メルク、CROI 2026でHIV-1とともに生きる成人の治療のための1日1回2剤治験薬ドラビリン/イスラトラビル（DOR/ISL）を評価する3つの第3相試験からの最新データを発表

ニュージャージー州ラーウェイ--(BUSINESS WIRE)-- 2026 年 2 月 25 日 -- 米国およびカナダ以外では MSD として知られるメルク (NYSE: MRK) は本日、ドラビリン / イスラトラビルの 1 日 1 回経口 2 剤併用療法を評価する 3 つの重要な第 3 相試験の結果の発表を発表しました [DOR/ISL (100) mg/0.25 mg)、HIV-1 感染成人における (MK-8591A)]。この研究結果は、デンバーで開催中の第33回レトロウイルスと日和見感染症会議（CROI）の最新プレゼンテーションで共有された。

DOR/ISLは、これまで抗レトロウイルス薬の投与を受けていないHIV-1陽性の成人において、BIC/FTC/TAFに対して48週目に非劣性と同様の安全性プロファイルを示した初の非INSTIの2剤レジメンである。治療

ウイルス学的に抑制されたHIV-1を有し、BIC/FTC/TAFを含む他の経口抗レトロウイルス療法から切り替えた成人において、DOR/ISLは96週目でもウイルス学的抑制を維持

「今年のCROIで当社のHIVパイプラインからの説得力のある新しいデータを発表することで、HIV研究の40年の歴史をさらに築き続けられることを誇りに思います」とエリアブ博士は述べた。バー氏は、メルク研究所の上級副社長兼グローバル臨床開発責任者兼最高医療責任者です。「イスラトラビルは、逆転写酵素転座阻害を含む複数の機構を通じて HIV-1 複製をブロックし、一連の 2 剤併用、非 INSTI の毎日および毎週の治療レジメンのアンカーとして機能する可能性があります。承認されれば、DOR/ISL は当社のポートフォリオにおけるこれらのレジメンの最初のものとなり、HIV とともに生きる人々の進化する治療ニーズを満たすのに役立つ重要な新しい選択肢となる可能性があります。」

これまでに抗レトロウイルス治療を受けていない（未治療）HIV-1 感染者成人を対象として、DOR/ISL とビクテグラビル/エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミデイ [(50 mg/200 mg/25 mg)、(BIC/FTC/TAF)] を評価する第 3 相二重盲検臨床試験 MK-8591A-053 は、主要な有効性を満たしました。ウイルス抑制（HIV-1 RNA <50コピー/mL）を達成した参加者のパーセンテージのエンドポイントは、48週目にBIC/FTC/TAFと比較してDOR/ISLがそれぞれ91.8％および90.6％で非劣性であることを示しました（治療差1.2％、95％CI：-3.7、6.2、p<0.001）。安全性プロファイルは両治療群間で類似しており、以前の研究で観察されたものと一致していました。薬剤関連の有害事象（AE）および薬剤関連AEによる中止は群間で同様であった（DOR/ISLでは14％、BIC/FTC/TAFでは18％、DOR/ISLでは1.1％、BIC/FTC/TAFでは2.2％）。ランセット HIV 誌に同時に掲載されるこれらのデータは、ウイルス学的に抑制された HIV-1 を持つ成人を対象とした以前に報告された第 3 相データに基づいており、将来の規制申請の基礎となります。

「これらの新しい第 3 相結果は有意義であり、INSTI を使用しない治験中の 2 剤併用レジメンが、これまで治療を受けていない HIV-1 感染者を含む成人において、BIC/FTC/TAF と比較して非劣性の有効性と同等の安全性プロファイルを示したことを示しています。」進行した病気です」とボン大学の医学教授でHIV外来診療所長のユルゲン・K・ロックストロー博士は述べた。「この研究は、多様な世界の人口を評価し、ウイルス量が高く、CD4 数が少ない参加者がかなりの割合で含まれていました。これらの結果は、HIV ケアにおける DOR/ISL の潜在的な役割を裏付ける証拠の増加に追加されます。」

ウイルス学的に抑制された HIV-1 があり、DOR/ISL に切り替えられた参加者を対象に、DOR/ISL と BIC/FTC/TAF またはベースライン抗レトロウイルス療法 (bART) を評価する第 3 相 MK-8591A-052 試験および MK-8591A-051 試験からの新しい 96 週間データも発表されました。どちらの試験でも、DOR/ISL は 96 週目でも高いウイルス抑制率を維持し、BIC/FTC/TAF および bART と同様の安全性プロファイルを示しました。これらの試験から得られた 48 週間のデータは、安定した抗レトロウイルス療法でウイルス学的に抑制されている成人の HIV-1 感染症の治療を目的とした DOR/ISL の最初の新薬申請 (NDA) を裏付けました。米国 FDA は、処方薬使用者手数料法 (PDUFA) に基づく申請の目標行動日を 2026 年 4 月 28 日に設定しました。米国では、ドラビリンは、単剤（PIFELTRO）および単錠レジメンの構成要素として、他の抗レトロウイルス薬と併用した HIV-1 成人の治療薬として承認されています。ドラビリン、ラミブジン、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 (DOR/3TC/TDF)]。

「HIV とともに生きる人々が年齢を重ねるにつれて、他の健康状態の管理が多くの人にとって現実となり、各人特有の健康ニーズを満たすのに役立つ治療選択肢を持つことが特に重要になっています」と、マサチューセッツ州ケンブリッジのコミュニティリソースイニシアチブの研究ディレクターであるエイミーコルソン博士は述べています。「時間が経つと、併存疾患、毒性に関する懸念、忍容性の課題、またはより少ない薬剤での治療法を希望するため、人々は HIV 治療計画を調整する必要があるかもしれません。これらの 96 週間のデータは心強いものであり、治験 DOR/ISL のような非 INSTI オプションが重要な代替手段となる可能性があることを示しています。」

MK-8591A-053 の第 3 相データについて

MK-8591A-053 は、HIV-1 感染症を有する成人を対象とした治験薬の 1 日 1 回投与 DOR/ISL (100 mg/0.25 mg) と BIC/FTC/TAF の有効性と安全性を評価する進行中の第 3 相無作為化、実薬対照、二重盲検臨床試験です。これまでに抗レトロウイルス治療を受けていない人。参加者は、DOR/ISL (n=269) または BIC/FTC/TAF (一致するプラセボを含む) (n=267) に 1:1 で無作為に割り付けられ、CD4+ T 細胞数 (<200 細胞mm3) および hiv-1 rna (>100,000 コピー/mL) のスクリーニングによって階層化されました。有効性の主要評価項目は、48週目の時点でHIV-1 RNAが50コピー/mL未満の参加者の割合（非劣性マージン10％）であった。試験に参加した全参加者のうち、36.8% のベースライン HIV-1 RNA は 100,000 コピー/mL 以上、10.3% の HIV-1 RNA は 500,000 コピー/mL 以上、17.2% のベースライン CD4+ T 細胞数は 200 細胞/mm3 未満でした。

48 週目では、HIV-1 RNA レベルが 50 コピー/mL 未満の参加者の割合で測定したウイルス学的有効性は、HIV-1 RNA のスクリーニングが 100,000 コピー/mL (それぞれ 94.0% 対 87.6%) および 500,000 コピー/mL (90.3% 対 84.4%) の場合、DOR/ISL 対 BIC/FTC/TAF の参加者で同等でした。

薬物関連の有害事象は、DOR/ISL では参加者の 14.1%、BIC/FTC/TAF では 18.0% で報告され、AE による中止 (1.1% 対 2.2%) は両群で同様でした。免疫再構成は DOR/ISL と比較対象で同様であり、CD4+ T 細胞数または総リンパ球数 (TLC) の平均増加量にグループ間の差異はありませんでした。

MK-8591A-052 の第 3 相データについて

MK-8591A-052 は、ウイルス学的に感染した HIV-1 感染症の成人を対象に、治験中の 1 日 1 回投与 DOR/ISL (100 mg/0.25 mg) への切り替えの有効性と安全性を評価する第 3 相、無作為化、実薬対照、二重盲検臨床試験です。 BIC/FTC/TAF (50 mg/200 mg/25 mg) で抑制されました。この試験では、BIC/FTC/TAFでウイルス学的抑制が3カ月以上あり、治療失敗歴がなく、DORに対する既知の耐性もないHIV-1成人513人が無作為化（2：1）され、DOR/ISL（n=342）に切り替えるか、BIC/FTC/TAFによる治療を継続（n=171）した。有効性の主要評価項目である、48週目にHIV-1 RNAが50コピー/mL以上の参加者の割合（非劣性マージン4％）は達成され、BIC/FTC/TAFに対する非劣性が実証された。 DOR/ISLに切り替えた参加者の1.5%は、48週目のウイルス量が50コピー/mL以上であったのに対し、BIC/FTC/TAFでは0.6%であった（治療差0.9%、95%CI -1.9、2.9）。第 48 週の結果は、最近 The Lancet に掲載されました。

96 週目でも、DOR/ISL は BIC/FTC/TAF と比較して同様の有効性を示し続けました。 DOR/ISL の参加者の 1.5% はウイルス量が 50 コピー/mL 以上であったのに対し、BIC/FTC/TAF の参加者の 1.2% でした (治療差 0.3%、95% CI -2.8、2.4)。 DOR/ISL の参加者の 88.9% はウイルス抑制を維持しました (HIV-1 RNA <50 コピー/mL)。一方、BIC/FTC/TAF を継続している参加者の 90.1% は治療の差 -1.2%、95% CI -6.5、5.0)。これらの副次評価項目について仮説検定は行われませんでした。

96 週目における DOR/ISL の安全性プロファイルは引き続き BIC/FTC/TAF と同様であり、新たな安全性所見はありませんでした。 48 週目から 96 週目までの間、どのグループでも追加の薬剤関連の重篤な有害事象は報告されませんでした。96 週目では、AE による中止率は両グループで同様でした (3.2% 対 2.9%)。 96 週目までの CD4+ T 細胞数または TLC 変化において、試験群間に差はありませんでした。

MK-8591A-051 の第 3 相データについて

MK-8591A-051 は、ウイルス学的に抑制された HIV-1 感染症の成人を対象に、治験中の 1 日 1 回投与 DOR/ISL (100 mg/0.25 mg) への切り替えの有効性と安全性を評価する第 3 相非盲検ランダム化実薬対照臨床試験です。バート。この試験では、経口2剤または3剤ARTを3カ月以上受け、HIV-1 RNAが50コピー/mL未満で、治療失敗歴がなく、DORに対するウイルス学的耐性も不明の成人551人を2:1で無作為に割り付け、DOR/ISLに切り替えるか（n=366）、またはbARTを継続するか（n=185）、bARTレジメンごとに層別化した。有効性の主要評価項目である、48週目にHIV-1 RNAが50コピー/mL以上の参加者の割合（非劣性マージン4％）は達成され、DOR/ISLがbARTに対して非劣性であることが実証された。 DOR/ISLを受けた参加者の1.4%は、48週目の時点でウイルス量が50コピー/mL以上であったのに対し、bARTでは4.9%であった（治療差 -3.6%、95% CI -7.8、-0.8）。研究の比較部分の 48 週後、すべての参加者は 144 週まで非盲検 DOR/ISL を受けました。48 週の結果は最近ランセット。

96 週時点で、96 週間 DOR/ISL を継続した参加者の 1.9% は HIV-1 RNA が 50 コピー/mL 以上で、48 週目に bART から DOR/ISL に切り替えた参加者の 1.1% でした。さらに、96 週間を通して DOR/ISL を続けた参加者の 92.6%、48 週目に DOR/ISL に切り替えた参加者の 96.6% がウイルス性を維持しました。

96 週目では、DOR/ISL を 96 週間継続した患者 (13.7%) と 48 週目に bART から DOR/ISL に切り替えた患者 (11.3%) の間で薬物関連 AE の発生率は同等であり、DOR/ISL を 96 週間服用した患者の AE による中止率は同様でした。 (1.1%) と 48 週目に bART から DOR/ISL に切り替えた患者 (0.6%) も同様でした。総リンパ球数と CD4 数の平均変化率は、DOR/ISL を継続した参加者と bART から DOR/ISL に切り替えた参加者で同様でした。 CD4+ T 細胞数または TLC の減少を理由に治療を中止した参加者はいませんでした。

イスラトラビル (MK-8591) とメルクの HIV 研究について

イスラトラビル (MK-8591) は、逆転写酵素転座の阻害を含む複数の機構によって HIV-1 の複製をブロックし、ウイルス DNA の即時鎖終結と構造変化の誘導をもたらすメルクの治験用ヌクレオシド類似体です。

イスラトラビルは、HIV-1 の毎日および週 1 回の治療の可能性について、他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて進行中の複数の初期および後期臨床試験で評価されており、イスラトラビルはこれら 2 剤レジメンのアンカー医薬品として機能します。

イスラトラビルとギリアドのレナカパビルの併用は、HIV-1 の新規経口週 1 回治療法として第 3 相開発中です [ISLEND-1] (NCT06630286) および ISLEND-2 (NCT06630299)]、イスラトラビルと当社の治験中の非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤 (NNRTI) ウロニビリン (MK-8507) の併用は第 2b 相開発中です (MK-8591B-060、NCT06891066 およびMK-8591B-062、NCT07266831）を週 1 回の経口治療として使用します。

MK-8527 は、HIV-1 の暴露前予防 (PrEP) の同社の新規治験薬で、月 1 回の経口投与候補です。第 3 相 EXPrESSIVE-11 (MK-8527-011、NCT07044297) 試験では、16 か国の HIV-1 に曝露される可能性が高い人々の性行為による HIV-1 感染リスクを軽減する PrEP としての MK-8527 の安全性と有効性が評価されています。第 3 相 EXPrESSIVE-10 (MK-8527-010、NCT07071623) 試験では、サハラ以南アフリカの女性および思春期の少女における性行為による HIV-1 感染のリスクを軽減する PrEP としての MK-8527 の安全性と有効性が評価されています。両方の試験は現在登録中です。

米国における PIFELTRO® (ドラビリン) および DELSTRIGO® (ドラビリン、ラミブジン、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩) の適応症と使用法

PIFELTRO は、他の抗レトロウイルス (ARV) 薬との併用で、ARV 治療歴のない成人患者の HIV-1 感染症の治療に適応されます。あるいは、安定した ARV レジメンでウイルス学的に抑制されている（HIV-1 RNA が 50 コピー/mL 未満）患者で、治療失敗歴がなく、ドラビリン耐性に関連する代替薬が知られていない患者の現在の ARV レジメンの代替として適応されます。

DELSTRIGOは、ARV 治療歴のない成人患者における HIV-1 感染症の治療のための完全なレジメンとして適応されます。あるいは、安定した ARV レジメンでウイルス学的に抑制されている（HIV-1 RNA が 50 コピー/mL 未満）患者で、治療失敗歴がなく、DELSTRIGO の各成分に対する耐性に関連する代替薬が知られていない患者における現在の ARV レジメンの代替として適応されます。

選択された安全性情報

警告: デルストリーゴの治療後の B 型肝炎ウイルス (HBV) の急性増悪

すべての HIV-1 患者は、ARV 治療を開始する前に HBV の有無を検査する必要があります。 HIV-1 と HBV を併発し、DELSTRIGO の成分であるラミブジンまたはテノホビルジソプロキシルフマル酸塩 (TDF) を含む製品の使用を中止した人で、HBV の重度の急性増悪が報告されています。 HIV-1 および HBV に重複感染し、デルストリゴを中止した患者は、デルストリゴ中止後少なくとも数か月間、臨床および検査室の両方で追跡調査する必要があります。適切な場合、抗 HBV 療法の開始が正当化される場合があります。

禁忌

ピフェルトロとデルストリゴは、強力なチトクロム P450 (CYP)3A 酵素誘導剤である薬剤 (抗けいれん薬のカルバマゼピン、オキシカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、アンドロゲン受容体阻害薬のエンザルタミド、抗マイコバクテリア薬のリファンピンとリファペンチン、ドラビリンの血漿中濃度が大幅に低下する可能性があるため、細胞毒性物質のミトタン、およびハーブ製品のセントジョーンズワート（セイヨウオトギリソウ））を使用すると、デルストリゴとピフェルトロの有効性が低下する可能性があります。

デルストリゴは、ラミブジンに対する過敏症反応を起こしたことがある患者には禁忌です。

警告と予防措置

重度の皮膚反応

スティーブンス・ジョンソン症候群 (SJS) や中毒性表皮壊死融解症 (TEN) などの重度の皮膚反応が、ドラビリン含有レジメンの市販後体験中に報告されています。粘膜浸潤を伴う痛みを伴う発疹や進行性の重度の発疹が発生した場合は、ピフェルトロまたはデルストリーゴ、および重篤な皮膚反応に関連することが知られているその他の薬剤の使用を直ちに中止してください。臨床状態を注意深く監視し、適切な治療を開始する必要があります。

新規または悪化した腎障害

TDF の使用により、急性腎不全やファンコーニ症候群などの腎障害が報告されています。 DELSTRIGO は、腎毒性薬 (例: 高用量または複数の NSAID) の同時使用または最近の使用と併用することは避けるべきです。高用量または複数の NSAID の投与開始後の急性腎不全の症例が、腎機能障害の危険因子を持ち、TDF では安定していると思われる HIV 感染者で報告されています。

デルストリゴの投与前または投与開始時、および治療中に、すべての患者の血清クレアチニン、推定クレアチニンクリアランス、尿糖、および尿タンパク質を評価します。慢性腎臓病の患者では、血清リンも評価します。臨床的に重大な腎機能の低下またはファンコーニ症候群の兆候が見られる患者では、デルストリゴの使用を中止してください。推定クレアチニンクリアランスが 50 mL/分未満に低下した場合は、デルストリゴを中止します。

骨量減少と石灰化障害

HIV とともに生きる成人を対象とした臨床試験では、TDF は骨塩密度 (BMD) のわずかに大きな減少と骨代謝の生化学マーカーの増加と関連していました。血清副甲状腺ホルモンレベルと1,25ビタミンDレベルも高かった。 TDF の使用により、近位腎尿細管症に関連した骨軟化症の症例が報告されています。 TDF に関連する BMD および生化学マーカーの変化が、成人の長期的な骨の健康および将来の骨折リスクに及ぼす影響は不明です。

免疫再構成症候群

発症までの時間がさまざまな自己免疫疾患の発生など、免疫再構成症候群が発生する可能性があり、さらなる評価と治療が必要になる場合があります。

薬物相互作用

デルストリーゴは完全な処方であるため、HIV-1 感染症の治療のために他の抗レトロウイルス薬と併用することは推奨されません。

ピフェルトロとエファビレンツ、エトラビリン、またはネビラピンとの併用は推奨されません。

デルストリーゴをリファブチンと併用する場合は、デルストリーゴを 1 日 1 回 1 錠服用し、続いてデルストリーゴの投与から約 12 時間後にドラビリン (ピフェルトロ) を 1 錠服用します。

PIFELTRO をリファブチンと併用する場合は、PIFELTRO の投与量を 1 日 2 回（約 12 時間間隔）に 1 錠に増量します。

潜在的な薬物相互作用の詳細については、治療前および治療中に完全な処方情報を参照してください。

用量と投与/特定の集団

腎障害

デルストリゴは固定用量の配合錠剤であり、ラミブジンと TDF の投与量は調整できないため、推定クレアチニンクリアランスが 50 mL/分未満の患者にはデルストリゴは推奨されません。

副作用

デルストリゴで最も一般的な副作用 (発生率 5% 以上、すべての強度) は、めまい (7%)、吐き気 (5%)、異常な夢 (5%) でした。 PIFELTRO で最も一般的な副作用（発生率 5% 以上、すべての強度）は、吐き気（7%）、めまい（7%）、頭痛（6%）、倦怠感（6%）、下痢（6%）、腹痛（5%）、異常な夢（5%）でした。

DRIVE-FORWARD の 96 週目までに、成人参加者の 2% が PIFELTRO 群で、3% が DRIVE-FORWARD 群で 3% でした。ダルナビル+リトナビル (DRV+r) 群では治験薬の中止につながる有害事象が発生しました。

DRIVE-AHEAD の 96 週目までに、デルストリゴ群の成人参加者の 3%、エファビレンツ (EFV)/エムトリシタビン (FTC)/TDF 群の成人参加者の 7% が治験薬の中止につながる有害事象を起こしました。

DRIVE-FORWARD では、LDL コレステロール (LDL-C) および LDL コレステロール (LDL-C) の 48 週目のベースラインからの平均変化非 HDL コレステロール (非 HDL-C) は事前に指定されていました。 LDL-C: PIFELTRO グループでは -4.6 mg/dL に対し、DRV+r グループでは 9.5 mg/dL。非 HDL-C: PIFELTRO グループで -5.4 mg/dL 対 DRV+r グループで 13.7 mg/dL。これらの所見の臨床上の利点は実証されていません。

DRIVE-AHEAD では、LDL-C および非 HDL-C の 48 週目のベースラインからの平均変化が事前に指定されました。 LDL-C: DELSTRIGO グループで -2.1 mg/dL に対し、EFV/FTC/TDF グループでは 8.3 mg/dL。非 HDL-C: DELSTRIGO グループで -4.1 mg/dL に対し、EFV/FTC/TDF グループでは 12.7 mg/dL。これらの所見の臨床上の利点は実証されていません。

DRIVE-SHIFT では、24 週目のベースラインからの LDL-C および非 HDL-C の平均変化が事前に指定されました。 LDL-C: DELTSTRIGO グループで -16.3 mg/dL に対し、PI + リトナビルグループでは -2.6 mg/dL。非 HDL-C: DELTSTRIGO グループで -24.8 mg/dL 対 PI + リトナビルグループで -2.1 mg/dL。これらの所見の臨床上の利点は実証されていません。

DRIVE-AHEAD では、睡眠障害と睡眠障害、めまい、感覚の変化という、事前に指定された 3 つのカテゴリで神経精神医学的な有害事象が報告されました。 DELSTRIGO 群の成人参加者の 12%、EFV/FTC/TDF 群の 26% が睡眠障害および睡眠障害の神経精神医学的有害事象を報告しました。 DELSTRIGO グループの 9%、EFV/FTC/TDF グループの 37% がめまいを報告しました。

ウイルス抑制された成人における DELTSTRIGO の安全性は、DRIVE-SHIFT 試験の参加者からの 48 週目のデータに基づいています。全体として、ウイルス学的に抑制された成人参加者の安全性プロファイルは、ARV 治療歴のない参加者と同様でした。

血清 ALT および AST 上昇: DRIVE-SHIFT 試験では、即時切り替えグループの参加者の 22% と 16% が、DELSTRIGO の 48 週間投与を通じて、それぞれ 1.25 X ULN を超える ALT および AST 上昇を経験しました。これらの ALT および AST の上昇については、スイッチと比較した発現までの時間に関する明らかなパターンは観察されませんでした。参加者の 1% は、DELSTRIGO の投与 48 週間を通じて、ALT または AST の上昇が ULN の 5 倍を超えていました。 ALTおよびASTの上昇は一般に無症候性であり、ビリルビンの上昇とは関連していませんでした。対照的に、遅延切り替えグループの参加者の 4% と 4% は、ベースラインレジメンの 24 週間を通して 1.25 X ULN を超える ALT と AST の上昇を経験しました。

妊娠/授乳

妊娠中にピフェルトロまたはデルストリゴに曝露された個人の妊娠結果を監視する妊娠曝露レジストリがあります。医療提供者は、抗レトロウイルス妊娠登録簿 (APR) 1-800-258-4263 に電話して患者を登録することをお勧めします。

HIV-1 感染者に、(1) HIV-1 感染 (HIV-1 陰性の乳児の場合)、(2) ウイルス耐性の発現 (HIV-1 陽性の乳児の場合)、(3) 乳児の重篤な副作用など、母乳育児の潜在的なリスクについて知らせてください。大人と同じように母乳で育てられた乳児。

メルクの HIV に対する取り組み

メルクは 40 年間にわたり、HIV の科学的研究と発見に尽力し、HIV 治療の変革に貢献する科学的進歩をもたらしてきました。私たちの取り組みは、HIV の影響を受ける人々を支援するために、複数の薬物クラスにわたる新しい選択肢の開発において先駆者として取り組んできました。現在、当社は人々の HIV 管理と HIV からの保護を支援するために設計された一連の抗ウイルスオプションを開発しています。私たちは現実の生活に向けた研究を行っており、人々が HIV によって定義されないようにしたいと考えています。私たちの活動は、革新的なイノベーション、世界的な HIV コミュニティの他の人々とのコラボレーション、そしてすべての人のための HIV 流行の終結を支援するという目標を目指した取り組みに重点を置いています。

メルクについて

米国とカナダ以外ではMSDとして知られるメルクでは、最先端の科学の力を利用して世界中の命を救い、改善するという目的を中心に団結しています。 130 年以上にわたり、私たちは重要な医薬品やワクチンの開発を通じて人類に希望をもたらしてきました。当社は、世界有数の研究集約型バイオ医薬品企業になることを目指しており、現在、研究の最前線に立って、人や動物の病気の予防と治療を進歩させる革新的な健康ソリューションを提供しています。私たちは、多様で包括的なグローバルな労働力を育成し、すべての人々とコミュニティに安全で持続可能で健康な未来を実現するために日々責任を持って業務を遂行しています。詳細については、www.merck.com にアクセスし、X (旧 Twitter)、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedIn でお問い合わせください。

米国ニュージャージー州ラーウェイの Merck & Co., Inc. の将来予想に関する記述

米国ニュージャージー州ラーウェイの Merck & Co., Inc. (以下「当社」) のこのニュースリリースには、1995 年米国私事証券訴訟改革法のセーフハーバー規定の意味における「将来予想に関する記述」が含まれています。これらの記述は、これらは企業経営陣の現在の信念や期待に基づくものであり、重大なリスクや不確実性の影響を受けます。パイプライン候補に関しては、候補が必要な規制当局の承認を得るという保証や、商業的に成功するという保証はありません。基礎となる仮定が不正確であることが判明した場合、またはリスクや不確実性が現実化した場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述に記載されている結果と大きく異なる可能性があります。

リスクと不確実性には、一般的な業界の状況や競争が含まれますが、これらに限定されません。金利や為替レートの変動を含む一般的な経済要因。米国内および国際的な製薬業界の規制と医療法の影響。医療費抑制に向けた世界的な傾向。技術の進歩、新製品、競合他社が取得した特許。規制当局の承認の取得など、新製品開発に伴う課題。将来の市況を正確に予測する企業の能力。製造上の困難または遅延。国際経済の金融不安とソブリンリスク。革新的な製品に対する企業の特許およびその他の保護の有効性への依存。

当社は、新しい情報、将来の出来事などの結果によるものであっても、将来の見通しに関する記述を公的に更新する義務を負いません。将来予想に関する記述に記載されている結果と大きく異なる結果を引き起こす可能性のあるその他の要因は、2025 年 12 月 31 日終了年度のフォーム 10-K による当社の年次報告書、および SEC のインターネットサイト (www.sec.gov) で入手できる当社の証券取引委員会 (SEC) へのその他の提出書類に記載されています。

_______________________ibictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIKTARVY) は、Gilead Sciences, Inc. の登録商標です。

出典: Merck & Co., Inc.

出典: HealthDay

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投稿しました : 2026-02-27 13:47

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メルク、CROI 2026でHIV-1とともに生きる成人の治療のための1日1回2剤治験薬ドラビリン/イスラトラビル（DOR/ISL）を評価する3つの第3相試験からの最新データを発表

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