Merck anunță Inițierea studiului în faza 3 Wavelină-010 care evaluează Zilovertamab Vedotin, un conjugat de anticorp de anticorp de investigare, pentru tratamentul pacienților cu limfom mare difuzat netratat anterior netratat

Urmăriți Drugslib pe

Rahway, N.J.-- (Business Wire) 6 februarie 2025-Merck (NYSE: MRK), cunoscut sub numele de MSD în afara Statelor Unite și Canada, a anunțat astăzi inițierea Waveline-010, o fază pivotantă Clinică Studiu care evaluează zilovertamab vedotină în combinație cu rituximab plus ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison (R-CHP) în comparație cu rituximab plus ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină și prednison (R-CHOP) singur, pentru tratamentul pacienților cu un difuz mare netratat (R. limfom (DLBCL). Zilovertamab vedotin este conjugatul de anticorp de investigație al lui Merck (ADC) care vizează receptorul receptorului orfan 1 (ROR1). Recrutarea globală a studiului WAVELINE-010 a început, pacienții care se înscriu acum.

„În urma rezultatelor încurajatoare observate în studiul de fază 2 WAVELINE-007, așteptăm cu nerăbdare să evaluăm beneficiile clinice potențiale ale unei combinații Regim cu zilovertamab vedotină la pacienții cu limfom difuz mare cu celule B, comparativ cu tratamentul standard actual ”, a spus dr. Gregory Lubiniecki, vicepreședinte, Oncologie Clinică Cercetări, Merck Research Laboratories. „ADC -urile au arătat promisiune ca o modalitate importantă în tratamentul diferitelor tipuri de cancer, iar inițierea acestui studiu clinic de wavelină de fază 3 demonstrează angajamentul nostru de a cerceta vedotina Zilovertamab pentru a ajuta la abordarea nevoilor nemetat pentru pacienții cu această formă agresivă și cea mai frecventă de non -non -Limfomulhodgkin. ”

WAVELINE-010 este un studiu randomizat de faza 3 la nivel deschis (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), care înscrie aproximativ 1.046 de pacienți la nivel mondial. Obiectivul principal este supraviețuirea fără progresie (PFS), iar obiectivele secundare includ rata de răspuns complet (CR) la sfârșitul tratamentului, supraviețuirea generală, supraviețuirea fără evenimente, durata CR și siguranța.

Vedotina Zilovertamab este evaluată în prezent în faza 2/3 WAVELINE-003 CONFIȚIE DE CONFIRMARE ȘI DE EXPANSION (NCT05139017) pentru tratamentul DLBCL recidivat sau refractar și în studiul de wavelină de fază 2 (NCT05406401) în combinație cu R-CHP în Pacienți cu DLBCL anterior netratat. Merck a prezentat recent date din acest proces pentru prima dată la cea de -a 66 -a Societate Americană de Hematologie Reuniuni și Expoziție în decembrie 2024.

despre limfomul mare difuz cu celule B

Limfomul este cancerul care începe în sistemul limfatic-rețeaua de organe, vase și țesuturi care protejează organismul de infecție. Există multe subtipuri de limfom, care este adesea clasificată în două tipuri principale-limfomul Hodgkin și limfomul non-Hodgkin (NHL). Limfomul mare difuz cu celule B, cea mai frecventă formă de NHL, este derivată din globulele albe din sânge care cresc rapid și necontrolat, lărgind ganglionii limfatici și migrează adesea în alte părți ale corpului. DLBCL reprezintă aproximativ 25-30% din toate NHL-urile din întreaga lume. În SUA, se estimează că aproximativ 25.000 de pacienți sunt diagnosticați cu DLBCL în fiecare an. Rata de supraviețuire relativă de cinci ani pentru DLBCL este de 60-70%.

despre zilovertamab vedotin (MK-2140)

Zilovertamab Vedotin este un ADC de investigație care vizează ROR1. ROR1 este o proteină transmembraniană care este supraexprimată în multiple maligne hematologice. Merck se angajează să cerceteze cu Zilovertamab Vedotin în malignități cu celule B și stabilește un program robust de studii clinice sub numele de Waveline. Programul de undă include un studiu de fază 2/3 la pacienții cu DLBCL recidivat sau refractar (WAVELINE-003, NCT05139017) și un studiu de fază 2 la pacienții cu DLBCL netratat anterior (WAVELINE-007, NCT05406401).

despre Merck in Hematologie

Merck se angajează să avanseze inovația și îngrijirea persoanelor cu neoplasme hematologice și malignități. Bazându -se pe conducerea sa în oncologie, compania are un program larg de dezvoltare clinică care evaluează noi mecanisme de acțiune pentru a răspunde nevoilor nesatisfăcute de lungă durată pentru pacienții cu tulburări hematologice. Printre eforturile de cercetare ale Merck sunt studiile care evaluează mai multe medicamente de investigare ca monoterapie sau în combinație cu alte terapii într -o serie de neoplasme hematologice și maligne.

Merck se concentrează asupra cancerului

În fiecare zi, urmăm știința în timp ce lucrăm pentru a descoperi inovații care pot ajuta pacienții, indiferent de stadiul de cancer. În calitate de companie de oncologie de frunte, urmărim cercetări în care converg oportunități științifice și necesități medicale, subliniate de conducta noastră diversă de peste 25 de noi mecanisme. Cu unul dintre cele mai mari programe de dezvoltare clinică din mai mult de 30 de tipuri de tumori, ne străduim să avansăm știința descoperitoare care va modela viitorul oncologiei. Prin abordarea barierelor pentru participarea la studiile clinice, screeningul și tratamentul, lucrăm cu urgență pentru a reduce disparitățile și pentru a ne asigura că pacienții au acces la îngrijirea cancerului de înaltă calitate. Angajamentul nostru de neclintit este ceea ce ne va apropia de obiectivul nostru de a aduce viața mai multor pacienți cu cancer. Pentru mai multe informații, vizitați https://www.merck.com/research/oncology.

despre Merck

la Merck, cunoscut sub numele de MSD în afara Statelor Unite și Canada, suntem unificate în jurul scopului nostru: folosim puterea științei de vârf pentru a Salvați și îmbunătățiți viețile din întreaga lume. De mai bine de 130 de ani, am adus speranță la umanitate prin dezvoltarea de medicamente și vaccinuri importante. Ne aspirăm să fim principala companie biofarmaceutică intensă în cercetare din lume-și astăzi, suntem în fruntea cercetării pentru a oferi soluții inovatoare de sănătate care avansează prevenirea și tratamentul bolilor la oameni și animale. Încurajăm o forță de muncă globală diversă și incluzivă și funcționăm în mod responsabil în fiecare zi pentru a permite un viitor sigur, durabil și sănătos pentru toți oamenii și comunitățile. Pentru mai multe informații, vizitați www.merck.com și conectați -vă cu noi pe X (fost Twitter), Facebook, Instagram, YouTube și LinkedIn.

o declarație de vedere a lui Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA

Acest comunicat de știri al Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , SUA („Compania”) include „declarații prospective” în sensul prevederilor portuare sigure ale Legii private de reformă a litigiilor private private din SUA din 1995. Aceste declarații se bazează pe credințele și așteptările actuale ale conducerii companiei și sunt sub rezerva riscurilor și incertitudinilor semnificative. Nu pot exista garanții cu privire la candidații la conducte că candidații vor primi aprobările de reglementare necesare sau că se vor dovedi a avea succes comercial. Dacă ipotezele de bază se dovedesc inexacte sau se materializează riscurile sau incertitudinile, rezultatele reale pot diferi semnificativ de cele prevăzute în declarațiile prospective.

riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la, condițiile generale ale industriei și concurența; factori economici generali, inclusiv rata dobânzii și fluctuațiile cursului de schimb valutar; impactul reglementării industriei farmaceutice și al legislației privind îngrijirile medicale în Statele Unite și la nivel internațional; Tendințe globale către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății; progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări inerente dezvoltării de produse noi, inclusiv obținerea aprobării de reglementare; capacitatea companiei de a prezice cu exactitate condițiile viitoare ale pieței; dificultăți sau întârzieri de fabricație; instabilitatea financiară a economiilor internaționale și a riscului suveran; dependența de eficacitatea brevetelor companiei și a altor protecții pentru produse inovatoare; și expunerea la litigii, inclusiv litigii de brevet și/sau acțiuni de reglementare.

Compania nu își asumă nicio obligație de a actualiza public vreo declarație prospectivă, fie ca urmare a informațiilor noi, a evenimentelor viitoare sau a altfel. Factori suplimentari care ar putea determina rezultatele să difere semnificativ de cei descriși în declarațiile prospective pot fi găsiți în raportul anual al companiei privind formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2023 și în celelalte înregistrări ale companiei la Securities and Exchange Commission (SEC) Disponibil pe site -ul de internet al SEC (www.sec.gov).

Sursa: Merck & Co., Inc.

Postat : 2025-02-10 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare