Merck lan EyeBio ngumumake Inisiasi Uji Coba Klinis Fase 2b/3 kanggo Restoret™ kanggo Perawatan Edema Makula Diabetes

Tindakake Drugslib ing

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 4 September 2024 -- Merck (NYSE: MRK), dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada, lan EyeBio, anak perusahaan Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS, dina iki ngumumake wiwitan uji coba Tahap 2b/3 BRUNELLO sing ngevaluasi Restoret™ (MK-3000, biyen EYE103) kanggo perawatan edema makula diabetes (DME).

MK-3000 minangka antibodi tetravalen tetravalen kelas kapisan, sing bisa tumindak minangka agonis saka jalur sinyal situs integrasi Wingless (Wnt). Inisiasi uji coba BRUNELLO adhedhasar asil saka label terbuka, Fase 1/2 AMARONE sinau MK-3000 ing pasien karo DME lan degenerasi makula sing gegandhengan karo umur neovaskular (NVAMD).

"Data saka studi Phase 1/2 AMARONE nyedhiyakake bukti awal kanggo potensial MK-3000 kanggo pasien sing nandhang penyakit retina," ujare Dr. David Guyer, pangadeg, pejabat eksekutif lan presiden EyeBio. "Inisiasi uji coba BRUNELLO nandhani tonggak penting nalika kita kerja bareng karo kanca-kanca anyar ing Merck, sing didorong dening tujuan umum kanggo menehi pilihan anyar sing dibutuhake kanggo pasien sing nandhang edema makula diabetes."

> Babagan uji coba BRUNELLO BRUNELLO minangka uji coba Fase 2b / 3 topeng ganda kanthi acak (NCT06571045) sing ngevaluasi khasiat lan safety saka rong tingkat dosis intravitreal (IVT) Restoret (MK-3000) versus kontrol aktif ranibizumab ing pasien karo DME. Pasien sing layak bakal diacak 1: 1: 1 kanggo nampa regimen dosis rendah lan dhuwur saka MK-3000 utawa ranibizumab saben patang minggu kanggo taun pisanan. Ing taun kapindho, frekuensi perawatan kanggo peserta bakal owah adhedhasar algoritma interval perawatan pribadi (PTI). Titik akhir utama dual yaiku safety lan owah-owahan rata-rata ing ketajaman visual sing dikoreksi paling apik (BCVA) saka awal nganti minggu 52 ing mripat sinau para peserta, kanthi nggunakake sesanti Perawatan Awal Studi Retinopati Diabetik (ETDRS) standar. Kanggo informasi luwih lengkap babagan uji coba BRUNELLO, bukak www.clinicaltrials.gov .

Babagan edema makula diabetes Edema makula diabetik (DME) minangka kondisi retina serius sing nyebabake risiko penglihatan, sing bisa nyebabake wuta lan nyuda kualitas urip yen ora ditangani. DME nyebabake kira-kira 750.000 wong ing Amerika Serikat lan kedadeyan nalika pembuluh getih sing rusak bocor menyang retina, nyebabake pembengkakan ing makula, wilayah tengah retina sing penting kanggo penglihatan sing akurat sing dibutuhake kanggo aktivitas saben dina. Prevalensi DME diarep-arep bakal mundhak kanthi kedadeyan diabetes sing saya tambah.

Babagan Restoret Restoret (MK-3000, biyen EYE103) minangka investigasi, duweni potensi pisanan ing kelas. tetravalen, antibodi Wnt tri-spesifik sing dirancang kanggo ngatasi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake ing pasien sing nandhang penyakit retina, kalebu edema makula diabetes (DME) lan degenerasi makula sing gegandhengan karo umur neovaskular (NVAMD). MK-3000 diterbitake minangka injeksi intravitreal sing pengin ngilangi kebocoran pembuluh darah ing penyakit retina kanthi ngganggu jalur Wnt kanthi tujuan mulihake lan njaga alangi getih-retina. Bukti praklinis nuduhake yen nglarani jalur Wnt ing retina bisa nyuda kebocoran pembuluh darah.

Babagan Merck Ing Merck, sing dikenal minangka MSD ing sanjabane Amerika Serikat lan Kanada, kita manunggal ing tujuan kita: Kita nggunakake kekuwatan ilmu pengetahuan sing canggih kanggo nylametake lan ningkatake urip ing saindenging jagad . Luwih saka 130 taun, kita wis nggawa pangarep-arep kanggo manungsa liwat pangembangan obat-obatan lan vaksin sing penting. Kita kepengin dadi perusahaan biofarmasi intensif riset utama ing saindenging jagad - lan saiki, kita ana ing ngarep riset kanggo menehi solusi kesehatan sing inovatif sing bisa nyegah lan ngobati penyakit ing manungsa lan kewan. Kita ngembangake tenaga kerja global sing maneka warna lan inklusif lan makarya kanthi tanggung jawab saben dina kanggo ngaktifake masa depan sing aman, lestari lan sehat kanggo kabeh wong lan komunitas. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.merck.com lan sambungake karo kita ing X (biyen Twitter) , Facebook , Instagram , YouTube lan LinkedIn .

Pernyataan Maju Merck & Co., Inc. ., Rahway, N.J., AS Rilis warta Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS ("perusahaan") kalebu "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna pranata pelabuhan aman saka US Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan kasebut adhedhasar kapercayan lan pangarepan manajemen perusahaan saiki lan tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi. Ora ana jaminan babagan calon pipa yen calon bakal nampa persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa bakal sukses kanthi komersial. Yen anggepan dhasar mbuktekake ora akurat utawa risiko utawa kahanan sing durung mesthi kedadeyan, asil nyata bisa uga beda-beda sacara material saka sing kasebut ing pratelan ngarep.

Risiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu nanging ora winates ing, kahanan industri umum lan kompetisi; faktor ekonomi umum, kalebu suku bunga lan fluktuasi kurs mata uang; pengaruh peraturan industri farmasi lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global babagan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kanthi akurat kahanan pasar mangsa ngarep; kangelan manufaktur utawa telat; kahanan ora stabil finansial saka ekonomi internasional lan risiko kedaulatan; katergantungan ing efektifitas paten perusahaan lan proteksi liyane kanggo produk inovatif; lan paparan litigasi, kalebu litigasi paten, lan/utawa tumindak regulasi.

Perusahaan ora duwe kewajiban kanggo nganyari publik babagan pratelan sing ngarep-arep, apa minangka asil saka informasi anyar, acara ing mangsa ngarep utawa liya-liyane. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil beda-beda sacara material saka sing diterangake ing pratelan ngarep bisa ditemokake ing Laporan Tahunan perusahaan ing Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2023 lan pengajuan perusahaan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa. (SEC) kasedhiya ing situs Internet SEC ( www.sec.gov ).

Sumber: Merck & Co., Inc.

Dikirim : 2024-09-05 08:57

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer