Merck ogłasza, że ​​inicjacja fazy 3 faza-010 inicjacja oceniająca zilovertamab weedotynę, bada koniugat przeciwciała-przeciwciała, w leczeniu pacjentów z wcześniej nietraktowanymi rozproszonymi dużymi limfomakiem z komórek B

Śledź Drugslib na

Rahway, N.J.-(Business Wire) 6 lutego 2025 r.-Merck (NYSE: MRK), znany jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą, ogłosił dziś inicjację Waveline-010, kluczowej fazy 3 klinicznej 3 Badanie oceniające wedotynę zilovertamabu w połączeniu z rytuksymabem plus cyklofosfamid, doksorubicyną i prednisonem (R-CHP) w porównaniu z samym leczeniem pacjentów z wcześniejszym cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystiną i prednisonem (R-Chopem). Chłoniak (DLBCL). Wedotyna zilovertamabu jest badającym koniugatem przeciwciała przeciwciała (ADC), który atakuje receptor kinazę tyrozynową podobną do receptora sieroty 1 (ROR1). Rozpoczęła się globalna rekrutacja próby Waveline-010, a pacjenci się teraz zapisali.

„Po zachęcających wynikach zaobserwowanych w badaniu fazowym 2 faveline-007 z oczekujemy potencjalnych korzyści klinicznych kombinacji kombinacji Schemat z wedotyną zilovertamabu u pacjentów z rozproszonym dużym chłoniakiem z komórek B w porównaniu z obecnym standardowym leczeniem ”, powiedział dr Gregory Lubiniecki, wiceprezes Oncology Clinical Research, Merck Research Laboratories. „ADC okazały się obiecujące jako ważna modalność w leczeniu różnych rodzajów raka, a rozpoczęcie tego badania klinicznego fazy 3 fazy 3 pokazuje nasze zaangażowanie w badanie wedotyny zilovertamabu, aby pomóc w zaspokojeniu niezaspokojonych potrzeb dla pacjentów z tą agresywną i najczęstszą formą nieodpuszczalnej formy braku nieudanego formy nie -Hodgkin Chłoniak. ”

WaveLine-010 to randomizowane badanie fazy otwartej (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), które zapisuje około 1046 pacjentów na całym świecie. Podstawowym punktem końcowym jest przeżycie wolne od progresji (PFS), a wtórne punkty końcowe obejmują pełną odpowiedź (CR) na końcu leczenia, ogólne przeżycie, przeżycie bez zdarzeń, czas trwania CR i bezpieczeństwo.

Wedotyna zilovertamabu jest obecnie oceniana w badaniu fazowym 2/3 WaveLine-003 Badanie dawki i badanie ekspansji (NCT05139017) w celu leczenia nawrotowego lub opornego na leczenie DLBCL oraz w fazie fazy 2 faveline-007 (NCT05406401) w połączeniu z R-C-CHP w w Pacjenci z wcześniej nietraktowanym DLBCL. Merck niedawno przedstawił dane z tego badania po raz pierwszy na 66. dorocznym spotkaniu i ekspozycji American Society of Hematology w grudniu 2024 r.

O rozproszonym dużym chłoniaku z komórek B

Chłoniak jest rakiem rozpoczynającym się w układzie limfatycznym-sieć narządów, naczyń i tkanek, które chroni organizm przed infekcją. Istnieje wiele podtypów chłoniaka, które często są podzielone na dwa główne typy-chłoniak Hodgkin i chłoniak bez hodgina (NHL). Rozproszony duży chłoniak z komórek B, najczęstsza postać NHL, pochodzi z białych krwinek, które rosną szybko i niekontrolowanie, powiększając węzły chłonne i często migrując do innych części ciała. DLBCL stanowi około 25-30% wszystkich NHLS na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych szacuje się, że każdego roku zdiagnozowano około 25 000 pacjentów z DLBCL. Pięcioletni względny wskaźnik przeżycia dla DLBCL wynosi 60-70%.

O zilovertamab Vedotin (MK-2140)

wedotyna zilovertamab jest badającą ADC, która jest ukierunkowana na ROR1. ROR1 jest białkiem transbłonowym, które jest nadeksprymowane w wielu nowotworach hematologicznych. Merck jest zaangażowany w badania z wedotyną zilovertamabu w nowotworach B-komórek B i ustanawia solidny program badań klinicznych pod nazwą Waveline. Program Waveline obejmuje badanie fazy 2/3 u pacjentów z nawrotem lub opornym na leczenie DLBCL (Waveline-003, NCT05139017) oraz badanie fazy 2 u pacjentów z wcześniej nietraktowaną DLBCL (WaveLine-007, NCT05406401).

O Merck in Hematology

Merck jest zaangażowany w rozwijanie innowacji i opieki nad osobami z nowotworami hematologicznymi i nowotworami nowotworami. Opierając się na przywództwie w onkologii, firma ma szeroki program rozwoju klinicznego, który ocenia nowe mechanizmy działań w celu zaspokojenia długotrwałych potrzeb dla pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi. Wśród wysiłków badawczych Merck są badania oceniające wiele leków badawczych jako monoterapię lub w połączeniu z innymi terapiami w szeregu nowotworów hematologicznych i nowotworów nowotworowych.

koncentracja Merck na raku

Każdego dnia śledzimy naukę, gdy pracujemy nad odkryciem innowacji, które mogą pomóc pacjentom, bez względu na stadium raka. Jako wiodąca firma onkologiczna prowadzimy badania, w których możliwości naukowe i medycyna potrzebują zbieżne, oparte na naszym różnorodnym rurociągu ponad 25 nowych mechanizmów. Dzięki jednemu z największych programów rozwoju klinicznego w ponad 30 typach nowotworów staramy się rozwijać przełomową naukę, która będzie kształtować przyszłość onkologii. Zajmując się barierami w badaniu klinicznym, badaniom i leczeniu, pracujemy z pilną potrzebą w celu zmniejszenia różnic i pomagamy zapewnić pacjentom dostęp do wysokiej jakości opieki nad rakiem. Nasze niezachwiane zaangażowanie zbliży nas do naszego celu, jakim jest doprowadzenie do życia większej liczbie pacjentów z rakiem. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź https://www.merck.com/research/oncology.

O Merck

w Merck, znanym jako MSD poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą, jesteśmy zjednoczeni wokół naszego celu: wykorzystujemy moc nauki o wiodącej krawędzi, aby Ratuj i poprawiaj życie na całym świecie. Przez ponad 130 lat przynosiliśmy nadzieję ludzkości poprzez rozwój ważnych leków i szczepionek. Dążymy do bycia najważniejszą firmą biofarmaceutyczną intensywnie badawczą na świecie-a dziś jesteśmy w czołówce badań, aby dostarczyć innowacyjne rozwiązania zdrowotne, które rozwijają zapobieganie i leczenie chorób u ludzi i zwierząt. Wspieramy różnorodną i integracyjną globalną siłę roboczą i codziennie działamy odpowiedzialnie, aby umożliwić bezpieczną, zrównoważoną i zdrową przyszłość dla wszystkich ludzi i społeczności. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź www.merck.com i połącz się z nami na X (wcześniej Twitter), Facebook, Instagram, YouTube i LinkedIn.

Wyglądające w przyszłość Oświadczenie Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

To komunikat prasowy Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , USA („Spółka”) obejmuje „oświadczenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu przepisów dotyczących bezpiecznego portu Ustawy o reformie sądów prywatnych w USA z 1995 r.. Oświadczenia te oparte są na obecnych przekonaniach i oczekiwaniach zarządzania spółki i są one i są z zastrzeżeniem znacznego ryzyka i niepewności. Nie może być żadnych gwarancji w odniesieniu do kandydatów na rurociągów, że kandydaci otrzymają niezbędne zatwierdzenia regulacyjne lub że okażą się powodzeniem w handlu. Jeżeli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne lub ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą różnić się istotnie od tych określonych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości.

Ryzyko i niepewności obejmują między innymi ogólne warunki branżowe i konkurencję; Ogólne czynniki ekonomiczne, w tym fluktuacje kursu procentowego i waluty; wpływ przepisów dotyczących przemysłu farmaceutycznego i przepisów dotyczących opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych i na arenie międzynarodowej; Globalne trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej; postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania związane z rozwojem nowych produktów, w tym uzyskanie zatwierdzenia regulacyjnego; zdolność firmy do dokładnego przewidywania przyszłych warunków rynkowych; trudności w produkcji lub opóźnienia; niestabilność finansowa gospodarki międzynarodowej i ryzyko suwerenne; zależność od skuteczności patentów firmy i innych zabezpieczeń produktów innowacyjnych; oraz narażenie na spory sądowe, w tym spory patentowe i/lub działania regulacyjne.

Firma nie zobowiązuje się do publicznego aktualizacji jakiegokolwiek wypowiedzącego oświadczenia, zarówno w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy w inny sposób. Dodatkowe czynniki, które mogą spowodować, że wyniki różnią się od tych opisanych w oświadczeniach dotyczących przyszłości, można znaleźć w rocznym raporcie spółki na formularzu 10-K w roku zakończonym 31 grudnia 2023 r. I innych zgłoszenia spółki w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (Sec) Dostępne na stronie internetowej SEC (www.sec.gov).

Źródło: Merck & Co., Inc.

Wysłano : 2025-02-10 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe