Merck оголошує фазу 3 Вейвін-010 Ініціація випробування, що оцінює Zilovertamab Vedotin, дослідницький кон'югат антитіла-препарату для лікування пацієнтів з раніше нелікованою дифузною великою В-клітинною лімфомою

Підпишіться на Drugslib

rahway, N.J .-- (бізнес-провід) 6 лютого 2025 р.-Merck (NYSE: MRK), відомий як MSD за межами США та Канади, сьогодні оголосив про ініціацію Waveline-010, клінічної клінічної фази 3 Випробування, що оцінює Zilovertamab vedotin у поєднанні з ритуксимабом плюс циклофосфамід, доксорубіцином та преднізолоном (R-CHP) порівняно з ритуксимабом плюс циклофосфамід, доксорубіцин, вінкристин та преднізон (R-Chop) для лікування пацієнтів з попереднім неислаченим дифезом Лімфома (DLBCL). Zilovertamab Vedotin-це дослідницький кон'югат антитіла-наркотиків Merck (АЦП), який націлює рецептор рецептора тирозинкінази-подібного сиріт 1 (ROR1). Глобальний набір випробувань Waveline-010 розпочався, а пацієнти зараз зараховуються. Схема з Zilovertamab Vedotin у пацієнтів з дифузною великою В-клітинною лімфомою порівняно з нинішнім стандартним лікуванням »,-сказав доктор Грегорі Любінечик, віце-президент, онкологічні клінічні дослідження, дослідницькі лабораторії Merck. «АЦП показали обіцянку як важливу модальність у лікуванні різних типів раку, і ініціація цього клінічного випробування« Вейвіна »фази 3 демонструє нашу прихильність до дослідження Zilovertamab Vedotin, щоб допомогти задовольнити незадовільні потреби у пацієнтів з цією агресивною та найпоширенішою формою неолій -Ходжкін лімфома. ”

4 Основна кінцева точка-виживання без прогресування (PFS), а вторинні кінцеві точки включають повну швидкість реакції (CR) в кінці лікування, загальну виживаність, виживання без подій, тривалість CR та безпеки.

Zilovertamab vedotin is currently being evaluated in the Phase 2/3 waveLINE-003 dose confirmation and expansion trial (NCT05139017) for the treatment of relapsed or refractory DLBCL and in the Phase 2 waveLINE-007 trial (NCT05406401) in combination with R-CHP in Пацієнти з раніше нелікованим DLBCL. Нещодавно Мерк вперше представив дані цього випробування на 66 -му щорічному зборах та експозиції Американського товариства гематології у грудні 2024 року.

про дифузну велику В-клітинну лімфому

лімфома-це рак, починаючи з лімфатичної системи-мережі органів, судин і тканин, що захищає організм від інфекції. Існує багато підтипів лімфоми, які часто класифікуються на два основні типи-лімфома Ходжкіна та неходжкінська лімфома (НХЛ). Дифузна велика В-клітинна лімфома, найпоширеніша форма НХЛ, походить з лейкоцитів, які швидко і безконтрольно ростуть, збільшуючи лімфатичні вузли і часто мігрують до інших частин тіла. DLBCL припадає на приблизно 25-30% усіх NHLS у всьому світі. У США оцінюється, що приблизно 25 000 пацієнтів діагностують DLBCL щороку. П'ятирічна відносна виживаність для DLBCL становить 60-70%.

4 ROR1 - це трансмембранний білок, який надмірно експресується в декількох гематологічних злоякісних захворюваннях. Merck прагне досліджувати з Zilovertamab Vedotin через злоякісні новоутворення В-клітин і встановлює надійну програму клінічних випробувань під назвою Waveline. Програма Waveline включає дослідження фази 2/3 у пацієнтів із рецидивом або рефрактерним DLBCL (Waveline-003, NCT05139017) та дослідження 2 фази у пацієнтів з раніше нелікованим DLBCL (Waveline-007, NCT05406401).

про Мерк в гематології

Merck прагне просувати інновації та піклуватися про людей з гематологічними новоутвореннями та злоякісними новоутвореннями. Спираючись на своє лідерство в онкології, компанія має широку програму клінічного розвитку, яка оцінює нові механізми дії для задоволення давніх незадоволених потреб у пацієнтів з гематологічними розладами. Серед дослідницьких зусиль Мерка є дослідження, що оцінюють багаторазові лікарські засоби як монотерапію або в поєднанні з іншими методами терапії в різних гематологічних новоутвореннях та злоякісних новоутвореннях.

Фокус Мерка на раку

Щодня ми дотримуємось науки, коли ми працюємо над тим, щоб виявити інновації, які можуть допомогти пацієнтам, незалежно від того, на якій стадії раку вони мають. Як провідна онкологічна компанія, ми проводимо дослідження, де наукові можливості та медичні потреби конвергуються, підкріплені нашим різноманітним трубопроводом понад 25 нових механізмів. За допомогою однієї з найбільших програм клінічного розвитку в більш ніж 30 типах пухлин ми прагнемо просунути прориву науку, яка формуватиме майбутнє онкології. Звертаючись до бар'єрів для участі в клінічних випробуваннях, скринінгу та лікуванні, ми працюємо з терміновістю, щоб зменшити розбіжності та допомогти пацієнтам отримати доступ до якісної допомоги на рак. Наша непохитна прихильність - це те, що наблизить нас до нашої мети залучити життя більшості пацієнтів з раком. Для отримання додаткової інформації відвідайте https://www.merck.com/research/oncology.

про Merck

у Merck, відомий як MSD за межами Сполучених Штатів та Канади Врятувати та покращити життя у всьому світі. Більше 130 років ми приносили надію людству через розвиток важливих лікарських засобів та вакцин. Ми прагнемо бути провідною дослідницькою інтенсивною біофармацевтичною компанією у світі-і сьогодні ми перебуваємо на передньому плані досліджень, щоб забезпечити інноваційні рішення щодо охорони здоров'я, які сприяють профілактиці та лікуванні захворювань у людей та тварин. Ми сприяємо різноманітній та всеосяжній глобальній робочій силі та відповідально працюємо щодня, щоб забезпечити безпечне, стійке та здорове майбутнє для всіх людей та громад. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.merck.com та зв’яжіться з нами на X (раніше Twitter), Facebook, Instagram, YouTube та LinkedIn.

4 , США ("Компанія") включає "перспективні заяви" у значенні положень безпечної гавані Закону про реформу судових судових цінних паперів США 1995 року. Ці заяви ґрунтуються на поточних переконаннях та очікуваннях керівництва Компанії та є За умови значних ризиків та невизначеностей. Не може бути гарантій стосовно кандидатів, що кандидати отримають необхідні регуляторні схвалення або що вони виявляться комерційно успішними. Якщо основні припущення виявляються неточними або ризиком або невизначеностями реалізуються, фактичні результати можуть істотно відрізнятися від результатів, викладених у попередніх вигляді.

Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними, загальні галузеві умови та конкуренція; Загальні економічні фактори, включаючи коливання процентної ставки та валютного курсу; Вплив законодавства про регулювання фармацевтичної промисловості та охорони здоров'я в США та за кордоном; глобальні тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я; Технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; Виклики, притаманні розробці нових продуктів, включаючи отримання регуляторного затвердження; здатність компанії точно передбачити майбутні ринкові умови; Труднощі або затримки виробництва; фінансова нестабільність міжнародних економік та суверенного ризику; залежність від ефективності патентів компанії та іншого захисту інноваційних продуктів; і експозиція до судових процесів, включаючи патентні судові процеси та/або регуляторні дії.

Компанія не зобов'язується публічно оновлювати будь-яку перспективну заяву, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином. Додаткові фактори, які можуть призвести до того, що результати істотно відрізняються від описаних у перспективних звітах, які можна знайти в річному звіті Компанії за формою 10-К за рік, що закінчився 31 грудня 2023 року, та інших поданнях компанії до Комісії з цінних паперів та бірж компанії (SEC) Доступний на веб -сайті SEC (www.sec.gov).

Джерело: Merck & Co., INC.

Опубліковано : 2025-02-10 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова