Merck kündigt die Initiierung der Phase-3-Wavelin-010-Studie zur Bewertung von Zilovertamab Vedotin, einem Investitionsantikörper-Drogenkonjugat, zur Behandlung von Patienten mit zuvor unbehandeltem diffus großem B-Zell-Lymphom an

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Rahway, N.J.-- (Business Wire) 6. Februar 2025-Merck (NYSE: MRK), bekannt als MSD außerhalb der USA und Kanada, kündigte heute die Einleitung von Waveline-010 an, eine entscheidende Phase 3-Klinik Studie zur Bewertung von Zilovertamab Vedotin in Kombination mit Rituximab plus Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP) im Vergleich zu Rituximab plus Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison (R-CHOP) allein für die Behandlung von Patienten mit zuvor unbehandeltem Diffuse großer B-CELL, für die Behandlung von zuvor unbehandeltem Diffuse großer B-CELL, für die Behandlung von zuvor unbehandeltem Diffuse großer B-CELL großes B-Cell, für die Behandlung zuvor unbehandeltes Diffuse großer B-Cell, für die Behandlung zuvor unbehagter Diffuse großer B-Cell, für die Behandlung zuvor unbehandeltes Diffuse, bei der zuvor unbehandelt wurde, für die Behandlung von zuvor nicht behandeltem Diffuse-Diffuse, zuvor unbehandeltem Diffuse, zuvor nicht. Lymphom (DLBCL). Zilovertamab Vedotin ist Mercks Investigations-Antikörper-Drogenkonjugat (ADC), das auf Rezeptor-Tyrosinkinase-ähnliche Orphan-Rezeptor 1 (ROR1) abzielt. Die globale Rekrutierung der Wavelin-010-Studie hat begonnen, wobei die Patienten jetzt eingeschrieben sind. Regime mit Zilovertamab Vedotin bei Patienten mit diffusem großem B-Zell-Lymphom im Vergleich zur aktuellen Standardbehandlung “, sagte Dr. Gregory Lubiniecki, Vice President Oncology Clinical Research, Merck Research Laboratories. „ADCs haben sich als wichtige Modalität bei der Behandlung verschiedener Krebstypen versprochen gezeigt, und die Einleitung dieser klinischen Wavelin -Studie in der Phase 3 zeigt unser Engagement für die Erforschung von Zilovertamab Vedotin, um den nicht erfüllten Bedarf an Patienten mit dieser aggressiven und häufigsten Form von Nicht -Form zu befriedigen -Hodgkin Lymphom. ”

Wavelin-010 ist eine randomisierte Open-Label-Phase-3-Studie (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), die weltweit geschätzte 1.046 Patienten einschreibt. Der primäre Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben (PFS), und die sekundären Endpunkte umfassen die CR-Rate (CROSPLECTE ANTWORT) am Ende der Behandlung, das Gesamtüberleben, das ereignisfreie Überleben, die Dauer der CR und die Sicherheit.

Zilovertamab Vedotin wird derzeit in der Wavelin-003-Dosis- und Expansionsversuch von Phase 2/3/3 (NCT05139017) zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktär Patienten mit zuvor unbehandeltem DLBCL. Merck hat kürzlich Daten aus diesem Versuch zum ersten Mal auf der 66. Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology im Dezember 2024 vorgelegt.

Über ein diffuses großes B-Zell-Lymphom

Lymphom ist Krebs, das im Lymphsystem beginnt-das Netzwerk von Organen, Gefäßen und Geweben, das den Körper vor Infektion schützt. Es gibt viele Subtypen des Lymphoms, das häufig in zwei Haupttypen kategorisiert wird-Hodgkin-Lymphom und Nicht-Hodgkin-Lymphom (NHL). Das diffuse große B-Zell-Lymphom, die häufigste Form von NHL, wird aus weißen Blutkörperchen abgeleitet, die schnell und unkontrolliert wachsen, die Lymphknoten vergrößern und häufig zu anderen Körperteilen wandern. DLBCL macht ungefähr 25 bis 30% aller NHLs weltweit aus. In den USA wird geschätzt, dass jedes Jahr bei etwa 25.000 Patienten DLBCL diagnostiziert werden. Die fünfjährige relative Überlebensrate für DLBCL beträgt 60-70%.

Über Zilovertamab Vedotin (MK-2140)

Zilovertamab Vedotin ist ein Untersuchungs-ADC, das auf ROR1 abzielt. ROR1 ist ein Transmembranprotein, das bei mehreren hämatologischen Malignitäten überexprimiert wird. Merck ist verpflichtet, mit Zilovertamab Vedotin über B-Zell-Malignome zu recherchieren, und erstellt ein robustes Programm klinischer Studien unter dem Namen Wavelin. Das Wavelin-Programm umfasst eine Phase-2/3-Studie an Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL (Wavelin-003, NCT05139017) und eine Phase-2-Studie bei Patienten mit zuvor unbehandeltem DLBCL (Wavelin-007, NCT05406401).

Über Merck in der Hämatologie

Merck ist verpflichtet, die Innovation und die Pflege von Menschen mit hämatologischen Neoplasmen und Malignitäten zu fördern. Das Unternehmen baut auf seiner Führung in der Onkologie ein breites Programm zur klinischen Entwicklung, das neue Maßnahmen zur Mechanismen der Aktion bewertet, um den langjährigen unerfüllten Bedarf an Patienten mit hämatologischen Störungen zu befriedigen. Unter den Forschungsbemühungen von MERCK befinden sich Studien zur Bewertung mehrerer Untersuchungsmedikamente als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Therapien in einer Reihe von hämatologischen Neoplasmen und Malignitäten.

Mercks Fokus auf Krebs

Täglich folgen wir der Wissenschaft, während wir daran arbeiten, Innovationen zu entdecken, die Patienten helfen können, unabhängig von Krebsstadien, die sie haben. Als führendes Onkologieunternehmen forschen wir, dass wissenschaftliche Chancen und medizinische Bedürfnisse konvergieren, die durch unsere vielfältige Pipeline von mehr als 25 neuartigen Mechanismen untermauert werden. Mit einem der größten Programme für klinische Entwicklung in mehr als 30 Tumorarten bemühen wir uns, die bahnbrechende Wissenschaft voranzutreiben, die die Zukunft der Onkologie beeinflussen wird. Durch die Bekämpfung von Hindernissen für die Teilnahme, das Screening und die Behandlung klinischer Studien arbeiten wir mit Dringlichkeit, um Unterschiede zu verringern und sicherzustellen, dass die Patienten Zugang zu einer qualitativ hochwertigen Krebsversorgung haben. Unser unerschütterliches Engagement wird uns unserem Ziel näher bringen, mehr Patienten mit Krebs Leben zu leben. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.merck.com/research/oncology.

Über Merck

Bei Merck, bekannt als MSD außerhalb der USA und Kanada, sind wir zu unserem Zweck einheit Retten und verbessern Sie Leben auf der ganzen Welt. Seit mehr als 130 Jahren haben wir der Menschheit die Hoffnung durch die Entwicklung wichtiger Medikamente und Impfstoffe in die Hope gebracht. Wir streben nach dem führenden Forschungsintensiven biopharmazeutischer Unternehmen der Welt-und heute stehen wir an der Spitze der Forschung, um innovative Gesundheitslösungen zu liefern, die die Prävention und Behandlung von Krankheiten bei Menschen und Tieren vorantreiben. Wir fördern eine vielfältige und integrative globale Belegschaft und arbeiten jeden Tag verantwortungsbewusst, um eine sichere, nachhaltige und gesunde Zukunft für alle Menschen und Gemeinschaften zu ermöglichen. Weitere Informationen finden Sie unter www.merck.com und verbinden Sie sich mit uns auf X (ehemals Twitter), Facebook, Instagram, YouTube und LinkedIn.

Forward-aussehende Erklärung von Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Diese Pressemitteilung von Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , USA (das „Unternehmen“) umfasst „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der Safe Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Privatpapier-Rechtsstreit-Reformgesetzes von 1995. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Überzeugungen und Erwartungen des Unternehmensmanagements und sind sind und sind sind Vorbehaltlich erheblicher Risiken und Unsicherheiten. In Bezug auf Pipeline -Kandidaten kann keine Garantien dafür vorliegen, dass die Kandidaten die erforderlichen regulatorischen Genehmigungen erhalten oder dass sie sich als wirtschaftlich erfolgreich erweisen. Wenn sich die zugrunde liegenden Annahmen ungenau oder Risiken oder Unsicherheiten ergeben, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen festgelegten Aussagen abweichen.

Risiken und Unsicherheiten umfassen, sind, umfassen, sind allgemeiner Industriebedingungen und Wettbewerb nicht beschränkt; allgemeine wirtschaftliche Faktoren, einschließlich Zins- und Wechselkursschwankungen; die Auswirkungen der Vorschriften der Pharmaindustrie und des Gesundheitswesens in den USA und international; globale Trends zur Kosten für die Kosten für die Gesundheitsversorgung; technologische Fortschritte, neue Produkte und Patente, die von Wettbewerbern erreicht werden; Herausforderungen, die der Entwicklung neuer Produkte innewohnt, einschließlich der Erlangung der regulatorischen Zulassung; die Fähigkeit des Unternehmens, zukünftige Marktbedingungen genau vorherzusagen; Herstellungsschwierigkeiten oder Verzögerungen; finanzielle Instabilität internationaler Volkswirtschaften und souveräne Risiko; Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Patente des Unternehmens und anderer Schutzmaßnahmen für innovative Produkte; und die Bekämpfung von Rechtsstreitigkeiten, einschließlich Patentstreitigkeiten und/oder regulatorischen Maßnahmen. Zusätzliche Faktoren, die dazu führen können, dass die Ergebnisse wesentlich von denen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben wurden (Sek.) Auf der Internetseite der SEC (www.sec.gov).

Quelle: Merck & Co., Inc.

Gesendet : 2025-02-10 06:00

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