Merck Mengumumkan Inisiasi Percobaan Waveline-010 Tahap 3 Mengevaluasi Zilovertamab Vedotin, Konjugasi Antibodi Antibodi Investigasi, untuk pengobatan pasien dengan limfoma sel-B besar yang sebelumnya tidak diobati

Ikuti Drugslib di

Rahway, N.J .-- (Kawat Bisnis) 6 Februari 2025-Merck (NYSE: MRK), yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, hari ini mengumumkan inisiasi Waveline-010, sebuah fase 3 yang penting fase 3 klinis yang penting. Uji coba yang mengevaluasi vedotin zilovertamab dalam kombinasi dengan rituximab plus siklofosfamid, doxorubicin dan prednisone (R-CHP) dibandingkan dengan rituximab plus siklofosfamid, doxorubicin, vincristine dan prednison (R-CHOP) sendiri, untuk pengolahan pasien yang tidak diatasi sebelumnya dan vincristine dan prednison (R-CELLED), untuk pengolahan pasien yang tidak diatasi sebelumnya dan vincristine dan prednison (R-CELLED) sebelumnya untuk perawatan pasien yang tidak diatasi sebelumnya dan vincristine dan prednison yang tidak diatasi sebelumnya Limfoma (DLBCL). Zilovertamab Vedotin adalah konjugat antibodi-obat-investigasi Merck (ADC) yang menargetkan reseptor receptor yatim rekan 1 tyrosine kinase reseptor 1 (ROR1). Perekrutan global uji coba Waveline-010 telah dimulai, dengan pasien sekarang mendaftar.

“Mengikuti hasil yang menggembirakan yang diamati dalam uji coba waveline-007 fase 2, kami berharap untuk mengevaluasi potensi manfaat klinis dari kombinasi suatu kombinasi Regimen dengan vedotin zilovertamab pada pasien dengan limfoma sel-B besar difus dibandingkan dengan pengobatan standar saat ini, ”kata Dr. Gregory Lubiniecki, Wakil Presiden, Penelitian Klinis Onkologi, Laboratorium Penelitian Merck. “ADC telah menunjukkan janji sebagai modalitas penting dalam pengobatan jenis kanker yang berbeda, dan inisiasi uji klinis wavelin fase 3 ini menunjukkan komitmen kami untuk meneliti vedotin zilovertamab untuk membantu mengatasi kebutuhan yang tidak terpenuhi untuk pasien dengan bentuk agresif dan paling umum dari non yang tidak umum ini dan paling umum ini dari non yang tidak umum ini ini dan paling umum ini non -non ini -Hodgkin limfoma. ”

Waveline-010 adalah uji coba fase 3 label terbuka acak (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), yang mendaftarkan sekitar 1.046 pasien secara global. Titik akhir primer adalah kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS), dan titik akhir sekunder mencakup tingkat respons lengkap (CR) pada akhir pengobatan, kelangsungan hidup secara keseluruhan, kelangsungan hidup bebas kejadian, durasi CR dan keamanan.

Zilovertamab vedotin is currently being evaluated in the Phase 2/3 waveLINE-003 dose confirmation and expansion trial (NCT05139017) for the treatment of relapsed or refractory DLBCL and in the Phase 2 waveLINE-007 trial (NCT05406401) in combination with R-CHP in Pasien dengan DLBCL yang sebelumnya tidak diobati. Merck baru -baru ini mempresentasikan data dari uji coba ini untuk pertama kalinya di Pertemuan dan Eksposisi Tahunan Masyarakat Amerika ke -66 pada Desember 2024.

tentang limfoma sel-B besar difus

Limfoma adalah kanker yang dimulai pada sistem limfatik-jaringan organ, pembuluh dan jaringan yang melindungi tubuh dari infeksi. Ada banyak subtipe limfoma, yang sering dikategorikan ke dalam dua jenis utama-limfoma hodgkin dan limfoma non-Hodgkin (NHL). Limfoma sel-B besar difus, bentuk NHL yang paling umum, berasal dari sel darah putih yang tumbuh dengan cepat dan tak terkendali, memperbesar kelenjar getah bening dan sering bermigrasi ke bagian tubuh lainnya. DLBCL menyumbang sekitar 25-30% dari semua NHL di seluruh dunia. Di A.S., diperkirakan sekitar 25.000 pasien didiagnosis dengan DLBCL setiap tahun. Tingkat kelangsungan hidup relatif lima tahun untuk DLBCL adalah 60-70%.

tentang zilovertamab vedotin (MK-2140)

Zilovertamab Vedotin adalah ADC yang diselidiki yang menargetkan ROR1. ROR1 adalah protein transmembran yang diekspresikan secara berlebihan dalam keganasan hematologis multipel. Merck berkomitmen untuk meneliti dengan zilovertamab vedotin di seluruh keganasan sel-B dan membangun program uji klinis yang kuat dengan nama Waveline. Program Waveline mencakup studi fase 2/3 pada pasien dengan DLBCL yang kambuh atau refraktori (Waveline-003, NCT05139017) dan studi fase 2 pada pasien dengan DLBCL yang sebelumnya tidak diobati (Waveline-007, NCT05406401).

tentang Merck dalam hematologi

Merck berkomitmen untuk memajukan inovasi dan perawatan bagi orang dengan neoplasma dan keganasan hematologis. Membangun kepemimpinannya dalam onkologi, perusahaan ini memiliki program pengembangan klinis yang luas yang mengevaluasi mekanisme aksi baru untuk memenuhi kebutuhan lama yang tidak terpenuhi bagi pasien dengan gangguan hematologis. Di antara upaya penelitian Merck adalah studi yang mengevaluasi beberapa obat investigasi sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan terapi lain di berbagai neoplasma dan keganasan hematologis.

Fokus Merck pada kanker

Setiap hari, kami mengikuti sains saat kami bekerja untuk menemukan inovasi yang dapat membantu pasien, tidak peduli tahap kanker apa pun yang mereka miliki. Sebagai perusahaan onkologi terkemuka, kami sedang mengejar penelitian di mana peluang ilmiah dan kebutuhan medis berkumpul, didukung oleh pipa kami yang beragam lebih dari 25 mekanisme baru. Dengan salah satu program pengembangan klinis terbesar di lebih dari 30 jenis tumor, kami berusaha untuk memajukan ilmu terobosan yang akan membentuk masa depan onkologi. Dengan mengatasi hambatan untuk partisipasi uji klinis, skrining dan perawatan, kami bekerja dengan urgensi untuk mengurangi kesenjangan dan membantu memastikan pasien memiliki akses ke perawatan kanker berkualitas tinggi. Komitmen kami yang tak tergoyahkan adalah apa yang akan membawa kami lebih dekat ke tujuan kami membawa kehidupan ke lebih banyak pasien dengan kanker. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://www.merck.com/research/oncology.

tentang Merck

Di Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, kami bersatu di sekitar tujuan kami: kami menggunakan kekuatan sains terdepan untuk Selamatkan dan tingkatkan kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan bagi kemanusiaan melalui pengembangan obat -obatan penting dan vaksin. Kami bercita-cita untuk menjadi perusahaan biofarmasi intensif penelitian utama di dunia-dan hari ini, kami berada di garis depan penelitian untuk memberikan solusi kesehatan inovatif yang memajukan pencegahan dan pengobatan penyakit pada manusia dan hewan. Kami menumbuhkan tenaga kerja global yang beragam dan inklusif dan beroperasi secara bertanggung jawab setiap hari untuk memungkinkan masa depan yang aman, berkelanjutan, dan sehat bagi semua orang dan komunitas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.merck.com dan terhubung dengan kami di X (sebelumnya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn.

Pernyataan berwawasan ke depan dari Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Rilis berita Merck & Co., Inc. ini, Rahway, N.J. , AS ("Perusahaan") mencakup "pernyataan berwawasan ke depan" dalam arti ketentuan pelabuhan yang aman dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi AS tahun 1995. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada keyakinan dan harapan saat ini dari manajemen perusahaan dan sedang Tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan sehubungan dengan kandidat pipa bahwa kandidat akan menerima persetujuan peraturan yang diperlukan atau bahwa mereka akan terbukti berhasil secara komersial. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang ditetapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan.

Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terbatas pada, kondisi industri umum dan persaingan; faktor ekonomi umum, termasuk tingkat bunga dan fluktuasi nilai tukar mata uang; dampak peraturan industri farmasi dan undang -undang perawatan kesehatan di Amerika Serikat dan internasional; tren global menuju penahanan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; Tantangan yang melekat dalam pengembangan produk baru, termasuk memperoleh persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan untuk secara akurat memprediksi kondisi pasar di masa depan; kesulitan manufaktur atau penundaan; ketidakstabilan keuangan ekonomi internasional dan risiko berdaulat; ketergantungan pada efektivitas paten perusahaan dan perlindungan lainnya untuk produk inovatif; dan paparan litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan peraturan.

Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai hasil dari informasi baru, peristiwa di masa depan atau sebaliknya. Faktor-faktor tambahan yang dapat menyebabkan hasil berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan dapat ditemukan dalam laporan tahunan Perusahaan tentang Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023 dan pengajuan perusahaan lainnya dengan Securities and Exchange Commission (SEC) tersedia di situs internet SEC (www.sec.gov).

Sumber: Merck & Co., Inc.

Diposting : 2025-02-10 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer