Merck, Esansiyel Trombositemili Bazı Hastaların Tedavisine Yönelik Araştırma Adayı Bomedemstat için Faz 3 Denemesinin Başlatıldığını Duyurdu

Drugslib'i takip edin

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 27 Ağustos 2024 -- Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen Merck (NYSE:MRK), bugün önemli bir Faz 3 klinik olan Shorespan-007'nin başlatıldığını duyurdu Daha önce sitoredüktif tedavi almamış esansiyel trombositemili (ET) hastaların tedavisi için oral olarak temin edilebilen, araştırma amaçlı bir lizine spesifik demetilaz 1 (LSD1) inhibitörü olan bomedemstat'ı değerlendiren çalışma. Esansiyel trombositemi kronik, nadir görülen bir kan hastalığıdır ve miyeloproliferatif neoplazmın en sık görülen türüdür. Shorespan-007 araştırmasının dünya çapındaki katılımcıları alınmaya başlandı ve hastalar da artık kaydoluyor.

“Esansiyel trombositemideki bakım standardı onlarca yıldır değişmeden kaldı ve hastalar, tedavi potansiyeli olan yeni seçeneklere ihtiyaç duyuyor. Merck Araştırma Laboratuvarları küresel klinik geliştirmeden sorumlu başkan yardımcısı Dr. Gregory Lubiniecki, yalnızca hastalık kontrolünü iyileştirmekle kalmayıp aynı zamanda yaşam kalitelerini de iyileştirdiğini söyledi. "Karşılanmayan bu ihtiyaçların karşılanmasına yardımcı olmak ve miyeloproliferatif neoplazmlarla yaşayan hastalara daha fazla seçenek sunmak amacıyla klinik geliştirme programlarımızı hızla ilerletiyoruz."

Shorespan-007, daha önce hiç kemoterapi almamış ET hastalarının tedavisi için bomedemstat'ı mevcut bakım kemoterapisi olan hidroksiüre ile karşılaştıran Faz 3, randomize, çift kör, aktif karşılaştırıcı kontrollü klinik çalışmadır ( NCT06456346 ) Sitoredüktif tedavi. Denemeye dünya çapında yaklaşık 300 hasta katılacak. Çalışmanın birincil son noktası kalıcı klinikohematolojik yanıt oranıdır (CHR). Anahtar ikincil son noktalar arasında Miyelofibroz Semptom Değerlendirme Formu sürüm 4.0 (MFSAF v4.0) bireysel yorgunluk semptomu madde puanı, Hasta Tarafından Bildirilen Sonuç Ölçüm Bilgi Sistemi (PROMIS) Yorgunluk SF-7a toplam yorgunluk puanı ve MFSAF v4.0 toplam semptom puanı yer alır. Ek ikincil son noktalar arasında hematolojik remisyon süresi, olaysız sağkalım ve hastalık ilerleme oranı yer alır.

Daha önce duyurulduğu gibi, Shorespan-007'ye ek olarak bomedemstat da bir Faz 3 olan Shorespan-006'da araştırılmaktadır. Hidroksiüreye yetersiz yanıt veren veya intoleransı olan yaklaşık 300 ET hastasında bomedemstat'ı mevcut en iyi tedaviyle karşılaştırarak değerlendiren küresel, randomize, açık etiketli, aktif karşılaştırıcı kontrollü klinik çalışma (NCT06079879).

Bomedemstat, ET ve miyelofibrozis (MF) tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi Yetim İlaç ve Hızlı Yol Tanımlarına, akut miyeloid löseminin tedavisi için Yetim İlaç Tanımına ve tedavi için Avrupa İlaç Ajansı tarafından Öncelikli İlaçlar planı atamasına sahiptir. MF'nin. Merck, Aralık 2023'teki Amerikan Hematoloji Derneği (ASH) Yıllık Toplantısında, Faz 2b Shorespan-003 çalışmasının güncellenmiş verilerini, ilk kez genomik veriler de dahil olmak üzere sundu. Shorespan-003 çalışması, bomedemstat'ın kullanıldığı çok sayıda Faz 2 klinik araştırmasından biridir. ET, MF ve polisitemi vera (PV) gibi MPN'lerin tedavisinde tek başına ve kombinasyon halinde değerlendirilmektedir.

Esansiyel trombositemi hakkında Esansiyel trombositemi, kronik, nadir görülen bir kan hastalığıdır. miyeloproliferatif neoplazmın en sık görülen türüdür. Esansiyel trombositemi çoğunlukla kemik iliğinin çok fazla trombosit üretmesine neden olan genetik mutasyonlardan kaynaklanır; bu da kan akışını engelleyebilir ve felç, kalp krizi veya pulmoner emboliye neden olabilir. Hastalık, kadınlarda erkeklerden daha sık görülür ve 50 ila 70 yaşları arasındaki kişilerde görülür. ABD'de 200.000'den az kişinin esansiyel trombositemiye sahip olduğu tahmin edilmektedir ve bu, külfetli semptomlar nedeniyle yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyebilir. En sık görülen semptomlar yorgunluk (hastaların %90'ında rapor edilmiştir), uykusuzluk, migren, baş ağrısı ve baş dönmesidir.

Bomedemstat hakkında Bomedemstat (MK-3543) , Merck tarafından geliştirilen, araştırma amaçlı küçük bir molekül, geri dönüşü olmayan LSD1 inhibitörüdür. LSD1, hücre farklılaşması ve olgunlaşmasında önemli bir rol oynayarak hematopoietik kök hücrelerin çoğalmasını düzenler. Bomedemstat, ET, MF ve PV de dahil olmak üzere çok çeşitli MPN'lerde değerlendirilmektedir.

Merck'in kansere odaklanması Her gün, kansere yol açan yenilikleri keşfetmeye çalışırken bilimi takip ediyoruz. kanserin hangi aşamasında olursa olsun hastalara yardımcı olabilir. Önde gelen bir onkoloji şirketi olarak, 25'ten fazla yeni mekanizmadan oluşan çeşitli ürün yelpazemiz tarafından desteklenen, bilimsel fırsatların ve tıbbi ihtiyaçların birleştiği araştırmaları sürdürüyoruz. 30'dan fazla tümör tipini kapsayan en büyük klinik geliştirme programlarından biriyle, onkolojinin geleceğini şekillendirecek çığır açan bilimi ilerletmeye çalışıyoruz. Klinik araştırmalara katılım, tarama ve tedavinin önündeki engelleri ortadan kaldırarak, eşitsizlikleri azaltmak ve hastaların yüksek kaliteli kanser bakımına erişmesini sağlamak için acilen çalışıyoruz. Sarsılmaz kararlılığımız, bizi daha fazla kanser hastasına hayat verme hedefimize yaklaştıracak olan şeydir. Daha fazla bilgi için https://www.merck.com/research/oncology adresini ziyaret edin.

Merck Hakkında Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen Merck'te, amacımız etrafında birleşmiş durumdayız: Dünyanın dört bir yanındaki hayatları kurtarmak ve iyileştirmek için en ileri bilimin gücünü kullanıyoruz. . 130 yılı aşkın süredir önemli ilaç ve aşıların geliştirilmesiyle insanlığa umut getirdik. Dünyanın önde gelen araştırma yoğunluklu biyofarmasötik şirketi olmayı hedefliyoruz ve bugün, insanlarda ve hayvanlarda hastalıkların önlenmesini ve tedavisini geliştiren yenilikçi sağlık çözümleri sunmak için araştırmaların ön sıralarında yer alıyoruz. Çeşitlilik içeren ve kapsayıcı bir küresel iş gücünü teşvik ediyoruz ve tüm insanlar ve topluluklar için güvenli, sürdürülebilir ve sağlıklı bir gelecek sağlamak için her gün sorumlu bir şekilde çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için www.merck.com adresini ziyaret edin ve bizimle X (eski adıyla Twitter), Facebook, Instagram, YouTube ve LinkedIn üzerinden bağlantı kurun.

Merck & Co., Inc.'nin İleriye Dönük Beyanı ., Rahway, N.J., ABD Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD'nin (“şirket”) bu haber bülteni, güvenli liman hükümleri anlamında “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası. Bu beyanlar, şirket yönetiminin mevcut inanç ve beklentilerine dayanmaktadır ve önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak, adayların gerekli düzenleyici onayları alacağına veya ticari açıdan başarılı olduklarını kanıtlayacaklarına dair hiçbir garanti verilemez. Temel varsayımların hatalı olduğu ortaya çıkarsa veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşirse, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir.

Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere genel sektör koşullarını ve rekabeti; faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; ilaç endüstrisi düzenlemelerinin ve sağlık hizmetleri mevzuatının Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ve uluslararası alandaki etkisi; sağlık hizmetleri maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik küresel eğilimler; teknolojik gelişmeler, rakiplerin elde ettiği yeni ürünler ve patentler; Düzenleyici onayın alınması da dahil olmak üzere, yeni ürün geliştirmenin doğasında olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeleri; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemenlik riski; yenilik ürünlerine ilişkin şirketin patentlerinin ve diğer korumalarının etkinliğine bağımlılık; ve patent davaları ve/veya düzenleyici eylemler de dahil olmak üzere davalara maruz kalma.

Şirket, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir sonuç nedeniyle ileriye dönük herhangi bir beyanı kamuya açık olarak güncelleme yükümlülüğü üstlenmez. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2023'te sona eren yıl için Form 10-K'daki Yıllık Raporunda ve şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu diğer dosyalarda bulunabilir. (SEC) SEC'in İnternet sitesinde mevcuttur (www.sec.gov).

Kaynak: Merck & Co., Inc.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD'nin ileriye dönük beyanı

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD'nin ("şirket") bu web sitesi aşağıdakileri içerir: 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümleri anlamında "ileriye dönük beyanlar". Bu beyanlar, şirket yönetiminin mevcut inançlarına ve beklentilerine dayanmaktadır ve önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak, adayların gerekli düzenleyici onayları alacağına veya ticari açıdan başarılı olduklarını kanıtlayacaklarına dair hiçbir garanti verilemez. Temel varsayımların hatalı olduğu ortaya çıkarsa veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşirse, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, genel sektör koşullarını ve rekabeti; faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; ilaç endüstrisi düzenlemelerinin ve sağlık hizmetleri mevzuatının Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ve uluslararası alandaki etkisi; sağlık hizmetleri maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik küresel eğilimler; teknolojik gelişmeler, rakiplerin elde ettiği yeni ürünler ve patentler; Düzenleyici onayın alınması da dahil olmak üzere, yeni ürün geliştirmenin doğasında olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeleri; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemenlik riski; yenilikçi ürünler için şirketin patentlerinin ve diğer korumalarının etkinliğine bağımlılık; ve patent davaları ve/veya düzenleyici eylemler de dahil olmak üzere davalara maruz kalma. Şirket, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka türlü bir sonuç olarak ileriye dönük herhangi bir beyanı kamuya açık olarak güncelleme yükümlülüğü üstlenmez. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2023'te sona eren yıl için Form 10-K'daki Yıllık Raporunda ve şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu diğer dosyalarda bulunabilir. (SEC) SEC'in İnternet sitesinde (www.sec.gov) mevcuttur.Güncelleme Görevi YokturBu web sitesinde yer alan bilgiler, sunulduğu tarih itibarıyla günceldir. Şirket, bilgileri daha sonraki gelişmeleri yansıtacak şekilde güncelleme görevi üstlenmez. Sonuç olarak şirket, web sitesinde yer alan bilgileri güncellemeyecektir ve yatırımcıların, sunum tarihinden sonra bu bilgilerin güncel veya doğru olduğuna güvenmemeleri gerekmektedir.

Gönderildi : 2024-08-28 10:28

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler