March Biosciences는 T- 세포 림프종에 대한 최초의 CD5 CAR-T 세포 요법 인 MB-105에 대한 FDA 고아 약물 지정을받습니다.
휴스턴, 2025 년 1 월 28 일 (Globe Newswire) - 3 월 생물 과학 (3 월 Bio), 신흥 임상 단계 생명 공학 회사 인 도전적인 암과 기타 질병에 대한 퇴사를 약속 한 오늘날 미국 음식과 다른 질병을 발표했습니다. 약물 관리 (FDA)는 재발 된 / 내화성 CD5 양성 T- 세포 림프종의 치료를 위해 회사의 최초의 CD5- 표적 CAR-T CAR-T CAR-T 세포 요법 인 MB-105에 고아 약물 지정을 부여했습니다. < / p> <. P> FDA로부터 MB-105에 대한 고아 약물 지정을 확보하는 중요한 규제 이정표를 넘어서 T- 세포 림프종 환자의 새로운 치료 옵션에 대한 중요한 필요성을 강조합니다. 생명 과학. “현재, 치료 저항성 또는 재발 성 T- 세포 암 환자는 예후가 매우 열악하다. MB-105 Phase 1 시험은 재발 / 내화성 T- 세포 림프종 환자에서 유망한 안전성 및 효능 신호를 보여 주었다. 이 명칭은 2025 년 초 2 단계 임상 시험을 시작할 준비를하면서 개발 전략을 더욱 검증합니다.”
FDA의 고아 제품 개발 사무소는 미국의 200,000 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 희귀 질환의 치료를 위해 의약품 및 생물학적으로 고아 지정 상태를 부여합니다. 고아 약물 지정은 자격을 갖춘 임상 테스트에 대한 세금 공제, 처방약 사용자 수수료 면제 및 FDA 승인에 따른 7 년간의 시장 독점 성을 포함한 다양한 개발 인센티브를 제공합니다.
MB-105는 3 월 BIO의 리드 프로그램입니다. 세포 및 유전자 요법 센터 (텍사스 주 휴스턴 감리교 병원의 베이로 클리어 대학). 이 회사는 최근 MB-105의 2 단계 개발을 진전시키기 위해 2,340 만 달러의 시리즈 A 파이낸싱을 마감하고 미래의 상업화를 지원하기 위해 제조 능력을 강화했습니다. MB-10을 넘어서, March Bio는 강력한 세포 요법의 파이프 라인을 발전시키고 어려운 질병과 악성 종양에 대한 치료 옵션을 개선 할 수있는 잠재력을 더욱 확대하고 있습니다.
About MB-105 MB-105는 T- 세포 림프종 (TCL)을 포함한 CD5 양성 혈액 악성 종양을위한 최초의자가자가 CD5- 표적 CAR-T 세포 요법입니다. , T- 세포 급성 림프 모구 백혈병 (T-ALL), 만성 림프구 백혈병 (CLL) 및 맨틀 세포 림프종 (MCL). 이 요법은 일부 정상적인 T- 세포 기능을 유지하면서 악성 세포의 선택적 표적화를 가능하게하는 독점 자동차 설계를 사용합니다. MB-105는 현재 재발 / 내화성 TCL 및 T-ALL에 대한 1 상 임상 시험 (NCT03081910)에서 평가 중이며 TCL 환자의 전체 반응률을 44% 보여줍니다. 휴스턴에 기반을 둔 March Biosciences는 Center and Gene Therapy 센터 (Texas Children 's Hospital, Houston Methodist Hospital의 Baylor College of Medicine)에서 시작하여 현재 면역 요법에 반응하지 않는 도전적인 암을 다루는 데 전념하고 있습니다. LED 자산 인 MB-105는 현재 내화성 T- 세포 림프종 및 백혈병 환자에서 1 상 시험을 중단하는 CD5- 표적 CAR-T 세포 요법으로 현재까지 유망한 효능 및 안전성의 신호를 보유하고 있습니다. 2 단계 재판은 2025 년 초에 시작될 것으로 예상됩니다.이 회사는 벤처 파이낸싱, CPRIS (Cancer Prevention & Research Institute of Texas) 및 NIH SBIR 프로그램을 포함하여 현재까지 5 천 5 백만 달러 이상을 모금했습니다. www.march.bio에서 자세히 알아보십시오.
미래 예측 진술 이 보도 자료에는 위험과 불확실성이 포함 된 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. March Biosciences의 목표, 기대, 재무 또는 기타 예측, 의도 또는 신념을 설명하는 모든 진술은 미래 지향적 인 진술이며 위험에 처한 진술로 간주되어야합니다. “믿음”,“예상”,“예상”,“할 수있는”,“해야 할 것”,“윌”,“추구”,“목표”,“계획”,“잠재력”,“윌”,“이정표”와 같은 단어 미래 예측 된 진술에 이러한 식별 단어가 포함 된 것은 아니지만 미래 예측 진술을 식별하기위한 유사한 표현이 의도 된 것입니다. 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에 투사 된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다. 실제 결과가 실질적으로 다르지만 MB-105의 임상 개발, 파이프 라인 후보자에 대한 임상 시험의 진행, 규제 승인, 새로운 요법에 대한 시장 수요, 생명 공학 부문의 경쟁 역학 및 거시 경제 조건.
출처 : 3 월 생명 과학
게시됨 : 2025-01-30 12:00
더 읽어보세요

- 집에서 STI 테스트? 설문 조사에 따르면 많은 젊은이들이 그것을위한 것입니다
- 업데이트 된 심장병, 2025 년에 제시된 뇌졸중 통계
- 플로트 업과의 수술 전 화학 요법 절제 가능한 식도암에서 생존
- FDA
- 정신적, 약물 사용 장애가있는 사람은 거의 지침과 일관된 치료를받습니다.
- FDA는 진행된 파킨슨 병에 대한 웨어러블 주입 장치를 승인합니다
면책조항
Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.
특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
인기있는 키워드
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions