A Merck anuncia a iniciação do estudo Waveline-010 da Fase 3 que avalia o Zilovertamab Vedotin, um conjugado de anticorpos investigacionais, para o tratamento de pacientes com linfoma difuso de células B grandes anteriormente não tratadas

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Rahway, N. trial evaluating zilovertamab vedotin in combination with rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (R-CHP) compared to rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone (R-CHOP) alone, for the treatment of patients with previously untreated diffuse large B-cell Linfoma (DLBCL). O Zilovertamab Vedotin é o conjugado de anticorpos investigacionais da Merck (ADC) que tem como alvo o receptor órfão 1 do tipo receptor tirosina quinase (ROR1). O recrutamento global do estudo Waveline-010 começou, com os pacientes agora inscritos. Regime com zilovertamab vedotina em pacientes com linfoma difuso de grandes células B em comparação com o tratamento padrão atual ”, disse o Dr. Gregory Lubiniecki, vice-presidente de pesquisa clínica de oncologia, Merck Research Laboratories. “Os ADCs mostraram -se promissores como uma modalidade importante no tratamento de diferentes tipos de câncer, e o início deste ensaio clínico de onda de fase 3 demonstra nosso compromisso em pesquisar Zilovertamab Vedotin para ajudar a atender às necessidades não atendidas de pacientes com essa forma agressiva e mais comum de não -Hodgkin linfoma. ”

waveline-010 é um estudo randomizado de fase 3 de fase 3 (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), que está inscrevendo cerca de 1.046 pacientes estimados em todo o mundo. O endpoint primário é a sobrevida livre de progressão (PFS) e os pontos de extremidade secundários incluem taxa de resposta completa (CR) no final do tratamento, sobrevida global, sobrevivência livre de eventos, duração do CR e segurança.

Zilovertamab vedotin is currently being evaluated in the Phase 2/3 waveLINE-003 dose confirmation and expansion trial (NCT05139017) for the treatment of relapsed or refractory DLBCL and in the Phase 2 waveLINE-007 trial (NCT05406401) in combination with R-CHP in Pacientes com DLBCL anteriormente não tratado. A Merck apresentou recentemente dados deste estudo pela primeira vez na 66ª Reunião e Exposição Anual da Sociedade Americana de Hematologia em dezembro de 2024.

sobre linfoma difuso de células B grandes

O linfoma é o câncer começando no sistema linfático-a rede de órgãos, vasos e tecidos que protege o corpo da infecção. Existem muitos subtipos de linfoma, que geralmente são categorizados em dois tipos principais-linfoma de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin (NHL). O linfoma difuso de grandes células B, a forma mais comum de NHL, é derivada de glóbulos brancos que crescem rapidamente e incontrolavelmente, aumentando os linfonodos e muitas vezes migrando para outras partes do corpo. A DLBCL é responsável por aproximadamente 25 a 30% de todos os NHLs em todo o mundo. Nos EUA, estima -se que aproximadamente 25.000 pacientes sejam diagnosticados com DLBCL a cada ano. A taxa de sobrevivência relativa de cinco anos para DLBCL é de 60-70%.

sobre zilovertamab vedotina (MK-2140)

Zilovertamab A vedotina é um ADC de investigação que tem como alvo o ROR1. O ROR1 é uma proteína transmembranar que é superexpressa em múltiplas neoplasias hematológicas. A Merck está comprometida com a pesquisa com a vedotina de Zilovertamab através das neoplasias de células B e está estabelecendo um programa robusto de ensaios clínicos sob o nome Waveline. O programa de wavelina inclui um estudo de fase 2/3 em pacientes com DLBCL recidivado ou refratário (Waveline-003, NCT05139017) e um estudo de fase 2 em pacientes com DLBCL anteriormente não tratado (Waveline-007, NCT05406401).

sobre Merck em hematologia

A Merck está comprometida em avançar na inovação e cuidar de pessoas com neoplasias e neoplasias hematológicas. Com base em sua liderança em oncologia, a empresa possui um amplo programa de desenvolvimento clínico que avalia novos mecanismos de ação para atender às necessidades não atendidas de longa data para pacientes com distúrbios hematológicos. Entre os esforços de pesquisa da Merck estão estudos que avaliam múltiplos medicamentos investigacionais como monoterapia ou em combinação com outras terapias em uma variedade de neoplasias hematológicas e malignidades.

O foco da Merck no câncer

todos os dias, seguimos a ciência enquanto trabalhamos para descobrir inovações que podem ajudar os pacientes, independentemente do estágio do câncer que eles têm. Como uma empresa líder em oncologia, estamos buscando pesquisas onde oportunidades científicas e necessidade médica convergem, sustentadas por nosso pipeline diversificado de mais de 25 novos mecanismos. Com um dos maiores programas de desenvolvimento clínico em mais de 30 tipos de tumores, nos esforçamos para promover a ciência inovadora que moldará o futuro da oncologia. Ao abordar barreiras à participação, triagem e tratamento do ensaio clínico, trabalhamos com urgência para reduzir as disparidades e ajudar a garantir que os pacientes tenham acesso a cuidados com o câncer de alta qualidade. Nosso compromisso inabalável é o que nos aproximará de nosso objetivo de levar a vida a mais pacientes com câncer. Para mais informações, visite https://www.merck.com/research/oncology.

sobre Merck

na Merck, conhecido como MSD fora dos Estados Unidos e do Canadá, somos unificados em torno de nosso propósito: usamos o poder da ciência da ponta de ponta para salvar e melhorar vidas em todo o mundo. Por mais de 130 anos, trouxemos esperança à humanidade através do desenvolvimento de medicamentos e vacinas importantes. Aspiramos a ser a principal empresa biofarmacêutica intensiva em pesquisas no mundo-e hoje estamos na vanguarda da pesquisa para fornecer soluções inovadoras de saúde que avançam na prevenção e tratamento de doenças em pessoas e animais. Promovemos uma força de trabalho global diversificada e inclusiva e operamos com responsabilidade todos os dias para permitir um futuro seguro, sustentável e saudável para todas as pessoas e comunidades. Para mais informações, visite www.merck.com e conecte -se conosco em X (anteriormente Twitter), Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

Declaração de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EUA

Este comunicado de imprensa da Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , EUA (a “empresa”) inclui “declarações prospectivas” na aceção das disposições do porto seguro da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários dos EUA de 1995. Essas declarações são baseadas nas crenças e expectativas atuais da gestão da empresa e são sujeito a riscos e incertezas significativos. Não pode haver garantias em relação aos candidatos a Pipeline de que os candidatos receberão as aprovações regulatórias necessárias ou que elas serão bem -sucedidas comercialmente. Se as suposições subjacentes forem imprecisas ou riscos ou incertezas se materializarem, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas.

Os riscos e incertezas incluem, entre outros, condições gerais da indústria e concorrência; Fatores econômicos gerais, incluindo taxa de taxa de juros e flutuações da taxa de câmbio; o impacto da regulamentação da indústria farmacêutica e legislação de saúde nos Estados Unidos e internacionalmente; tendências globais em direção à contenção de custos de saúde; Avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidos pelos concorrentes; desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo a obtenção de aprovação regulatória; a capacidade da empresa de prever com precisão as condições futuras do mercado; dificuldades ou atrasos de fabricação; instabilidade financeira das economias internacionais e risco soberano; dependência da eficácia das patentes da empresa e outras proteções para produtos inovadores; e a exposição a litígios, incluindo litígios de patentes e/ou ações regulatórias. Fatores adicionais que podem fazer com que os resultados diferam materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas podem ser encontradas no relatório anual da Companhia no Formulário 10-K para o exercício encerrado em 31 de dezembro de 2023 e os outros registros da Companhia com a Comissão de Valores Mobiliários e Exchange (SEC) Disponível no site da Internet da SEC (www.sec.gov).

Fonte: Merck & Co., Inc.

Postou : 2025-02-10 06:00

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