Maart Biosciences ontvangt FDA Orphan Drug-aanduiding voor MB-105, een First-in Class CD5 CAR-T-celtherapie, voor T-cel lymfoom
Houston, 28 januari 2025 (Globe Newswire) - maart Biosciences (maart Bio), een opkomende klinisch stadium biotechnologiebedrijf dat is toegewijd aan het bestrijden van uitdagende kankers en andere ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat het Amerikaanse eten en Drug Administration (FDA) verleende weesgeneesmiddelenaanwijzing aan MB-105, de first-in-class CD5-gerichte CAR-T-celtherapie van het bedrijf, voor de behandeling van recidiverende / refractaire CD5-positief T-cel lymfoom.
< < < < P> "Naast een belangrijke mijlpaal van de regelgeving, onderstreept het de aanwijzing van weesgeneesmiddelen voor MB-105 van de FDA de kritische behoefte aan nieuwe therapeutische opties voor patiënten met T-cellymfoom," zei Sarah Hein, mede-oprichter en Chief Executive Officer van maart van maart Biosciences. “Momenteel worden patiënten met behandelingsresistente of terugkerende T-celkankers geconfronteerd met een extreem slechte prognose. De MB-105 fase 1-studie heeft veelbelovende veiligheids- en werkzaamheidssignalen aangetoond bij recidiverende / refractaire T-cel lymfoompatiënten. Deze aanduiding valideert onze ontwikkelingsstrategie verder terwijl we ons voorbereiden om onze fase 2 klinische studie begin 2025 te initiëren. ”Het kantoor van de FDA van Orphan Products Development verleent de status van weesaanduidingen aan geneesmiddelen en biologische geneesmiddelen die bedoeld zijn voor de behandeling van zeldzame ziekten die minder dan 200.000 mensen in de Verenigde Staten treffen. De aanduiding van de weesdrug biedt verschillende ontwikkelingsprikkels, waaronder belastingkredieten voor gekwalificeerde klinische tests, vrijstellingen voor geneesmiddelen voor geneesmiddelen en zeven jaar van marktuitsluiting na goedkeuring van de FDA. Het Centrum voor cel- en gentherapie (Baylor College of Medicine, Houston Methodist Hospital, Texas Children's Hospital). Het bedrijf heeft onlangs een Series A-financiering van $ 28,4 miljoen gesloten om de ontwikkeling van fase 2 van MB-105 te bevorderen en de productiemogelijkheden te versterken om toekomstige commercialisering te ondersteunen. Naast MB-105 bevordert March Bio een robuuste pijplijn van celtherapieën om zijn potentieel om de behandelingsopties voor moeilijke ziekten en maligniteiten te verbeteren verder uit te breiden.
over MB-105 MB-105 is een first-in-class autologe autologe CD5-gerichte CAR-T-celtherapie in ontwikkeling voor CD5-positieve hematologische maligniteiten, waaronder T-cellymfoom (TCL) , T-cel acute lymfatische leukemie (T-ALL), chronische lymfocytaire leukemie (CLL) en mantelcellymfoom (MCL). De therapie maakt gebruik van een eigen auto-ontwerp dat selectieve targeting van kwaadaardige cellen mogelijk maakt met behoud van een normale T-celfunctie. MB-105 wordt momenteel geëvalueerd in een fase 1 klinische studie (NCT03081910) voor recidiverende / refractaire TCL en T-ALL, wat een algemene responspercentage van 44% bij TCL-patiënten aantoont. in March Biosciences gevestigd in Houston, gelanceerd van het Centre for Cell and Gentherapy (Baylor College of Medicine, Houston Methodist Hospital, Texas Children's Hospital), is toegewijd aan het aanpakken van uitdagende kankers die niet reageren op huidige immunotherapieën. Het loodactief, MB-105, is een CD5-gerichte CAR-T-celtherapie die momenteel in fase 1-onderzoeken bij patiënten met refractaire T-cellymfoom en leukemie en veelbelovende signalen van werkzaamheid en veiligheid tot nu toe. Een fase 2 -studie zal naar verwachting begin 2025 beginnen. Het bedrijf heeft tot op heden meer dan $ 52 miljoen opgehaald, inclusief venture -financiering, ondersteuning van het Cancer Prevention & Research Institute of Texas (CPRIT) en het NIH SBIR -programma. Meer informatie op www.march.bio.
vooruitziende verklaringen Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen die risico's en onzekerheden inhouden. Elke verklaring die de doelen, verwachtingen, financiële of andere projecties, intenties of overtuigingen van March Biosciences beschrijft, is een toekomstgerichte verklaring en moet worden beschouwd als een risico-verklaring. Woorden als 'gelooft', 'verwacht', 'anticiperen op', 'zou' 'zouden moeten', 'zou', 'zoekt', 'doelen', 'plannen', 'potentieel', 'wil', 'mijlpaal' en vergelijkbare uitdrukkingen zijn bedoeld om toekomstgerichte uitspraken te identificeren, hoewel niet alle toekomstgerichte uitspraken deze identificerende woorden bevatten. De werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van die geprojecteerd in deze toekomstgerichte uitspraken. Factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten materieel verschillen, maar zijn niet beperkt tot, de klinische ontwikkeling van MB-105, de voortgang van klinische proeven voor pijplijnkandidaten, goedkeuringen van de regelgeving, de marktvraag naar nieuwe therapieën, concurrentiedynamica in de biotechnologiesector, en macro -economische omstandigheden.
Bron: maart Biosciences
Geplaatst : 2025-01-30 12:00
Lees verder

- ADHD -symptomen gekoppeld aan het begin van nicotine, tabaksgebruik in de jeugd
- Raciale, etnische minderheden die nog steeds ondervertegenwoordigd zijn in residentieprogramma's voor interne geneeskunde
- Verhoogd intermusculair vet gekoppeld aan coronaire microvasculaire disfunctie
- Een lagere dosis dexamethason heeft geen invloed op de overleving bij multipel myeloom
- Chemo veroorzaakt zenuwpijn voor veel kankerpatiënten
- FDA keurt Symbravo (Meloxicam en Rizatriptan) goed voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura bij volwassenen
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions