Merck mengumumkan fasa 3 Waveline-010 Percubaan Percubaan Menilai Zilovertamab Vedotin, konjugasi dadah antibodi penyiasatan, untuk rawatan pesakit dengan limfoma B-sel besar yang tidak dirawat sebelum ini yang tidak dirawat

Ikuti Drugslib di

Rahway, N.J .-- (Business Wire) 6 Februari 2025-Merck (NYSE: MRK), yang dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada, hari ini mengumumkan permulaan Waveline-010, klinikal Fasa 3 Pivotal Percubaan yang menilai vedotin zilovertamab dalam kombinasi dengan rituximab ditambah cyclophosphamide, doxorubicin dan prednisone (R-CHP) berbanding dengan rituximab ditambah cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine dan prednison (R-chop) Lymphoma (DLBCL). Zilovertamab Vedotin adalah konjugasi dadah antibodi Penyiasatan Merck (ADC) yang mensasarkan reseptor reseptor tyrosine kinase 1 (ROR1). Pengambilan Global Percubaan Waveline-010 telah bermula, dengan pesakit yang kini mendaftar.

Regimen dengan Zilovertamab vedotin pada pesakit dengan limfoma sel B yang besar berbanding dengan rawatan standard semasa, "kata Dr. Gregory Lubiniecki, Naib Presiden, Penyelidikan Klinikal Onkologi, Makmal Penyelidikan Merck. "ADC telah menunjukkan janji sebagai modaliti penting dalam rawatan jenis kanser yang berlainan, dan permulaan percubaan klinikal waveline fasa 3 ini menunjukkan komitmen kami untuk meneliti Zilovertamab vedotin untuk membantu menangani keperluan yang tidak terpenuhi untuk pesakit dengan bentuk yang agresif dan paling biasa ini -Hodgkin Lymphoma. "

Waveline-010 adalah percubaan fasa 3-label terbuka 3 (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), yang mendaftarkan kira-kira 1,046 pesakit di seluruh dunia. Titik akhir utama adalah kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS), dan titik akhir sekunder termasuk kadar tindak balas lengkap (CR) pada akhir rawatan, survival keseluruhan, survival bebas peristiwa, tempoh CR dan keselamatan.

Zilovertamab Vedotin kini sedang dinilai dalam fasa 2/3 Waveline-003 Pengesahan dan Percubaan Pengembangan (NCT05139017) untuk rawatan DLBCL yang berulang atau refraktori dan dalam percubaan Waveline-007 (NCT05406401) Pesakit dengan DLBCL yang tidak dirawat sebelum ini. Merck baru -baru ini membentangkan data dari percubaan ini untuk kali pertama di Mesyuarat Tahunan dan Eksposisi Persatuan Hematologi Amerika ke -66 pada bulan Disember 2024.

Mengenai limfoma sel B-sel besar

limfoma adalah kanser yang bermula dalam sistem limfa-rangkaian organ, kapal dan tisu yang melindungi badan dari jangkitan. Terdapat banyak subtipe limfoma, yang sering dikategorikan kepada dua jenis utama-limfoma Hodgkin dan limfoma bukan Hodgkin (NHL). Menyebarkan limfoma sel B yang besar, bentuk NHL yang paling biasa, berasal dari sel-sel darah putih yang tumbuh dengan cepat dan tidak terkawal, membesarkan kelenjar getah bening dan sering berhijrah ke bahagian lain badan. DLBCL menyumbang kira-kira 25-30% daripada semua NHL di seluruh dunia. Di A.S., dianggarkan kira -kira 25,000 pesakit didiagnosis dengan DLBCL setiap tahun. Kadar survival relatif lima tahun untuk DLBCL ialah 60-70%.

Mengenai Zilovertamab vedotin (MK-2140)

Zilovertamab Vedotin adalah ADC penyiasatan yang mensasarkan ROR1. ROR1 adalah protein transmembran yang terlalu tertekan dalam pelbagai keganasan hematologi. Merck komited untuk penyelidikan dengan Zilovertamab Vedotin merentasi keganasan sel B dan menubuhkan program ujian klinikal yang mantap di bawah nama Waveline. Program waveline termasuk kajian fasa 2/3 pada pesakit dengan DLBCL yang berulang atau refraktori (Waveline-003, NCT05139017) dan kajian fasa 2 pada pesakit dengan DLBCL yang tidak dirawat sebelumnya (Waveline-007, NCT05406401).

Mengenai Merck dalam Hematologi

Merck komited untuk memajukan inovasi dan menjaga orang dengan neoplasma hematologi dan keganasan. Membina kepimpinannya dalam onkologi, syarikat itu mempunyai program pembangunan klinikal yang luas yang menilai mekanisme tindakan baru untuk menangani keperluan yang tidak terpenuhi untuk pesakit yang mengalami gangguan hematologi. Antara usaha penyelidikan Merck adalah kajian yang menilai pelbagai ubat penyiasatan sebagai monoterapi atau digabungkan dengan terapi lain merentasi pelbagai neoplasma dan keganasan hematologi.

Fokus Merck terhadap kanser

Setiap hari, kita mengikuti sains ketika kita bekerja untuk mencari inovasi yang dapat membantu pesakit, tidak kira tahap kanser yang mereka ada. Sebagai sebuah syarikat onkologi terkemuka, kami meneruskan penyelidikan di mana peluang saintifik dan keperluan perubatan berkumpul, yang disokong oleh saluran paip kami yang pelbagai lebih daripada 25 mekanisme novel. Dengan salah satu program pembangunan klinikal terbesar di lebih daripada 30 jenis tumor, kami berusaha untuk memajukan sains terobosan yang akan membentuk masa depan onkologi. Dengan menangani halangan kepada penyertaan percubaan klinikal, pemeriksaan dan rawatan, kami bekerja dengan segera untuk mengurangkan perbezaan dan membantu memastikan pesakit mempunyai akses kepada penjagaan kanser berkualiti tinggi. Komitmen kami yang tidak berbelah bahagi adalah apa yang akan membawa kami lebih dekat kepada matlamat kami untuk membawa kehidupan kepada lebih banyak pesakit dengan kanser. Untuk maklumat lanjut, lawati https://www.merck.com/research/oncology.

Mengenai Merck

di Merck, yang dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada, kami bersatu di sekitar tujuan kami: kami menggunakan kuasa sains terdepan untuk menyelamatkan dan memperbaiki kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan kepada manusia melalui pembangunan ubat -ubatan dan vaksin penting. Kami bercita-cita untuk menjadi syarikat biopharmaceutical yang berintensifkan penyelidikan utama di dunia-dan hari ini, kami berada di barisan hadapan penyelidikan untuk memberikan penyelesaian kesihatan yang inovatif yang memajukan pencegahan dan rawatan penyakit dalam manusia dan haiwan. Kami memupuk tenaga kerja global yang pelbagai dan inklusif dan beroperasi secara bertanggungjawab setiap hari untuk membolehkan masa depan yang selamat, mampan dan sihat untuk semua orang dan komuniti. Untuk maklumat lanjut, lawati www.merck.com dan sambungkan dengan kami di X (dahulunya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn.

Penyata yang berpandangan ke hadapan Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Siaran berita Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , Amerika Syarikat ("Syarikat") merangkumi "pernyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam pengertian peruntukan pelabuhan selamat Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta A.S. 1995. Kenyataan ini berdasarkan kepercayaan dan jangkaan semasa pengurusan syarikat dan adalah tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan yang berkaitan dengan calon -calon saluran paip bahawa calon -calon akan menerima kelulusan pengawalseliaan yang diperlukan atau bahawa mereka akan terbukti berjaya secara komersil. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan tidak tepat atau risiko atau ketidakpastian yang berlaku, hasil sebenar mungkin berbeza secara material dari yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan.

Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terhad kepada, keadaan industri umum dan persaingan; faktor ekonomi umum, termasuk kadar faedah dan turun naik kadar pertukaran mata wang; kesan peraturan industri farmaseutikal dan undang -undang penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat dan di peringkat antarabangsa; trend global ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan; kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; cabaran yang wujud dalam pembangunan produk baru, termasuk mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; keupayaan syarikat untuk meramalkan keadaan pasaran masa depan dengan tepat; kesukaran pembuatan atau kelewatan; ketidakstabilan kewangan ekonomi antarabangsa dan risiko berdaulat; pergantungan terhadap keberkesanan paten syarikat dan perlindungan lain untuk produk inovatif; dan pendedahan kepada litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan pengawalseliaan.

Syarikat tidak bertanggungjawab secara terbuka untuk mengemas kini sebarang pernyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada akibat daripada maklumat baru, peristiwa masa depan atau sebaliknya. Faktor tambahan yang boleh menyebabkan keputusan berbeza secara material dari yang diterangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh didapati dalam laporan tahunan syarikat pada Borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember 2023 dan pemfailan lain syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (SEC) Tersedia di laman internet SEC (www.sec.gov).

Sumber: Merck & Co., Inc.

Disiarkan : 2025-02-10 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular