Компания Merck объявляет о начале 3-й фазы исследования бомедемстата, исследуемого кандидата для лечения некоторых пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.

Следите за Drugslib на

РАУЭЙ, Нью-Джерси – (BUSINESS WIRE) 27 августа 2024 г. – Компания Merck (NYSE: MRK), известная как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявила о запуске Shorespan-007, ключевого клинического препарата третьей фазы. исследование по оценке бомедемстата, исследуемого перорального ингибитора лизин-специфической деметилазы 1 (ЛСД1), для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией (ЭТ), которые ранее не получали циторедуктивную терапию. Эссенциальная тромбоцитемия — хроническое редкое заболевание крови и наиболее распространенный тип миелопролиферативного новообразования. Начался глобальный набор пациентов в исследование Shorespan-007, и в настоящее время в него включаются пациенты.

«Стандарты лечения эссенциальной тромбоцитемии остаются неизменными на протяжении десятилетий, и пациенты нуждаются в новых вариантах, которые могут помочь не только улучшить контроль заболеваний, но и улучшить качество их жизни», — сказал доктор Грегори Лубинецкий, вице-президент по глобальным клиническим разработкам Merck Research Laboratories. «Мы быстро развиваем наши программы клинических разработок с целью помочь удовлетворить эти неудовлетворенные потребности и предоставить больше возможностей пациентам, живущим с миелопролиферативными новообразованиями».

Shorespan-007 — это рандомизированное двойное слепое активное клиническое исследование под контролем компаратора 3-й фазы (NCT06456346), в котором сравнивается бомедемстат с текущим стандартом химиотерапии, гидроксимочевиной, для лечения пациентов с ЭТ, которые ранее не получали циторедуктивная терапия. В исследовании примут участие около 300 пациентов по всему миру. Первичной конечной точкой исследования является частота стойкого клинико-гематологического ответа (CHR). Ключевые вторичные конечные точки включают форму оценки симптомов миелофиброза версии 4.0 (MFSAF v4.0), индивидуальную оценку симптомов усталости, общую оценку утомляемости SF-7a информационной системы оценки результатов, сообщаемых пациентами, и общую оценку симптомов MFSAF v4.0. Дополнительные вторичные конечные точки включают продолжительность гематологической ремиссии, бессобытийную выживаемость и скорость прогрессирования заболевания.

Как было объявлено ранее, в дополнение к Shorespan-007, в Shorespan-006, фазе 3, также исследуется бомедемстат. глобальное рандомизированное открытое активное клиническое исследование под контролем компаратора (NCT06079879), оценивающее бомедемстат в сравнении с лучшей доступной терапией в качестве лечения примерно у 300 пациентов с ЭТ, которые имеют неадекватный ответ на гидроксимочевину или непереносимы к ней.

Бомедемстат имеет статус орфанного препарата и ускоренного режима Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения ЭТ и миелофиброза (МФ), статус орфанного препарата для лечения острого миелолейкоза и статус приоритетного лекарственного средства Европейского агентства по лекарственным средствам для лечения. МФ. Компания Merck представила обновленные данные исследования фазы 2b Shorespan-003, включая впервые полученные геномные данные, на ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH) в декабре 2023 года. Исследование Shorespan-003 является одним из многочисленных клинических исследований фазы 2, в которых применяется бомедемстат. оцениваются отдельно и в комбинации для лечения МПН, таких как ЭТ, МФ и истинная полицитемия (ИП).

Об эссенциальной тромбоцитемии Эссенциальная тромбоцитемия — это хроническое, редкое заболевание крови, которое Это наиболее распространенный тип миелопролиферативного новообразования. Эссенциальная тромбоцитемия чаще всего вызывается генетическими мутациями, которые заставляют костный мозг вырабатывать слишком много тромбоцитов, что может препятствовать кровотоку и вызывать инсульт, инфаркт или тромбоэмболию легочной артерии. Заболевание чаще встречается у женщин, чем у мужчин, и у людей в возрасте от 50 до 70 лет. По оценкам, менее 200 000 человек в США страдают эссенциальной тромбоцитемией, которая может существенно повлиять на качество жизни из-за обременительных симптомов. Наиболее распространенными симптомами являются усталость (отмечается у 90% пациентов), бессонница, мигрень, головная боль и головокружение.

О бомедемстате Бомедемстат (MK-3543) представляет собой исследуемый низкомолекулярный необратимый ингибитор ЛСД1, разрабатываемый компанией Merck. LSD1 регулирует пролиферацию гемопоэтических стволовых клеток, играя важную роль в дифференцировке и созревании клеток. Бомедемстат оценивается по широкому спектру MPN, включая ET, MF и PV.

В центре внимания Merck рак Каждый день мы следим за наукой, работая над открытием инноваций, которые может помочь пациентам, независимо от того, на какой стадии рака они находятся. Как ведущая онкологическая компания, мы проводим исследования, объединяющие научные возможности и медицинские потребности, опираясь на наш разнообразный портфель из более чем 25 новых механизмов. Благодаря одной из крупнейших программ клинических разработок более чем 30 типов опухолей мы стремимся продвигать революционную науку, которая определит будущее онкологии. Устраняя препятствия для участия в клинических исследованиях, скрининге и лечении, мы срочно работаем над сокращением неравенства и помогаем обеспечить пациентам доступ к высококачественной онкологической помощи. Наша непоколебимая приверженность — это то, что приблизит нас к нашей цели — дать жизнь большему количеству пациентов, больных раком. Для получения дополнительной информации посетите https://www.merck.com/research/oncology.

О компании Merck В компании Merck, известной как MSD за пределами США и Канады, нас объединяет наша цель: мы используем возможности передовой науки для спасения и улучшения жизней во всем мире. . На протяжении более 130 лет мы дарили человечеству надежду посредством разработки важных лекарств и вакцин. Мы стремимся стать ведущей в мире биофармацевтической компанией, занимающейся исследованиями, и сегодня мы находимся на переднем крае исследований, направленных на разработку инновационных решений в области здравоохранения, способствующих профилактике и лечению заболеваний у людей и животных. Мы создаем разнообразную и инклюзивную глобальную рабочую силу и каждый день действуем ответственно, чтобы обеспечить безопасное, устойчивое и здоровое будущее для всех людей и сообществ. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.merck.com и свяжитесь с нами в X (ранее Twitter), Facebook, Instagram, YouTube и LinkedIn.

Заявление о перспективах компании Merck & Co., Inc. ., Рэуэй, Нью-Джерси, США Настоящий пресс-релиз компании Merck & Co., Inc., Рэуэй, Нью-Джерси, США («компания») включает «заявления прогнозного характера» по смыслу положений о безопасной гавани Закон США о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Эти заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях руководства компании и подвержены значительным рискам и неопределенностям. В отношении кандидатов в трубопроводы не может быть никаких гарантий, что кандидаты получат необходимые разрешения регулирующих органов или что они окажутся коммерчески успешными. Если основные предположения окажутся неточными или материализуются риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях.

Риски и неопределенности включают, помимо прочего, общие условия в отрасли и конкуренцию; общие экономические факторы, включая колебания процентных ставок и обменного курса валюты; влияние регулирования фармацевтической промышленности и законодательства в области здравоохранения в США и за рубежом; глобальные тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение; технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; проблемы, присущие разработке новых продуктов, включая получение одобрения регулирующих органов; способность компании точно прогнозировать будущие рыночные условия; производственные трудности или задержки; финансовая нестабильность мировой экономики и суверенный риск; зависимость от эффективности патентов компании и других средств защиты инновационной продукции; и подверженность судебным разбирательствам, включая патентные споры, и/или действиям регулирующих органов.

Компания не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате появления новой информации, будущих событий или по иным причинам. Дополнительные факторы, которые могут привести к существенному отличию результатов от тех, которые описаны в прогнозных заявлениях, можно найти в годовом отчете компании по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2023 года, а также в других документах компании, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам. (SEC) доступно на интернет-сайте SEC (www.sec.gov).

Источник: Merck & Co., Inc.

Заявление о перспективах компании Merck & Co., Inc., Рэуэй, Нью-Джерси, США

Настоящий веб-сайт Merck & Co., Inc., Рэуэй, Нью-Джерси, США («компания») включает «заявления прогнозного характера» в значении положений о безопасной гавани Закона США о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Эти заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях руководства компании и подвержены значительным рискам и неопределенностям. В отношении кандидатов в трубопроводы не может быть никаких гарантий, что кандидаты получат необходимые разрешения регулирующих органов или что они окажутся коммерчески успешными. Если основные предположения окажутся неточными или материализуются риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях. Риски и неопределенности включают, помимо прочего, общие условия в отрасли и конкуренцию; общие экономические факторы, включая колебания процентных ставок и обменного курса валюты; влияние регулирования фармацевтической промышленности и законодательства в области здравоохранения в США и за рубежом; глобальные тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение; технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; проблемы, присущие разработке новых продуктов, включая получение одобрения регулирующих органов; способность компании точно прогнозировать будущие рыночные условия; производственные трудности или задержки; финансовая нестабильность мировой экономики и суверенный риск; зависимость от эффективности патентов компании и других средств защиты инновационной продукции; и подверженность судебным разбирательствам, включая патентные споры, и/или действиям регулирующих органов. Компания не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате появления новой информации, будущих событий или по иным причинам. Дополнительные факторы, которые могут привести к существенному отличию результатов от тех, которые описаны в прогнозных заявлениях, можно найти в годовом отчете компании по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2023 года, а также в других документах компании, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам. (SEC) доступен на интернет-сайте SEC (www.sec.gov).Обновление не требуетсяИнформация, содержащаяся на этом веб-сайте, была актуальной на дату представления. Компания не берет на себя обязательств обновлять информацию для отражения последующих событий. Следовательно, компания не будет обновлять информацию, содержащуюся на веб-сайте, и инвесторы не должны полагаться на то, что информация является актуальной или точной после даты представления.

Опубликовано : 2024-08-28 10:28

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова