Vaccinazione materna contro il virus RSV, immunizzazione infantile con Nirsevimab sicura ed efficace

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, Senior Medical Editor, B. Pharm. Ultimo aggiornamento: 4 maggio 2026.

tramite HealthDay

LUNEDI 4 maggio 2026 -- La vaccinazione materna contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) e l'immunizzazione infantile con nirsevimab, somministrate da sole o in sequenza, sono sicure ed efficaci, secondo uno studio pubblicato online il 4 maggio su Pediatrics.

Christina A. Rostad, M.D., della Emory University School of Medicine di Atlanta, e colleghi hanno condotto uno studio di fase 4 randomizzato e in aperto in otto centri statunitensi. siti di coppie madre-bambino per esaminare la somministrazione della vaccinazione materna con prefusione dell'RSV F (RSVpreF) e dell'immunizzazione infantile con nirsevimab. Le coppie sono state assegnate in modo casuale durante la gravidanza a ricevere il solo vaccino RSVpreF materno, il vaccino RSVpreF materno/nirsevimab infantile alla nascita, il vaccino RSVpreF materno/nirsevimab infantile a 3 mesi o il solo nirsevimab infantile alla nascita. Per accertare la sicurezza, la tollerabilità infantile e l'entità e la durata degli anticorpi neutralizzanti RSV-A e B (nAb), le coppie sono state seguite per 12 mesi.

Sono state arruolate nello studio centottantuno madri. I ricercatori hanno scoperto che entrambi i prodotti da soli e in combinazione erano sicuri, senza eventi avversi gravi correlati nelle madri o nei neonati. Nirsevimab è stato ben tollerato; tutta la reattogenicità locale e sistemica è stata da lieve a moderata. I titoli materni di nAb RSV-A sono stati aumentati di 17,35 volte al momento del parto mediante la vaccinazione RSVpreF; i titoli erano durevoli fino a tre mesi dopo la consegna. Il rapporto di trasferimento medio geometrico degli nAb di RSV-A superava 1,3 ed era simile tra i gruppi. Indipendentemente dal gruppo, gli nAb dell'RSV erano molto elevati nei neonati a sei settimane e a tre mesi, con modeste differenze osservate in calo.

"Mentre la maggior parte dei neonati non avrà bisogno di ricevere entrambi i prodotti per essere protetti, i nostri risultati suggeriscono che la vaccinazione materna contro l'RSV e l'immunizzazione infantile con nirsevimab possono essere somministrate in modo sicuro in sequenza," scrivono gli autori.

Diversi autori hanno rivelato legami con l'industria biofarmaceutica.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2026-05-05 02:23

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