تعلن شركة MannKind عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Afrezza، وهو الأنسولين المستنشق الأول والوحيد وقت تناول الطعام للاستخدام في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق والذين يعانون من مرض السكري
دانبري، كونيتيكت وويستليك فيلاج، كاليفورنيا، 29 مايو 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت اليوم شركة MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD)، وهي شركة أدوية حيوية مكرسة لتحويل رعاية الأمراض المزمنة من خلال حلول مبتكرة تتمحور حول المريض لأمراض القلب والتمثيل الغذائي وأمراض الرئة اليتيمة، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Afrezza. (الأنسولين البشري) مسحوق استنشاق للاستخدام في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق والذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 والنوع 2.
في الولايات المتحدة، يعيش أكثر من 350.000 طفل ومراهق مع مرض السكري، ومعظمهم مصابون بداء السكري من النوع الأول ويحتاجون إلى علاج بالأنسولين مدى الحياة. يقوم Afrezza بتوصيل الأنسولين إلى مجرى الدم عبر الرئتين باستخدام منصة توصيل الأدوية Technosphere® المملوكة لشركة MannKind، مما يتيح الامتصاص السريع للأنسولين في الدورة الدموية الجهازية. Afrezza هو أنسولين استنشاقي سريع المفعول للغاية يتم تناوله عند تناول الطعام ويحاكي بشكل أوثق استجابة الجسم الطبيعية للأنسولين في وقت تناول الطعام.
قال ديزموند شاتز، أستاذ طب الأطفال بكلية الطب بجامعة فلوريدا: "يمكن أن يشكل الأنسولين أثناء تناول الطعام تحديًا خاصًا للأطفال لأن أنماط الأكل والوجبات الخفيفة ومستويات النشاط والإعدادات اليومية مثل المدرسة والرياضة غالبًا ما تختلف". "من خلال ظهوره السريع وجرعاته في بداية الوجبة، قد يساعد Afrezza الأطباء على مطابقة العلاج بالأنسولين بشكل أفضل مع الطريقة التي يعيش بها الأطفال والعائلات يومًا بعد يوم، مع تقديم خيار وقت تناول الطعام بدون إبرة."
تعمل هذه الموافقة على توسيع نطاق توافر Afrezza ليشمل البالغين، حيث يقدم خيارًا جديدًا للأنسولين أثناء الوجبات لمرضى الأطفال ومقدمي الرعاية. يتم دعم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من خلال نتائج تجربة INHALE‑1 السريرية المحورية، إلى جانب بيانات السلامة والفعالية الإضافية والتعرض طويل الأمد من الدراسات التي تقيم الأنسولين المستنشق على مدار العقدين الماضيين من التطوير.
"على مدى أكثر من قرن من الزمان، كان علاج الأنسولين للأطفال المصابين بمرض السكري يعني إلى حد كبير حقنًا يومية متعددة،" قال مايكل كاستاجنا، دكتور الصيدلة، والرئيس التنفيذي لشركة MannKind Corporation. "يستحق الأطفال وأسرهم خيارات علاجية جديدة تناسب واقع الحياة اليومية. تسمح Afrezza بتناول الجرعات في لحظة تناول الطعام، دون الحاجة إلى التخطيط قبل الوجبة، مما يجعلها خيارًا عمليًا للوجبات غير المخطط لها والوجبات الخفيفة أثناء التنقل. سيكون مؤسسنا، المن، فخورًا بالتفاني والعمل الجماعي الذي جعل من الممكن تقديم هذا الابتكار الجديد للأطفال والعائلات."
"بالنسبة للعائلات التي تربي أطفالًا مصابين بمرض السكري، يتشكل كل يوم من خلال قرارات العلاج - وهذه القرارات هي وقال جيف هيتشكوك، المؤسس والرئيس والمدير التنفيذي لمنظمة الأطفال المصابين بالسكري: "إنها شخصية للغاية". "بعد أن أبحرت في هذه الاختيارات بشكل مباشر مع طفلي، أدرك أن ما يصلح لطفل قد لا يناسب طفلًا آخر، والآباء يعرفون ذلك أفضل من أي شخص آخر. تمثل الموافقة على استخدام Afrezza للأطفال خطوة ذات معنى إلى الأمام للأطفال والمراهقين الذين يعانون من مرض السكري، وللأسر التي تدعمهم وتدافع عنهم وتعتني بهم كل يوم. إنها تضيف خيارًا جديدًا مهمًا لمجموعة أدوات مرض السكري وتشير إلى التقدم المستمر نحو رعاية أكثر فردية للأطفال والمراهقين. "
تلتزم MannKind بمساعدة الأشخاص في الوصول إلى الأدوية الموصوفة لهم وتقليل العوائق التي تحول دون الرعاية. يتوفر Afrezza الآن للمرضى المؤهلين مقابل 35 دولارًا أو أقل شهريًا، وتوفر MannKind Cares دعمًا مخصصًا للمرضى ومقدمي الرعاية ومقدمي الرعاية الصحية الذين يبحثون عن معلومات الوصول والتغطية على الرقم (844) 323-7399 (رقم مجاني).
حول AfrezzaAfrezza (يُنطق uh-frezz-uh) مسحوق الاستنشاق هو الأنسولين المستنشق سريع المفعول الوحيد المعتمد من قبل الولايات المتحدة. إدارة الغذاء والدواء لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى الأطفال والمراهقين والبالغين المصابين بداء السكري. يتم تناول Afrezza في بداية الوجبات باستخدام جهاز استنشاق صغير ومحمول، حيث يقوم بتوصيل الأنسولين عبر تقنية Technosphere® الخاصة بشركة MannKind، مما يتيح امتصاصًا سريعًا للغاية عبر الرئتين. يتمتع Afrezza ببداية سريعة للعمل ومدة قصيرة، مما يعكس بشكل أوثق استجابة الجسم للأنسولين الطبيعي للوجبات. تمت الموافقة على Afrezza لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يونيو 2014 لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى البالغين (الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا) المصابين بداء السكري، تلتها موافقة إضافية من إدارة الغذاء والدواء لاستخدامه في مرضى الأطفال (الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق) في مايو 2026.
معلومات أمان مهمة
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن أفريزا؟ يمكن أن يسبب أفريزا آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
ما هو أفريزا؟
من الذي لا ينبغي عليه استخدام Afrezza؟ لا تستخدم Afrezza إذا كنت:
ماذا يجب أن أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل استخدام Afrezza؟ قبل استخدام Afrezza، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات أو المكملات العشبية.
قبل البدء في استخدام Afrezza، تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول انخفاض نسبة السكر في الدم وكيفية إدارته.
ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء استخدام Afrezza؟ أثناء استخدام Afrezza، لا تقم بما يلي:
ما هي الآثار الجانبية المحتملة لأفريزا؟ قد يسبب أفريزا آثارًا جانبية خطيرة قد تؤدي إلى الوفاة، منها: راجع "ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن أفريزا؟"
انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). تشمل العلامات والأعراض التي قد تشير إلى انخفاض نسبة السكر في الدم ما يلي:
انخفاض وظائف الرئة. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك التحقق من كيفية عمل رئتيك قبل البدء في استخدام أفريزا، وبعد 6 أشهر من بدء استخدامه، وسنويًا بعد ذلك.
سرطان الرئة. في الدراسات التي أجريت على Afrezza على الأشخاص المصابين بداء السكري، حدث سرطان الرئة لدى عدد قليل من الأشخاص الذين تناولوا Afrezza مقارنةً بالأشخاص الذين تناولوا أدوية أخرى لمرض السكري. كانت هناك حالات قليلة جدًا لمعرفة ما إذا كان سرطان الرئة مرتبطًا بأفريزا. إذا كنت مصابًا بسرطان الرئة، فيجب عليك وعلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن تقررا ما إذا كان يجب عليك استخدام Afrezza.
الحماض الكيتوني السكري. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك مرض. قد يلزم تغيير جرعة أفريزا أو عدد مرات فحص نسبة السكر في الدم.
رد فعل تحسسي شديد (رد فعل الجسم كله). احصل على المساعدة الطبية على الفور إذا كان لديك أي من هذه العلامات أو الأعراض الخاصة بتفاعل الحساسية الشديد:
انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم (نقص بوتاسيوم الدم).
قصور القلب. إن تناول بعض أقراص مرض السكري التي تسمى thiazolidinediones أو "TZDs" مع Afrezza قد يسبب قصور القلب لدى بعض الأشخاص. يمكن أن يحدث هذا حتى لو لم تكن تعاني من قصور القلب أو مشاكل في القلب من قبل. إذا كنت تعاني بالفعل من قصور القلب، فقد يزداد الأمر سوءًا أثناء تناول TZDs مع Afrezza. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يراقبك عن كثب أثناء تناولك TZDs مع Afrezza. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي أعراض جديدة أو أسوأ لقصور القلب بما في ذلك:
قد يحتاج مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إلى تغيير أو إيقاف العلاج باستخدام TZDs وAfrezza إذا كنت تعاني من قصور قلبي جديد أو أسوأ.
احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك:
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لأفريزا ما يلي:
هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لأفريزا. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.
ننصحك بالإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء. تفضل بزيارة www.fda.gov/medwatch، أو اتصل بالرقم 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088).
يُرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الكاملة، بما في ذلك التحذير المعبأ ودليل الدواء وتعليمات الاستخدام على Afrezza.com/safety.
نبذة عن MannKind MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) هي شركة أدوية حيوية مكرسة لتحويل رعاية الأمراض المزمنة من خلال حلول مبتكرة تتمحور حول المريض. من خلال التركيز على أمراض القلب والتمثيل الغذائي وأمراض الرئة اليتيمة، نقوم بتطوير وتسويق العلاجات التي تلبي الاحتياجات الطبية الخطيرة غير الملباة، بما في ذلك مرض السكري وارتفاع ضغط الدم الرئوي والسوائل الزائدة في قصور القلب وأمراض الكلى المزمنة.
من خلال الخبرة العميقة في مجموعات الأدوية والأجهزة، تهدف شركة MannKind إلى تقديم علاجات مصممة لتناسب الحياة اليومية بسلاسة.
اعرف المزيد على mannkindcorp.com.
البيانات التطلعيةالبيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تمثل بيانات عن حقائق تاريخية هي بيانات تطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك. تتضمن هذه العبارات، على سبيل المثال لا الحصر، بيانات حول كيف يمكن لـ Afrezza مساعدة الأطباء على مطابقة العلاج بالأنسولين بشكل أفضل مع الحياة اليومية، وكيف يمثل Afrezza خطوة ذات مغزى إلى الأمام للأطفال والمراهقين المصابين بمرض السكري. تهدف كلمات مثل "يعتقد"، و"يتوقع"، و"يخطط"، و"يتوقع"، و"ينوي"، و"قد"، و"سوف"، و"هدف"، و"محتمل" والتعبيرات المشابهة إلى تحديد البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات MannKind الحالية. يمكن أن تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث ماديًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات التطلعية نتيجة لمختلف المخاطر والشكوك، والتي تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، خطر أن المنتجات التي نقوم بتسويقها قد تحقق فقط درجة محدودة من النجاح التجاري والمخاطر الأخرى المفصلة في ملفات MannKind لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقريرها السنوي عن النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025 والتقارير الدورية اللاحقة عن النموذج 10-Q والتقارير الحالية عن نموذج 8-ك. نحذرك من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على هذه البيانات التطلعية، والتي لا تتحدث إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. جميع البيانات التطلعية مؤهلة في مجملها من خلال هذا البيان التحذيري، ولا تتحمل MannKind أي التزام بمراجعة أو تحديث أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف بعد تاريخ هذا البيان الصحفي.
Afrezza وMANNKIND وTECHNOSPHERE هي علامات تجارية مسجلة لشركة MannKind Corporation.
المصدر: MannKind Corporation
المصدر: HealthDay
مقالات ذات صلة
Afrezza (الأنسولين البشري [أصل الحمض النووي الريبي النووي]) تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
مزيد من موارد الأخبار
اشترك في نشرتنا الإخبارية
مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.
نشر : 2026-06-02 10:33
اقرأ أكثر
- جرعة واحدة من محرر قاعدة PCSK9 من Lilly، VERVE-102، تخفض PCSK9 بنسبة تصل إلى 88% وLDL-C بنسبة تصل إلى 62%، مع تأثيرات دائمة تدعم إمكاناته كعلاج لمرة واحدة لارتفاع الكولسترول في الدم
- آر إف كيه جونيور يقيل اثنين من قادة فرقة العمل الصحية الرئيسية في الولايات المتحدة
- قد يؤدي ظهور الرجفان الأذيني الجديد إلى تسريع تدهور وظائف الكلى
- فئة من أدوية الصداع النصفي، مثبطات CGRP، لها فائدة إضافية: تقليل خطر الجلوكوما
- إدارة الغذاء والدواء توافق على دواء Zaynich (cefepime وzidebactam) لعلاج التهابات المسالك البولية المعقدة
- انخفضت الوفيات الناجمة عن الجرعات الزائدة في الولايات المتحدة إلى مستويات ما قبل الوباء في عام 2025
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions