Создатели перетаскивают ноги, сообщающие о побочных эффектах медицинского устройства: обучение

Следите за Drugslib на

Медицинский рецензии Carmen Pope, Bpharm. Последнее обновление 18 марта 2025 года.

Во вторник, 18 марта 2025 года. У других людей могут возникнуть проблемы с тем же инсулиновым насосом, зубным имплантатом или монитором глюкозы, которые вы используете - и вы можете не выяснить своевременно.

Около 3 в 10 отчетах о побочных событиях для медицинских устройств не пришли в Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) в течение необходимого 30-дневного срока, сообщили исследователи в BMJ. rel = "nofollow" href = "https://generalmedicinegeriatrics.wustl.edu/people/alexander-everhart-phd/"> Александр Эверхарт , инструктор из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе.

«Поздняя отчетность… может своевременно исключить идентификацию проблем безопасности пациентов», - отметили исследователи.

В соответствии с федеральным законодательством, производители устройств должны представить отчеты о неблагоприятных событиях, которые они получают от пациентов в базу данных производителя и пользовательских объектов (Maude) в течение 30 дней, сообщили исследователи в предысторие примечания. FDA получила отчет.

Около 71% нежелательных явлений было зарегистрировано вовремя, в то время как почти 5% были зарегистрированы до шести месяцев, а на 9% больше, чем на шесть месяцев, показаны результаты.

Более 50% поздних сообщений поступило от трех производителей, касающихся 13 медицинских устройств, сообщили исследователи.

«Задержки отчетности могут быть связаны с производителями, сознательно отдерживающими важную информацию о безопасности от общественности, как сообщалось ранее», - написали исследователи. «В то же время задержки могут также представлять время, необходимое для производителей, чтобы проверить неблагоприятные события и собрать дополнительную информацию, прежде чем сообщать о событиях в FDA». «Удержание информации о безопасности может привести к вреда для пациентов, которого можно избежать, учитывая роль, которую в настоящее время база данных Maude в настоящее время имеет в выявлении новых вопросов безопасности».

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-03-19 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова