Merck объявляет о фазе 3 инициации исследования Waveline-010 с оценкой Zilovertamab Vedotin, исследовательского конъюгата антитело-лекарственных препаратов, для лечения пациентов с ранее необработанной диффузной большой B-клеточной лимфомой

Rahway, N.J.-- (Business Wire) 6 февраля 2025 г.-Merck (NYSE: MRK), известный как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады, сегодня объявил о начале Waveline-010, ключевой фазы 3 Clinical Исследование, оценивающее Zilovertamab Vedotin в сочетании с ритуксимабом плюс циклофосфамид, доксорубицин и преднизон (R-CHP) по сравнению с ритуксимабом плюс циклофосфамид, доксорубицин, винкриристин и преднизон (R-CHOP), для лечения пациентов с ранее нетронуты лимфома (DLBCL). Zilovertamab Vedotin является исследовательским конъюгатом антитело-лекарственных препаратов Merck (ADC), который нацелен на рецептор тирозинкиназоподобного сиротского рецептора 1 (ROR1). Глобальный рекрутирование исследования Waveline-010 началось, когда пациенты в настоящее время зарегистрировались. Режим с Zilovertamab Vedotin у пациентов с диффузной большой B-клеточной лимфомой по сравнению с текущим стандартным лечением »,-сказал доктор Грегори Любиницки, вице-президент онкологического клинического исследования Merck Research Laboratories. «ADC показали перспективу как важный метод лечения различных типов рака, и инициация этого фазы 3 Вверянного клинического испытания демонстрирует нашу приверженность исследованию Zilovertamab Vedotin, чтобы помочь удовлетворить неудовлетворенные потребности пациентов с этой агрессивной и наиболее распространенной формой не -Коджкин лимфома. ”

Waveline-010 представляет собой рандомизированное исследование фазы 3 открытой марки (Clinicaltrials.gov, NCT06717347), которое включает в себя около 1046 пациентов в глобальном масштабе. Первичной конечной точкой является выживаемость без прогрессирования (PFS), а вторичные конечные точки включают полную частоту ответа (CR) в конце лечения, общую выживаемость, безрезультатную выживаемость, продолжительность CR и безопасность.

Zilovertamab Vedotin в настоящее время оценивается в исследовании дозы в волне 2/3) для лечения рецидивирующего или рефрактерного DLBCL и в исследовании Waveline-007 (NCT05406) в комбинации с R-C Пациенты с ранее необработанным DLBCL. Мерк недавно представил данные этого исследования впервые на 66 -м ежегодном собрании и экспозиции Американского общества гематологии в декабре 2024 года.

о диффузной большой B-клеточной лимфоме

лимфома-это рак, начинающийся в лимфатической системе-сеть органов, сосудов и тканей, которая защищает организм от инфекции. Существует много подтипов лимфомы, которые часто классифицируются на два основных типа-лимфома Ходжкина и неходжкинская лимфома (НХЛ). Диффузная большая В-клеточная лимфома, наиболее распространенная форма НХЛ, получена из лейкоцитов, которые быстро и неудержимо растут, увеличивая лимфатические узлы и часто мигрируют в другие части тела. DLBCL составляет приблизительно 25-30% всех НХЛ во всем мире. По оценкам, в США примерно 25 000 пациентов диагностируют DLBCL каждый год. Пятилетняя относительная выживаемость для DLBCL составляет 60-70%.

о Zilovertamab Vedotin (Mk-2140)

Zilovertamab Vedotin-это исследовательский АЦП, нацеленный на ROR1. ROR1 является трансмембранным белком, который сверхэкспрессируется во множественных гематологических злокачественных новообразованиях. Merck стремится к исследованиям с Zilovertamab Vedotin в рамках B-клеточных злокачественных новообразований и создает надежную программу клинических испытаний под названием Waveline. В Waveline Program включает исследование фазы 2/3 у пациентов с рецидивом или рефрактерным DLBCL (Waveline-003, NCT05139017) и исследование фазы 2 у пациентов с ранее необработанным DLBCL (Waveline-007, NCT05406401).

(Waveline-007, NCT05406401).

о Merck в гематологии

Merck стремится развивать инновации и заботу о людях с гематологическими новообразованиями и злокачественными новообразованиями. Опираясь на свое лидерство в онкологии, компания имеет широкую программу клинической разработки, которая оценивает новые механизмы действия для удовлетворения давних неудовлетворенных потребностей для пациентов с гематологическими расстройствами. Среди исследований Merck являются исследования, оценивающие множественные исследуемые лекарства как монотерапию или в сочетании с другими методами лечения в ряде гематологических новообразований и злокачественных новообразований.

Merck в фокусе на раке

Каждый день мы следим за наукой, работая над тем, чтобы обнаружить инновации, которые могут помочь пациентам, независимо от того, какая у них стадия рака. Как ведущая онкологическая компания, мы проводим исследования, где сходятся научные возможности и медицинские потребности, подкрепленные нашим разнообразным трубопроводом из более чем 25 новых механизмов. С одной из крупнейших программ клинического развития в более чем 30 типах опухолей, мы стремимся продвигать прорывную науку, которая будет формировать будущее онкологии. Управляя барьеры для участия, скрининга и лечения в клинических испытаниях, мы работаем с срочностью, чтобы уменьшить различия и помогать пациентам иметь доступ к высококачественной лечении рака. Наша непоколебимая приверженность - это то, что приблизит нас к нашей целью привести жизнь к большему количеству пациентов с раком. Для получения дополнительной информации посетите https://www.merck.com/research/oncology.

о Merck

в Merck, известный как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады, мы объединяемся в нашей цели: мы используем силу передовой науки Спасите и улучшайте жизнь по всему миру. Более 130 лет мы приносили надежду на человечество посредством разработки важных лекарств и вакцин. Мы стремимся стать ведущей научной биофармацевтической компанией в мире-и сегодня мы находимся на переднем крае исследований, чтобы предоставить инновационные решения для здоровья, которые способствуют профилактике и лечению заболеваний у людей и животных. Мы создаем разнообразную и инклюзивную глобальную рабочую силу и работаем ответственно каждый день, чтобы обеспечить безопасное, устойчивое и здоровое будущее для всех людей и сообществ. Для получения дополнительной информации посетите www.merck.com и свяжитесь с нами на X (ранее Twitter), Facebook, Instagram, YouTube и LinkedIn.

Передовое заявление Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Эта пресс-релиз Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , США («Компания») включает в себя «прогнозные заявления» в значении положений о безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств в США 1995 года. Эти заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях управления Компании и являются С учетом значительных рисков и неопределенности. В отношении кандидатов на трубопровод не может быть никаких гарантий того, что кандидаты получат необходимые разрешения регулирующих органов или что они окажутся в коммерчески успешной. Если основные предположения оказываются неточными или рисками или неопределенными, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях.

риски и неопределенности включают, но не ограничиваются общими условиями отрасли и конкуренцией; Общие экономические факторы, включая процентные ставки и колебания обменного курса валюты; влияние регулирования фармацевтической промышленности и законодательства о здравоохранении в Соединенных Штатах и на международном уровне; Глобальные тенденции в отношении сдерживания расходов на здравоохранение; Технологические достижения, новые продукты и патенты, полученные конкурентами; проблемы, присущие разработке новых продуктов, включая получение одобрения регулирующих органов; Способность компании точно предсказать будущие рыночные условия; производство трудностей или задержек; финансовая нестабильность международной экономики и суверенный риск; Зависимость от эффективности патентов компании и других защиты инновационных продуктов; и воздействие судебного разбирательства, включая патентные судебные разбирательства и/или нормативные действия. Дополнительные факторы, которые могут привести к тому, что результаты существенно отличаются от тех, которые описаны в прогнозных заявлениях, можно найти в годовом отчете Компании по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2023 года, и другие заявки компании в Комиссии по ценным бумагам и биржам (Sec) Доступно на интернет -сайте SEC (www.sec.gov).

Источник: Merck & Co., Inc.

Опубликовано : 2025-02-10 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Читать далее

Отказ от ответственности

Популярные ключевые слова