미국 시장에 신약을 출시하는 데 드는 평균 비용은 8억 7,930만 달러입니다.

Drugs.com에서 의학적으로 검토함

Lori Solomon HealthDay Reporter 작성

2024년 7월 2일 화요일 -- JAMA에서 6월 28일 온라인으로 발표된 연구에 따르면, 약물 개발 실패와 자본 비용을 모두 고려할 때 미국 시장을 위한 신약 개발의 평균 비용은 8억 7,930만 달러로 추산됩니다. Network Open.

매사추세츠주 렉싱턴에 위치한 Eastern Research Group Inc.의 Aylin Sertkaya 박사와 동료들은 미국 시장의 평균 약물 개발 비용과 연구 개발(R&D) 방법을 평가했습니다. ) 시간이 지남에 따라 강도가 변경되었습니다. 이 모델에는 2000년부터 2018년까지의 공개 및 독점 데이터 소스가 포함되었습니다.

연구원들은 시판 후 연구를 포함하여 신약 개발에 소요되는 추정 평균 비용이 약 1억 7,270만 달러(2018년 달러, 범위: 비뇨생식기의 경우 7,250만 달러부터 통증 및 마취의 경우 2억 9,720만 달러)인 것으로 확인했습니다. 실패 비용을 포함하면 비용은 5억 1,580만 달러로 증가했고, 약물 개발의 평균 예상 자본화 비용은 8억 7,930만 달러로 증가했습니다(범위: 항감염제의 경우 3억 7,870만 달러에서 통증 및 마취의 경우 17억 5,600만 달러까지). 2008년부터 2019년까지 제약산업은 매출이 15.6% 감소했지만 R&D 강도는 11.9%에서 17.7%로 증가했습니다. 같은 기간 대형 제약회사의 R&D 강도는 16.6%에서 19.3%로 증가했고 매출은 10.0% 증가했습니다(3,800억 달러에서 4,180억 달러로). 신약 개발 비용이 상대적으로 안정적으로 유지되거나 심지어 감소했을 수도 있음에도 불구하고.

"이러한 결과는 약물 관련 정책의 설계와 혁신 및 경쟁에 대한 잠재적 영향을 알리기 위해 약물 개발 비용과 관련된 규모 및 요소를 이해하는 것이 중요하다는 점을 강조합니다."라고 저자는 썼습니다.

요약/전체 텍스트

사설

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출처: HealthDay

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