Merck anuncia el inicio del ensayo Waveline-010 de fase 3 que evalúa la vedotina Zilovertamab, un conjugado de anticuerpo-fármaco en investigación, para el tratamiento de pacientes con linfoma difuso de células B grande no tratado previamente no tratado

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Rahway, N.J .-- (NIGNESS BUSINESS) 6 de febrero de 2025-Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, anunció hoy el inicio de Waveline-010, una fase clínica crucial ensayo que evalúa la vedotina Zilovertamab en combinación con rituximab más ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona (R-CHP) en comparación con rituximab más ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) solo, para el tratamiento de pacientes con difusiones anteriormente no odiadas en B-C-cel-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-? Linfoma (DLBCL). La vedotina de Zilovertamab es el conjugado de anticuerpo de anticuerpo de anticuerpos (ADC) de Merck que se dirige al receptor huérfano de tirosina quinasa del receptor 1 (ROR1). El reclutamiento global del ensayo Waveline-010 ha comenzado, con los pacientes que ahora se inscriben.

“Después de los resultados alentadores observados en el ensayo Waveline-007 de fase 2, esperamos evaluar los posibles beneficios clínicos de una combinación de una combinación régimen con vedotina de ziloverstamab en pacientes con linfoma difuso de células B grandes en comparación con el tratamiento estándar actual ”, dijo el Dr. Gregory Lubiniecki, Vicepresidente de Investigación Clínica de Oncología, Merck Research Laboratories. “Los ADC han demostrado ser prometedores como una modalidad importante en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer, y el inicio de este ensayo clínico wavelado de fase 3 demuestra nuestro compromiso de investigar la vedotina de ziloverstamab para ayudar a abordar las necesidades no satisfechas de esta forma agresiva y más común de no una forma no común de forma no común de -Hodgkin linfoma. ”

Waveline-010 es un ensayo aleatorizado de fase 3 abierto (clinicaltrials.gov, NCT06717347), que está inscribiendo a aproximadamente 1,046 pacientes a nivel mundial. El punto final primario es la supervivencia libre de progresión (PFS), y los puntos finales secundarios incluyen la tasa de respuesta completa (CR) al final del tratamiento, supervivencia general, supervivencia sin eventos, duración de CR y seguridad.

La vedotina Zilovertamab se está evaluando actualmente en la fase 2/3 Waveline-003 Confirmación de dosis y ensayo de expansión (NCT05139017) para el tratamiento de DLBCL recurrente o refractario y en el ensayo Waveline-007 de fase 2 (NCT05406401) en combinación con R-CHP en R-CHP en R-CHP en R-CHP en pacientes con DLBCL previamente no tratado. Merck recientemente presentó datos de este ensayo por primera vez en la 66ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología en diciembre de 2024.

sobre el linfoma difuso de células B grandes

El linfoma es el cáncer que comienza en el sistema linfático: la red de órganos, vasos y tejidos que protege el cuerpo de la infección. Hay muchos subtipos de linfoma, que a menudo se clasifican en dos tipos principales: linfoma de Hodgkin y linfoma no Hodgkin (NHL). El linfoma difuso de células B grandes, la forma más común de NHL, se deriva de glóbulos blancos que crecen rápida y sin control, ampliando los ganglios linfáticos y a menudo migran a otras partes del cuerpo. DLBCL representa aproximadamente el 25-30% de todos los NHL en todo el mundo. En los EE. UU., Se estima que aproximadamente 25,000 pacientes son diagnosticados con DLBCL cada año. La tasa de supervivencia relativa a cinco años para DLBCL es 60-70%.

Acerca de Zilovertamab Vedotin (MK-2140)

Zilovertamab Vedotin es un ADC de investigación que se dirige a ROR1. ROR1 es una proteína transmembrana que se sobreexpresa en múltiples neoplasias hematológicas. Merck se compromete a investigar con la vedotina Zilovertamab en malignas de células B y está estableciendo un programa robusto de ensayos clínicos bajo el nombre de Waveline. El programa Waveline incluye un estudio de fase 2/3 en pacientes con DLBCL recurrente o refractaria (Waveline-003, NCT05139017) y un estudio de fase 2 en pacientes con DLBCL previamente no tratado (Waveline-007, NCT05406401).

Acerca de Merck en hematología

Merck está comprometido a avanzar en la innovación y el cuidado de las personas con neoplasias hematológicas y neoplasias malignas. Sobre la base de su liderazgo en oncología, la Compañía tiene un amplio programa de desarrollo clínico que evalúa nuevos mecanismos de acción para abordar las necesidades no satisfechas de larga data para pacientes con trastornos hematológicos. Entre los esfuerzos de investigación de Merck se encuentran estudios que evalúan múltiples medicamentos de investigación como monoterapia o en combinación con otras terapias en una variedad de neoplasias y malignas hematológicas.

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El enfoque de Merck en el cáncer

todos los días, seguimos la ciencia mientras trabajamos para descubrir innovaciones que pueden ayudar a los pacientes, sin importar qué etapa de cáncer tenga. Como una empresa líder en oncología, estamos realizando investigaciones donde la oportunidad científica y la necesidad médica convergen, respaldadas por nuestra cartera diversa de más de 25 mecanismos novedosos. Con uno de los programas de desarrollo clínico más grandes en más de 30 tipos de tumores, nos esforzamos por avanzar en la ciencia innovadora que dará forma al futuro de la oncología. Al abordar las barreras para la participación, el examen y el tratamiento del ensayo clínico, trabajamos con urgencia para reducir las disparidades y ayudar a garantizar que los pacientes tengan acceso a la atención del cáncer de alta calidad. Nuestro compromiso inquebrantable es lo que nos acercará a nuestro objetivo de llevar la vida a más pacientes con cáncer. Para obtener más información, visite https://www.merck.com/research/oncology.

sobre Merck

en Merck, conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, estamos unificados en torno a nuestro propósito: utilizamos el poder de la ciencia de vanguardia para Salvar y mejorar vidas en todo el mundo. Durante más de 130 años, hemos traído esperanza a la humanidad a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la principal compañía biofarmacéutica intensiva en investigación del mundo, y hoy estamos a la vanguardia de la investigación para ofrecer soluciones de salud innovadoras que avanzan la prevención y el tratamiento de enfermedades en personas y animales. Fomentamos una fuerza laboral global diversa e inclusiva y operamos de manera responsable todos los días para permitir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y las comunidades. Para obtener más información, visite www.merck.com y conéctese con nosotros en X (anteriormente Twitter), Facebook, Instagram, YouTube y LinkedIn.

Declaración de visión de futuro de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EE. UU.

Este comunicado de prensa de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , EE. UU. (La "Compañía") incluye "declaraciones con visión de futuro" en el sentido de las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la gerencia de la Compañía y son sujeto a riesgos e incertidumbres significativos. No puede haber garantías con respecto a los candidatos de tuberías de que los candidatos recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias o que demostrarán tener éxito comercial. Si los supuestos subyacentes resultan inexactos o se materializan los riesgos o las incertidumbres, los resultados reales pueden diferir materialmente de los establecidos en las declaraciones prospectivas.

Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otras, condiciones generales de la industria y competencia; factores económicos generales, incluidas las tasas de interés y las fluctuaciones del tipo de cambio de divisas; el impacto de la regulación de la industria farmacéutica y la legislación de atención médica en los Estados Unidos e internacionalmente; Tendencias globales hacia la contención de costos de atención médica; Avances tecnológicos, nuevos productos y patentes alcanzadas por competidores; desafíos inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluida la obtención de la aprobación regulatoria; la capacidad de la compañía para predecir con precisión las condiciones futuras del mercado; dificultades de fabricación o retrasos; Inestabilidad financiera de las economías internacionales y el riesgo soberano; dependencia de la efectividad de las patentes de la compañía y otras protecciones para productos innovadores; y la exposición al litigio, incluidos los litigios de patentes, y/o acciones regulatorias.

La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otra manera. Los factores adicionales que podrían causar que los resultados difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas se pueden encontrar en el informe anual de la Compañía sobre el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2023 y las otras presentaciones de la Compañía con la Comisión de Bolsa y Valores. (Sec) Disponible en el sitio de Internet de la SEC (www.sec.gov).

Fuente: Merck & Co., Inc.

Al corriente : 2025-02-10 06:00

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