تعلن Merck عن بدء تشغيل المرحلة 3 Waveline-010 التجربة لتقييم Zilovertamab Vedotin ، وهو مقارن بين الأدوية المضادة للتحقيق ، لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية B الكبيرة غير المعالجة سابقًا.

اتبع Drugslib على

Rahway ، N.J .-- (Business Wire) 6 فبراير 2025-أعلنت Merck (NYSE: MRK) ، المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا ، اليوم عن بدء Waveline-010 ، وهي مرحلة محورية 3 إكلينيكية تجربة تقييم Zilovertamab Vedotin بالاشتراك مع Rituximab بالإضافة إلى السيكلوفوسفاميد ، دوكسوروبيسين وبريدنيزون (R-CHP) مقارنة مع ريتوكسيماب بالإضافة إلى سيكلوفوسفاميد ، دوكسوروبيسين ، فينكريستين وبينيسون (R-CHOP) وحده ، لعلاج المرضى الذين يعانون من تباين كبير سابقًا. سرطان الغدد الليمفاوية (DLBCL). Zilovertamab Vedotin هو مقارن Merck الاستقصائي للأجسام المضادة (ADC) الذي يستهدف مستقبلات الأيتام الشبيهة بمستقبلات كيناز 1 (ROR1). بدأ التوظيف العالمي لتجربة Waveline-010 ، مع تسجيل المرضى الآن.

"بعد النتائج المشجعة التي لوحظت في تجربة Waveline-007 المرحلة 2 ، نتطلع إلى تقييم الفوائد السريرية المحتملة للمجموعة وقال الدكتور غريغوري لوبينيكي ، نائب رئيس الأورام ، مختبرات شركة Merck Research Laboratores ، إن النظام مع Zilovertamab Vedotin في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية B-Cell الكبيرة المنتشرة مقارنة بالعلاج المعياري الحالي. "لقد أظهرت ADCs وعدًا كطريقة مهمة في علاج أنواع السرطان المختلفة ، وبدء هذه التجربة السريرية في المرحلة 3 يوضح التزامنا بالبحث سرطان الغدد الليمفاوية Hodgkin. "

Waveline-010 عبارة عن تجربة عشوائية ومفتوحة المرحلة 3 (ClinicalTrials.gov ، NCT06717347) ، والتي تسجل ما يقدر بنحو 1046 مريضًا على مستوى العالم. نقطة النهاية الأولية هي البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم (PFS) ، ونقاط النهاية الثانوية تشمل معدل الاستجابة الكاملة (CR) في نهاية العلاج ، والبقاء العام ، والبقاء على قيد الحياة ، ومدة CR والسلامة.

يتم تقييم Zilovertamab Vedotin حاليًا في المرحلة 2/3 Waveline-003 للتأكيد وتجربة التوسع (NCT05139017) لعلاج DLBCL الانتكاس أو الحرارية في المرحلة 2 Waveline-007 (NCT05406401) في تركيب R-CHP في R-CHP في المرضى الذين يعانون من DLBCL غير المعالجة سابقا. قدمت Merck مؤخرًا بيانات من هذه التجربة لأول مرة في الاجتماع السنوي لعضوية الجمعية الأمريكية لأمراض الدم والمعرض في ديسمبر 2024.

حول سرطان الغدد الليمفاوية الكبيرة بخلل B

سرطان سرطان يبدأ في الجهاز اللمفاوي-شبكة الأعضاء والأوعية والأنسجة التي تحمي الجسم من العدوى. هناك العديد من الأنواع الفرعية من سرطان الغدد الليمفاوية ، والتي يتم تصنيفها غالبًا إلى نوعين رئيسيين-سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين والورم اللمفاوي غير هودجكين (NHL). ينتشر سرطان الغدد الليمفاوية B الكبيرة ، وهو الشكل الأكثر شيوعًا من NHL ، من خلايا الدم البيضاء التي تنمو بسرعة ولا يمكن السيطرة عليها ، مما يوسع الغدد الليمفاوية وغالبًا ما يهاجر إلى أجزاء أخرى من الجسم. يمثل DLBCL ما يقرب من 25-30 ٪ من جميع NHLS في جميع أنحاء العالم. في الولايات المتحدة ، تشير التقديرات إلى أن حوالي 25000 مريض يتم تشخيصهم بـ DLBCL كل عام. معدل البقاء النسبي لمدة خمس سنوات لـ DLBCL هو 60-70 ٪.

حول Zilovertamab vedotin (MK-2140)

Zilovertamab Vedotin هو ADC التحقيق الذي يستهدف ROR1. ROR1 هو بروتين عبر الغشاء يتم التعبير عنه بشكل مفرط في الأورام الخبيثة المتعددة. تلتزم Merck بالبحث مع Zilovertamab Vedotin عبر الأورام الخبيثة في الخلايا B وينشئ برنامجًا قويًا للتجارب السريرية تحت اسم Waveline. يتضمن برنامج Waveline دراسة مرحلة 2/3 في المرضى الذين يعانون من DLBCL الانتكاس أو الحرارية (Waveline-003 ، NCT05139017) ودراسة المرحلة 2 في المرضى الذين يعانون من DLBCL غير المعالجة سابقًا (Waveline-007 ، NCT05406401).

حول Merck في أمراض الدم

تلتزم Merck بالتقدم في الابتكار والرعاية للأشخاص الذين يعانون من الأورام الدموية والأورام الخبيثة. بناءً على قيادتها في علم الأورام ، لدى الشركة برنامج تطوير سريري واسع يقيم آليات عمل جديدة لتلبية الاحتياجات غير الملباة منذ فترة طويلة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم. من بين جهود Merck البحثية هي الدراسات التي تقيم الأدوية الاستقصائية المتعددة كعلاج واحد أو بالاشتراك مع علاجات أخرى عبر مجموعة من الأورام الدموية والأورام الخبيثة.

تركيز Merck على السرطان

كل يوم ، نتبع العلم ونحن نعمل على اكتشاف الابتكارات التي يمكن أن تساعد المرضى ، بغض النظر عن مرحلة السرطان. كشركة رائدة في علم الأورام ، فإننا نتابع بحثًا حيث تتقارب الفرص العلمية والحاجة الطبية ، مدعومًا من خلال خط أنابيبنا المتنوع لأكثر من 25 آلية جديدة. مع واحد من أكبر برامج التطوير السريري عبر أكثر من 30 نوعًا من الورم ، فإننا نسعى جاهدين للتقدم في علوم اختراق من شأنها أن تشكل مستقبل الأورام. من خلال معالجة الحواجز التي تحول دون مشاركة التجارب السريرية ، والفحص والعلاج ، نعمل بإلحاح للحد من التباينات والمساعدة في ضمان الوصول إلى رعاية السرطان عالية الجودة. إن التزامنا الثابت هو ما سيقربنا من هدفنا المتمثل في جلب الحياة لمزيد من المرضى المصابين بالسرطان. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة https://www.merck.com/research/oncology.

حول Merck

في Merck ، والمعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا ، ونحن موحدون حول غرضنا: نستخدم قوة العلم الرائد ل إنقاذ الأرواح وتحسينها في جميع أنحاء العالم. لأكثر من 130 عامًا ، جلبنا الأمل للإنسانية من خلال تطوير الأدوية واللقاحات المهمة. نتطلع إلى أن نكون شركة الأدوية البيولوجية المكثفة في مجال الأبحاث في العالم-واليوم ، نحن في طليعة الأبحاث لتقديم حلول صحية مبتكرة تعزز الوقاية من الأمراض في الأشخاص والحيوانات. نحن نعزز قوة عاملة عالمية متنوعة وشاملة ونعمل بشكل مسؤول كل يوم لتمكين مستقبل آمن ومستدام وصحي لجميع الناس والمجتمعات. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.merck.com وتواصل معنا على X (Twitter سابقًا) و Facebook و Instagram و YouTube و LinkedIn.

بيان المظهر التطلعي لـ Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. ، الولايات المتحدة الأمريكية

هذا الإصدار الإخباري لـ Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. تتضمن الولايات المتحدة الأمريكية ("الشركة") "بيانات تطلعية" بالمعنى المتمثل في أحكام ميناء آمنة من قانون إصلاح التقاضي في الولايات المتحدة لعام 1995. وتستند هذه البيانات إلى المعتقدات والتوقعات الحالية لإدارة الشركة وهي تخضع لمخاطر كبيرة وشكوك. لا يمكن أن تكون هناك ضمانات فيما يتعلق بمرشحين خطوط الأنابيب بأن المرشحين سيحصلون على الموافقات التنظيمية اللازمة أو أنها ستثبت أنها ناجحة تجاريًا. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو مخاطر أو أوجه عدم اليقين ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المنصوص عليها في البيانات التطلعية.

تشمل المخاطر والشكوك على سبيل المثال لا الحصر ، ظروف الصناعة العامة والمنافسة ؛ العوامل الاقتصادية العامة ، بما في ذلك سعر الفائدة وتقلبات سعر صرف العملات ؛ تأثير تنظيم صناعة الأدوية وتشريعات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة ودوليا ؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية ؛ التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حققها المنافسون ؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة ، بما في ذلك الحصول على الموافقة التنظيمية ؛ قدرة الشركة على التنبؤ بدقة ظروف السوق المستقبلية ؛ صعوبات التصنيع أو التأخير ؛ عدم الاستقرار المالي للاقتصادات الدولية والمخاطر السيادية ؛ الاعتماد على فعالية براءات الاختراع للشركة والحماية الأخرى للمنتجات المبتكرة ؛ والتعرض للتقاضي ، بما في ذلك دعاوى براءات الاختراع ، و/أو الإجراءات التنظيمية.

لا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا ، سواء كنتيجة للمعلومات الجديدة أو الأحداث المستقبلية أو غير ذلك. يمكن العثور على عوامل إضافية يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج ماديًا عن تلك الموصوفة في البيانات التطلعية في التقرير السنوي للشركة حول النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023 وملفات الشركة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصة (SEC) متاح في موقع الإنترنت الخاص بـ SEC (www.sec.gov).

المصدر: Merck & Co. ، Inc.

نشر : 2025-02-10 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية