Merck annonce la phase 3 Initiation de l'essai Waveline-010 évaluant Zilovertamab Vedotin, un conjugué anticorps d'enquête, pour le traitement des patients présentant un lymphome à cellules B diffus auparavant non traité non traité

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Rahway, N.J .-- (Business Wire) 6 février 2025 - Merck (NYSE: MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui l'initiation de Waveline-010, une phase pivot 3 clinique. essai évaluant la zilovertamab vedutin en combinaison avec le rituximab plus le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (R-CHP) par rapport au rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone (R-CHOP), pour le traitement des patients avec des diffuses non traitées précédemment lymphome (DLBCL). Le zilovertamab vedotin est le conjugué anticorps d'enquête de Merck (ADC) qui cible le récepteur des orphelins de type tyrosine kinase 1 (ROR1). Le recrutement mondial de l'essai Waveline-010 a commencé, les patients s'inscrivant maintenant.

«Suite aux résultats encourageants observés dans l'essai Waveline-007 de phase 2, nous sommes impatients d'évaluer les avantages cliniques potentiels d'une combinaison d'une combinaison Schéma avec zilovertamab vedotin chez les patients atteints de lymphome diffus à gros lymphomètres B par rapport au traitement standard actuel », a déclaré le Dr Gregory Lubiniecki, vice-président, en oncologie Clinical Research, Merck Research Laboratories. «Les ADC se sont révélés prometteurs comme une modalité importante dans le traitement de différents types de cancer, et l'initiation de cet essai clinique en monde de phase 3 démontre notre engagement à rechercher le zilovertamab vedotin pour aider - lymphome hodgkin. »

Waveline-010 est un essai randomisé de phase 3 en ouvert (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), qui inscrit environ 1 046 patients dans le monde. Le critère d'évaluation principal est la survie sans progression (PFS), et les critères d'évaluation secondaires incluent le taux de réponse complet (CR) à la fin du traitement, la survie globale, la survie sans événement, la durée du Cr et la sécurité.

Le zilovertamab vedotin est actuellement en cours d'évaluation dans l'essai de confirmation et d'expansion de la phase 2/3 de la phase 2/3) pour le traitement du DLBCL en rechute ou réfractaire et dans l'essai Waveline-007 en phase 2 (NCT05406401) Patients atteints de DLBCL non traités précédemment. Merck a récemment présenté les données de cet essai pour la première fois lors de la 66e réunion annuelle et exposition annuelle de l'American Society of Hematology en décembre 2024.

À propos de la grande lymphome à cellules B Il existe de nombreux sous-types de lymphome, qui sont souvent classés en deux types principaux - le lymphome hodgkinien et le lymphome non hodgkinien (LNH). Un grand lymphome diffus à cellules B, la forme la plus courante de la LNH, est dérivé de globules blancs qui se développent rapidement et de manière incontrôlable, agrandissant les ganglions lymphatiques et migrant souvent vers d'autres parties du corps. DLBCL représente environ 25 à 30% de tous les LNH dans le monde. Aux États-Unis, on estime qu'environ 25 000 patients reçoivent un diagnostic de DLBCL chaque année. Le taux de survie relatif à cinq ans pour DLBCL est de 60 à 70%.

sur Zilovertamab vedotin (MK-2140)

Zilovertamab vedotin est un ADC étudié qui cible ROR1. ROR1 est une protéine transmembranaire qui est surexprimée dans plusieurs tumeurs malignes hématologiques. Merck s'engage à rechercher avec Zilovertamab vedotin à travers les tumeurs malignes des cellules B et établit un programme robuste d'essais cliniques sous le nom de Waveline. Le programme en ondeline comprend une étude de phase 2/3 chez les patients atteints de DLBCL en rechute ou réfractaire (Waveline-003, NCT05139017) et une étude de phase 2 chez les patients atteints de DLBCL non traité (Waveline-007, NCT05406401).

À propos de Merck in Hematology

Merck s'engage à faire progresser l'innovation et les soins pour les personnes atteintes de néoplasmes et de tumeurs malignes hématologiques. S'appuyant sur son leadership en oncologie, la société a un large programme de développement clinique qui évalue de nouveaux mécanismes d'action pour répondre aux besoins non satisfaits de longue date pour les patients souffrant de troubles hématologiques. Parmi les efforts de recherche de Merck figurent des études évaluant plusieurs médicaments d'enquête comme monothérapie ou en combinaison avec d'autres thérapies à travers une gamme de néoplasmes hématologiques et de tumeurs malignes.

Merck se concentre sur le cancer

Chaque jour, nous suivons la science alors que nous travaillons pour découvrir des innovations qui peuvent aider les patients, quelle que soit le stade du cancer. En tant que société d'oncologie de premier plan, nous recherchons des recherches où les opportunités scientifiques et les besoins médicaux convergent, soutenu par notre diversité de plus de 25 nouveaux mécanismes. Avec l'un des plus grands programmes de développement clinique dans plus de 30 types de tumeurs, nous nous efforçons de faire progresser la science révolutionnaire qui façonnera l'avenir de l'oncologie. En abordant les obstacles à la participation, au dépistage et au traitement des essais cliniques, nous travaillons avec urgence pour réduire les disparités et aider les patients à avoir accès à des soins de cancer de haute qualité. Notre engagement inébranlable est ce qui nous rapprochera de notre objectif de donner vie à plus de patients atteints de cancer. Pour plus d'informations, visitez https://www.merck.com/research/oncology.

à propos de Merck

à Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, nous sommes unifiés autour de notre objectif: nous utilisons le pouvoir de la science de pointe Sauvez et améliorez les vies dans le monde. Depuis plus de 130 ans, nous avons apporté l'espoir à l'humanité grâce au développement de médicaments et de vaccins importants. Nous aspirons à être la première entreprise biopharmaceutique à forte intensité de recherche au monde - et aujourd'hui, nous sommes à l'avant-garde de la recherche pour fournir des solutions de santé innovantes qui font progresser la prévention et le traitement des maladies chez les personnes et les animaux. Nous favorisons une main-d'œuvre mondiale diversifiée et inclusive et opérons de manière responsable chaque jour pour permettre un avenir sûr, durable et sain pour toutes les personnes et les communautés. Pour plus d'informations, visitez www.merck.com et connectez-vous avec nous sur X (anciennement Twitter), Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

Énoncé vers l'avant de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Ce communiqué de presse de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , États-Unis (la «société») comprend des «déclarations prospectives» au sens des dispositions de Safe Harbour de la loi de 1995 aux États-Unis. sous réserve de risques et d'incertitudes importants. Il ne peut y avoir de garantie en ce qui concerne les candidats au pipeline selon lesquels les candidats recevront les approbations réglementaires nécessaires ou qu'ils s'avéreront du succès commercial. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou que les risques ou les incertitudes se matérialisent, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux énoncés dans les déclarations prospectives.

Les risques et les incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les conditions générales de l'industrie et la concurrence; Facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change; l'impact de la réglementation de l'industrie pharmaceutique et de la législation sur les soins de santé aux États-Unis et à l'étranger; Tendances mondiales vers la maîtrise des coûts des soins de santé; avancées technologiques, nouveaux produits et brevets atteints par les concurrents; Défis inhérents au développement de nouveaux produits, notamment l'obtention de l'approbation réglementaire; la capacité de l’entreprise à prédire avec précision les conditions futures du marché; difficultés de fabrication ou retards; l'instabilité financière des économies internationales et des risques souverains; dépendance à l’efficacité des brevets de l’entreprise et d’autres protections pour les produits innovants; et l'exposition aux litiges, y compris les litiges en matière de brevets et / ou les actions réglementaires.

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Source: Merck & Co., inc.

Publié : 2025-02-10 06:00

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