Pembuat Seret Kaki Melaporkan Kesan Sampingan Peranti Perubatan: Kajian

Ikuti Drugslib di

dikaji semula secara perubatan oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir dikemas kini pada 18 Mac, 2025.

oleh Dennis Thompson Healthday Reporter

Selasa, 18 Mac, 2025 - Orang lain mungkin menghadapi masalah dengan pam insulin yang sama, implan pergigian atau monitor glukosa yang anda gunakan - dan anda mungkin tidak mengetahui tepat pada masanya.

Kira-kira 3 dari 10 laporan peristiwa buruk bagi peranti perubatan tidak masuk ke Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) dalam tarikh akhir 30 hari yang diperlukan, penyelidik yang dilaporkan dalam BMJ.

rel = "nofollow" href = "https://generalmedicinariatrics.wustl.edu/people/alexander-everhart-phd/"> Alexander Everhart , seorang pengajar dengan Washington University School of Medicine di St. Louis.

"Pelaporan lewat ... boleh menghalang pengenalpastian kebimbangan keselamatan pesakit tepat pada masanya," kata para penyelidik.

Di bawah undang -undang persekutuan, pembuat peranti mesti mengemukakan laporan peristiwa buruk yang mereka terima daripada pesakit kepada pangkalan data pengeluar dan kemudahan pengguna FDA (MAUDE) dalam tempoh 30 hari, kata penyelidik dalam nota latar belakang.

dan tarikh FDA menerima laporan itu.

kira -kira 71% daripada kejadian buruk dilaporkan tepat pada waktunya, manakala hampir 5% dilaporkan sehingga enam bulan lewat dan 9% lebih daripada enam bulan lewat, keputusan menunjukkan.

Lebih daripada 50% laporan lewat datang dari tiga pengeluar mengenai 13 peranti perubatan, kata penyelidik.

Peranti ini termasuk pam infusi, monitor glukosa, pam insulin dan implan gigi.

"Kelewatan pelaporan boleh berpunca daripada pengeluar dengan sengaja menahan maklumat keselamatan penting dari orang ramai, seperti yang telah dilaporkan sebelum ini," tulis para penyelidik. "Pada masa yang sama, kelewatan juga boleh mewakili masa yang diperlukan untuk pengeluar untuk mengesahkan peristiwa buruk dan mengumpulkan maklumat tambahan sebelum melaporkan peristiwa ke FDA." "Menahan maklumat keselamatan boleh menyebabkan kemudaratan pesakit yang boleh dielakkan memandangkan peranan pangkalan data Maude kini dalam mengenal pasti isu keselamatan yang muncul."

Sumber

  • BMJ, siaran berita, 12 Mac, 2025

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2025-03-19 00:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular