Merck oznamuje fázi 3 vlnko-010 studijní zasvěcení hodnocení Zilovertamab Vedotin, vyšetřovacího konjugátů protilátky, pro léčbu pacientů s dříve neléčeným difundovým lymfomem B-buněk lymfom

Sledujte Drugslib

Rahway, N.J.-- (Business Wire) 6. února 2025-Merck (NYSE: MRK), známý jako MSD mimo Spojené státy a Kanada, dnes oznámil zahájení Waveline-010, klíčové fáze 3 Clinical Zkušební hodnocení hodnotící Zilovertamab vedotin v kombinaci s rituximabem plus cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (R-CHP) ve srovnání s rituximabem plus cyklofosfamid, doxorubicin, vincristin a prednison (R-chop), pro léčbu s dříve ošetřovanou velkým b-cestou lymfom (DLBCL). Zilovertamab Vedotin je výzkumný konjugát protilátky (ADC), který se zaměřuje na receptor tyrosinkinázy podobný receptoru 1 (ROR1). Globální nábor studie Waveline-010 začal, přičemž se nyní zapisují pacienti. Režim s vedotinem Zilovertamab u pacientů s difúzním velkým lymfomem B-buněk ve srovnání se současnou standardní léčbou, “řekl Dr. Gregory Lubiniecki, viceprezident pro onkologické klinické výzkum, Merck Research Laboratories. „ADC ukázaly slib jako důležitá modalita při léčbě různých typů rakoviny a zahájení této klinické studie fáze 3 prokazuje náš závazek zkoumat Zilovertamab Vedotin, aby pomohl řešit neuspokojené potřeby pro pacienty s touto agresivní a nejběžnější formou NON. -Hodgkin lymfom. “

Waveline-010 je randomizovaná, otevřená studie fáze 3 (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), která zapisuje odhadem 1 046 pacientů po celém světě. Primárním koncovým bodem je přežití bez progrese (PFS) a sekundární koncové body zahrnují míru úplné reakce (CR) na konci léčby, celkové přežití, přežití bez událostí, trvání CR a bezpečnost.

Zilovertamab Vedotin je v současné době hodnocen ve fázi 2/3 Waveline-003 Potvrzení a expanzní pokus (NCT05139017) pro léčbu relapsovaného nebo refrakterního DLBCL a ve fázi 2 vlnový-007 pokusů (NCT05406401) v kombinaci s R-CHP v Pacienti s dříve neléčeným DLBCL. Merck nedávno představil údaje z tohoto soudu poprvé na 66. americké hematologickém výročním zasedání a výstavě v prosinci 2024.

o difúzních velkých B-buněčných lymfom

lymfom je rakovina začínající v lymfatickém systému-síť orgánů, cév a tkání, která chrání tělo před infekcí. Existuje mnoho podtypů lymfomu, které jsou často kategorizovány do dvou hlavních typů-Hodgkinův lymfom a non-Hodgkin lymfom (NHL). Difúzní velký lymfom B-buněk, nejběžnější forma NHL, je odvozena z bílých krvinek, které rychle a nekontrolovatelně rostou, zvětšují lymfatické uzliny a často migrují do jiných částí těla. DLBCL představuje přibližně 25-30% všech NHL na celém světě. V USA se odhaduje, že DLBCL je každý rok diagnostikováno přibližně 25 000 pacientů. Pětiletá míra relativního přežití pro DLBCL je 60-70%.

o Zilovertamab Vedotin (Mk-2140)

Zilovertamab Vedotin je vyšetřovací ADC, který se zaměřuje na ROR1. ROR1 je transmembránový protein, který je nadměrně exprimován ve více hematologických malignitách. Merck se zavázal k výzkumu se Zilovertamab Vedotinem napříč malignitami B-buněk a vytváří robustní program klinických hodnocení pod názvem Waveline. Program vlnky zahrnuje studii fáze 2/3 u pacientů s relapsovaným nebo refrakterním DLBCL (Waveline-003, NCT05139017) a studii fáze 2 u pacientů s dříve neošetřeným DLBCL (Waveline-007, NCT05406401).

o Merck v hematologii

Merck se zavázal k rozvoji inovací a péče o lidi s hematologickými novotvary a malignitami. Společnost, která se staví na svém vedení v onkologii, má široký program klinického vývoje, který hodnotí nové mechanismy účinku k řešení dlouhodobých neuspokojených potřeb u pacientů s hematologickými poruchami. Mezi výzkumné úsilí společnosti Merck patří studie hodnotící více vyšetřovacích léčivých přípravků jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými terapiemi v celé řadě hematologických novotvarů a malignit.

Merck se zaměřuje na rakovinu

Každý den sledujeme vědu, když pracujeme na objevování inovací, které mohou pacientům pomoci, bez ohledu na to, jakou fázi rakoviny mají. Jako přední onkologická společnost sledujeme výzkum, kde se sbližuje vědecká příležitost a lékařská potřeba, podložená naším rozmanitým potrubí více než 25 nových mechanismů. S jedním z největších programů klinického vývoje ve více než 30 typech nádorů se snažíme pokročit v průlomové vědě, která bude formovat budoucnost onkologie. Při řešení bariér účasti na klinických hodnocech, screeningu a léčbě pracujeme s naléhavostí na snížení rozdílů a zajištění zajištění pacientů mít přístup k vysoce kvalitní péči o rakovinu. Náš neochvějný závazek je to, co nás přiblíží k našemu cíli přivést život více pacientům s rakovinou. Pro více informací navštivte https://www.merck.com/research/oncology.

o Merck

v Merck, známé jako MSD mimo Spojené státy a Kanada, jsme sjednoceni kolem našeho účelu: Využíváme sílu špičkové vědy pro ušetřit a zlepšit životy po celém světě. Již více než 130 let jsme přinesli lidstvu naději prostřednictvím rozvoje důležitých léků a vakcín. Usilujeme o to, aby byla premiérová biofarmaceutická společnost na světě, která je na světě-a dnes jsme v popředí výzkumu, abychom poskytovali inovativní zdravotní řešení, která podporují prevenci a léčbu nemocí u lidí a zvířat. Podporujeme rozmanitou a inkluzivní globální pracovní sílu a každý den pracujeme zodpovědně, abychom umožnili bezpečné, udržitelné a zdravé budoucnosti pro všechny lidi a komunity. Pro více informací navštivte www.merck.com a spojte se s námi na X (dříve Twitter), Facebook, Instagram, YouTube a LinkedIn.

výhledové prohlášení o Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Tato zpráva společnosti Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , USA („společnost“) zahrnují „výhledové prohlášení“ ve smyslu ustanovení o bezpečném přístavu zákona o reformě soudních sporů v USA z roku 1995. Tato prohlášení jsou založena na současných přesvědčeních a očekáváních vedení společnosti a jsou a jsou podléhá významným rizikům a nejistotám. S ohledem na uchazeče o potrubí nemohou existovat žádné záruky, že kandidáti obdrží nezbytná regulační schválení nebo že se ukáže jako komerčně úspěšné. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo se uskuteční rizika nebo nejistoty, mohou se skutečné výsledky významně lišit od těch, které jsou uvedeny ve výhledových prohlášeních.

rizika a nejistoty zahrnují, ale nejsou omezeny na, obecné podmínky průmyslu a konkurence; obecné ekonomické faktory, včetně výkyvů úrokových sazeb a směnných kurzů; dopad regulace farmaceutického průmyslu a legislativy zdravotní péče ve Spojených státech a na mezinárodní úrovni; globální trendy směrem k omezení nákladů na zdravotní péči; technologický pokrok, nové produkty a patenty dosažené konkurenty; výzvy spojené s vývojem nových produktů, včetně získání regulačního schválení; schopnost společnosti přesně předpovídat budoucí tržní podmínky; výrobní potíže nebo zpoždění; finanční nestabilita mezinárodních ekonomik a suverénního rizika; závislost na účinnosti patentů společnosti a další ochraně inovativních produktů; a vystavení sporu, včetně patentových soudních sporů a/nebo regulačních opatření. Další faktory, které by mohly způsobit, že se výsledky významně liší od faktorů popsaných v výhledových prohlášeních, najdete ve výroční zprávě společnosti o formuláři 10-K za rok končící 31. prosince 2023 a další podání společnosti u Komise pro cenné papíry a burzy (Sec) K dispozici na internetové stránce SEC (www.sec.gov).

Zdroj: Merck & Co., Inc.

Vyslán : 2025-02-10 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova