MERCK annuncia l'iniziazione dello studio Waveline-010 di Fase 3 Valutazione di Zilovertamab Vedotin, un coniugato studentesco di anticorpi-farmaci, per il trattamento di pazienti con linfoma a cellule a grandi grandi cellule diffuse precedentemente non t

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Rahway, N.J .-- (Business Wire) 6 febbraio 2025-Merck (NYSE: MRK), noto come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha annunciato oggi l'inizio di Waveline-010, una clinica di fase 3 fondamentale Studio che valuta la vedotina di zilovertamab in combinazione con rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP) rispetto al rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-chop) da solo, per il trattamento con pazienti precedentemente non trattati con diffusa B-cell-cell Linfoma (DLBCL). Zilovertamab Vedotin è il coniugato di anticorpi di anticorpi studiati (ADC) di Merck che colpisce il recettore orfano Orfano 1 (ROR1) del recettore della tirosina-chinasi (ROR1). È iniziato il reclutamento globale dello studio Waveline-010, con i pazienti che ora si iscrivono.

“Seguendo i risultati incoraggianti osservati nello studio di Fase 2 Waveline-007, non vediamo l'ora di valutare i potenziali benefici clinici di una combinazione Regime con la vedotina di zilovertamab in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B rispetto all'attuale trattamento standard ", ha affermato il dott. Gregory Lubiniecki, vicepresidente, ricerca clinica di oncologia, Merck Research Laboratories. “Gli ADC hanno dimostrato una promessa come una modalità importante nel trattamento di diversi tipi di cancro e l'inizio di questo studio clinico d'onda di fase 3 dimostra il nostro impegno nella ricerca di zilovertamab vedotina per aiutare a soddisfare le esigenze non soddisfatte per i pazienti con questa forma aggressiva e più comune di non -Dgkin linfoma. ”

Waveline-010 è uno studio randomizzato di fase 3 in aperto (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), che sta iscrivendo circa 1.046 pazienti a livello globale. L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e gli endpoint secondari includono il tasso di risposta completa (CR) alla fine del trattamento, sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da eventi, durata di CR e sicurezza.

Zilovertamab la vedotina è attualmente in fase di valutazione nella fase 2/3 ondata-003 di conferma della dose ed espansione (NCT05139017) per il trattamento di DLBCL recidiva o nella refrattaria e nello studio di Fase 2 Waveline-007 (NCT05406401) in combinazione con R-CP in R-CP pazienti con DLBCL precedentemente non trattato. Merck ha recentemente presentato i dati da questo processo per la prima volta alla 66a riunione annuale della Società americana di Hematology nel dicembre 2024.

Informazioni sul linfoma a cellule B diffuse

Il linfoma è il cancro a partire dal sistema linfatico-la rete di organi, vasi e tessuti che protegge il corpo dalle infezioni. Esistono molti sottotipi di linfoma, che sono spesso classificati in due tipi principali: linfoma di Hodgkin e linfoma non hodgkin (NHL). Il linfoma diffuso a grandi cellule B, la forma più comune di NHL, deriva da globuli bianchi che crescono rapidamente e incontrollabilmente, allargando i linfonodi e spesso migrano verso altre parti del corpo. DLBCL rappresenta circa il 25-30% di tutti i NHL in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, si stima che ogni anno venga diagnosticato circa 25.000 pazienti con DLBCL. Il tasso di sopravvivenza relativo a cinque anni per DLBCL è del 60-70%.

Informazioni su Zilovertamab Vedotin (MK-2140)

Zilovertamab VEDotin è un ADC investigativo che si rivolge a ROR1. ROR1 è una proteina transmembrana che è sovraespressa in più neoplasie ematologiche. Merck è impegnato nella ricerca con Zilovertamab Vedotin attraverso i neoplasie delle cellule B e sta stabilendo un robusto programma di studi clinici sotto il nome Waveline. Il programma d'onda include uno studio di fase 2/3 su pazienti con DLBCL recidiva o refrattario (Waveline-003, NCT05139017) e uno studio di fase 2 su pazienti con DLBCL precedentemente non trattato (Waveline-007, NCT05406401).

Informazioni su Merck in ematologia

Merck si impegna a far avanzare l'innovazione e la cura delle persone con neoplasie e neoplasie ematologiche. Basandosi sulla sua leadership in oncologia, la società ha un ampio programma di sviluppo clinico che valuta nuovi meccanismi d'azione per soddisfare le esigenze di lunga data insoddisfacenti per i pazienti con disturbi ematologici. Tra gli sforzi di ricerca di Merck ci sono studi che valutano più medicinali studiati come monoterapia o in combinazione con altre terapie in una serie di neoplasie e neoplasie ematologiche.

L'attenzione di Merck sul cancro

ogni giorno, seguiamo la scienza mentre lavoriamo per scoprire innovazioni che possono aiutare i pazienti, indipendentemente dalla fase del cancro che hanno. In qualità di società di oncologia leader, stiamo perseguendo ricerche in cui le opportunità scientifiche e le esigenze mediche convergono, sostenute dalla nostra conduttura diversificata di oltre 25 nuovi meccanismi. Con uno dei più grandi programmi di sviluppo clinico in oltre 30 tipi di tumore, ci impegniamo a far progredire la scienza rivoluzionaria che modellerà il futuro dell'oncologia. Affrontando gli ostacoli alla partecipazione, allo screening e al trattamento della sperimentazione clinica, lavoriamo con urgenza per ridurre le disparità e aiutare a garantire che i pazienti abbiano accesso a cure per il cancro di alta qualità. Il nostro impegno incrollabile è ciò che ci avvicinerà al nostro obiettivo di portare la vita a più pazienti con cancro. Per ulteriori informazioni, visitare https://www.merck.com/research/oncology.

Informazioni su Merck

a Merck, noto come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, siamo unificati al nostro scopo: usiamo il potere della scienza all'avanguardia per Salva e migliora la vita in tutto il mondo. Per più di 130 anni, abbiamo portato speranza all'umanità attraverso lo sviluppo di importanti medicinali e vaccini. Aspiriamo a essere la principale azienda biofarmaceutica ad alta intensità di ricerca nel mondo-e oggi siamo in prima linea nella ricerca per fornire soluzioni sanitarie innovative che avanzano la prevenzione e il trattamento delle malattie in persone e animali. Promuoviamo una forza lavoro globale diversificata e inclusiva e operiamo in modo responsabile ogni giorno per consentire un futuro sicuro, sostenibile e sano per tutte le persone e le comunità. Per ulteriori informazioni, visitare www.merck.com e connettersi con noi su X (precedentemente Twitter), Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

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Fonte: Merck & Co., inc.

Pubblicato : 2025-02-10 06:00

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