Merck, daha önce tedavi edilmemiş büyük B-hücreli lenfoma olan hastaların tedavisi için bir araştırma antikor-ilaç konjugatı olan Zilovertamab vedotinini değerlendiren Faz 3 Waveline-010 deneme başlatmayı duyurdu.

Drugslib'i takip edin

Rahway, N.J.-(Business Wire) 6 Şubat 2025-ABD ve Kanada dışında MSD olarak bilinen Merck (NYSE: MRK), bugün çok az bir Klinik Fazlı Klinik Waveline-010'un başlatıldığını duyurdu. Rituksimab artı siklofosfamid, doksorubisin ve prednizon (R-CHP) ile kombinasyon halinde zilovetamab vedotin değerlendirme, daha önce etkisiz büyük B-Cell (R-CHOP) ile karşılaştırıldığında, daha önce etkisiz büyük B-Cell (R-CHOP) ile tek başına, daha önce etkilenmemiş büyük B-Cell lenfoma (DLBCL). Zilovertamab vedotin, Merck’in reseptör tirozin kinaz benzeri yetim reseptörü 1'i (ROR1) hedefleyen araştırma antikor-ilaç konjugatıdır (ADC). Waveline-010 çalışmasının küresel olarak alımı başladı, hastalar şu anda kayıt yaptırırken. Mevcut standart tedaviye kıyasla yaygın büyük B hücreli lenfoma olan hastalarda zilovetamab vedotinli rejim ”diyor Merck Araştırma Laboratuvarları Onkoloji Klinik Araştırma Başkan Yardımcısı Dr. Gregory Lubiniecki. “ADC'ler, farklı kanser tiplerinin tedavisinde önemli bir yöntem olarak umut vaat etmişlerdir ve bu Faz 3 dalganın klinik çalışmasının başlatılması, bu agresif ve en yaygın olmayan hastalar için karşılanmayan ihtiyaçları ele almaya yardımcı olma konusundaki Zilovertamab Vedotin'i araştırmaya olan bağlılığımızı göstermektedir. -Hodgkin lenfoma. ”

Waveline-010, küresel olarak tahmini 1.046 hastayı kaydeden randomize, açık etiketli bir faz 3 çalışmasıdır (ClinicalTrials.gov, NCT06717347). Birincil son nokta, ilerlemesiz sağkalımdır (PFS) ve ikincil uç noktalar, tedavinin sonunda tam yanıt (CR) oranı, genel sağkalım, olaysız sağkalım, CR süresi ve güvenlik içerir.

Zilovertamab vedotin şu anda relaps veya refrakter DLBCL ve Faz 2 Waveline-007 denemesi (NCT054064017) tedavisi için Faz 2/3 Waveline-003 doz doğrulama ve genişleme denemesinde (NCT05139017) R-CHP ile birlikte değerlendirilmektedir. Daha önce tedavi edilmemiş DLBCL'li hastalar. Merck kısa süre önce bu denemeden verileri ilk kez Aralık 2024'te 66. Amerikan Hematoloji Derneği Yıllık Toplantısı ve Fuarı'nda sundu.

Dağınık büyük B hücreli lenfoma hakkında

lenfoma lenfatik sistemde başlayan kanserdir-vücudu enfeksiyondan koruyan organlar, damarlar ve dokular ağı. Genellikle iki ana tipte kategorize edilen birçok lenfoma alt tipi vardır-Hodgkin lenfoma ve Hodgkin olmayan lenfoma (NHL). NHL'nin en yaygın formu olan dağınık büyük B hücreli lenfoma, hızlı ve kontrolsüz bir şekilde büyüyen, lenf düğümlerini büyüten ve genellikle vücudun diğer kısımlarına göç eden beyaz kan hücrelerinden türetilir. DLBCL, dünya çapında tüm NHL'lerin yaklaşık% 25-30'unu oluşturmaktadır. ABD'de her yıl yaklaşık 25.000 hastaya DLBCL teşhisi konduğu tahmin edilmektedir. DLBCL için beş yıllık göreceli sağkalım oranı%60-70'dir.

Zilovertamab Vedotin (MK-2140) Hakkında

Zilovertamab Vedotin, ROR1'i hedefleyen bir araştırma ADC'sidir. ROR1, çoklu hematolojik malignitelerde aşırı eksprese edilen bir transmembran proteinidir. Merck, B hücresi maligniteleri boyunca Zilovertamab Vedotin ile araştırma yapmaya kararlıdır ve dalganın adı altında sağlam bir klinik çalışma programı oluşturur. Dalgalı programı, nüks veya refrakter DLBCL (Waveline-003, NCT05139017) olan hastalarda bir Faz 2/3 çalışması ve daha önce tedavi edilmemiş DLBCL (Waveline-007, NCT05406401).

Hematolojide Merck hakkında

Merck, hematolojik neoplazm ve maligniteleri olan insanlara yeniliği ve bakımını ilerletmeye kararlıdır. Onkoloji liderliğine dayanan şirket, hematolojik bozukluğu olan hastalar için uzun süredir devam eden karşılanmamış ihtiyaçları karşılamak için yeni etki mekanizmalarını değerlendiren geniş bir klinik kalkınma programına sahiptir. Merck’in araştırma çabaları arasında, çoklu araştırma ilaçlarını monoterapi olarak değerlendiren veya bir dizi hematolojik neoplazm ve malignitelerdeki diğer tedavilerle kombinasyon halinde çalışmalar bulunmaktadır.

Merck’in Kansere Odaklanması

Her gün, hangi kanser aşaması olursa olsun hastalara yardımcı olabilecek yenilikleri keşfetmek için çalışırken bilimi takip ediyoruz. Önde gelen bir onkoloji şirketi olarak, 25'ten fazla yeni mekanizma olan çeşitli boru hattı tarafından desteklenen bilimsel fırsat ve tıbbi ihtiyacın yakınlaştığı araştırmalar yapıyoruz. 30'dan fazla tümör tipindeki en büyük klinik gelişim programlarından biriyle, onkolojinin geleceğini şekillendirecek çığır açan bilimi ilerletmeye çalışıyoruz. Klinik araştırma katılımı, tarama ve tedavinin önündeki engelleri ele alarak, eşitsizlikleri azaltmak ve hastaların yüksek kaliteli kanser bakımına erişmesini sağlamak için aciliyetle çalışıyoruz. Değişmez bağlılığımız, bizi daha fazla kanserli hastaya hayat getirme hedefimize yaklaştıracak olan şeydir. Daha fazla bilgi için https://www.merck.com/research/oncology adresini ziyaret edin.

Merck hakkında

Merck'te, Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen, amacımız etrafında birleştiriliyoruz: Önde gelen bilimin gücünü kullanıyoruz. Dünyanın dört bir yanındaki hayatları kurtarın ve geliştirin. 130 yılı aşkın bir süredir, önemli ilaçların ve aşıların geliştirilmesiyle insanlığa umut getirdik. Dünyanın önde gelen araştırma yoğun biyofarmasötik şirketi olmayı arzuluyoruz-ve bugün, insanlarda ve hayvanlarda hastalıkların önlenmesini ve tedavisini ilerleten yenilikçi sağlık çözümleri sunmak için araştırmaların ön saflarında yer alıyoruz. Tüm insanlar ve topluluklar için güvenli, sürdürülebilir ve sağlıklı bir gelecek sağlamak için çeşitli ve kapsayıcı bir küresel işgücünü teşvik ediyor ve her gün sorumlu bir şekilde çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için www.merck.com adresini ziyaret edin ve X (eski adıyla Twitter), Facebook, Instagram, YouTube ve LinkedIn.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD

Merck & Co., Rahway, N.J. , ABD (“Şirket”) 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümleri anlamında “ileriye dönük beyanları” içerir. Bu ifadeler, şirketin yönetiminin mevcut inançlarına ve beklentilerine dayanmaktadır ve önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak adayların gerekli düzenleyici onayları alacakları veya ticari olarak başarılı olduklarını kanıtlayacakları konusunda hiçbir garanti olamaz. Temel varsayımlar yanlış veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir.

Riskler ve belirsizlikler, genel endüstri koşullarını ve rekabeti içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir; faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; Amerika Birleşik Devletleri'nde ve uluslararası alanda ilaç endüstrisi düzenlemesi ve sağlık mevzuatının etkisi; sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik küresel eğilimler; Rakipler tarafından elde edilen teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve patentler; düzenleyici onay almak da dahil olmak üzere yeni ürün geliştirmenin doğasında var olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeler; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemen risk; Şirket patentlerinin etkinliğine ve yenilikçi ürünler için diğer korumalara bağımlılık; ve patent davası ve/veya düzenleyici eylemler de dahil olmak üzere davaya maruz kalma. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2023 tarihinde sona eren yıl için Form 10-K hakkındaki yıllık raporunda ve Şirket'in Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile diğer başvurularında bulunabilir. (Sec) SEC'in İnternet sitesinde (www.sec.gov) mevcuttur.

Kaynak: Merck & Co., Inc.

Gönderildi : 2025-02-10 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler