Merck kondigt fase 3 Waveline-010-onderzoeksinitiatie aan ter evaluatie van zilovertamab vedotine, een onderzoeksantilichaam-drugsconjugaat, voor de behandeling van patiënten met eerder onbehandeld diffuse grote B-cel lymfoom

Volg Drugslib op

Rahway, N.J.-- (BUSINESS WIRE) 6 februari 2025-Merck (NYSE: MRK), bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, heeft vandaag de start van Waveline-010 aangekondigd, een cruciale fase 3 klinisch trial evaluating zilovertamab vedotin in combination with rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (R-CHP) compared to rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone (R-CHOP) alone, for the treatment of patients with previously untreated diffuse large B-cell lymfoom (DLBCL). Zilovertamab vedotine is Merck's onderzoeksantilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) dat richt op receptor tyrosinekinase-achtige weesreceptor 1 (ROR1). Wereldwijde werving van de Waveline-010-studie is begonnen, waarbij patiënten zich nu inschrijven.

“Na de bemoedigende resultaten die worden waargenomen in de fase 2 Waveline-007-studie kijken we uit naar het evalueren van de potentiële klinische voordelen van een combinatie Regime met zilovertamab vedotine bij patiënten met diffuus groot B-cel lymfoom in vergelijking met de huidige standaardbehandeling, ”zei Dr. Gregory Lubiniecki, vice-president, oncologie klinisch onderzoek, Merck Research Laboratories. “ADC's hebben veelbelovend aangetoond als een belangrijke modaliteit bij de behandeling van verschillende kankertypen, en de initiatie van deze fase 3 Waveline Clinical Trial toont onze toewijding aan het onderzoeken van Zilovertamab vedotine om niet te voldoen aan de behoeften voor patiënten met deze agressieve en meest voorkomende vorm van niet -Hodgkin -lymfoom. ”

Waveline-010 is een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), die wereldwijd naar schatting 1.046 patiënten inschrijft. Het primaire eindpunt is progressievrije overleving (PFS) en secundaire eindpunten omvatten volledige respons (CR) snelheid aan het einde van de behandeling, algehele overleving, gebeurtenisvrije overleving, duur van CR en veiligheid.

Zilovertamab vedotine wordt momenteel geëvalueerd in de fase 2/3 waveline-003 dosisbevestiging en expansiestudie (NCT05139017) voor de behandeling van relapsed of refractaire DLBCL en in de fase 2 Waveline-007-studie (NCT05406401) in combinatie met R-CHP in combinatie in combinatie van R-CHP in combinatie van R-CHP in combinatie van R-CHP in combinatie van R-CHP in combinatie van R-CHP in combinatie van R-CHP in combinatie van R-CHP in combinatie in combinatie van R-CHP in combinatie van R-CHP in combinatie Patiënten met eerder onbehandelde DLBCL. Merck presenteerde onlangs voor het eerst gegevens uit deze proef op de 66e American Society of Hematology jaarlijkse bijeenkomst en expositie in december 2024.

Over diffuse grote B-cel lymfoom

lymfoom is kanker die begint in het lymfestelsel-het netwerk van organen, vaten en weefsels die het lichaam beschermt tegen infectie. Er zijn veel subtypen van lymfoom, die vaak worden onderverdeeld in twee hoofdtypen-Hodgkin-lymfoom en niet-Hodgkin-lymfoom (NHL). Diffuus groot B-cel lymfoom, de meest voorkomende vorm van NHL, is afgeleid van witte bloedcellen die snel en oncontroleerbaar groeien, waardoor de lymfeklieren worden vergroot en vaak naar andere delen van het lichaam migreren. DLBCL is goed voor ongeveer 25-30% van alle NHLS wereldwijd. In de VS wordt geschat dat elk jaar ongeveer 25.000 patiënten gediagnosticeerd worden met DLBCL. Het vijfjarige relatieve overlevingspercentage voor DLBCL is 60-70%.

over Zilovertamab vedotine (MK-2140)

Zilovertamab vedotine is een onderzoeksadc dat zich richt op ROR1. Ror1 is een transmembraaneiwit dat tot overexpressie wordt gebracht in meerdere hematologische maligniteiten. Merck streeft naar onderzoek met Zilovertamab Vedotin in B-celmaligniteiten en stelt een robuust programma van klinische proeven op onder de naam Waveline. Het Waveline-programma omvat een fase 2/3-onderzoek bij patiënten met recidiverende of refractaire DLBCL (Waveline-003, NCT05139017) en een fase 2-onderzoek bij patiënten met eerder onbehandelde DLBCL (Waveline-007, NCT05406401).

Over Merck in Hematology

Merck streeft ernaar innovatie te bevorderen en te zorgen voor mensen met hematologische neoplasmata en maligniteiten. Voortbouwend op zijn leiderschap in oncologie, heeft het bedrijf een breed klinisch ontwikkelingsprogramma dat nieuwe werkingsmechanismen evalueert om aan de langdurige onvervulde behoeften aan patiënten met hematologische aandoeningen te voldoen. Onder de onderzoeksinspanningen van Merck zijn studies die meerdere onderzoeksmedicijnen evalueren als monotherapie of in combinatie met andere therapieën in een reeks hematologische neoplasmata en maligniteiten.

Merck's focus op kanker

Volg elke dag de wetenschap terwijl we werken om innovaties te ontdekken die patiënten kunnen helpen, ongeacht het stadium van kanker ze hebben. Als een toonaangevend oncologiebedrijf volgen we onderzoek waar wetenschappelijke kansen en medische behoefte samenkomen, ondersteund door onze diverse pijplijn van meer dan 25 nieuwe mechanismen. Met een van de grootste klinische ontwikkelingsprogramma's in meer dan 30 tumortypen, streven we ernaar om doorbraakwetenschap te bevorderen die de toekomst van oncologie zal vormen. Door barrières aan te pakken voor participatie van klinische proeven, screening en behandeling, werken we met urgentie om verschillen te verminderen en ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot hoogwaardige kankerzorg. Onze niet aflatende inzet is wat ons dichter bij ons doel zal brengen om het leven te brengen aan meer patiënten met kanker. Voor meer informatie, bezoek https://www.merck.com/research/oncology.

Over Merck

Bij Merck, bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, zijn we verenigd rond ons doel: we gebruiken de kracht van toonaangevende wetenschap tot Spaar en verbetering van levens over de hele wereld. Al meer dan 130 jaar hebben we hoop aan de mensheid gebracht door de ontwikkeling van belangrijke geneesmiddelen en vaccins. We streven ernaar het belangrijkste onderzoeksintensieve biofarmaceutische bedrijf ter wereld te zijn-en vandaag lopen we voorop in onderzoek om innovatieve gezondheidsoplossingen te leveren die de preventie en behandeling van ziekten bij mensen en dieren bevorderen. We bevorderen een diverse en inclusieve wereldwijd personeelsbestand en werken elke dag op verantwoorde wijze om een ​​veilige, duurzame en gezonde toekomst voor alle mensen en gemeenschappen mogelijk te maken. Voor meer informatie, bezoek www.merck.com en maak contact met ons op X (voorheen Twitter), Facebook, Instagram, YouTube en LinkedIn.

vooruitziende verklaring van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS

Dit nieuwsbericht van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , VS (het "bedrijf") omvat "toekomstgerichte verklaringen" in de zin van de Safe Harbor-bepalingen van de Amerikaanse particuliere effecten Litigation Reform Act van 1995. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en verwachtingen van het management van het bedrijf en zijn onderhevig aan aanzienlijke risico's en onzekerheden. Er kunnen geen garanties zijn met betrekking tot pijplijnkandidaten dat de kandidaten de nodige goedkeuring van de regelgeving ontvangen of dat zij commercieel succesvol zullen blijken te zijn. Als onderliggende veronderstellingen blijken dat onnauwkeurige of risico's of onzekerheden zich opleveren, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die uiteengezet in de toekomstgerichte uitspraken.

risico's en onzekerheden omvatten maar zijn niet beperkt tot, algemene industriële omstandigheden en concurrentie; algemene economische factoren, waaronder rentevoet en wisselkoersschommelingen; de impact van regelgeving en wetgeving inzake farmaceutische industrie in de Verenigde Staten en internationaal; Wereldwijde trends in de kosten van de gezondheidszorg; Technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, inclusief het verkrijgen van goedkeuring van de regelgeving; het vermogen van het bedrijf om toekomstige marktomstandigheden nauwkeurig te voorspellen; productieproblemen of vertragingen; financiële instabiliteit van internationale economieën en soevereine risico; Afhankelijkheid van de effectiviteit van de patenten van het bedrijf en andere bescherming voor innovatieve producten; en de blootstelling aan geschillen, inclusief octrooigeschillen en/of regelgevende acties.

Het bedrijf heeft geen verplichting genomen om een ​​toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Aanvullende factoren die ertoe kunnen leiden dat de resultaten materieel verschillen van die beschreven in de toekomstgerichte verklaringen zijn te vinden in het jaarverslag van de onderneming op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2023 en de andere dossiers van het bedrijf bij de Securities and Exchange Commission (Sec) Beschikbaar op de internetsite van de SEC (www.sec.gov).

Bron: Merck & Co., Inc.

Geplaatst : 2025-02-10 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden