メルクは、以前に治療されていないびまん性のびまん性大型B細胞リンパ腫を有する患者の治療のために、治験抗体薬物類似物であるZilovertamab Vedotinを評価するフェーズ3 Waveline-010試験開始を発表します。

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Rahway、N.J .--（ビジネスワイヤー）2025年2月6日-MERCK（NYSE：MRK）、米国およびカナダ以外のMSDとして知られていますが、本日、重要なフェーズ3臨床であるWaveline-010の開始を発表しました。リツキシマブとシクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾン（R-CHP）と組み合わせてジロバータマブヴェドチンを評価した試験と、リツキシマブとシクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン（R-Chop）のみ、以前の大規模なディフス産生の患者の治療のための治療のためにリンパ腫（DLBCL）。 Zilovertamab Vedotinは、受容体チロシンキナーゼ様孤児受容体1（ROR1）を標的とするMerckの調査抗体薬物類接合体（ADC）です。 Waveline-010試験の世界的な募集が開始され、患者は現在登録しています。

「Waveline-007試験で観察された奨励された結果に続いて、組み合わせの潜在的な臨床上の利点を評価することを楽しみにしています。 Merck Research Laboratoriesの腫瘍臨床研究副社長であるGregory Lubiniecki博士は、次のように述べています。 「ADCは、さまざまな癌タイプの治療における重要なモダリティとして有望であることを示しており、この第3相臨床試験の開始は、この積極的で最も一般的な非形態の非存在形態の患者の満たされていないニーズに対応するために、ジロバータマブヴェドチンを研究するという私たちのコミットメントを示しています。 - ホジキンリンパ腫。」

Waveline-010は、世界中で推定1,046人の患者を登録しているランダム化されたオープンラベルフェーズ試験（ClinicalTrials.gov、NCT06717347）です。一次エンドポイントは無増悪生存期間（PFS）であり、セカンダリエンドポイントには、治療の終了時の完全な応答（CR）レート、全生存率、イベントのない生存率、CRおよび安全性が含まれます。

Zilovertamab Vedotinは現在、再発DLBCLまたは耐火性DLBCLまたは耐抵抗性の治療のために、第2/3 Waveline-003用量確認および拡大試験（NCT05139017）およびフェーズ2ウェーブライン-007試験（NCT054064401）で評価されています。以前に治療されていないDLBCLの患者。メルクは最近、2024年12月の第66アメリカ血液学協会年次総会および博覧会で初めてこの裁判のデータを提示しました。

びまん性大型B細胞リンパ腫についての

リンパ腫は、リンパ系で始まる癌です。臓器、血管、組織のネットワークは感染から保護します。リンパ腫には多くのサブタイプがあり、これはしばしばホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫（NHL）の2つの主要なタイプに分類されます。 NHLの最も一般的な形態であるびまん性大細胞リンパ腫は、急速かつ制御不能に成長し、リンパ節を拡大し、しばしば体の他の部分に移動する白血球に由来します。 DLBCLは、世界中のすべてのNHLの約25〜30％を占めています。米国では、毎年約25,000人の患者がDLBCLと診断されていると推定されています。 DLBCLの5年間の相対生存率は60〜70％です。

Zilovertamab Vedotin（MK-2140）

Zilovertamab Vedotinは、ROR1を標的とする研究ADCです。 ROR1は、複数の血液悪性腫瘍で過剰発現している膜貫通タンパク質です。メルクは、B細胞悪性腫瘍全体でジロバータマブヴェドチンを使用して研究することに取り組んでおり、ウェイブラインという名前で臨床試験の堅牢なプログラムを確立しています。ウェーブラインプログラムには、再発または耐衝撃性のDLBCL（Waveline-003、NCT05139017）の患者を対象とした相2/3研究と、以前に未処理のDLBCL（Waveline-007、NCT05406401）。

血液学のメルクについて

メルクは、血液学的新生物と悪性腫瘍を持つ人々の革新とケアの前進に取り組んでいます。腫瘍学のリーダーシップに基づいて、同社は、血液疾患の患者の長年の満たされていないニーズに対処するための新しい作用メカニズムを評価する幅広い臨床開発プログラムを持っています。メルクの研究努力の中には、複数の研究薬を単剤療法として評価する研究、またはさまざまな血液学的新生物や悪性腫瘍にわたる他の治療法と組み合わせた研究があります。

Merckが癌に焦点を当てている

毎日、私たちは科学に従って、患者を助けることができるイノベーションを発見するために働いています。大手腫瘍学企業として、私たちは科学的機会と医療の必要性が収束する研究を追求しており、25を超える新しいメカニズムの多様なパイプラインに支えられています。 30を超える腫瘍タイプにわたる最大の臨床開発プログラムの1つにより、腫瘍学の未来を形作る画期的な科学を進めるよう努めています。臨床試験への参加、スクリーニング、治療の障壁に対処することにより、緊急性を持って格差を減らし、患者が高品質のがん治療を受けられるようにするのを支援します。私たちの揺るぎないコミットメントは、より多くの患者に命を吹き込むという私たちの目標に私たちを近づけるものです。詳細については、https：//www.merck.com/research/oncologyをご覧ください。

メルクについて

米国およびカナダ以外のMSDとして知られるメルクで、私たちは目的を中心に統一されています。世界中の命を救い、改善します。 130年以上にわたり、私たちは重要な薬とワクチンの開発を通じて人類に希望をもたらしてきました。私たちは世界で最高の研究集約型バイオ医薬品会社になることを目指しています。今日、私たちは人や動物の病気の予防と治療を促進する革新的な健康ソリューションを提供するために研究の最前線にいます。私たちは、多様で包括的なグローバルな労働力を育み、毎日責任を持って運営して、すべての人々やコミュニティにとって安全で持続可能で健康的な未来を可能にします。詳細については、www.merck.comにアクセスして、X（以前のTwitter）、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInで私たちと連絡を取ります。

Merck＆Co.、Inc.、Rahway、N.J.、USA

Merck＆Co.、Inc.、Rahway、N.J。 、米国（「会社」）には、1995年の米国民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の意味の意味の中に「将来の見通しに関する記述」が含まれています。これらの声明は、会社の経営陣の現在の信念と期待に基づいており、重大なリスクと不確実性を条件とします。候補者が必要な規制当局の承認を受けたり、商業的に成功していることが証明されるというパイプライン候補に関する保証はありません。根本的な仮定が不正確またはリスクまたは不確実性が実現することが証明された場合、実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されている結果と大幅に異なる場合があります。

リスクと不確実性には、一般的な業界条件と競争が含まれますが、これらに限定されません。金利と通貨為替レートの変動を含む一般的な経済的要因。米国および国際的な製薬産業規制とヘルスケア法の影響。医療費の封じ込めに向けた世界的な傾向。競合他社が達成した技術の進歩、新製品、特許。規制当局の承認の取得を含む、新製品開発に固有の課題。将来の市場状況を正確に予測する同社の能力。製造困難または遅延;国際経済と主権リスクの金融不安定。革新的な製品に対する当社の特許およびその他の保護の有効性への依存。また、特許訴訟や規制措置を含む訴訟への暴露。

当社は、新しい情報、将来のイベント、またはその他の結果として、将来の見通しの声明を公に更新する義務を負いません。結果を引き起こす可能性のある追加の要因は、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関する当社の年次報告書と、証券取引委員会への会社の他の提出書類に記載されていることとは、将来の見通しに関する記述に記載されている要因となる可能性があります。 （SEC）SECのインターネットサイト（www.sec.gov）で入手できます。

出典：Merck＆Co.、Inc。

投稿しました : 2025-02-10 06:00

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