Merck lan Moderna Miwiti Fase 3 Trial Evaluating Adjuvant V940 (mRNA-4157) ing Kombinasi karo Keytruda (pembrolizumab) Sawise Neoadjuvant Keytruda lan Kemoterapi ing Patients Kanthi Jinis Kanker Paru-paru Sel Cilik (NSCLC) Tertentu

Tindakake Drugslib ing

RAHWAY, N.J. & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) 28 Oktober 2024 -- Merck (NYSE: MRK), dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada, lan Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA ), dina iki ngumumake wiwitan INTerpath-009, uji klinis acak Fase 3 sing penting sing ngevaluasi V940 (mRNA-4157), terapi neoantigen individu sing diselidiki (INT), kanthi kombinasi Keytruda ® (pembrolizumab), anti-PD-1 Merck. therapy, minangka perawatan adjuvant kanggo patients karo resectable Stage II, IIIA utawa IIIB (N2) kanker paru-paru non-cilik sel (NSCLC) sing ora entuk respon lengkap patologis (pCR) sawise nampa neoadjuvant Keytruda plus kemoterapi basis platinum. Rekrutmen global ing INTerpath-009 wis diwiwiti, lan pasien pisanan saiki wis mulai ndhaptar ing Kanada.

“Nalika tingkat kaslametan sakabèhé kanggo pasien kanker paru-paru non-sel cilik wis saya apik ing taun-taun pungkasan, paru-paru. kanker terus dadi panyebab utama kematian kanker ing saindenging jagad," ujare Dr. Marjorie Green, wakil presiden senior lan kepala onkologi, pangembangan klinis global, Merck Research Laboratories. "Kita seneng ngembangake program uji klinis INTerpath karo Moderna, ngevaluasi V940 (mRNA-4157), modalitas anyar sing janjeni, kanthi kombinasi Keytruda kanggo ngupayakake kemajuan sing migunani kanggo kanker paru-paru lan nggawa luwih akeh pilihan kanggo pasien kanthi tahap awal penyakit, ing ngendi kita duweni potensi paling gedhe.”

"Kita bungah kanggo mbangun kolaborasi sing terus-terusan karo kolega ing Merck kanthi ngembangake upaya riset kanggo pasien NSCLC," ujare Kyle Holen, M.D., wakil presiden senior Moderna lan kepala pangembangan, Therapeutics and Oncology. "Kita percaya manawa teknologi mRNA duweni potensi kanggo ningkatake asil saka kanker paru-paru lan bebarengan, INTerpath-002 lan INTerpath-009 dirancang kanggo nduduhake potensial iki ing kanker paru-paru tahap awal, kanthi lan tanpa terapi neoadjuvant sadurunge. "

Program pangembangan klinis sing terus-terusan Merck lan Moderna wis miwiti uji klinis acak Tahap 3 sing ngevaluasi mRNA-4157 (V940) kanthi kombinasi karo Keytruda minangka perawatan adjuvant ing pasien kanthi reseksi dhuwur. risiko (Stage IIB-IV) melanoma (INTerpath-001, NCT05933577 ) lan kanker paru-paru non-sel cilik (INTerpath-002, NCT06077760).

Ing 2024, Merck lan Moderna uga miwiti uji klinis kanthi acak Phase 2/3 sing ngevaluasi mRNA-4157 (V940) kanthi kombinasi karo Keytruda minangka perawatan neoadjuvant lan adjuvant ing pasien kanthi tahap II-IV (M0) sing bisa direseksi sacara lokal. ) karsinoma sel skuamosa kulit (INTerpath-007, NCT06295809), uji klinis acak Phase 2 sing ngevaluasi mRNA-4157 (V940) ing kombinasi karo Keytruda minangka perawatan adjuvant ing pasien kanthi risiko menengah, risiko dhuwur, utawa M1 ora ana bukti. saka penyakit karsinoma sel ginjel (INTerpath-004, NCT06307431), lan uji klinis acak Phase 2 sing ngevaluasi mRNA-4157 (V940) kanthi kombinasi Keytruda minangka perawatan adjuvant ing pasien karo karsinoma urothelial invasif otot sing beresiko dhuwur sawise reseksi radikal ( INTerpath-005, NCT06305767 ).

Babagan mRNA-4157 (V940) mRNA-4157 (V940) yaiku terapi neoantigen individu (INT) investigasi messenger RNA (mRNA). ) sing kasusun saka kodhe mRNA sintetik nganti 34 neoantigen sing dirancang lan diprodhuksi adhedhasar tandha mutasi unik saka urutan DNA saka tumor pasien. Sawise administrasi menyang awak, urutan neoantigen sing diturunake sacara algoritmik lan dienkode RNA diterjemahake sacara endogen lan ngalami pangolahan lan presentasi antigen seluler alami, minangka langkah kunci kanggo kekebalan adaptif.

Terapi neoantigen individu dirancang kanggo nglatih lan ngaktifake respon imun antitumor kanthi ngasilake respon sel T spesifik adhedhasar tandha mutasi unik saka tumor pasien. Keytruda minangka imunoterapi sing kerjane kanthi nambah kemampuan sistem kekebalan awak kanggo mbantu ndeteksi lan nglawan sel tumor. Kaya sing diumumake sadurunge saka uji coba Fase 2b KEYNOTE-942 / mRNA-4157-P201 sing ngevaluasi pasien kanthi melanoma tahap III / IV berisiko tinggi, nggabungake mRNA-4157 (V940) karo Keytruda bisa menehi mupangat sing migunani tinimbang Keytruda mung. Merck lan Moderna terus ngevaluasi lan ngembangake program pangembangan klinis V940 INTerpath kanggo jinis tumor tambahan lan setelan perawatan.

Babagan INTerpath-009 ( NCT06623422 < kuwat> ) INTerpath-009 minangka uji coba Phase 3 buta ganda, kanthi acak, ngevaluasi 680 pasien kanthi reseksi (R0 utawa R1) Tahap II, IIIA, IIIB (N2) NSCLC sing ora entuk pCR sawise neoadjuvant. Keytruda plus kemoterapi adhedhasar platinum. Sawise reseksi bedhah, peserta 18 taun lan luwih bakal acak 1: 1 kanggo nampa V940 (mRNA-4157) (1 mg saben telung minggu nganti sangang dosis) lan Keytruda (400 mg saben enem minggu nganti pitung siklus) utawa plasebo (1 mg saben telung minggu nganti sangang dosis) lan Keytruda (400 mg saben enem minggu nganti pitung siklus). Titik pungkasan utama yaiku kaslametan tanpa penyakit (DFS), sing ditetepake minangka wektu saka acak nganti kedadeyan maneh (lokal, lokal, regional, utawa adoh), kedadeyan NSCLC primer anyar, kaya sing ditaksir dening penyidik, utawa mati amarga sabab apa wae. , endi wae sing kedadeyan luwih dhisik. Titik pungkasan sekunder yaiku kaslametan sakabèhé (OS), kaslametan tanpa metastasis adoh (DMFS), DFS2, kaslametan spesifik kanker paru-paru (LCSS), safety, lan kualitas urip.

Kriteria eligibility utama kanggo uji coba kalebu: pasien sing duwe diagnosis histologis / cytologically dikonfirmasi saka Stage II, IIIA, utawa IIIB (N2) NSCLC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8th Edition), duwe Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status kinerja 0 utawa 1, ora ana pCR dening tes lokal sawise kemoterapi neoadjuvant plus Keytruda, rampung operasi, tanpa penyakit kanthi pencitraan awal, lan ora kalebu mutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR).

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak kaca clinicaltrials.gov kanggo INTerpath-009.

Babagan kanker paru-paru Kanker paru-paru minangka panyebab utama kematian kanker ing saindenging jagad. Ing taun 2022 wae, ana kira-kira 2.4 yuta kasus anyar lan 1.8 yuta tiwas saka kanker paru-paru ing saindenging jagad. Kanker paru-paru non-sel cilik minangka jinis kanker paru-paru sing paling umum, kira-kira 80% saka kabeh kasus. Ing 2024, tingkat kaslametan limang taun sakabèhé kanggo pasien sing didiagnosis kanker paru-paru yaiku 25% ing Amerika Serikat. Tingkat kaslametan sing luwih apik amarga, sebagian, kanggo deteksi lan screening luwih awal, nyuda udud, kemajuan ing prosedur diagnostik lan bedhah, uga introduksi terapi anyar. Deteksi dini lan skrining tetep dadi kabutuhan sing ora bisa ditindakake, amarga 44% kasus kanker paru-paru ora ditemokake nganti wis maju.

Babagan injeksi Keytruda ® (pembrolizumab), 100 mg Keytruda minangka terapi reseptor kematian-1 (PD-1) anti-diprogram sing dianggo kanthi nambah kemampuan sistem kekebalan awak kanggo mbantu ndeteksi lan nglawan sel tumor. Keytruda minangka antibodi monoklonal manungsa sing ngalangi interaksi antara PD-1 lan ligan, PD-L1 lan PD-L2, saéngga ngaktifake limfosit T sing bisa mengaruhi sel tumor lan sel sehat.

Merck duwe program riset klinis immuno-onkologi paling gedhe ing industri. Saiki ana luwih saka 1,600 uji coba sing nyinaoni Keytruda ing macem-macem kanker lan setelan perawatan. Program klinis Keytruda ngupaya mangerteni peran Keytruda ing antarane kanker lan faktor sing bisa prédhiksi kemungkinan pasien entuk manfaat saka perawatan karo Keytruda, kalebu njelajah sawetara biomarker sing beda.

Keytruda ® sing dipilih (pembrolizumab) ) Indikasi ing AS Kanker Paru-paru Sel Non-Small Keytruda, kanthi kombinasi karo kemoterapi pemetrexed lan platinum, dituduhake kanggo perawatan lini pertama pasien karo kanker paru-paru non-sel cilik metastatik (NSCLC), tanpa Aberasi tumor genomik EGFR utawa ALK.

Keytruda, kanthi kombinasi karo karboplatin lan paclitaxel utawa paclitaxel sing kaiket protein, dituduhake kanggo perawatan lini pertama pasien NSCLC skuamosa metastatik.

Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake kanggo perawatan lini pertama pasien NSCLC sing nyatakake PD-L1 [Skor Proporsi Tumor (TPS) ≥1%] sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA, tanpa aberasi tumor genomik EGFR utawa ALK, lan yaiku:

< ul class="bwlistdisc">
  • Tahap III ing ngendi pasien ora calon kanggo reseksi bedah utawa kemoradiasi definitif, utawa
  • metastatik.

    • Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake kanggo perawatan pasien NSCLC metastatik sing tumor nuduhake PD-L1 (TPS ≥1%) kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA, kanthi perkembangan penyakit ing utawa sawise sing ngemot platinum. kemoterapi. Pasien karo penyimpangan tumor genomik EGFR utawa ALK kudu ngalami perkembangan penyakit ing terapi sing disetujoni FDA kanggo penyimpangan kasebut sadurunge nampa Keytruda.

    Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien sing bisa direseksi (tumor ≥4 cm utawa node positif). ) NSCLC ing kombinasi karo kemoterapi sing ngemot platinum minangka perawatan neoadjuvant, lan banjur diterusake minangka agen tunggal minangka perawatan adjuvant sawise operasi.

    Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake minangka perawatan adjuvant sawise reseksi lan kemoterapi adhedhasar platinum kanggo pasien diwasa kanthi Stage IB (T2a ≥4 cm), II, utawa IIIA NSCLC.

    Waca tambahan indikasi Keytruda sing dipilih ing AS sawise Informasi Keamanan Penting sing Dipilih.

    Informasi Kaslametan Penting sing Dipilih kanggo Keytruda Reaksi Saleh sing Ditengahi Kekebalan sing Parah lan Fatal Keytruda minangka antibodi monoklonal sing kalebu ing kelas obat sing ngiket salah siji saka pati sing diprogram. reseptor-1 (PD-1) utawa ligan pati sing diprogram 1 (PD-L1), ngalangi jalur PD-1/PD-L1, saéngga mbusak inhibisi respon imun, sing bisa ngrusak toleransi perifer lan nyebabake reaksi saleh sing dimediasi kekebalan. . Reaksi salabetipun imun-mediated, kang bisa abot utawa fatal, bisa dumadi ing sembarang sistem organ utawa jaringan, bisa mengaruhi luwih saka siji sistem awak bebarengan, lan bisa kedaden ing sembarang wektu sawise miwiti perawatan utawa sawise mungkasi perawatan. Reaksi salabetipun penting sing dimediasi kekebalan sing kadhaptar ing kene bisa uga ora nyakup kabeh reaksi saleh sing dimediasi kekebalan sing abot lan fatal.

    Ngawasi pasien kanthi rapet kanggo gejala lan pratandha sing bisa dadi manifestasi klinis sing ndasari reaksi saleh sing dimediasi kekebalan. Identifikasi awal lan manajemen penting kanggo njamin panggunaan perawatan anti-PD-1/PD-L1 kanthi aman. Evaluasi enzim ati, kreatinin, lan fungsi tiroid ing awal lan sacara periodik sajrone perawatan. Kanggo pasien TNBC sing diobati karo Keytruda ing setelan neoadjuvant, ngawasi kortisol getih ing awal, sadurunge operasi, lan kaya sing dituduhake sacara klinis. Ing kasus dicurigai reaksi salabetipun imun-mediated, miwiti workup cocok kanggo ngilangi etiologi alternatif, kalebu infèksi. Instal manajemen medis kanthi cepet, kalebu konsultasi khusus sing cocog.

    Nahan utawa nyetop Keytruda kanthi permanen gumantung saka keruwetan reaksi ala sing dimediasi kekebalan. Umumé, yen Keytruda mbutuhake interupsi utawa mandheg, gunakake terapi kortikosteroid sistemik (1 nganti 2 mg / kg / dina prednison utawa padha karo) nganti paningkatan kelas 1 utawa kurang. Sawise nambah kanggo Grade 1 utawa kurang, miwiti taper kortikosteroid lan terus taper paling sethithik 1 sasi. Coba administrasi imunosupresan sistemik liyane ing pasien sing reaksi salabetipun ora dikontrol karo terapi kortikosteroid.

    Pneumonitis Mediasi Kekebalan Keytruda bisa nyebabake pneumonitis sing dimediasi kekebalan. Insiden luwih dhuwur ing pasien sing wis nampa radiasi thoracic sadurunge. Pneumonitis imun-mediated dumadi ing 3,4% (94/2799) pasien sing nampa Keytruda, kalebu reaksi fatal (0,1%), Grade 4 (0,3%), Grade 3 (0,9%), lan Grade 2 (1,3%) reaksi. Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 67% (63/94) pasien. Pneumonitis nyebabake penghentian permanen Keytruda ing 1,3% (36) lan nahan ing 0,9% (26) pasien. Kabeh pasien sing ditahan maneh Keytruda sawise perbaikan gejala; saka iki, 23% wis ambalan. Pneumonitis ditanggulangi ing 59% saka 94 pasien.

    Pneumonitis dumadi ing 8% (31/389) pasien diwasa kanthi cHL sing nampa Keytruda minangka agen tunggal, kalebu Grade 3-4 ing 2,3% pasien. Pasien nampa kortikosteroid dosis dhuwur kanggo durasi rata-rata 10 dina (kisaran: 2 dina nganti 53 sasi). Tingkat pneumonitis padha ing pasien karo lan tanpa radiasi thoracic sadurunge. Pneumonitis nyebabake penghentian Keytruda ing 5,4% (21) pasien. Saka pasien sing ngalami pneumonitis, 42% ngganggu Keytruda, 68% mungkasi Keytruda, lan 77% duwe resolusi.

    Pneumonitis dumadi ing 7% (41/580) pasien diwasa kanthi NSCLC sing direseksi sing nampa Keytruda minangka agen tunggal kanggo perawatan adjuvant NSCLC, kalebu fatal (0,2%), Grade 4 (0,3%), lan Grade 3 (1%) reaksi salabetipun. Pasien nampa kortikosteroid dosis dhuwur suwene rata-rata 10 dina (kisaran: 1 dina nganti 2,3 sasi). Pneumonitis nyebabake penghentian Keytruda ing 26 (4,5%) pasien. Saka pasien sing ngalami pneumonitis, 54% ngganggu Keytruda, 63% mungkasi Keytruda, lan 71% duwe resolusi.

    Immune-Mediated Colitis Keytruda bisa nyebabake kolitis sing dimediasi kekebalan, sing bisa nyebabake diare. Infeksi / reaktivasi cytomegalovirus wis dilaporake ing pasien karo kolitis sing dimediasi kekebalan kortikosteroid-refraktori. Ing kasus kolitis corticosteroid-refractory, nimbang mbaleni workup infèksius kanggo ngilangi etiologi alternatif. Kolitis imun-mediated dumadi ing 1,7% (48/2799) pasien sing nampa Keytruda, kalebu reaksi Grade 4 (<0,1%), Grade 3 (1,1%), lan Grade 2 (0,4%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 69% (33/48); terapi imunosupresan tambahan dibutuhake ing 4,2% pasien. Colitis nyebabake penghentian permanen Keytruda ing 0,5% (15) lan ditahan ing 0,5% (13) pasien. Kabeh pasien sing ditahan maneh Keytruda sawise perbaikan gejala; saka iki, 23% wis ambalan. Colitis dirampungake ing 85% saka 48 pasien.

    Hepatotoksisitas lan Hepatitis sing Dimediasi Kekebalan Keytruda minangka Agen Tunggal Keytruda bisa nyebabake hepatitis sing dimediasi kekebalan. Hepatitis sing dimediasi kekebalan dumadi ing 0,7% (19/2799) pasien sing nampa Keytruda, kalebu reaksi Grade 4 (<0,1%), Grade 3 (0,4%), lan Grade 2 (0,1%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 68% (13/19) pasien; terapi imunosupresan tambahan dibutuhake ing 11% pasien. Hepatitis nyebabake penghentian permanen Keytruda ing 0,2% (6) lan ditahan ing 0,3% (9) pasien. Kabeh pasien sing ditahan maneh Keytruda sawise perbaikan gejala; iki, ora ana wis ambalan. Hepatitis ditanggulangi ing 79% saka 19 pasien.

    Keytruda Kanthi Axitinib Keytruda ing kombinasi karo axitinib bisa nyebabake keracunan ati. Ngawasi enzim ati sadurunge miwiti lan kanthi periodik sajrone perawatan. Coba ngawasi luwih kerep tinimbang nalika obat kasebut diwenehake minangka agen tunggal. Kanggo enzim ati sing munggah pangkat, interrupt Keytruda lan axitinib, lan nimbang administrasi kortikosteroid yen perlu. Kanthi kombinasi Keytruda lan axitinib, Grade 3 lan 4 nambah alanine aminotransferase (ALT) (20%) lan tambah aspartate aminotransferase (AST) (13%) katon ing frekuensi sing luwih dhuwur tinimbang Keytruda piyambak. Lima puluh sanga persen pasien kanthi ALT tambah nampa kortikosteroid sistemik. Ing pasien karo ALT ≥3 kaping wates ndhuwur normal (ULN) (Grade 2-4, n = 116), ALT mantun dadi Grade 0-1 ing 94%. Antarane 92 pasien sing ditantang maneh karo Keytruda (n = 3) utawa axitinib (n = 34) sing diwenehake minangka agen tunggal utawa karo loro (n = 55), kambuh ALT ≥3 kaping ULN diamati ing 1 pasien sing nampa Keytruda. , 16 pasien sing nampa axitinib, lan 24 pasien sing nampa loro-lorone. Kabeh pasien kanthi kambuh ALT ≥3 ULN banjur pulih saka kedadeyan kasebut.

    Immune-Mediated Endocrinopathies Adrenal Insufficiency Keytruda bisa nyebabake insufisiensi adrenal primer utawa sekunder. Kanggo Grade 2 utawa luwih, miwiti perawatan simtomatik, kalebu panggantos hormon kaya sing dituduhake sacara klinis. Tahan Keytruda gumantung saka keruwetan. Insufficiency adrenal dumadi ing 0,8% (22/2799) pasien sing nampa Keytruda, kalebu reaksi Grade 4 (<0,1%), Grade 3 (0,3%), lan Grade 2 (0,3%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 77% (17/22) pasien; saka iki, mayoritas tetep ing kortikosteroid sistemik. Insufficiency adrenal nyebabake penghentian permanen Keytruda ing <0.1% (1) lan ditahan ing 0.3% (8) pasien. Kabeh pasien sing ora nate miwiti maneh Keytruda sawise perbaikan gejala.

    Hypophysitis Keytruda bisa nyebabake hypophysitis sing dimediasi kekebalan. Hypophysitis bisa nyebabake gejala akut sing ana gandhengane karo efek massa kayata sirah, fotofobia, utawa cacat lapangan visual. Hypophysitis bisa nimbulaké hypopituitarism. Miwiti panggantos hormon kaya sing dituduhake. Tahan utawa mandhegake Keytruda kanthi permanen gumantung saka keruwetan. Hypophysitis dumadi ing 0,6% (17/2799) pasien sing nampa Keytruda, kalebu reaksi Grade 4 (<0,1%), Grade 3 (0,3%), lan Grade 2 (0,2%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 94% (16/17) pasien; saka iki, mayoritas tetep ing kortikosteroid sistemik. Hypophysitis nyebabake penghentian permanen Keytruda ing 0.1% (4) lan nahan ing 0.3% (7) pasien. Kabeh pasien sing dicekel Keytruda maneh sawise gejala perbaikan.

    Gangguan Tiroid Keytruda bisa nyebabake kelainan tiroid sing dimediasi kekebalan. Tiroiditis bisa dumadi kanthi utawa tanpa endokrinopati. Hipotiroidisme bisa ngetutake hipertiroidisme. Miwiti panggantos hormon kanggo hypothyroidism utawa lembaga manajemen medis hipertiroidisme kaya sing dituduhake sacara klinis. Tahan utawa mandhegake Keytruda kanthi permanen gumantung saka keruwetan. Tiroiditis dumadi ing 0,6% (16/2799) pasien sing nampa Keytruda, kalebu Grade 2 (0,3%). Ora ana sing mandheg, nanging Keytruda ditahan ing <0,1% (1) pasien.

    Hipertiroidisme dumadi ing 3.4% (96/2799) pasien sing nampa Keytruda, kalebu Grade 3 (0.1%) lan Grade 2 (0.8%). Iki nyebabake penghentian permanen Keytruda ing <0.1% (2) lan ditahan ing 0.3% (7) pasien. Kabeh pasien sing ditahan maneh Keytruda sawise perbaikan gejala. Hypothyroidism dumadi ing 8% (237/2799) pasien sing nampa Keytruda, kalebu Grade 3 (0.1%) lan Grade 2 (6.2%). Iki nyebabake penghentian permanen Keytruda ing <0.1% (1) lan ditahan ing 0.5% (14) pasien. Kabeh pasien sing ditahan maneh Keytruda sawise perbaikan gejala. Mayoritas pasien hipotiroidisme mbutuhake penggantian hormon tiroid jangka panjang. Insiden hipotiroidisme sing anyar utawa sing luwih elek luwih dhuwur ing pasien 1185 karo HNSCC, kedadeyan ing 16% pasien sing nampa Keytruda minangka agen tunggal utawa ing kombinasi karo platinum lan FU, kalebu hipotiroidisme Grade 3 (0.3%). Insiden hipotiroidisme sing anyar utawa sing luwih elek luwih dhuwur ing 389 pasien diwasa kanthi cHL (17%) sing nampa Keytruda minangka agen tunggal, kalebu Grade 1 (6.2%) lan Grade 2 (10.8%) hypothyroidism. Insiden hipertiroidisme anyar utawa sing luwih elek luwih dhuwur ing pasien 580 kanthi NSCLC sing direseksi, kedadeyan ing 11% pasien sing nampa Keytruda minangka agen tunggal minangka perawatan adjuvant, kalebu hipertiroidisme Grade 3 (0.2%). Insiden hipotiroidisme sing anyar utawa sing luwih elek luwih dhuwur ing 580 pasien kanthi NSCLC sing direseksi, kedadeyan ing 22% pasien sing nampa Keytruda minangka agen tunggal minangka perawatan adjuvant (KEYNOTE-091), kalebu hipotiroidisme Grade 3 (0.3%).

    Diabetes Mellitus Tipe 1 (DM), Sing Bisa Nandhang Ketoacidosis Diabetik Ngawasi pasien kanggo hiperglikemia utawa pratandha lan gejala diabetes liyane. Miwiti perawatan karo insulin kaya sing dituduhake sacara klinis. Tahan Keytruda gumantung saka keruwetan. DM Tipe 1 dumadi ing 0,2% (6/2799) pasien sing nampa Keytruda. Iki nyebabake penghentian permanen ing <0.1% (1) lan nahan Keytruda ing <0.1% (1) pasien. Kabeh pasien sing ora nate miwiti maneh Keytruda sawise perbaikan gejala.

    Nefritis Mediasi Kekebalan Kanthi Disfungsi Renal Keytruda bisa nyebabake nefritis sing dimediasi kekebalan. Nefritis sing dimediasi kekebalan dumadi ing 0,3% (9/2799) pasien sing nampa Keytruda, kalebu reaksi Grade 4 (<0,1%), Grade 3 (0,1%), lan Grade 2 (0,1%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 89% (8/9) pasien. Nefritis nyebabake penghentian permanen Keytruda ing 0,1% (3) lan nahan ing 0,1% (3) pasien. Kabeh pasien sing ditahan maneh Keytruda sawise perbaikan gejala; iki, ora ana wis ambalan. Nefritis ditanggulangi ing 56% saka 9 pasien.

    Immune-Mediated Dermatologic Adverse Reactions Keytruda bisa nyebabake ruam utawa dermatitis sing dimediasi kekebalan. Dermatitis eksfoliatif, kalebu sindrom Stevens-Johnson, ruam obat kanthi eosinofilia lan gejala sistemik, lan nekrolisis epidermis beracun, wis kedadeyan kanthi perawatan anti-PD-1/PD-L1. Emolien topikal lan/utawa kortikosteroid topikal bisa uga cukup kanggo ngobati ruam nonexfoliative entheng nganti moderat. Tahan utawa mandhegake Keytruda kanthi permanen gumantung saka keruwetan. Reaksi salabetipun dermatologis imun-mediated dumadi ing 1,4% (38/2799) pasien sing nampa Keytruda, kalebu reaksi Grade 3 (1%) lan Grade 2 (0,1%). Kortikosteroid sistemik dibutuhake ing 40% (15/38) pasien. Reaksi kasebut nyebabake penghentian permanen ing 0,1% (2) lan nahan Keytruda ing 0,6% (16) pasien. Kabeh pasien sing ditahan maneh Keytruda sawise perbaikan gejala; saka iki, 6% wis ambalan. Reaksi mantun ing 79% saka 38 pasien.

    Reaksi salabetipun Immune-Mediated Liyane Reaksi salabetipun imun-mediated sing signifikan sacara klinis ing ngisor iki dumadi ing insiden <1% (kajaba dicathet) ing pasien sing nampa Keytruda utawa dilapurake kanthi nggunakake anti-PD-1 / liyane. Pangobatan PD-L1. Kasus sing abot utawa fatal wis dilaporake kanggo sawetara reaksi salabetipun. Jantung/Vaskular: Miokarditis, perikarditis, vaskulitis; Sistem saraf: Meningitis, encephalitis, myelitis lan demielinasi, sindrom myasthenia/myasthenia gravis (kalebu exacerbation), sindrom Guillain-Barré, paresis saraf, neuropati otoimun; Okular: Uveitis, iritis lan keracunan inflamasi okular liyane bisa kedadeyan. Sawetara kasus bisa digandhengake karo detasemen retina. Macem-macem tingkat cacat visual, kalebu wuta, bisa kedadeyan. Yen uveitis dumadi ing kombinasi karo reaksi salabetipun imun-mediated liyane, nimbang sindrom Vogt-Koyanagi-Harada-kaya, amarga iki mbutuhake perawatan karo steroid sistemik kanggo ngurangi risiko mundhut sesanti permanen; Gastrointestinal: Pankreatitis, kalebu paningkatan tingkat amilase lan lipase serum, gastritis, duodenitis; Muskuloskeletal lan Jaringan Konektif: Myositis / polymyositis, rhabdomyolysis (lan sekuel sing gegandhengan, kalebu gagal ginjal), arthritis (1,5%), polymyalgia rheumatica; Endokrin: Hipoparatiroidisme; Hematologis/Imun: Anemia hemolitik, anemia aplastik, limfohistiositosis hemophagocytic, sindrom respon inflamasi sistemik, limfadenitis necrotizing histiocytic (limfadenitis Kikuchi), sarcoidosis, purpura trombositopenik imun, penolakan transplantasi organ padat, penolakan transplantasi liyane (kalebu corneal graft).

    Reaksi sing gegandhengan karo infus Keytruda bisa nyebabake reaksi sing gegandhengan karo infus sing abot utawa ngancam nyawa, kalebu hipersensitivitas lan anafilaksis, sing wis dilapurake ing 0,2% saka 2799 pasien sing nampa Keytruda. Ngawasi tandha lan gejala reaksi sing gegandhengan karo infus. Ngganggu utawa alon tingkat infus kanggo reaksi Grade 1 utawa Grade 2. Kanggo reaksi Grade 3 utawa Grade 4, mungkasi infus lan mungkasi Keytruda kanthi permanen.

    Komplikasi Transplantasi Sel Induk Alogenik Hematopoietik (HSCT) Komplikasi fatal lan serius liyane bisa kedadeyan ing pasien sing nampa HSCT alogenik sadurunge utawa sawise perawatan anti-PD-1/PD-L1. Komplikasi sing gegandhengan karo transplantasi kalebu penyakit graft-versus-host hyperacute (GVHD), GVHD akut lan kronis, penyakit veno-occlusive hepatic sawise kahanan intensitas suda, lan sindrom febrile sing mbutuhake steroid (tanpa sabab infèksius sing diidentifikasi). Komplikasi kasebut bisa kedadeyan sanajan terapi intervensi antarane perawatan anti-PD-1 / PD-L1 lan HSCT alogenik. Tindakake pasien kanthi rapet kanggo bukti komplikasi kasebut lan campur tangan kanthi cepet. Coba entuk manfaat vs risiko nggunakake perawatan anti-PD-1/PD-L1 sadurunge utawa sawise HSCT alogenik.

    Tambah Mortalitas ing Pasien Kanthi Multiple Myeloma Ing uji coba ing pasien kanthi macem-macem myeloma, tambahan Keytruda menyang analog thalidomide plus dexamethasone nyebabake kematian tambah. Perawatan pasien kasebut kanthi perawatan anti-PD-1/PD-L1 ing kombinasi iki ora dianjurake ing njaba uji coba sing dikontrol.

    Toksisitas Embriofetal Adhedhasar mekanisme tumindake, Keytruda bisa nyebabake cilaka janin nalika diwenehake marang wanita ngandhut. Nasehati wanita babagan risiko potensial iki. Ing wanita kanthi potensial reproduksi, verifikasi status meteng sadurunge miwiti Keytruda lan menehi saran supaya nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan lan 4 sasi sawise dosis pungkasan.

    Reaksi Saleh Ing KEYNOTE- 006, Keytruda mandheg amarga reaksi salabetipun ing 9% saka 555 pasien kanthi melanoma lanjut; reaksi salabetipun ndadékaké kanggo mandegake permanen ing luwih saka siji pasien yaiku kolitis (1,4%), hepatitis otoimun (0,7%), reaksi alergi (0,4%), polyneuropathy (0,4%), lan gagal jantung (0,4%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) karo Keytruda yaiku lemes (28%), diare (26%), ruam (24%), lan mual (21%).

    Ing KEYNOTE-054, nalika Keytruda diwènèhaké minangka agen tunggal kanggo pasien sing ngalami melanoma tahap III, Keytruda dihentikan sacara permanen amarga reaksi salabetipun ing 14% saka 509 pasien; sing paling umum (≥1%) yaiku pneumonitis (1,4%), kolitis (1,2%), lan diare (1%). Reaksi salabetipun serius dumadi ing 25% pasien sing nampa Keytruda. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) karo Keytruda yaiku diare (28%). Ing KEYNOTE-716, nalika Keytruda diwenehake minangka agen tunggal kanggo pasien karo tahap IIB utawa IIC melanoma, reaksi salabetipun sing kedadeyan ing pasien karo tahap IIB utawa IIC melanoma padha karo sing kedadeyan ing 1011 pasien karo tahap III melanoma saka KEYNOTE-054.

    Ing KEYNOTE-189, nalika Keytruda diwenehake kanthi kemoterapi pemetrexed lan platinum ing NSCLC nonsquamous metastatik, Keytruda ora diterusake amarga reaksi sing ora becik ing 20% ​​saka 405 pasien. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake penghentian permanen Keytruda yaiku pneumonitis (3%) lan cedera ginjel akut (2%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) karo Keytruda yaiku mual (56%), lemes (56%), konstipasi (35%), diare (31%), nyuda napsu (28%), ruam (25%), muntah (24%), watuk (21%), dyspnea (21%), lan pyrexia (20%).

    Ing KEYNOTE-407, nalika Keytruda diwènèhaké karo carboplatin lan paclitaxel utawa paclitaxel protein-bound ing metastatik squamous NSCLC, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 15% saka 101 pasien. Reaksi salabetipun serius sing paling kerep dilapurake ing paling ora 2% pasien yaiku neutropenia febrile, radhang paru-paru, lan infeksi saluran kemih. Reaksi salabetipun sing diamati ing KEYNOTE-407 padha karo sing diamati ing KEYNOTE-189 kajaba sing nambah insiden alopecia (47% vs 36%) lan neuropati perifer (31% vs 25%) diamati ing Keytruda lan lengen kemoterapi dibandhingake. menyang plasebo lan lengen kemoterapi ing KEYNOTE-407.

    Ing KEYNOTE-042, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 19% saka 636 pasien kanthi NSCLC lanjut; sing paling umum yaiku pneumonitis (3%), pati amarga sabab sing ora dingerteni (1,6%), lan radhang paru-paru (1,4%). Reaksi salabetipun serius sing paling kerep dilapurake ing paling ora 2% pasien yaiku radhang paru-paru (7%), pneumonitis (3,9%), emboli paru (2,4%), lan efusi pleura (2,2%). Reaksi ala sing paling umum (≥20%) yaiku lemes (25%).

    Ing KEYNOTE-010, monoterapi Keytruda dilereni amarga reaksi salabetipun ing 8% saka 682 pasien kanthi NSCLC metastatik; sing paling umum yaiku pneumonitis (1,8%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku nyuda napsu (25%), lemes (25%), dyspnea (23%), lan mual (20%).

    Ing KEYNOTE-671, adverse reaksi sing kedadean ing patients karo NSCLC resectable nampa Keytruda ing kombinasi karo kemoterapi sing ngemot platinum, diwenehi minangka perawatan neoadjuvant lan terus minangka perawatan adjuvant siji-agen, padha umume padha karo sing dumadi ing patients ing uji klinis liyane antarane jinis tumor nampa Keytruda ing kombinasi karo kemoterapi.

    Reaksi salabetipun sing paling umum (kacarita ing ≥20%) ing pasien sing nampa Keytruda ing kombinasi karo kemoterapi yaiku lemes / asthenia, mual, konstipasi, diare, nyuda napsu, ruam, muntah, batuk, dyspnea, pyrexia, alopecia, periferal. neuropati, inflamasi mukosa, stomatitis, sirah, mundhut bobot, nyeri abdomen, arthralgia, myalgia, insomnia, palmar-plantar erythrodysesthesia, infeksi saluran kemih, lan hipotiroidisme.

    Ing fase neoadjuvant KEYNOTE-671, nalika Keytruda diterbitake kanthi kombinasi karo kemoterapi sing ngemot platinum minangka perawatan neoadjuvant, reaksi salabetipun serius dumadi ing 34% saka 396 pasien. Reaksi salabetipun sing paling kerep (≥2%) yaiku radhang paru-paru (4,8%), tromboembolisme vena (3,3%), lan anemia (2%). Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 1,3% pasien, kalebu pati amarga sabab sing ora dingerteni (0,8%), sepsis (0,3%), lan penyakit paru-paru sing dimediasi kekebalan (0,3%). Penghentian permanen saka sembarang obat sinau amarga reaksi salabetipun dumadi ing 18% pasien sing nampa Keytruda ing kombinasi karo kemoterapi sing ngemot platinum; reaksi salabetipun sing paling kerep (≥1%) sing mimpin kanggo mandegake permanen saka sembarang obat sinau yaiku ciloko ginjel akut (1,8%), penyakit paru-paru interstitial (1,8%), anemia (1,5%), neutropenia (1,5%), lan pneumonia. (1,3%).

    Saka pasien sing diobati Keytruda sing nampa perawatan neoadjuvant, 6% saka 396 pasien ora nampa operasi amarga reaksi sing ora becik. Reaksi salabetipun sing paling kerep (≥1%) sing nyebabake pembatalan operasi ing lengen Keytruda yaiku penyakit paru-paru interstisial (1%).

    Ing fase adjuvant KEYNOTE-671, nalika Keytruda diwenehake minangka agen tunggal minangka perawatan adjuvant, reaksi salabetipun serius dumadi ing 14% saka 290 pasien. Reaksi salabetipun serius sing paling kerep yaiku radhang paru-paru (3,4%). Siji reaksi salabetipun fatal saka pendarahan paru-paru dumadi. Penghentian permanen Keytruda amarga reaksi salabetipun dumadi ing 12% pasien sing nampa Keytruda minangka agen tunggal, diwenehake minangka perawatan adjuvant; reaksi salabetipun sing paling kerep (≥1%) sing nyebabake penghentian permanen Keytruda yaiku diare (1,7%), penyakit paru-paru interstitial (1,4%), tambah aminotransferase aspartat (1%), lan nyeri muskuloskeletal (1%).

    Reaksi salabetipun sing diamati ing KEYNOTE-091 umume padha karo pasien liyane kanthi NSCLC sing nampa Keytruda minangka agen tunggal, kajaba hipotiroidisme (22%), hipertiroidisme (11%), lan pneumonitis (7%). . Rong reaksi salabetipun fatal miokarditis dumadi.

    Ing KEYNOTE-048, monoterapi Keytruda dihentikan amarga efek samping ing 12% saka 300 pasien HNSCC; reaksi salabetipun sing paling umum sing ndadékaké penghentian permanen yaiku sepsis (1,7%) lan pneumonia (1,3%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku lemes (33%), konstipasi (20%), lan ruam (20%).

    Ing KEYNOTE-048, nalika Keytruda diwènèhaké kanthi kombinasi karo platinum (cisplatin utawa carboplatin) lan kemoterapi FU, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 16% saka 276 pasien HNSCC. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake penghentian permanen Keytruda yaiku pneumonia (2,5%), pneumonitis (1,8%), lan kejut septik (1,4%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku mual (51%), lemes (49%), konstipasi (37%), muntah (32%), inflamasi mukosa (31%), diare (29%), nyuda napsu. (29%), stomatitis (26%), lan watuk (22%).

    Ing KEYNOTE-012, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 17% saka 192 pasien HNSCC. Reaksi salabetipun serius dumadi ing 45% pasien. Reaksi salabetipun serius sing paling kerep dilapurake ing paling ora 2% pasien yaiku radhang paru-paru, dyspnea, negara bingung, muntah, efusi pleura, lan gagal ambegan. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku lemes, nyuda napsu, lan dyspnea. Reaksi ala sing kedadeyan ing pasien HNSCC umume padha karo sing kedadeyan ing pasien karo melanoma utawa NSCLC sing nampa Keytruda minangka monoterapi, kajaba kedadeyan edema rai lan hipotiroidisme sing anyar utawa saya tambah parah.

    Ing KEYNOTE-204, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 14% saka 148 pasien karo cHL. Reaksi salabetipun serius dumadi ing 30% pasien sing nampa Keytruda; ≥1% yaiku pneumonitis, pneumonia, pyrexia, miokarditis, ciloko ginjel akut, neutropenia febrile, lan sepsis. Telung pasien tiwas amarga panyebab liyane saka perkembangan penyakit: 2 saka komplikasi sawise HSCT allogeneic lan 1 saka sabab sing ora dingerteni. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku infeksi saluran napas ndhuwur (41%), nyeri muskuloskeletal (32%), diare (22%), lan pyrexia, lemes, ruam, lan batuk (20% saben).

    Ing KEYNOTE-087, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 5% saka 210 pasien karo cHL. Reaksi salabetipun serius dumadi ing 16% pasien; sing ≥1% yaiku pneumonia, pneumonitis, pyrexia, dyspnea, GVHD, lan herpes zoster. Loro pasien tiwas amarga panyebab liyane saka perkembangan penyakit: 1 saka GVHD sawise HSCT alogenik sakteruse lan 1 saka kejut septik. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku lemes (26%), pyrexia (24%), batuk (24%), nyeri muskuloskeletal (21%), diare (20%), lan ruam (20%).

    Ing KEYNOTE-170, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 8% saka 53 pasien karo PMBCL. Reaksi salabetipun serius dumadi ing 26% pasien lan kalebu aritmia (4%), tamponade jantung (2%), infark miokard (2%), efusi perikardial (2%), lan perikarditis (2%). Enem (11%) pasien tiwas sajrone 30 dina wiwit perawatan. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku nyeri muskuloskeletal (30%), infeksi saluran napas ndhuwur lan pyrexia (28% saben), batuk (26%), lemes (23%), lan dyspnea (21%).

    Ing KEYNOTE-A39, nalika Keytruda diwènèhaké kanthi kombinasi karo enfortumab vedotin kanggo pasien kanker urothelial lanjut utawa metastatik lokal (n=440), reaksi salabetipun fatal dumadi ing 3,9% pasien, kalebu gagal ambegan akut ( 0,7%), pneumonia (0,5%), lan pneumonitis/ILD (0,2%). Reaksi salabetipun serius dumadi ing 50% pasien sing nampa Keytruda kanthi kombinasi karo enfortumab vedotin; reaksi salabetipun serius ing ≥2% pasien yaiku ruam (6%), cedera ginjel akut (5%), pneumonitis / ILD (4,5%), infeksi saluran kemih (3,6%), diare (3,2%), pneumonia (2,3). %), pyrexia (2%), lan hiperglikemia (2%). Penghentian permanen Keytruda dumadi ing 27% pasien. Reaksi salabetipun paling umum (≥2%) nyebabake penghentian permanen Keytruda yaiku pneumonitis / ILD (4,8%) lan ruam (3,4%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) dumadi ing pasien sing diobati karo Keytruda kanthi kombinasi karo enfortumab vedotin yaiku ruam (68%), neuropati perifer (67%), lemes (51%), pruritus (41%), diare (38). %), alopecia (35%), bobot mundhut (33%), napsu suda (33%), mual (26%), constipation (26%), mripat garing (24%), dysgeusia (21%), lan urin. infeksi saluran (21%).

    Ing KEYNOTE-052, Keytruda ora diterusake amarga reaksi salabetipun ing 11% saka 370 pasien kanthi karsinoma urothelial sing luwih maju utawa metastatik. Reaksi salabetipun serius dumadi ing 42% pasien; ≥2% yaiku infeksi saluran kemih, hematuria, cedera ginjel akut, pneumonia, lan urosepsis. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku lemes (38%), nyeri muskuloskeletal (24%), nyuda napsu (22%), konstipasi (21%), ruam (21%), lan diare (20%).

    Ing KEYNOTE-045, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 8% saka 266 pasien kanthi karsinoma urothelial sing luwih maju utawa metastatik. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake penghentian permanen Keytruda yaiku pneumonitis (1,9%). Reaksi salabetipun serius dumadi ing 39% pasien sing diobati Keytruda; sing ≥2% yaiku infeksi saluran kemih, pneumonia, anemia, lan pneumonitis. Reaksi salabetipun paling umum (≥20%) ing pasien sing nampa Keytruda yaiku lemes (38%), nyeri muskuloskeletal (32%), pruritus (23%), nyuda napsu (21%), mual (21%), lan ruam. (20%).

    Ing KEYNOTE-057, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 11% saka 148 pasien kanthi NMIBC beresiko dhuwur. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake penghentian permanen Keytruda yaiku pneumonitis (1,4%). Reaksi salabetipun serius dumadi ing 28% pasien; sing ≥2% yaiku pneumonia (3%), iskemia jantung (2%), kolitis (2%), emboli paru (2%), sepsis (2%), lan infeksi saluran kemih (2%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku lemes (29%), diare (24%), lan ruam (24%).

    Reaksi saru sing kedadeyan ing pasien karo MSI-H utawa dMMR CRC yaiku padha karo sing kedadeyan ing pasien melanoma utawa NSCLC sing nampa Keytruda minangka monoterapi.

    Ing KEYNOTE-158 lan KEYNOTE-164, reaksi salabetipun sing dumadi ing pasien kanker MSI-H utawa dMMR padha karo sing kedadeyan ing pasien tumor padhet liyane sing nampa Keytruda minangka agen tunggal.

    Ing KEYNOTE-811, nalika Keytruda diwenehake kanthi kombinasi trastuzumab, fluoropyrimidine- lan kemoterapi sing ngemot platinum, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 6% saka 217 pasien kanthi HER2 + lambung utawa adenokarsinoma GEJ sing ora bisa diobati utawa metastatik. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake penghentian permanen yaiku pneumonitis (1,4%). Ing lengen Keytruda versus plasebo, ana prabédan ≥5% kedadeyan antarane pasien sing diobati karo Keytruda vs standar perawatan diare (53% vs 44%) lan mual (49% vs 44%).

    Ing KEYNOTE-859, nalika Keytruda diwenehake kanthi kombinasi karo kemoterapi sing ngemot fluoropyrimidine lan platinum, reaksi salabetipun serius dumadi ing 45% saka 785 pasien. Reaksi salabetipun serius ing> 2% pasien kalebu pneumonia (4,1%), diare (3,9%), pendarahan (3,9%), lan muntah (2,4%). Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 8% pasien sing nampa Keytruda kalebu infeksi (2,3%) lan thromboembolism (1,3%). Keytruda dihentikan kanthi permanen amarga reaksi salabetipun ing 15% pasien. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake penghentian permanen Keytruda (≥1%) yaiku infeksi (1,8%) lan diare (1,0%). Reaksi salabetipun sing paling umum (kacarita ing ≥20%) ing pasien sing nampa Keytruda ing kombinasi karo kemoterapi yaiku neuropati perifer (47%), mual (46%), lemes (40%), diare (36%), muntah (34%). ), nyuda napsu (29%), nyeri abdomen (26%), sindrom palmar-plantar erythrodysesthesia (25%), konstipasi (22%), lan bobot mundhut (20%).

    Ing KEYNOTE- 590, nalika Keytruda diwenehake karo cisplatin lan fluorouracil kanggo pasien kanthi metastatik utawa esophageal maju lokal utawa GEJ (tumor kanthi episentrum 1 nganti 5 sentimeter ing ndhuwur GEJ) karsinoma sing ora dadi calon kanggo reseksi bedhah utawa kemoradiasi definitif, Keytruda ora diterusake amarga ana pengaruh negatif. reaksi ing 15% saka 370 pasien. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake penghentian permanen Keytruda (≥1%) yaiku pneumonitis (1,6%), cedera ginjel akut (1,1%), lan pneumonia (1,1%). Reaksi salabetipun paling umum (≥20%) karo Keytruda ing kombinasi karo kemoterapi yaiku mual (67%), lemes (57%), nyuda napsu (44%), konstipasi (40%), diare (36%), muntah ( 34%), stomatitis (27%), lan bobot mundhut (24%).

    Reaksi saleh sing kedadeyan ing pasien kanker esophagus sing nampa Keytruda minangka monoterapi padha karo sing kedadeyan ing pasien karo melanoma utawa NSCLC sing nampa Keytruda minangka monoterapi.

    Ing KEYNOTE-A18, nalika Keytruda lagi diwenehake karo CRT (cisplatin plus terapi radiasi sinar eksternal [EBRT] diikuti karo brachytherapy [BT]) kanggo pasien kanker serviks FIGO 2014 Stage III-IVA, reaksi salabetipun fatal dumadi ing 1.4% saka 292 pasien, kalebu 1 kasus saben (0.3%). ) saka perforasi usus gedhe, urosepsis, sepsis, lan pendarahan vagina. Reaksi salabetipun serius dumadi ing 30% pasien; sing ≥1% kalebu infeksi saluran kemih (2,7%), urosepsis (1,4%), lan sepsis (1%). Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 7% pasien. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥1%) nyebabake penghentian permanen yaiku diare (1%). Kanggo pasien sing diobati karo Keytruda ing kombinasi karo CRT, reaksi salabetipun sing paling umum (≥10%) yaiku mual (56%), diare (50%), muntah (33%), infeksi saluran kemih (32%), lemes (26). %), hypothyroidism (20%), constipation (18%), nyuda napsu lan mundhut bobot (masing-masing 17%), nyeri abdomen lan pyrexia (masing-masing 12%), hipertiroidisme, disuria, ruam (masing-masing 11%), lan nyeri panggul. (10%).

    Ing KEYNOTE-826, nalika Keytruda diwenehake kanthi kombinasi paclitaxel lan cisplatin utawa paclitaxel lan carboplatin, kanthi utawa tanpa bevacizumab (n=307), kanggo pasien kanker serviks metastatik sing terus-terusan, ambalan, utawa lini pertama tanpa preduli saka tumor. Ekspresi PD-L1 sing durung diobati karo kemoterapi kajaba digunakake bebarengan minangka agen radiosensitizing, reaksi salabetipun fatal dumadi ing 4,6% pasien, kalebu 3 kasus pendarahan, 2 kasus saben sepsis lan amarga panyebab sing ora dingerteni, lan 1 kasus saben infark miokard akut, encephalitis otoimun, serangan jantung, kacilakan serebrovaskular, fraktur femur kanthi embolus paru perioperatif, perforasi usus, lan infeksi pelvis. Reaksi salabetipun serius dumadi ing 50% pasien sing nampa Keytruda ing kombinasi karo kemoterapi kanthi utawa tanpa bevacizumab; sing ≥3% yaiku neutropenia febrile (6,8%), infeksi saluran kemih (5,2%), anemia (4,6%), lan ciloko ginjel akut lan sepsis (masing-masing 3,3%).

    Keytruda dihentikan ing 15 % pasien amarga reaksi salabetipun. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake penghentian permanen (≥1%) yaiku kolitis (1%).

    Kanggo pasien sing diobati karo Keytruda, kemoterapi, lan bevacizumab (n=196), reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku neuropati perifer (62%), alopecia (58%), anemia (55%), lemes. /asthenia (53%), mual lan neutropenia (masing-masing 41%), diare (39%), hipertensi lan trombositopenia (masing-masing 35%), konstipasi lan arthralgia (masing-masing 31%), muntah (30%), infeksi saluran kemih. 27%), ruam (26%), leukopenia (24%), hipotiroidisme (22%), lan nyuda napsu (21%).

    Kanggo pasien sing diobati karo Keytruda kanthi kombinasi kemoterapi kanthi utawa tanpa bevacizumab , reaksi salabetipun paling umum (≥20%) yaiku neuropati perifer (58%), alopecia (56%), lemes (47%), mual (40%), diare (36%), konstipasi (28%), arthralgia (27%), muntah (26%), hipertensi lan infeksi saluran kemih (masing-masing 24%), lan ruam (22%).

    Ing KEYNOTE-158, Keytruda dilereni amarga reaksi salabetipun ing 8% saka 98 pasien kanthi kanker serviks kambuh utawa metastatik sing sadurunge diobati. Reaksi salabetipun serius dumadi ing 39% pasien sing nampa Keytruda; sing paling kerep kalebu anemia (7%), fistula, pendarahan, lan infeksi [kajaba infeksi saluran kemih] (saben 4,1%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku lemes (43%), nyeri muskuloskeletal (27%), diare (23%), nyeri lan nyeri abdomen (22% saben), lan nyuda napsu (21%).

    Ing KEYNOTE-394, Keytruda dilereni amarga reaksi salabetipun ing 13% saka 299 pasien karo karsinoma hepatoseluler sing wis diobati sadurunge. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake penghentian permanen Keytruda yaiku ascites (2,3%). Reaksi salabetipun sing paling umum ing pasien sing nampa Keytruda (≥10%) yaiku pyrexia (18%), ruam (18%), diare (16%), nyuda napsu (15%), pruritis (12%), infeksi saluran napas ndhuwur. (11%), watuk (11%), lan hipotiroidisme (10%).

    Ing KEYNOTE-966, nalika Keytruda diwènèhaké kanthi kombinasi gemcitabine lan cisplatin, Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 15% saka 529 pasien kanthi kanker saluran empedu sing ora bisa ditambani utawa metastatik sacara lokal. Reaksi salabetipun sing paling umum nyebabake penghentian permanen Keytruda (≥1%) yaiku pneumonitis (1,3%). Reaksi salabetipun nyebabake gangguan Keytruda dumadi ing 55% pasien. Reaksi salabetipun sing paling umum utawa kelainan laboratorium sing nyebabake gangguan Keytruda (≥2%) yaiku ngurangi jumlah neutrofil (18%), ngurangi jumlah trombosit (10%), anemia (6%), ngurangi jumlah sel darah putih (4%). , pyrexia (3,8%), lemes (3,0%), kolangitis (2,8%), ALT mundhak (2,6%), tambah AST (2,5%), lan obstruksi bilier (2,3%).

    In KEYNOTE -017 lan KEYNOTE-913, reaksi salabetipun sing dumadi ing pasien MCC (n=105) umume padha karo sing kedadeyan ing pasien melanoma utawa NSCLC sing nampa Keytruda minangka agen tunggal.

    Ing KEYNOTE-426, nalika Keytruda diwenehake kanthi kombinasi karo axitinib, reaksi salabetipun fatal dumadi ing 3,3% saka 429 pasien. Reaksi salabetipun serius dumadi ing 40% pasien, sing paling kerep (≥1%) yaiku hepatotoksisitas (7%), diare (4,2%), cedera ginjel akut (2,3%), dehidrasi (1%), lan pneumonitis (1% ). Penghentian permanen amarga reaksi salabetipun dumadi ing 31% pasien; Keytruda mung (13%), mung axitinib (13%), lan kombinasi (8%); sing paling umum yaiku hepatotoksisitas (13%), diare / kolitis (1,9%), cedera ginjel akut (1,6%), lan kacilakan serebrovaskular (1,2%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku diare (56%), lemes / asthenia (52%), hipertensi (48%), hepatotoksisitas (39%), hipotiroidisme (35%), nyuda napsu (30%), palmar-plantar erythrodysesthesia (28%), mual (28%), stomatitis/inflamasi mukosa (27%), dysphonia (25%), ruam (25%), batuk (21%), lan konstipasi (21%).< / p>

    Ing KEYNOTE-564, nalika Keytruda diterbitake minangka agen tunggal kanggo perawatan adjuvant karsinoma sel ginjel, reaksi salabetipun serius dumadi ing 20% ​​pasien sing nampa Keytruda; reaksi salabetipun serius (≥1%) yaiku cedera ginjel akut, insufisiensi adrenal, radhang paru-paru, kolitis, lan ketoacidosis diabetes (saben 1%). Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 0,2% kalebu 1 kasus pneumonia. Penghentian Keytruda amarga reaksi salabetipun dumadi ing 21% saka 488 pasien; sing paling umum (≥1%) mundhak ALT (1,6%), kolitis (1%), lan insufisiensi adrenal (1%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) yaiku nyeri muskuloskeletal (41%), lemes (40%), ruam (30%), diare (27%), pruritus (23%), lan hipotiroidisme (21%).

    Ing KEYNOTE-868, nalika Keytruda diwenehake kanthi kombinasi karo kemoterapi (paclitaxel lan carboplatin) kanggo pasien karo karsinoma endometrium lanjut utawa berulang (n=382), reaksi salabetipun serius dumadi ing 35% pasien sing nampa Keytruda kanthi kombinasi kemoterapi. , dibandhingake karo 19% pasien sing nampa plasebo kanthi kombinasi kemoterapi (n=377). Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 1.6% pasien sing nampa Keytruda kanthi kombinasi kemoterapi, kalebu COVID-19 (0.5%) lan serangan jantung (0.3%). Keytruda dihentikan amarga reaksi salabetipun ing 14% pasien. Reaksi saleh sing kedadeyan ing pasien sing diobati karo Keytruda lan kemoterapi umume padha karo sing diamati karo Keytruda piyambak utawa kemoterapi piyambak, kajaba ruam (33% kabeh Kelas; 2,9% Kelas 3-4).

    Salah sawijining. reaksi sing kedadeyan ing pasien karo karsinoma endometrium MSI-H utawa dMMR sing nampa Keytruda minangka agen tunggal padha karo sing kedadeyan ing pasien karo melanoma utawa NSCLC sing nampa Keytruda minangka agen tunggal.

    Reaksi saleh sing kedadeyan ing pasien kanker TMB-H padha karo sing kedadeyan ing pasien karo tumor padhet liyane sing nampa Keytruda minangka agen tunggal.

    Reaksi saleh sing kedadeyan ing pasien kanthi cSCC utawa metastatik berulang utawa metastatik. cSCC maju lokal padha karo sing kedadeyan ing pasien karo melanoma utawa NSCLC sing nampa Keytruda minangka monoterapi.

    Ing KEYNOTE-522, nalika Keytruda diwenehi kemoterapi neoadjuvant (carboplatin lan paclitaxel banjur doxorubicin utawa epirubicin lan cyclophosphamide) diterusake kanthi operasi lan terus perawatan adjuvant karo Keytruda minangka agen tunggal (n=778) kanggo pasien sing nembe didiagnosis. , sadurunge ora diobati, TNBC tahap awal beresiko dhuwur, reaksi salabetipun fatal dumadi ing 0,9% pasien, kalebu 1 saben krisis adrenal, ensefalitis otoimun, hepatitis, radhang paru-paru, pneumonitis, embolisme paru, lan sepsis sing ana hubungane karo sindrom disfungsi organ multipel. lan infark miokard. Reaksi salabetipun serius dumadi ing 44% pasien sing nampa Keytruda; sing ≥2% yaiku neutropenia febrile (15%), pyrexia (3,7%), anemia (2,6%), lan neutropenia (2,2%). Keytruda dihentikan ing 20% ​​pasien amarga reaksi salabetipun. Reaksi sing paling umum (≥1%) sing nyebabake penghentian permanen yaiku ALT (2,7%), tambah AST (1,5%), lan ruam (1%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) ing pasien sing nampa Keytruda yaiku lemes (70%), mual (67%), alopecia (61%), ruam (52%), konstipasi (42%), diare lan neuropati perifer. 41% saben), stomatitis (34%), muntah (31%), sirah (30%), arthralgia (29%), pyrexia (28%), batuk (26%), nyeri abdomen (24%), nyuda napsu. (23%), insomnia (21%), lan myalgia (20%).

    Ing KEYNOTE-355, nalika Keytruda lan kemoterapi (paclitaxel, paclitaxel protein-bound, utawa gemcitabine lan carboplatin) diterbitake kanggo pasien kanthi TNBC sing ora bisa diobati utawa metastatik sacara lokal sing durung diobati sadurunge karo kemoterapi ing setelan metastatik (n=596), reaksi salabetipun fatal dumadi ing 2,5% pasien, kalebu penahanan kardio-respiratori (0,7%) lan kejut septik (0,3). %). Reaksi salabetipun serius dumadi ing 30% pasien sing nampa Keytruda ing kombinasi karo kemoterapi; reaksi serius ing ≥2% yaiku pneumonia (2,9%), anemia (2,2%), lan trombositopenia (2%). Keytruda dihentikan ing 11% pasien amarga reaksi salabetipun. Reaksi sing paling umum nyebabake penghentian permanen (≥1%) yaiku tambah ALT (2,2%), tambah AST (1,5%), lan pneumonitis (1,2%). Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) ing pasien sing nampa Keytruda kanthi kombinasi karo kemoterapi yaiku lemes (48%), mual (44%), alopecia (34%), diare lan konstipasi (28% saben), muntah lan ruam. 26% saben), watuk (23%), napsu suda (21%), lan sirah (20%).

    Laktasi Amarga ana potensial reaksi salabetipun serius ing bocah-bocah sing nyusoni, menehi saran supaya wanita ora nyusoni sajrone perawatan lan 4 sasi sawise dosis pungkasan.

    Pediatrik Gunakake Ing KEYNOTE-051, pasien pediatrik 173 (pasien pediatrik 65 umur 6 sasi nganti luwih enom saka 12 taun lan pasien pediatrik 108 umur 12 taun nganti 17 taun) diwenehake Keytruda 2 mg / kg saben 3 minggu. Rata-rata durasi paparan yaiku 2,1 sasi (kisaran: 1 dina nganti 25 sasi).

    Reaksi salabetipun sing dumadi ing tingkat ≥10% luwih dhuwur ing pasien pediatrik yen dibandhingake karo wong diwasa yaiku pyrexia (33%), leukopenia (31%), muntah (29%), neutropenia (28%), sirah (25%). ), nyeri weteng (23%), trombositopenia (22%), anemia kelas 3 (17%), jumlah limfosit mudhun (13%), lan jumlah sel getih putih (11%) mudhun.

    < kuat> Panggunaan Geriatrik Saka pasien 564 kanthi kanker urothelial sing maju utawa metastatik sing diobati karo Keytruda kanthi kombinasi karo enfortumab vedotin, 44% (n=247) yaiku 65-74 taun lan 26% (n=144) yaiku 75 taun utawa luwih. Ora ana bedane safety utawa efektifitas sakabèhé ing antarane pasien umur 65 taun utawa luwih lan pasien sing luwih enom. Pasien sing umure 75 taun utawa luwih sing diobati karo Keytruda kanthi kombinasi karo enfortumab vedotin ngalami kedadeyan reaksi ala fatal sing luwih dhuwur tinimbang pasien sing luwih enom. Insiden reaksi salabetipun fatal yaiku 4% ing pasien sing luwih enom saka 75 lan 7% ing pasien 75 taun utawa luwih.

    Indikasi Keytruda Tambahan sing Dipilih ing AS Melanoma Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien karo melanoma sing ora bisa diobati utawa metastatik.

    Keytruda dituduhake kanggo perawatan adjuvant kanggo wong diwasa lan bocah. (12 taun lan luwih) pasien karo Stage IIB, IIC, utawa melanoma III sawise reseksi lengkap.

    Malignant Pleural Mesothelioma Keytruda, kanthi kombinasi karo pemetrexed lan kemoterapi platinum, dituduhake kanggo perawatan lini pertama pasien diwasa kanthi mesothelioma pleura ganas (MPM) lanjut utawa metastatik sing ora bisa ditindakake.

    Lymphoma Hodgkin Klasik Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa kanthi limfoma Hodgkin klasik (cHL) kambuh utawa refrakter.

    Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien pediatrik kanthi cHL refrakter, utawa cHL sing wis kambuh sawise 2 utawa luwih terapi.

    Limfoma Sel B gedhe Mediastinal Primer Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa lan pediatrik kanthi limfoma sel B gedhe mediastinal primer refraktori (PMBCL), utawa sing wis kambuh sawise 2 utawa luwih baris terapi sadurunge. Keytruda ora dianjurake kanggo perawatan pasien karo PMBCL sing mbutuhake terapi cytoreductive sing cepet.

    Kanker Urothelial Keytruda, ing kombinasi karo enfortumab vedotin, dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa kanthi kanker urothelial lanjut utawa metastatik lokal.

    Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake kanggo perawatan pasien. kanthi karsinoma urothelial sing maju utawa metastatik sacara lokal:

  • sing ora layak kanggo kemoterapi sing ngemot platinum, utawa
  • sing ngalami perkembangan penyakit sajrone utawa sawise platinum -ngemot kemoterapi utawa sajrone 12 wulan perawatan neoadjuvant utawa adjuvant kanthi kemoterapi sing ngemot platinum.

    • Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake kanggo perawatan pasien karo Bacillus Calmette-Guerin (BCG) -unresponsive, beresiko dhuwur, kanker kandung kemih invasif non-otot (NMIBC) karo karsinoma in situ (CIS) karo utawa tanpa tumor papillary sing ora layak kanggo utawa wis milih ora kanggo ngalami cystectomy.

    Mikrosatelit Instabilitas-High utawa Mismatch Repair Kurang Kanker Keytruda dituduhake kanggo perawatan saka diwasa lan pediatrik patients karo unresectable utawa metastatik microsatelite instability-dhuwur. (MSI-H) utawa tumor padhet cacat perbaikan sing ora cocog (dMMR), kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA, sing wis maju sawise perawatan sadurunge lan ora duwe pilihan perawatan alternatif sing marem.

    Ketidakstabilan Mikrosatelit-Tinggi utawa Mismatch Repair Kurang Kanker Kolorektal Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien kanker kolorektal MSI-H utawa dMMR sing ora bisa ditindakake utawa metastatik kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA.

    Kanker lambung Keytruda, ing kombinasi karo trastuzumab, fluoropyrimidine- lan kemoterapi sing ngemot platinum, dituduhake kanggo perawatan lini pertama kanggo wong diwasa kanthi adenokarsinoma lambung utawa gastroesophageal HER2-positif utawa metastatik lokal sing ora bisa diobati utawa metastatik (GEJ) sing tumor nuduhake PD-L1. (CPS ≥1) kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA.

    Indikasi iki disetujoni miturut persetujuan sing luwih cepet adhedhasar tingkat respon tumor lan daya tahan respon. Persetujuan terus kanggo indikasi iki bisa uga gumantung saka verifikasi lan katrangan babagan keuntungan klinis ing uji coba konfirmasi.

    Keytruda, kanthi kombinasi karo kemoterapi sing ngemot fluoropyrimidine lan platinum, dituduhake kanggo perawatan lini pertama kanggo wong diwasa. kanthi adenokarsinoma lambung utawa gastroesophageal junction (GEJ) sing ora bisa diobati utawa metastatik HER2-negatif sacara lokal.

    Kanker Esophageal Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien kanthi karsinoma esophageal utawa metastatik utawa metastatik esophageal utawa gastroesophageal junction (GEJ) (tumor kanthi episentrum 1 nganti 5 sentimeter ing ndhuwur GEJ) sing ora bisa ditindakake kanthi reseksi bedah utawa kemoradiasi definitif:

  • ing kombinasi karo kemoterapi berbasis platinum lan fluoropyrimidine, utawa
  • minangka agen tunggal sawise siji utawa luwih baris terapi sistemik sadurunge kanggo pasien karo tumor histologi sel skuamosa sing nyatakake PD-L1 (CPS ≥10) kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA.

    • Kanker Serviks Keytruda, ing kombinasi karo kemoradioterapi (CRT), dituduhake kanggo perawatan pasien kanker serviks FIGO 2014 Stage III-IVA.

    Keytruda, kanthi kombinasi kemoterapi, kanthi utawa tanpa bevacizumab, dituduhake kanggo perawatan pasien kanker serviks sing terus-terusan, ambalan, utawa metastatik sing tumor nyathet PD-L1 (CPS ≥1) kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA. .

    Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake kanggo perawatan pasien kanker serviks sing berulang utawa metastatik kanthi progresi penyakit nalika utawa sawise kemoterapi sing tumor nuduhake PD-L1 (CPS ≥1) kaya sing ditemtokake dening Tes sing disetujoni FDA.

    Karsinoma Hepatoseluler Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien karo karsinoma hepatoseluler (HCC) sekunder saka hepatitis B sing wis nampa terapi sistemik sadurunge saliyane regimen sing ngandhut PD-1/PD-L1.

    Kanker Saluran Empedu Keytruda, kanthi kombinasi gemcitabine lan cisplatin, dituduhake kanggo perawatan pasien kanker saluran empedu metastatik (BTC) sing ora bisa ditambani utawa metastatik.

    Karsinoma Sel Merkel Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa lan bocah-bocah kanthi karsinoma sel Merkel (MCC) lanjut utawa metastatik sing terus-terusan.

    Karsinoma Sel Renal Keytruda, kanthi kombinasi karo axitinib, dituduhake kanggo perawatan baris pisanan kanggo pasien diwasa kanthi karsinoma sel ginjel lanjut (RCC).

    Keytruda dituduhake kanggo perawatan adjuvant pasien karo RCC kanthi risiko menengah utawa dhuwur kambuh sawise nephrectomy, utawa sawise nephrectomy lan reseksi lesi metastatik.

    Endometrial Carcinoma Keytruda, kanthi kombinasi karo carboplatin lan paclitaxel, disusul Keytruda minangka agen tunggal, dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa kanthi karsinoma endometrium primer utawa kambuh primer.

    Keytruda, minangka agen tunggal, dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa kanthi karsinoma endometrium lanjut yaiku MSI-H utawa dMMR, kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA, sing ngalami perkembangan penyakit sawise terapi sistemik sadurunge ing setelan apa wae. lan dudu calon kanggo operasi kuratif utawa radiasi.

    Tumor Mutational Burden-High Cancer Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa lan bocah sing ora bisa diobati utawa metastatik tumor mutational burden-high (TMB-H) [≥ 10 mutasi/megabase (mut/Mb)] tumor padat, kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA, sing wis maju sawise perawatan sadurunge lan ora duwe pilihan perawatan alternatif sing marem.

    Indikasi iki disetujoni miturut persetujuan sing luwih cepet adhedhasar tingkat respon tumor lan daya tahan respon. Persetujuan terus kanggo indikasi iki bisa uga gumantung saka verifikasi lan katrangan babagan manfaat klinis ing uji coba konfirmasi. Keamanan lan efektifitas Keytruda ing pasien pediatrik kanthi kanker sistem saraf pusat TMB-H durung ditetepake.

    Karsinoma Sel Skuamosa Kutaneous Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien karo karsinoma sel skuamosa kulit sing berulang utawa metastatik ( cSCC) utawa cSCC canggih lokal sing ora bisa diobati kanthi operasi utawa radiasi.

    Kanker Payudara Triple-Negatif Keytruda dituduhake kanggo perawatan pasien kanker payudara triple-negatif (TNBC) tahap awal kanthi risiko dhuwur kanthi kombinasi kemoterapi minangka perawatan neoadjuvant, lan banjur diterusake minangka agen tunggal minangka perawatan adjuvant sawise operasi.

    Keytruda, kanthi kombinasi karo kemoterapi, dituduhake kanggo perawatan pasien kanthi TNBC sing ora bisa diobati utawa metastatik sacara lokal sing tumor nuduhake PD-L1 (CPS ≥10) kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA.

    Fokus Merck ing kanker Tujuan kita yaiku nerjemahake ilmu terobosan menyang obat onkologi sing inovatif kanggo mbantu wong sing nandhang kanker ing saindenging jagad. Ing Merck, potensial kanggo nggawa pangarep-arep anyar kanggo wong sing nandhang kanker nyebabake tujuan kita lan ndhukung aksesibilitas kanggo obat kanker minangka komitmen kita. Minangka bagéan saka fokus kita ing kanker, Merck setya kanggo njelajah potensial immuno-onkologi karo salah siji saka program pembangunan paling gedhé ing industri liwat luwih saka 30 jinis tumor. Kita uga terus nguatake portofolio liwat akuisisi strategis lan menehi prioritas pangembangan sawetara calon onkologi sing njanjeni kanthi potensial kanggo nambah perawatan kanker lanjut. Kanggo informasi luwih lengkap babagan uji klinis onkologi, bukak www.merck.com/clinicaltrials.

    Babagan riset Merck's kanker Merck ngembangake riset kanthi tujuan kanggo ngowahi cara perawatan kanker paru-paru, kanthi tujuan ningkatake asil kanggo pasien sing kena penyakit iki. Liwat meh 200 uji klinis sing ngevaluasi luwih saka 36,000 pasien ing saindenging jagad, Merck dadi pimpinan riset kanker paru-paru. Ing NSCLC, Keytruda duwe enem indikasi AS sing disetujoni (pirsani indikasi ing ngisor iki) lan disetujoni kanggo penyakit lanjut ing luwih saka 95 negara. Ing antarane upaya riset Merck yaiku uji coba sing difokusake kanggo ngevaluasi Keytruda ing tahap awal kanker paru-paru uga ngenali kombinasi lan koformulasi anyar karo Keytruda.

    > Babagan Merck Ing Merck, sing dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada, kita manunggal ing tujuan kita: Kita nggunakake kekuwatan ilmu pengetahuan sing canggih kanggo nylametake lan ningkatake urip ing saindenging jagad. Luwih saka 130 taun, kita wis nggawa pangarep-arep kanggo manungsa liwat pangembangan obat-obatan lan vaksin sing penting. Kita kepengin dadi perusahaan biofarmasi intensif riset utama ing saindenging jagad - lan saiki, kita ana ing ngarep riset kanggo menehi solusi kesehatan inovatif sing ningkatake pencegahan lan perawatan penyakit ing manungsa lan kewan. Kita ngembangake tenaga kerja global sing maneka warna lan inklusif lan makarya kanthi tanggung jawab saben dina kanggo ngaktifake masa depan sing aman, lestari lan sehat kanggo kabeh wong lan komunitas. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.merck.com lan nyambung karo kita ing X (biyen Twitter) , Facebook,

    Dikirim : 2024-10-30 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer