Merck Ngumumake Data Pungkasan Telat saka Uji Coba Telung Fase 3 Ngevaluasi Doravirine/Islatravir (DOR/ISL), Regimen Investigasi, Sepisan Saben Dina, Loro Obat kanggo Perawatan Wong Dewasa sing Urip karo HIV-1 ing CROI 2026

Tindakake Drugslib ing

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE)-- 25 Februari 2026 -- Merck (NYSE: MRK), sing dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada, dina iki ngumumake presentasi asil saka telung uji coba Fase 3 sing penting sing ngevaluasi investigasi, sapisan dina, lisan, regimen rong obat / SLavivirdor (1DORIS/SLavidor. mg / 0,25 mg), (MK-8591A)] ing wong diwasa kanthi HIV-1. Temuan kasebut dituduhake ing presentasi pungkasan ing Konferensi Retroviruses lan Infeksi Opportunistik kaping 33 (CROI) sing dianakake ing Denver.

  • DOR/ISL minangka regimen non-INSTI, rong obat pisanan sing nduduhake non-inferioritas lan profil safety sing padha ing Minggu 48 nganti BTA HIV/FTC ing wong diwasa sing durung nate urip sadurunge. perawatan antiretroviral
  • DOR/ISL njaga penindasan virologi ing Minggu 96 ing wong diwasa kanthi HIV-1 sing ditindhes sacara virologis sing ngalih saka terapi antiretroviral oral liyane, kalebu BIC / FTC / TAF

    • ujare Dr Eliav Barr, wakil presiden senior, kepala pangembangan klinis global lan kepala pejabat medis, Merck Research Laboratories. "Islatravir mblokir réplikasi HIV-1 liwat macem-macem mekanisme, kalebu inhibisi translokasi transkriptase terbalik, lan bisa dadi jangkar kanggo seri rong obat, non-INSTI, regimen perawatan saben dina lan mingguan. Yen disetujoni, DOR / ISL bakal dadi sing pertama saka regimen kasebut ing portofolio kita lan bisa menehi pilihan anyar sing penting kanggo nyukupi kabutuhan perawatan HIV sing berkembang. "

    Fase 3, double-blind, uji klinis MK-8591A-053 ngevaluasi DOR/ISL versus bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamidei [(50 mg/200 mg/25 mg),(BIC/FTC/TAF)] ing wong diwasa sing urip karo HIV-1 sing durung nate nampa perawatan primer (antiviral). efficacy endpoint persentasi peserta sing nampa suppression virus (RNA HIV-1 <50 salinan >

    Data 96 minggu anyar saka uji coba Phase 3 MK-8591A-052 lan MK-8591A-051 sing ngevaluasi DOR / ISL vs. BIC / FTC / TAF utawa terapi antiretroviral baseline (bART), ing peserta kanthi HIV-1 sing ditindhes virologis lan sing diowahi menyang DOR / I. Ing uji coba loro kasebut, DOR / ISL njaga tingkat panyebaran virus sing dhuwur ing Minggu 96 lan duwe profil safety sing padha karo BIC / FTC / TAF lan bART. Data 48 minggu saka uji coba kasebut ndhukung Aplikasi Narkoba Anyar (NDA) kanggo DOR / ISL kanggo perawatan infeksi HIV-1 ing wong diwasa sing ditindhes sacara virologi ing regimen antiretroviral sing stabil; FDA AS wis nyetel tanggal tumindak target tanggal 28 April 2026 kanggo aplikasi miturut Undhang-undhang Fee Pengguna Obat Resep (PDUFA). Ing AS, doravirine disetujoni kanggo perawatan wong diwasa kanthi HIV-1 kanthi kombinasi karo antiretroviral liyane minangka agen tunggal (PIFELTRO) lan komponen saka regimen tablet siji [DELSTRIGO; doravirine, lamivudine, lan tenofovir disoproxil fumarate (DOR/3TC/TDF)].

    "Minangka wong sing urip karo umur HIV, ngatur kondisi kesehatan liyane dadi kasunyatan kanggo akeh, dadi penting banget kanggo duwe opsi perawatan sing bisa mbantu nyukupi kabutuhan kesehatan saben wong," ujare Dr Amy Colson, direktur riset ing Inisiatif Sumber Daya Komunitas Massachusetts, Cambridge. "Swara wektu, wong bisa uga kudu nyetel regimen perawatan HIV amarga komorbiditas, kuwatir babagan keracunan, tantangan tolerabilitas, utawa kepinginan kanggo regimen kanthi obat sing luwih sithik. Data 96 minggu iki nyemangati, nuduhake pilihan non-INSTI kaya DOR/ISL sing diselidiki bisa menehi alternatif penting."

    Babagan data Fase 3 saka MK-8591A-053

    MK-8591A-053 minangka uji klinis Fase 3 kanthi acak, dikontrol aktif, wuta pindho, ngevaluasi khasiat lan safety saka investigasi, DOR/ISL (1250 mg/ISL) saben dina kanggo wong diwasa (1250 mg/0. karo infeksi HIV-1 sing sadurunge durung nampa perawatan antiretroviral. Peserta kanthi acak 1: 1 kanggo DOR / ISL (n = 269) utawa BIC / FTC / TAF (kanthi plasebo sing cocog) (n = 267), dilapisi kanthi screening jumlah sel T CD4 + (<200 sel > 100.000 salinan / mL). Titik pungkasan khasiat utama yaiku persentase peserta kanthi RNA HIV-1 <50 salinan >100.000 salinan/mL, 10.3% duwe RNA HIV-1>500.000 salinan/mL lan 17.2% nduweni jumlah sel T CD4+ baseline <200 sel/mm3.

    Ing Minggu 48, khasiat virologi sing diukur kanthi persentase peserta kanthi tingkat RNA HIV-1 < 50 salinan / mL, bisa dibandhingake karo peserta ing DOR / ISL versus BIC / FTC / TAF kanthi screening HIV-1 RNA> 100.000 salinan / mL (94.0% / mL) lan 94.0% / mL (94.0% > 00,0,0,0,0, lan 6. (90,3% vs 84,4%, mungguh).

    AE sing gegandhengan karo obat dilapurake ing 14,1% peserta ing DOR / ISL lan 18,0% ing BIC / FTC / TAF lan discontinuations amarga AEs (1,1% vs. 2,2%) padha ing loro kelompok. Rekonstitusi imun padha ing DOR/ISL vs. komparator tanpa beda antarane klompok ing rata-rata mundhak ing jumlah CD4+ T-sel utawa total jumlah limfosit (TLC).

    Babagan data Fase 3 saka MK-8591A-052

    MK-8591A-052 minangka Fase 3, kanthi acak, dikontrol aktif, buta pindho, uji klinis kanggo ngevaluasi khasiat lan safety saka switch kanggo investigasi, sapisan dina DOR/ISL (1250 mg) HIV (1250 mg) ing wong diwasa. ditekan sacara virologis ing BIC/FTC/TAF (50 mg/200 mg/25 mg). Ing uji coba iki, 513 wong diwasa kanthi HIV-1 sing nandhang supresi virologi sajrone telung sasi utawa luwih ing BIC / FTC / TAF, ora ana riwayat gagal perawatan lan ora ana resistensi DOR sing dikawruhi kanthi acak (2: 1) lan diowahi menyang DOR / ISL (n = 342) utawa terus perawatan karo BIC / FTC / TAF (n = 171). Titik akhir khasiat utama, persentase peserta kanthi HIV-1 RNA ≥50 salinan / mL ing Minggu 48 (margin non-inferioritas 4%), ditemokake, nuduhake non-inferioritas kanggo BIC / FTC / TAF; 1.5% peserta sing pindhah menyang DOR / ISL duwe viral load ≥50 salinan / mL ing Minggu 48, dibandhingake karo 0.6% ing BIC / FTC / TAF (prabédan perawatan 0.9%, 95% CI -1.9, 2.9). Asil ing Minggu 48 bubar diterbitake ing The Lancet.

    Ing Minggu 96, DOR / ISL terus nuduhake khasiat sing padha dibandhingake karo BIC / FTC / TAF; 1.5% peserta ing DOR / ISL duwe viral load ≥50 salinan / mL dibandhingake karo 1.2% peserta ing BIC / FTC / TAF (prabédan perawatan 0.3%, 95% CI -2.8, 2.4); 88.9% peserta ing DOR / ISL njaga penindasan virologi (RNA HIV-1 <50 salinan >

    Profil safety kanggo DOR/ISL ing Minggu 96 terus padha karo BIC/FTC/TAF tanpa ana temuan safety anyar. Ora ana efek samping serius sing gegandhengan karo obat tambahan sing dilapurake ing klompok apa wae antarane Minggu 48 lan Minggu 96. Ing Minggu 96, tingkat penghentian amarga AE padha kanggo loro kelompok kasebut (3.2% vs. 2.9%). Ora ana bedane antarane senjata uji coba ing jumlah sel T CD4+ utawa owah-owahan TLC nganti Minggu 96.

    Babagan data Fase 3 saka MK-8591A-051

    MK-8591A-051 minangka Fase 3, uji klinis kanthi acak kanthi label terbuka, dikontrol aktif, kanggo ngevaluasi kesahihan lan safety saka ngalih menyang investigasi, DOR/ISL (1250 mg saben dina) kanthi infeksi HIV diwasa saben dina (1250 mg/0). ditindhes nggunakake bART. Ing uji coba iki, 551 wong diwasa kanthi HIV-1 RNA <50 salinan >The Lancet.

    Ing Minggu 96, 1,9% peserta sing nerusake DOR / ISL sajrone 96 minggu duwe HIV-1 RNA ≥50 salinan / mL lan 1,1% peserta sing ngalih saka bART menyang DOR / ISL ing Minggu 48. 48 njaga penindasan virologi (RNA HIV-1 <50 salinan/mL) ing Minggu 96.

    Ing Minggu 96, ana tingkat AE sing gegandhengan karo obat sing padha ing antarane wong-wong sing terus nganggo DOR/ISL (13,7%) suwene 96 minggu lan kanggo wong-wong sing ngalih saka bART dadi DOR/ISL11 minggu amarga diterusake 48% lan kanggo wong sing ngalih saka bART dadi DOR/ISL11 minggu. AEs kanggo sing ing DOR / ISL kanggo 96 minggu (1,1%) lan kanggo wong-wong sing ngalih saka bART kanggo DOR / ISL ing Minggu 48 (0,6%) padha. Owah-owahan persen rata-rata ing total limfosit lan jumlah CD4 padha karo peserta sing nerusake DOR / ISL lan pindhah saka bART menyang DOR / ISL. Ora ana peserta sing mandhegake perawatan amarga jumlah sel T CD4+ utawa TLC mudhun.

    Babagan Islatravir (MK-8591) lan Riset HIV Merck

    Islatravir (MK-8591) minangka analog nukleosida investigasi Merck sing ngalangi replikasi HIV-1 kanthi macem-macem mekanisme kalebu inhibisi translokasi transkripase terbalik, sing nyebabake

    pangowahan struktural DNA lan induksi langsung saka rantai DNA.

    Islatravir lagi dievaluasi ing pirang-pirang uji klinis tahap awal lan pungkasan sing digabungake karo antiretroviral liyane kanggo potensial perawatan saben dina lan seminggu kanggo HIV-1, kanthi islatravir minangka obat jangkar ing regimen rong obat kasebut.

    Islatravir kanthi kombinasi karo lenacapavir Gilead ing tahap 3 kanggo pangembangan HIV-SL minggu 1 kaping 1 kanggo pangembangan HIV-1 END (NCT06630286) lan ISLEND-2 (NCT06630299)], lan islatravir dikombinasikake karo ulonivirine non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) investigasi perusahaan kita (MK-8507) ana ing pangembangan Fase 2b (MK-8591B-0689,1 NCT MK-8591B-062, NCT07266831) minangka perawatan lisan sapisan saben minggu.

    MK-8527 minangka calon investigasi, novel, saben wulan, lisan kanggo profilaksis pra-paparan (PrEP) kanggo HIV-1 perusahaan. Uji coba Tahap 3 EXPrESSIVE-11 (MK-8527-011, NCT07044297) ngevaluasi keamanan lan kesahihan MK-8527 minangka PrEP kanggo nyuda risiko infeksi HIV-1 sing ditularake sacara seksual ing antarane wong sing kemungkinan kena HIV-1 ing 16 negara. Fase 3 EXPrESSIVE-10 (MK-8527-010, NCT07071623) nyoba ngevaluasi safety lan khasiat MK-8527 minangka PrEP kanggo ngurangi risiko infeksi HIV-1 sing ditularake sacara seksual ing antarane wanita lan bocah-bocah wadon remaja ing Afrika sub-Sahara. Loro-lorone uji coba saiki didaftarake.

    Indikasi lan panggunaan kanggo PIFELTRO® (doravirine) lan DELSTRIGO® (doravirine, lamivudine, lan tenofovir disoproxil fumarate) ing AS

    PIFELTRO dituduhake kanthi kombinasi karo agen antiretroviral (ARV) liyane kanggo perawatan infeksi HIV-1 ing pasien diwasa sing ora duwe riwayat perawatan ARV sadurunge utawa kanggo ngganti regimen ARV saiki ing wong sing ditindhes sacara virologis (RNA HIV-1 kurang saka 50 salinan per mL) ing regimen ARV sing stabil lan ora ana riwayat substitusi kanggo perawatan.

    DELSTRIGO dituduhake minangka regimen lengkap kanggo perawatan infeksi HIV-1 ing pasien diwasa sing ora duwe riwayat perawatan ARV sadurunge utawa kanggo ngganti regimen ARV saiki ing wong sing ditindhes sacara virologi (RNA HIV-1 kurang saka 50 salinan per mL) ing regimen ARV sing stabil tanpa riwayat gagal perawatan lan ora ana komponen substitusi DEpGO sing dikawruhi.

    Informasi Keamanan sing Dipilih

    Pènget: Eksaserbasi Akut Virus Hepatitis B (HBV) Pasca Pengobatan kanggo DELSTRIGO

    Kabeh pasien HIV-1 kudu dites anane HBV sadurunge miwiti terapi ARV. Exacerbations akut HBV sing abot wis dilapurake ing wong sing duwe HIV-1 lan HBV bebarengan sing wis mandhegake produk sing ngemot lamivudine utawa tenofovir disoproxil fumarate (TDF), sing minangka komponen DELSTRIGO. Pasien sing koinfeksi HIV-1 lan HBV sing mandhegake DELSTRIGO kudu dipantau kanthi tindak lanjut klinis lan laboratorium paling sethithik sawetara sasi sawise mungkasi DELSTRIGO. Yen cocog, terapi anti-HBV bisa diwiwiti.

    Kontraindikasi

    PIFELTRO lan DELSTRIGO dikontraindikasi nalika digabungake karo obat-obatan sing induksi enzim cytochrome P450 (CYP)3A sing kuat (kalebu antikonvulsan carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, lan fenitoin; inhibitor reseptor androgen enzalutamides; rifampitotoksik; agen antimikobatik rifampicin; mitotoksik; lan produk herbal St. John's wort (Hypericum perforatum)), amarga bisa uga nyuda konsentrasi plasma doravirine sing signifikan, sing bisa nyuda efektifitas DELSTRIGO lan PIFELTRO.

    DELSTRIGO dikontraindikasi ing pasien kanthi reaksi hipersensitivitas sadurunge kanggo lamivudine.

    Pènget lan Pancegahan

    Reaksi Kulit Parah

    Reaksi kulit sing abot, kalebu sindrom Stevens-Johnson (SJS)/nekrolisis epidermis beracun (TEN), wis dilaporake sajrone pengalaman pasca pemasaran kanthi regimen sing ngemot doravirine. Mungkasi PIFELTRO utawa DELSTRIGO, lan obat-obatan liyane sing dikawruhi kanthi reaksi kulit sing abot, yen ana ruam sing nyeri kanthi keterlibatan mukosa utawa ruam sing progresif berkembang. Status klinis kudu dipantau kanthi rapet, lan terapi sing cocog kudu diwiwiti.

    Gangguan Ginjal Anyar utawa Luwih Buruk

    Gangguan ginjel, kalebu kasus gagal ginjal akut lan sindrom Fanconi, wis dilaporake kanthi nggunakake TDF. DELSTRIGO kudu dihindari kanthi nggunakake bebarengan utawa anyar saka agen nefrotoksik (contone, dosis dhuwur utawa macem-macem NSAID). Kasus gagal ginjal akut sawise miwiti NSAID dosis dhuwur utawa kaping pirang-pirang wis dilapurake ing wong sing urip kanthi HIV kanthi faktor risiko disfungsi ginjal sing katon stabil ing TDF.

    Sadurunge utawa nalika miwiti DELSTRIGO, lan sajrone perawatan, evaluasi kreatinin serum, kira-kira bersihan kreatinin, kabeh pasien glukosa, lan protein urin. Ing patients karo penyakit ginjel kronis, uga netepke serum fosfor. Nyetop DELSTRIGO ing pasien sing ngalami penurunan fungsi ginjel sing signifikan sacara klinis utawa bukti sindrom Fanconi. Mungkasi DELSTRIGO yen kira-kira klirens kreatinin mudhun ing ngisor 50 mL/menit.

    Kacacatan Tulang Tulang lan Mineralisasi

    Ing uji klinis ing wong diwasa sing urip karo HIV, TDF digandhengake karo penurunan sing rada gedhe ing kepadatan mineral balung (BMD) lan mundhak ing panandha biokimia metabolisme balung. Tingkat hormon paratiroid serum lan tingkat 1,25 Vitamin D uga luwih dhuwur. Kasus osteomalacia sing gegandhèngan karo tubulopati ginjal proksimal wis dilapurake kanthi nggunakake TDF. Efek saka owah-owahan sing ana gandhengane karo TDF ing BMD lan penanda biokimia ing kesehatan balung jangka panjang lan risiko patah tulang ing wong diwasa ora dingerteni.

    Sindrom Rekonstitusi Kekebalan

    Sindrom rekonstitusi kekebalan bisa kedadeyan, kalebu kedadeyan kelainan otoimun kanthi wektu sing beda-beda kanggo wiwitan, sing mbutuhake evaluasi lan perawatan luwih lanjut.

    Interaksi Narkoba

    Amarga DELSTRIGO minangka regimen lengkap, ora dianjurake kanggo nggunakake obat antiretroviral liyane kanggo perawatan infeksi HIV-1.

    Koadministrasi PIFELTRO karo efavirenz, etravirine, utawa nevirapine ora dianjurake.

    Yen DELSTRIGO diwènèhaké bebarengan karo rifabutin, njupuk siji tablet DELSTRIGO sapisan dina, banjur siji tablet doravirine (PIFELTRO) kira-kira 12 jam sawise dosis DELSTRIGO.

    Yen PIFELTRO diwènèhaké bebarengan karo rifabutin, tambah dosis PIFELTRO dadi siji tablet kaping pindho saben dina (kurang luwih 12 jam).

    Konsultasi Informasi Resep lengkap sadurunge lan sajrone perawatan kanggo informasi luwih lengkap babagan interaksi obat-obatan sing potensial.

    Dosis lan Administrasi/Populasi Tertentu

    Gangguan Ginjal

    Amarga DELSTRIGO minangka tablet kombinasi dosis tetep lan dosis lamivudine lan TDF ora bisa diatur, DELSTRIGO ora dianjurake kanggo pasien sing kira-kira ngresiki kreatinin kurang saka 50 mL/menit.

    Reaksi Saru

    Reaksi salabetipun sing paling umum karo DELSTRIGO (insiden ≥5%, kabeh intensitas) yaiku pusing (7%), mual (5%), lan impen ora normal (5%). Reaksi salabetipun sing paling umum karo PIFELTRO (insiden ≥5%, kabeh intensitas) yaiku mual (7%), pusing (7%), sirah (6%), lemes (6%), diare (6%), nyeri abdomen (5%), lan impen abnormal (5%). ing grup darunavir+ritonavir (DRV+r) ngalami efek samping sing nyebabake penghentian sinau obat.

    Minggu 96 ing DRIVE-AHEAD, 3% peserta diwasa ing grup DELSTRIGO lan 7% ing grup efavirenz (EFV)/emtricitabine (FTC)/TDF ngalami efek samping sing nyebabake mandhegake obat sinau.

    Ing DRIVE-FORWARD, owah-owahan rata-rata mingguan saka ing-LLDC sterol) non-HDL-kolesterol (non-HDL-C) wis ditemtokake. LDL-C: -4,6 mg/dL ing grup PIFELTRO vs 9,5 mg/dL ing grup DRV+r. Non-HDL-C: -5,4 mg/dL ing grup PIFELTRO vs 13,7 mg/dL ing grup DRV+r. Mupangat klinis saka temuan kasebut durung ditampilake.

    Ing DRIVE-AHEAD, owah-owahan rata-rata saka awal ing minggu 48 ing LDL-C lan non-HDL-C wis ditemtokake. LDL-C: -2.1 mg/dL ing grup DELSTRIGO vs 8.3 mg/dL ing grup EFV/FTC/TDF. Non-HDL-C: -4.1 mg/dL ing grup DELSTRIGO vs 12.7 mg/dL ing grup EFV/FTC/TDF. Keuntungan klinis saka temuan kasebut durung ditampilake.

    Ing DRIVE-SHIFT, owah-owahan rata-rata saka garis dasar ing minggu 24 ing LDL-C lan non-HDL-C wis ditemtokake. LDL-C: -16.3 mg/dL ing grup DELSTRIGO vs -2.6 mg/dL ing grup PI + ritonavir. Non-HDL-C: -24.8 mg/dL ing grup DELSTRIGO vs -2.1 mg/dL ing grup PI + ritonavir. Mupangat klinis saka temuan kasebut durung ditampilake.

    Ing DRIVE-AHEAD, efek samping neuropsikiatri kacarita ing telung kategori sing wis ditemtokake saka gangguan turu lan gangguan, pusing, lan sensori sing diowahi. Rolas persen peserta diwasa ing grup DELSTRIGO lan 26% ing grup EFV / FTC / TDF nglaporake efek samping neuropsychiatric saka gangguan turu lan gangguan; 9% ing grup DELSTRIGO lan 37% ing grup EFV / FTC / TDF kacarita pusing; lan 4% ing grup DELSTRIGO lan 8% ing grup EFV / FTC / TDF nglaporake sensorium sing diowahi.

    Keamanan DELSTRIGO ing wong diwasa sing ditindhes sacara virologis adhedhasar data minggu 48 saka peserta ing uji coba DRIVE-SHIFT. Sakabèhé, profil safety ing peserta diwasa sing ditindhes sacara virologis padha karo peserta sing ora ana riwayat perawatan ARV.

    Serum ALT lan AST Elevations: Ing uji coba DRIVE-SHIFT, 22% lan 16% peserta ing grup switch langsung ngalami elevasi ALT lan AST luwih saka 1.25 X ULN, liwat 48 minggu ing DELSTRIGO. Kanggo elevasi ALT lan AST iki, ora ana pola sing jelas babagan wektu kanggo wiwitan relatif kanggo ngalih. Siji persen peserta duwe elevasi ALT utawa AST luwih saka 5 X ULN nganti 48 minggu ing DELSTRIGO. Peningkatan ALT lan AST umume asimtomatik, lan ora ana gandhengane karo kenaikan bilirubin. Dibandhingake, 4% lan 4% peserta ing grup switch sing ditundha ngalami elevasi ALT lan AST luwih saka 1,25 X ULN nganti 24 minggu ing regimen awal.

    Ngandhut/Nyusoni

    Ana registri paparan meteng sing ngawasi asil meteng ing wong sing kena PIFELTRO utawa DELSTRIGO nalika meteng. Panyedhiya kesehatan disaranake ndhaptar pasien kanthi nelpon Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) ing 1-800-258-4263.

    Mangerteni individu sing kena infeksi HIV-1 babagan risiko potensial nyusoni, kalebu: (1) transmisi HIV-1 (ing bayi HIV-1-negatif), (2) HIV-positif sing serius, (2) HIV-positif sing serius, (2) HIV-positif sing serius reaksi ing bayi sing nyusoni padha karo sing katon ing wong diwasa.

    Komitmen Merck kanggo HIV

    Sajrone 40 taun, Merck wis setya nindakake riset ilmiah lan panemuan babagan HIV sing nyebabake terobosan ilmiah sing mbantu ngganti perawatan HIV. Pakaryan kita wis dadi pionir ing pangembangan pilihan anyar ing macem-macem kelas obat kanggo mbantu wong sing kena pengaruh HIV. Saiki, kita ngembangake macem-macem opsi antivirus sing dirancang kanggo mbantu wong ngatur HIV lan nglindhungi wong saka HIV. Kita lagi riset kanggo urip nyata lan pengin mesthekake wong ora ditetepake dening HIV. Pakaryan kita fokus ing inovasi transformasi, kolaborasi karo wong liya ing komunitas HIV global, lan inisiatif akses sing dituju kanggo mbantu mungkasi epidemi HIV kanggo kabeh wong.

    Babagan Merck

    Ing Merck, sing dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada, kita manunggal ing tujuan kita: Kita nggunakake kekuwatan ilmu pengetahuan sing canggih kanggo nylametake lan ningkatake urip ing saindenging jagad. Luwih saka 130 taun, kita wis nggawa pangarep-arep kanggo manungsa liwat pangembangan obat-obatan lan vaksin sing penting. Kita kepengin dadi perusahaan biofarmasi intensif riset utama ing saindenging jagad - lan saiki, kita ana ing ngarep riset kanggo menehi solusi kesehatan inovatif sing ningkatake pencegahan lan perawatan penyakit ing manungsa lan kewan. Kita ngembangake tenaga kerja global sing maneka warna lan inklusif lan makarya kanthi tanggung jawab saben dina kanggo ngaktifake masa depan sing aman, lestari lan sehat kanggo kabeh wong lan komunitas. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.merck.com lan sambungake karo kita ing X (biyen Twitter), Facebook, Instagram, YouTube lan LinkedIn.

    Pernyataan Maju Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

    Rilis warta Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS ("perusahaan") kalebu "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna saka pranata safety harbor 9 Securities.9 LiStigation Private Securities. Pernyataan kasebut adhedhasar kapercayan lan pangarepan manajemen perusahaan saiki lan tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi. Ora ana jaminan babagan calon pipa yen calon bakal nampa persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa bakal sukses kanthi komersial. Yen anggepan dhasar mbuktekake ora akurat utawa risiko utawa kahanan sing durung mesthi kedadeyan, asil nyata bisa uga beda-beda sacara material saka sing kasebut ing pratelan ngarep.

    Risiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu nanging ora winates ing, kahanan industri umum lan kompetisi; faktor ekonomi umum, kalebu suku bunga lan fluktuasi kurs mata uang; pengaruh peraturan industri farmasi lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global babagan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kanthi akurat kahanan pasar mangsa ngarep; kangelan manufaktur utawa telat; kahanan ora stabil finansial saka ekonomi internasional lan risiko kedaulatan; katergantungan ing efektifitas paten perusahaan lan perlindungan liyane kanggo produk inovatif; lan paparan litigasi, kalebu litigasi paten, lan/utawa tumindak regulasi.

    Perusahaan ora duwe kewajiban kanggo nganyari publik babagan pratelan sing ngarep-arep, apa minangka asil saka informasi anyar, acara ing mangsa ngarep utawa liya-liyane. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil beda-beda sacara material saka sing diterangake ing pratelan ngarep bisa ditemokake ing Laporan Tahunan perusahaan ing Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2025 lan pengajuan perusahaan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa (SEC) kasedhiya ing situs Internet SEC (www.sec.gov).

    _______________________ibictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIKTARVY) iku merek dagang kadhaptar saka Gilead Sciences, Inc.

    Sumber: Merck & Co., Inc.

    Sumber: HealthDay

    Sumber daya warta liyane

  • FDA Medwatch New Drug Alerts
    • Dli>Dli> Profesional
  • Persetujuan Obat Anyar
  • Aplikasi Obat Anyar
  • Asil Uji Coba Klinis
  • Persetujuan Obat Umum
  • Drugs.com
  • Podcast layang kabar

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-02-27 13:47

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer