Merck Ngumumake Inisiasi Uji Coba Tahap 3 kanggo Bomedemstat, Calon Investigasi kanggo Perawatan Pasien Tertentu Kanthi Trombositemia Penting

Tindakake Drugslib ing

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 27 Agustus 2024 -- Merck (NYSE: MRK), sing dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada, dina iki ngumumake wiwitan Shorespan-007, klinik Fase 3 sing penting. nyoba ngevaluasi bomedemstat, inhibitor demethylase 1 (LSD1) spesifik lisin sing kasedhiya sacara lisan, kanggo perawatan pasien karo trombositemia esensial (ET) sing sadurunge durung nampa terapi cytoreductive. Trombositemia esensial yaiku kelainan getih sing kronis lan langka lan minangka jinis neoplasma myeloproliferatif sing paling umum. Rekrutmen global kanggo uji coba Shorespan-007 wis diwiwiti, kanthi pasien saiki ndhaptar.

"Standar perawatan ing trombositemia esensial tetep ora owah nganti pirang-pirang dekade, lan pasien mbutuhake pilihan anyar sing duweni potensi ora mung nambah kontrol penyakit, nanging uga nambah kualitas urip, "ujare Dr. Gregory Lubiniecki, wakil presiden, pangembangan klinis global, Merck Research Laboratories. "Kita kanthi cepet ngembangake program pangembangan klinis kanthi tujuan mbantu ngatasi kabutuhan sing ora bisa ditindakake lan nggawa luwih akeh pilihan kanggo pasien sing nandhang neoplasma myeloproliferatif."

Shorespan-007 minangka Fase 3, acak, buta ganda, uji klinis sing dikontrol komparator aktif (NCT06456346) sing ngevaluasi bomedemstat dibandhingake karo standar kemoterapi perawatan saiki, hydroxyurea, kanggo perawatan pasien ET sing sadurunge durung ditampa terapi cytoreductive. Uji coba kasebut bakal ndhaptar udakara 300 pasien ing saindenging jagad. Titik pungkasan utama panliten kasebut yaiku tingkat respon clinicohematologic tahan lama (CHR). Titik akhir sekunder utama kalebu Formulir Penilaian Gejala Myelofibrosis versi 4.0 (MFSAF v4.0) skor item gejala kelelahan individu, Sistem Informasi Pengukuran Hasil sing dilaporake (PROMIS) Kelelahan SF-7a total skor kelelahan lan skor gejala total MFSAF v4.0. Titik pungkasan sekunder tambahan kalebu durasi remisi hematologis, kaslametan tanpa acara lan tingkat kemajuan penyakit.

Kaya sing diumumake sadurunge, saliyane Shorespan-007, bomedemstat uga diselidiki ing Shorespan-006, Fase 3, global, acak, label terbuka, uji klinis sing dikontrol komparator aktif (NCT06079879), ngevaluasi bomedemstat dibandhingake karo terapi sing paling apik sing kasedhiya minangka perawatan ing kira-kira 300 pasien karo ET sing duwe respon ora nyukupi utawa ora toleran karo hydroxyurea.

Bomedemstat duwe US ​​Food and Drug Administration Orphan Drug and Fast Track Designations kanggo perawatan ET lan myelofibrosis (MF), Orphan Drug Designation kanggo perawatan leukemia myeloid akut lan sebutan skema Obat Prioritas dening European Medicines Agency kanggo perawatan saka MF. Merck nampilake data sing dianyari saka uji coba Phase 2b Shorespan-003, kalebu data genomik pisanan, ing Rapat Tahunan American Society of Hematology (ASH) ing Desember 2023. Uji coba Shorespan-003 minangka salah sawijining uji klinis Fase 2 ing ngendi bomedemstat ditindakake. dievaluasi piyambak lan ing kombinasi kanggo perawatan MPN kayata ET, MF lan polycythemia vera (PV).

Babagan thrombocythemia esensial Trombocythemia esensial minangka kelainan getih sing kronis lan langka sing minangka jinis neoplasma myeloproliferatif sing paling umum. Trombositemia esensial paling asring disebabake mutasi genetik sing nyebabake sumsum balung ngasilake akeh banget trombosit, sing bisa ngalangi aliran getih lan nyebabake stroke, serangan jantung utawa embolisme paru. Penyakit iki luwih umum ing wanita tinimbang wong lan ing wong umur 50 nganti 70. Dikira kurang saka 200.000 wong ing AS duwe thrombocythemia sing penting, sing bisa nyebabake kualitas urip amarga gejala sing abot. Gejala sing paling umum yaiku lemes (kacarita ing 90% pasien), insomnia, migren, sirah lan pusing.

Babagan bomedemstat Bomedemstat (MK-3543) minangka molekul cilik sing diselidiki, inhibitor LSD1 sing ora bisa dibatalake sing dikembangake dening Merck. LSD1 ngatur proliferasi sel stem hematopoietik, main peran penting ing diferensiasi lan mateng sel. Bomedemstat lagi dievaluasi ing macem-macem MPN, kalebu ET, MF lan PV.

Fokus Merck ing kanker Saben dina, kita ngetutake ilmu pengetahuan nalika kita nyoba nemokake inovasi sing bisa mbantu pasien, ora preduli ing tahap kanker apa wae. Minangka perusahaan onkologi sing unggul, kita ngupayakake riset ing ngendi kesempatan ilmiah lan kabutuhan medis gabung, didhukung dening macem-macem saluran pipa sing luwih saka 25 mekanisme novel. Kanthi salah sawijining program pangembangan klinis paling gedhe ing luwih saka 30 jinis tumor, kita ngupayakake kemajuan ilmu terobosan sing bakal mbentuk masa depan onkologi. Kanthi ngatasi alangan kanggo partisipasi uji klinis, screening lan perawatan, kita kerja kanthi cepet kanggo nyuda kesenjangan lan mbantu pasien duwe akses menyang perawatan kanker sing berkualitas. Komitmen sing ora bisa ditindakake yaiku apa sing bakal nggawa kita luwih cedhak karo tujuan supaya bisa urip luwih akeh pasien kanker. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak https://www.merck.com/research/oncology .

Babagan Merck Ing Merck, sing dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada, kita manunggal ing tujuan kita: Kita nggunakake kekuwatan ilmu pengetahuan sing canggih kanggo nylametake lan ningkatake urip ing saindenging jagad. . Luwih saka 130 taun, kita wis nggawa pangarep-arep kanggo manungsa liwat pangembangan obat-obatan lan vaksin sing penting. Kita kepengin dadi perusahaan biofarmasi intensif riset utama ing saindenging jagad - lan saiki, kita ana ing ngarep riset kanggo menehi solusi kesehatan inovatif sing ningkatake pencegahan lan perawatan penyakit ing manungsa lan kewan. Kita ngembangake tenaga kerja global sing maneka warna lan inklusif lan makarya kanthi tanggung jawab saben dina kanggo ngaktifake masa depan sing aman, lestari lan sehat kanggo kabeh wong lan komunitas. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.merck.com lan sambungake karo kita ing X (biyen Twitter) , Facebook , Instagram , YouTube lan LinkedIn .

Pernyataan Maju Merck & Co., Inc. ., Rahway, N.J., AS Rilis warta Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS ("perusahaan") kalebu "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna pranata pelabuhan aman saka US Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan kasebut adhedhasar kapercayan lan pangarepan manajemen perusahaan saiki lan tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi. Ora ana jaminan babagan calon pipa yen calon bakal nampa persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa bakal sukses kanthi komersial. Yen anggepan dhasar mbuktekake ora akurat utawa risiko utawa kahanan sing durung mesthi kedadeyan, asil nyata bisa uga beda-beda sacara material saka sing kasebut ing pratelan ngarep.

Risiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu nanging ora winates ing, kahanan industri umum lan kompetisi; faktor ekonomi umum, kalebu suku bunga lan fluktuasi kurs mata uang; pengaruh peraturan industri farmasi lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global babagan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kanthi akurat kahanan pasar mangsa ngarep; kangelan manufaktur utawa telat; kahanan ora stabil finansial saka ekonomi internasional lan risiko kedaulatan; katergantungan ing efektifitas paten perusahaan lan perlindungan liyane kanggo produk inovasi; lan paparan litigasi, kalebu litigasi paten, lan/utawa tumindak regulasi.

Perusahaan ora duwe kewajiban kanggo nganyari publik babagan pratelan sing ngarep-arep, apa minangka asil saka informasi anyar, acara ing mangsa ngarep utawa liya-liyane. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil beda-beda sacara material saka sing diterangake ing pratelan ngarep bisa ditemokake ing Laporan Tahunan perusahaan ing Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2023 lan pengajuan perusahaan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa. (SEC) kasedhiya ing situs Internet SEC ( www.sec.gov ).

Sumber: Merck & Co., Inc.

Pernyataan berwawasan maju Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Situs web Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA ("perusahaan") kalebu "Pernyataan sing ngarep-arep" ing makna pranata pelabuhan aman U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan kasebut adhedhasar kapercayan lan pangarepan manajemen perusahaan saiki lan tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi. Ora ana jaminan babagan calon pipa yen calon bakal nampa persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa bakal sukses kanthi komersial. Yen asumsi dhasar mbuktekake ora akurat utawa risiko utawa kahanan sing durung mesthi kedadeyan, asil nyata bisa uga beda-beda sacara material saka sing kasebut ing pratelan ngarep. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu nanging ora winates ing, kahanan industri umum lan kompetisi; faktor ekonomi umum, kalebu suku bunga lan fluktuasi kurs mata uang; pengaruh peraturan industri farmasi lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global babagan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kanthi akurat kahanan pasar mangsa ngarep; kangelan manufaktur utawa telat; kahanan ora stabil finansial saka ekonomi internasional lan risiko kedaulatan; katergantungan ing efektifitas paten perusahaan lan proteksi liyane kanggo produk inovatif; lan cahya kanggo litigasi, kalebu litigasi paten, lan/utawa tumindak peraturan.Perusahaan undertakes ora kewajiban kanggo publicly nganyari sembarang statement ngarep-looking, apa minangka asil saka informasi anyar, acara mangsa utawa liyane. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil beda-beda sacara material saka sing diterangake ing pratelan ngarep bisa ditemokake ing Laporan Tahunan perusahaan ing Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2023 lan pengajuan perusahaan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa. (SEC) kasedhiya ing situs Internet SEC (www.sec.gov).Ora Ana Kewajiban kanggo NganyariInformasi sing ana ing situs web iki saiki wiwit tanggal sing dituduhake. Perusahaan ora duwe tugas kanggo nganyari informasi kanggo nggambarake perkembangan sabanjure. Akibate, perusahaan ora bakal nganyari informasi sing ana ing situs web lan investor ora kudu ngandelake informasi kasebut minangka saiki utawa akurat sawise tanggal presentasi.

Dikirim : 2024-08-28 10:28

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer