Η Merck ανακοινώνει την έναρξη της φάσης 3 Waveline-010 που αξιολογεί το Zilovertamab Vedotin, ένα συζυγικό φάρμακο ερευνητικού αντισώματος, για τη θεραπεία ασθενών με προηγουμένως μη επεξεργασμένο διάχυτο λεμφικό Β-κυττάρων

Ακολουθήστε το Drugslib

Rahway, N.J.-- (Business Wire) 6 Φεβρουαρίου 2025-Η Merck (NYSE: MRK), γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη του Waveline-010, μια κεντρική φάση 3 κλινική Η δοκιμή αξιολογώντας τη zilovertamab vedotin σε συνδυασμό με rituximab συν κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη και πρεδνιζόνη (R-CHP) σε σύγκριση με το rituximab plus κυκλοφωσφαμίδιο, τη δοξορουβικίνη, τη βινκριστίνη και την πρεδνιζόνη (R-Chop) μόνο για τη θεραπεία των ασθενών με μη μη-μη-δ-δ-δις. λέμφωμα (DLBCL). Το zilovertamab Vedotin είναι το συζυγικό ερευνητικό αντισωμένο αντισωμάτων της Merck (ADC) που στοχεύει στον υποδοχέα ορφανού τύπου 1 (ROR1) του υποδοχέα τυροσίνης (ROR1). Η παγκόσμια πρόσληψη της δοκιμής WAVELINE-010 έχει αρχίσει, με τους ασθενείς να εγγράφονται τώρα. Το σχήμα με zilovertamab vedotin σε ασθενείς με διάχυτο μεγάλο λεμφώμα Β-κυττάρων σε σύγκριση με την τρέχουσα τυποποιημένη θεραπεία ", δήλωσε ο Δρ Gregory Lubinineecki, αντιπρόεδρος της Oncology Clinical Research, Merck Research Laboratories. "Τα ADCs έχουν δείξει την υπόσχεση ως μια σημαντική μέθοδο στη θεραπεία διαφορετικών τύπων καρκίνου και η έναρξη αυτής της κλινικής δοκιμής φάσης 3 Waveline καταδεικνύει τη δέσμευσή μας να ερευνήσουμε το zilovertamab vedotin για την αντιμετώπιση των ανεκπλήρωτων αναγκών για ασθενείς με αυτή την επιθετική και πιο κοινή μορφή μη -Hodgkin λέμφωμα. "

Το WAVELINE-010 είναι μια τυχαιοποιημένη δοκιμή φάσης 3 ανοικτής ετικέτας (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), η οποία εγγράφει περίπου 1.046 ασθενείς παγκοσμίως. Το κύριο τελικό σημείο είναι η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) και τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν πλήρη ποσοστό απόκρισης (CR) στο τέλος της θεραπείας, συνολική επιβίωση, επιβίωση χωρίς συμβάντα, διάρκεια CR και ασφάλεια. Το zilovertamab vedotin αξιολογείται επί του παρόντος στη δοκιμή επιβεβαίωσης και επέκτασης της φάσης 2/3 Waveline-003 (NCT05406401) σε συνδυασμό με R-CHP σε δοκιμή R-CHP σε Ασθενείς με προηγούμενο DLBCL. Η Merck παρουσίασε πρόσφατα στοιχεία από αυτή τη δοκιμή για πρώτη φορά στην 66η ετήσια συνάντηση και έκθεση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας τον Δεκέμβριο του 2024.

Σχετικά με το διάχυτο μεγάλο λεμφώμα Β-κυττάρων

Το λέμφωμα είναι ο καρκίνος που αρχίζει στο λεμφικό σύστημα-το δίκτυο οργάνων, πλοίων και ιστών που προστατεύουν το σώμα από τη μόλυνση. Υπάρχουν πολλοί υποτύποι λέμφωμα, το οποίο συχνά κατηγοριοποιείται σε δύο κύριους τύπους-λέμφωμα Hodgkin και λέμφωμα μη Hodgkin (NHL). Η διάχυτη μεγάλη λέμφωμα Β-κυττάρων, η πιο συνηθισμένη μορφή του NHL, προέρχεται από λευκά αιμοσφαίρια που αναπτύσσονται ταχέως και ανεξέλεγκτα, διευρύνοντας τους λεμφαδένες και συχνά μεταναστεύουν σε άλλα μέρη του σώματος. Το DLBCL αντιπροσωπεύει περίπου το 25-30% όλων των NHLs παγκοσμίως. Στις ΗΠΑ, εκτιμάται ότι περίπου 25.000 ασθενείς διαγιγνώσκονται με DLBCL κάθε χρόνο. Το πενταετές σχετικό ποσοστό επιβίωσης για το DLBCL είναι 60-70%

Σχετικά με το zilovertamab vedotin (MK-2140) Το ROR1 είναι μια διαμεμβρανική πρωτεΐνη που υπερεκφράζεται σε πολλαπλές αιματολογικές κακοήθειες. Η Merck δεσμεύεται να ερευνήσει με το Zilovertamab Vedotin σε όλες τις κακοήθειες Β-κυττάρων και δημιουργεί ένα ισχυρό πρόγραμμα κλινικών δοκιμών με το όνομα Waveline. Το πρόγραμμα WAVELINE περιλαμβάνει μια μελέτη φάσης 2/3 σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά DLBCL (WAVELINE-003, NCT05139017) και μια μελέτη φάσης 2 σε ασθενείς με προηγουμένως μη υποβληθείσα σε DLBCL (WAVELINE-007, NCT05406401).

Σχετικά με την Merck στην αιματολογία

Merck δεσμεύεται να προωθήσει την καινοτομία και τη φροντίδα των ατόμων με αιματολογικά νεοπλάσματα και κακοήθειες. Βασιζόμενοι στην ηγεσία της στην ογκολογία, η εταιρεία έχει ένα ευρύ πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης που αξιολογεί νέους μηχανισμούς δράσης για την αντιμετώπιση των μακροχρόνιων ανεμπόδιστων αναγκών για ασθενείς με αιματολογικές διαταραχές. Μεταξύ των ερευνητικών προσπαθειών της Merck είναι οι μελέτες που αξιολογούν πολλαπλά φάρμακα ερευνών ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες σε μια σειρά αιματολογικών νεοπλασμάτων και κακοηθειών.

Η εστίαση του Merck στον καρκίνο

κάθε μέρα ακολουθούμε την επιστήμη καθώς εργαζόμαστε για να ανακαλύψουμε καινοτομίες που μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς, ανεξάρτητα από το στάδιο του καρκίνου που έχουν. Ως κορυφαία εταιρεία ογκολογίας, ακολουθούμε έρευνα όπου η επιστημονική ευκαιρία και η ιατρική ανάγκη συγκλίνουν, υποστηρίζονται από τον διαφορετικό αγωγό μας με περισσότερους από 25 νέους μηχανισμούς. Με ένα από τα μεγαλύτερα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης σε περισσότερους από 30 τύπους όγκων, προσπαθούμε να προωθήσουμε την ανακάλυψη της επιστήμης που θα διαμορφώσει το μέλλον της ογκολογίας. Αντιμετωπίζοντας εμπόδια στη συμμετοχή, τον έλεγχο και τη θεραπεία των κλινικών δοκιμών, εργαζόμαστε με επείγουσα ανάγκη για να μειώσουμε τις ανισότητες και να βοηθήσουμε να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας φροντίδα για τον καρκίνο. Η ακλόνητη δέσμευσή μας είναι αυτό που θα μας φέρει πιο κοντά στο στόχο μας να φέρουμε τη ζωή σε περισσότερους ασθενείς με καρκίνο. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση https://www.merck.com/research/oncology.

Σχετικά με το Merck

στο Merck, γνωστό ως MSD έξω από τις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, είμαστε ενοποιημένοι γύρω από το σκοπό μας: χρησιμοποιούμε τη δύναμη της επιστήμης ηγετών Εξοικονομήστε και βελτιώστε τις ζωές σε όλο τον κόσμο. Για περισσότερα από 130 χρόνια, έχουμε φέρει ελπίδα στην ανθρωπότητα μέσω της ανάπτυξης σημαντικών φαρμάκων και εμβολίων. Επιδιώκουμε να είμαστε η κορυφαία ερευνητική βιοφαρμακευτική εταιρεία στον κόσμο-και σήμερα βρισκόμαστε στην πρώτη γραμμή της έρευνας για να παρέχουμε καινοτόμες λύσεις υγείας που προωθούν την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών σε ανθρώπους και ζώα. Προωθούμε ένα διαφορετικό και περιεκτικό παγκόσμιο εργατικό δυναμικό και λειτουργούμε υπεύθυνα κάθε μέρα για να επιτρέψουμε σε ένα ασφαλές, βιώσιμο και υγιές μέλλον για όλους τους ανθρώπους και τις κοινότητες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.merck.com και συνδεθείτε μαζί μας στο X (πρώην Twitter), το Facebook, το Instagram, το YouTube και το LinkedIn.

Δήλωση της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA , Οι ΗΠΑ (η "Εταιρεία") περιλαμβάνουν "δηλώσεις προς τα εμπρός" κατά την έννοια των διατάξεων ασφαλών λιμενικών διατάξεων του νόμου για τη μεταρρύθμιση των διαφορών για τις διαφορές των ΗΠΑ του 1995. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της διαχείρισης της εταιρείας και υπόκειται σε σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες. Δεν μπορούν να υπάρξουν εγγυήσεις όσον αφορά τους υποψηφίους αγωγών ότι οι υποψήφιοι θα λάβουν τις απαραίτητες κανονιστικές εγκρίσεις ή ότι θα αποδειχθούν εμπορικά επιτυχείς. Εάν οι υποκείμενες υποθέσεις αποδεικνύουν ανακριβείς ή κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν, τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνα που ορίζονται στις δηλώσεις μελλοντικής εμφάνισης.

Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν αλλά δεν περιορίζονται σε, γενικές συνθήκες και ανταγωνισμό της βιομηχανίας. Γενικοί οικονομικοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του επιτοκίου και των διακυμάνσεων των συναλλαγματικών ισοτιμιών. τον αντίκτυπο της νομοθεσίας της φαρμακευτικής βιομηχανίας και της νομοθεσίας για την υγειονομική περίθαλψη στις Ηνωμένες Πολιτείες και διεθνώς. παγκόσμιες τάσεις προς τη συγκράτηση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης · Τεχνολογικές εξελίξεις, νέα προϊόντα και διπλώματα ευρεσιτεχνίας που επιτυγχάνονται από τους ανταγωνιστές. προκλήσεις που ενυπάρχουν στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της απόκτησης κανονιστικής έγκρισης · την ικανότητα της εταιρείας να προβλέπει με ακρίβεια τις μελλοντικές συνθήκες της αγοράς. δυσκολίες ή καθυστερήσεις στην κατασκευή · χρηματοπιστωτική αστάθεια των διεθνών οικονομιών και του κυρίαρχου κινδύνου · Εξάρτηση από την αποτελεσματικότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της εταιρείας και άλλων προστασίας για καινοτόμα προϊόντα. και η έκθεση σε διαφορές, συμπεριλαμβανομένων των διαφορών για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και/ή των ρυθμιστικών ενεργειών. Πρόσθετοι παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστικά τα αποτελέσματα από εκείνους που περιγράφονται στις μελλοντικές δηλώσεις μπορούν να βρεθούν στην ετήσια έκθεση της εταιρείας σχετικά με το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023 και στις άλλες καταθέσεις της εταιρείας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) Διατίθεται στον ιστότοπο της SEC (www.sec.gov).

Πηγή: Merck & Co., Inc.

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-10 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά