Merck는 이전에 처리되지 않은 확산 된 큰 B 세포 림프종 환자의 치료를 위해 조사 항체-약물 접합체 인 Zilovertamab Vedotin을 평가하는 3 상 웨이블린 -010 시험 개시를 발표했다.
Rahway, N.J .-- (Business Wire) 2025 년 2 월 6 일-미국과 캐나다 이외의 MSD로 알려진 Merck (NYSE : MRK)는 오늘 3 단계 임상 인 Waveline-010의 시작을 발표했습니다. 리툭시 맙 플러스 사이클로 포스 파 미드, 독소루비신 및 프레드니손 (R-CHP)과 조합하여 Zilovertamab Vedotin을 평가하여 Rituximab Plus Cyclophospamide, Doxorubicin, Vincristine 및 Prednisone (R-Chop) 단독과 비교하여 이전에 진실되지 않은 Diffuse Barge B-CELL을 가진 환자의 치료를 위해 림프종 (DLBCL). Zilovertamab Vedotin은 수용체 티로신 키나제-유사 고아 수용체 1 (ROR1)을 표적으로하는 Merck의 조사 항체-약물 접합체 (ADC)입니다. Waveline-010 시험의 글로벌 모집이 시작되었습니다. 환자가 등록하고 있습니다.
“2 단계 Waveline-007 시험에서 관찰 된 격려 결과에 따라 조합의 잠재적 임상 적 이점을 평가하기를 기대합니다. Merck Research Laboratories의 종양학 임상 연구 부사장 인 Gregory Lubiniecki 박사는 현재 표준 치료와 비교하여 확산 된 대형 B 세포 림프종 환자에서 Zilovertamab Vedotin을 가진 요법. “ADC는 다른 암 유형의 치료에서 중요한 양식으로 약속을 보여 주었고,이 3 상 Waveline Clinical 시험의 시작은이 공격적이고 가장 일반적인 형태의 Non 형태를 가진 환자의 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 Zilovertamab Vedotin을 연구하려는 우리의 헌신을 보여줍니다. -Hodgkin 림프종.”
waveline-010은 전 세계적으로 1,046 명의 환자를 등록하고있는 무작위 개방-표지 3 상 시험 (ClinicalTrials.gov, NCT06717347)입니다. 1 차 종말점은 무 진행 생존 (PFS)이며, 2 차 종점은 처리 종료시 완전한 반응 (CR) 속도, 전체 생존, 이벤트없는 생존, CR 및 안전성을 포함합니다.
Zilovertamab Vedotin은 현재 재발 또는 내화 DLBCL의 치료 및 R-CHP와의 조합에서 2 상 Waveline-007 시험 (NCT05406401)의 치료를위한 2/3 상 웨이블린 -003 용량 확인 및 확장 시험 (NCT05139017)에서 평가 중입니다. 이전에 처리되지 않은 DLBCL 환자. Merck은 최근 2024 년 12 월 66 번째 미국 혈액학 연례 회의 및 박람회에서 처음 으로이 재판의 데이터를 발표했습니다.
확산 대형 B 세포 림프종에 대한 림프종은 림프계에서 시작하는 암-신체를 감염으로부터 보호하는 기관, 혈관 및 조직의 네트워크에서 시작합니다. 림프종의 많은 유형이 있으며, 종종 호 지킨 림프종과 비호 지킨 림프종 (NHL)의 두 가지 주요 유형으로 분류됩니다. NHL의 가장 흔한 형태 인 큰 B- 세포 림프종 확산은 림프절을 확대하고 종종 신체의 다른 부분으로 이동하는 백혈구에서 유래합니다. DLBCL은 전 세계 모든 NHL의 약 25-30%를 차지합니다. 미국에서는 매년 약 25,000 명의 환자가 DLBCL 진단을받는 것으로 추정됩니다. DLBCL의 5 년 상대 생존율은 60-70%입니다. Zilovertamab Vedotin에 대한 Zilovertamab Vedotin은 ROR1을 목표로하는 조사 ADC입니다. ROR1은 다수의 혈액 악성 종양에서 과발현되는 막 횡단 단백질이다. Merck는 B- 세포 악성 종양을 가로 지르는 Zilovertamab Vedotin과의 연구에 전념하고 있으며 Waveline이라는 이름으로 강력한 임상 시험 프로그램을 수립하고 있습니다. Waveline 프로그램에는 재발 또는 내화성 DLBCL 환자 (Waveline-003, NCT05139017) 및 이전에 처리되지 않은 DLBCL 환자 (Waveline-007, NCT05406401)의 2 상 연구가 포함됩니다. Merck는 혈액 학적 신 생물과 악성 종양을 가진 사람들을위한 혁신과 치료를 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 종양학 분야의 리더십을 바탕 으로이 회사는 혈액 학적 장애가있는 환자의 오랜 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 새로운 행동 메커니즘을 평가하는 광범위한 임상 개발 프로그램을 보유하고 있습니다. Merck의 연구 노력 중에는 다중 조사 의약품을 단일 요법으로 평가하거나 다양한 혈액 학적 신 생물 및 악성 종양에 걸친 다른 요법과 함께하는 연구가 있습니다. Merck의 암에 대한 초점 매일, 우리는 암의 어떤 단계에 관계없이 환자를 도울 수있는 혁신을 발견하기 위해 과학을 따릅니다. 주요 종양학 회사로서, 우리는 25 개 이상의 새로운 메커니즘의 다양한 파이프 라인에 의해 과학적 기회와 의료 요구가 수렴되는 연구를 추구하고 있습니다. 30 개 이상의 종양 유형에 걸쳐 가장 큰 임상 개발 프로그램 중 하나를 통해 우리는 종양학의 미래를 형성 할 획기적인 과학을 발전시키기 위해 노력합니다. 임상 시험 참여, 선별 및 치료에 대한 장벽을 해결함으로써, 우리는 불균형을 줄이고 환자가 고품질 암 치료에 접근 할 수 있도록 긴급하게 협력합니다. 흔들리지 않는 헌신은 암 환자에게 더 많은 사람들에게 생명을 불어 넣는 목표에 더 가까이 다가 갈 것입니다. 자세한 내용은 https://www.merck.com/research/oncology를 방문하십시오. Merck 미국과 캐나다 이외의 MSD로 알려진 Merck의 우리는 우리의 목적을 중심으로 통일됩니다. 우리는 최첨단 과학의 힘을 사용합니다. 전 세계의 생명을 저장하고 향상시킵니다. 우리는 130 년 이상 중요한 의약품과 백신의 발전을 통해 인류에게 희망을 가져 왔습니다. 우리는 세계 최고의 연구 집약적 인 바이오 제약 회사가 되고자합니다. 오늘날 우리는 사람과 동물의 질병 예방 및 치료를 발전시키는 혁신적인 건강 솔루션을 제공하기위한 연구의 최전선에 있습니다. 우리는 다양하고 포괄적 인 글로벌 인력을 키우고 매일 책임감있게 운영하여 모든 사람과 지역 사회에 안전하고 지속 가능하며 건강한 미래를 가능하게합니다. 자세한 내용은 www.merck.com을 방문하여 X (이전의 Twitter), Facebook, Instagram, YouTube 및 LinkedIn에서 우리와 연결하십시오. 미국 뉴저지 주 라웨이, Merck & Co., Inc. , 미국 (“회사”)은 1995 년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전 하버 조항의 의미 내에서“미래 예측 진술”을 포함합니다. 상당한 위험과 불확실성에 따라. 파이프 라인 후보자와 관련하여 후보자가 필요한 규제 승인을 받거나 상업적으로 성공할 수 있다는 보장은 없습니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우 실제 결과는 미래 예측 진술에 명시된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 일반적인 산업 조건과 경쟁이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 금리 및 환율 환율 변동을 포함한 일반적인 경제 요인; 미국 및 국제적으로 제약 산업 규제 및 건강 관리 법률의 영향; 건강 관리 비용 격리에 대한 글로벌 트렌드; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허; 규제 승인을 포함하여 신제품 개발에 내재 된 과제; 회사의 미래 시장 상황을 정확하게 예측하는 능력; 제조 어려움 또는 지연; 국제 경제 및 주권 위험의 재무 불안정; 회사 특허의 효과 및 혁신적인 제품에 대한 기타 보호에 대한 의존; 특허 소송 및/또는 규제 조치를 포함한 소송에 대한 노출. 회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타의 결과로 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트 할 의무가 없습니다. 미래 예측 진술에 설명 된 결과와 실질적으로 다른 요인을 유발할 수있는 추가 요인은 2023 년 12 월 31 일 종료 된 해의 Form 10-K에 대한 회사의 연례 보고서와 증권 거래위원회에 회사의 기타 제출을 찾을 수 있습니다. (SEC) SEC의 인터넷 사이트 (www.sec.gov)에서 구할 수 있습니다. 출처 : Merck & Co., Inc. 게시됨 : 2025-02-10 06:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.더 읽어보세요
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