Merck kündigt positive Daten aus Phase-3-Studien an, die das einst tägliche, orale, zweidrosselige Regime von Doravirine/Islatravir (DOR/ISL) zeigen

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Rahway, N.J .-- (Business Wire) 12. März 2025-Merck (NYSE: MRK), bekannt als MSD außerhalb der USA und Kanada, kündigte heute die Darstellung positiver Ergebnisse aus zwei schwierigen Phase-3-Studien mit dem Investigativen, einst täglich, oral, oral, oral, oral, oral/latrav/latrav. Mit HIV-1-Infektion, die virologisch auf Bictegegir/Emtricitabin/Tenofovir-Alafenamidei [BIC/FTC/TAF (50 mg/200 mg/25mg)] unterdrückt wird] In der Studie MK-8591A-052) oder Antiretroviral-Therapie [Basis-Antiretrovirtherapie) (bartroviral) (bartroviral) (bartroviral) (bartroviral) (bartroviral) (bartroviral) (bartrovire) (bartrovire) (bartrovire) (bartrovire )ratation ( In beiden Studien erfüllte DOR/ISL das Erfolgskriterium für die primäre Wirksamkeit für die Nicht-Infertigkeit in Woche 48. Merck plant, mit der Einreichung von Anträgen für die Marketinggenehmigung an die Regulierungsbehörden bis Mitte 2025 zu beginnen. 48, verglichen mit 0,6% für BIC/FTC/TAF (Behandlungsdifferenz 0,9%, 95% CI -1,9, 2,9). In Woche 48 behielten 91,5% der Teilnehmer, die zu DOR/ISL wechselten, die virale Unterdrückung (HIV -1 -RNA <50 kopienml) im vergleich zu 94,2% der teilnehmer, die weiterhin bicftctaf erhielten (behandlungsdifferenz -2,6%, 95% ci -7,1, 2,6; secondary -endpunkt).

In der Open-Label-Studie MK-8591A-051 (Abstract #204b) zeigten die Ergebnisse für den primären Endpunkt (HIV-1-RNA ≥ 50 Kopien/ml), dass 1,4% der Teilnehmer, die DOR/ISL/ISL erhielten, eine Viruslast von ≥ 50 Kopien/ml in der Woche 48, im Vergleich zu 48%, in BART (BART-BART-BART). 48, 95,6% der Teilnehmer, die auf DOR/ISL wechselten, hielten die virale Unterdrückung (HIV -1 -RNA <50 exemplareml) im vergleich zu 91,9% der teilnehmer, die an bart fortgesetzt wurden (behandlungsdifferenz 3,7%, 95% ci -0,3, 8,9; secondary endpoint). regime, einschließlich bicftctaf in mk-8591a-052.

„Trotz der Verfügbarkeit mehrerer täglich antiretroviraler Therapien entwickeln sich die Bedürfnisse der Menschen mit HIV. Viele Menschen, die mit HIV leben, sind älter und verwalten auch Komorbiditäten, was es wichtig macht, tägliche Behandlungsoptionen zu haben, die dazu beitragen können, die einzigartigen Gesundheitsbedürfnisse jeder Person zu erfüllen “, sagte Professor Chloe Orkin, Dekan für die Transformation der Gesundheitsversorgung, Queen Mary University of London, Großbritannien, Großbritannien. "Ich freue mich zu sehen, dass DOR/ISL als neue tägliche Behandlungsoption für Menschen mit HIV, die von diesem Zwei-Drogen-Regime profitieren können, Potenzial hat." strukturelle Veränderungen in der viralen DNA induziert.

„Wir freuen uns, dass DOR/ISL das erste Zwei-Drogen-Regime ohne Integrase-Inhibitor ist, das eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit für das Drei-Drogen-Insti-basierte Regime BIC/FTC/TAF in einem Phase-3-Pivotal-Versuch nachweist“, sagte Dr. Eliav Barr, Senior Vice President, Head of Global Clinical Development und Chief Medical Officer, Merc Research Labories. „Merck ist seit Jahrzehnten ein Forschungspionier in HIV. Diese Daten und unsere Arbeiten an den länger wirkenden Islatravir-basierten Therapien in unserer Pipeline zeigen unser fortgesetztes Engagement, um neue Optionen zu finden, die sich mit den sich entwickelnden Bedürfnissen von Menschen befassen, die mit HIV leben. “ Wirksamkeit und Sicherheit eines Wechsels zu Investigations-, oraler, einst täglicher DOR/ISL (100 mg/0,25 mg) bei Erwachsenen mit HIV-1-Infektion, die auf BIC/FTC/TAF (50 mg/200 mg/25 mg) virologisch unterdrückt wurde. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA ≥ 50 Kopien/ml in Woche 48 (Nicht-Unfuhrungsmarge 4%). In dieser Studie wurden 513 Erwachsene mit HIV-1, die drei Monate oder mehr virologische Unterdrückung für BIC/FTC/TAF hatten, keine Anamnese des Behandlungsversagens und keine bekannte Resistenz gegen DOR (2: 1) und wechselte auf DOR/ISL (n = 342) oder eine fortgesetzte Behandlung mit BIC/FTC/TAF (n = 171). Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 47 Jahre; 21,4% wurden bei der Geburt weiblicher Geschlecht zugewiesen, 30,8% waren schwarz oder afroamerikanisch und 22,8% hispanisch oder lateinisch. Die mediane Dauer der BIC/FTC/TAF-Behandlung vor der Aufnahme von Studien betrug 3,4 Jahre (IQR 2.0-5.0).

Ergebnisse für den primären Wirksamkeitsendpunkt zeigten, dass fünf mit DOR/ISL behandelte Teilnehmer (1,5%) und ein Teilnehmer (0,6%) in der BIC/FTC/TAF -Gruppe eine Viruslast von ≥ 50 Exemplaren/ml in Woche 48 aufwiesen und in Woche 48 die Nichteinziehung von DOR/ISL zu BIC/FTC/TAF (Behandlungsunterschied 0,9%, 95%), 95%, 95%). Die Überlegenheitskriterien wurden nicht erfüllt. Die Ergebnisse für einen sekundären Endpunkt, der Anteil der Personen mit HIV -1 -RNA <50 Exemplaren/ml in Woche 48, zeigte, dass Teilnehmer, die zur Behandlung mit DOR/ISL oder fortgesetzter BIC/FTC/TAF wechselten, vergleichbare Raten der Virusunterdrückung in Woche 48 beibehalten (91,5% (91,5%). 2.6). DOR/ISL -Gruppe und ein Teilnehmer (0,6%) in der BIC/FTC/TAF -Gruppe).

medikamentenbedingte unerwünschte Ereignisse (AEs) und Diskontinuationen aufgrund von arzneimittelbedingten AEs waren zwischen den Gruppen ähnlich (n = 35, 10,2% für DOR/ISL und n = 16, 9,4% für BIC/FTC/TAF; n = 4, 1,2% für DOR/ISL und N = 2, 1,2% für BIC/FTC/TAF, jeweils). Die Toxizitätsraten 3 oder 4 AEs und schwerwiegende AEs waren für DOR/ISL und BIC/FTC/TAF ähnlich (n = 25, 7,3% für DOR/ISL und n = 13, 7,6% für BIC/FTC/TAF; n = 15, 4,4% für DOR/ISL und N = 11, 6,4% für BIC/FTC/Taf/Taf, jeweils). Die mittlere Gewichtsänderung von Grundlinie zu Woche 48 war minimal (-0,03 kg für DOR/ISL gegenüber 0,28 kg für BIC/FTC/TAF; Differenz -0,30 kg, 95% CI -1,13, 0,53). Die häufigsten AEs (> 6% in beiden Studienarm) waren Arthralgie, Covid-19, Nasopharyngitis und Müdigkeit. Ein Teilnehmer an DOR/ISL stellte aufgrund einer medikamentenbedingten schwerwiegenden AE (Immun-Thrombozytopenie) ein. Es gab zwei Fälle von Hepatitis B (HBV) -Virämie mit niedriger Ebene (HBV-DNA <50 IE/ml) ohne Antigenämie oder erhöhte Transaminasen in der DOR/ISL-Gruppe und in der BIC/FTC/TAF-Gruppe; Es gab keine Fälle einer klinischen HBV-Reaktivierung. Erwachsene mit HIV-1-Infektion, die mit Kunst virologisch unterdrückt wurden. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA ≥ 50 Kopien/ml in Woche 48 (Nicht-Unfertigungsmarge 4%). In dieser Studie wurden 551 Erwachsene mit HIV-1-RNA <50 Kopien/ml für drei Monate oder mehr für orale 2- oder 3-Drug-Kunst ohne Anamnese des Behandlungsversagens und ohne bekannte virologische Resistenz gegen DOR 2: 1 umgestellt und auf DOR/ISL (n = 366) oder fortgesetzte Basis-Antiretrovir-Therapie (BART) (n = 185), Stratifizierung durch BARTIFIGIGIERT (BART) (BART) (BART) (N = 185). Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 51 Jahre; 39,7% wurden bei der Geburt weiblicher Sex, 45,4% Schwarz oder Afroamerikaner und 14,5% hispanisch oder lateinisch. Zu Studienbeginn wurden 64,2% mit einem Insti-basierten Regime, 30,3% mit einem NNRTI-basierten Regime und 5,4% mit einem Protease-Inhibitor (PI) -basierten Regime behandelt, mit einer mittleren Dauer der aktuellen Kunst von 3,8 Jahren (IQR 2,0-6,3).

Ergebnisse für den primären Wirksamkeitsendpunkt zeigten, dass fünf Teilnehmer (1,4%) in der DOR/ISL -Gruppe und neun Teilnehmer (4,9%) in der BART -Gruppe eine Viruslast von ≥ 50 Exemplaren/ml in Woche 48 hatten und in der BART -Gruppe von DOR/ISL (Behandlung -Differenz -3,6%, 95%ci -7,8, -0.8). Die Ergebnisse für einen sekundären Endpunkt, der Anteil der Personen mit HIV -1 -RNA <50 Exemplaren/ml in Woche 48, zeigte, dass Teilnehmer, die mit DOR/ISL oder fortgesetzter BART zur Behandlung wechselten, vergleichbare Raten der Virusunterdrückung in Woche 48 (95,6% auf DOR/ISL vs. 91,9% auf Bart; Es wurde keine Behandlungsresistenz gegen DOR oder ISL beobachtet. Zwei Teilnehmer haben DOR/ISL nach virologischem Versagen in Woche 4 mit mehreren resistenzassoziierten Mutationen, die auch in der proviralen Basis-DNA vorhanden waren, frühzeitig eingestellt. Diese beiden Teilnehmer wurden später aufgrund der Vorgeschichte eines früheren virologischen Versagens und des ausschließlichen DOR -Resistenz nicht für die Studie in Frage kommen. Keine Teilnehmer haben die Behandlung aufgrund einer Abnahme der Gesamtzahlen der Lymphozyten und/oder der CD4 abgesetzt.

In dieser Open-Label-Studie wurden medikamentenbedingte AEs häufiger mit DOR/ISL (n = 44; 12,0%) als BART (n = 9; 4,9%) berichtet. Die Toxizitätsraten 3 oder 4 AEs und schwerwiegende AEs waren für DOR/ISL und BART ähnlich (n = 39, 10,7% für DOR/ISL und n = 18, 9,7% für BART bzw. n = 23, 6,3% für DOR/ISL und n = 9, 4,9% für BART). Es gab keine schwerwiegenden AES im Zusammenhang mit Drogen und aufgrund schwerwiegender AEs in der DOR/ISL-Gruppe keine Unterbrechung; Aufgrund schwerwiegender AEs in der BART-Gruppe gab es eine schwerwiegende AE ​​und zwei Unterbrechungen. Die häufigsten arzneimittelbezogenen AEs waren Durchfall (DOR/ISL 3,3%, BART 0%), Müdigkeit (1,9%, 0,5%), Schwindel (1,9%, 0,5%), Abdominalvervischung (1,6%, 0%), Gewicht nahmen zu (1,6%) und Kopfschmerzen (1,6%, 1,1%). Alle Bart -Schichten. Die mittlere Gewichtsänderung von Grundlinie zu Woche 48 betrug 0,94 kg für DOR/ISL und -0,18 kg für BART (Differenz -1,13 kg, 95% CI 0,31, 1,94). Bei Basisregimen ohne EFV oder TDF betrug der Gewichtsunterschied zwischen DOR/ISL und BART 0,82 kg (95% CI -0,22, 1,87). Es gab einen Fall von HBV-Virämie auf niedriger Ebene ohne Antigenämie oder erhöhte Transaminasen in der DOR/ISL-Gruppe und in der BART-Gruppe ohne Fälle. Es gab keine Fälle einer klinischen HBV -Reaktivierung.

Indications and usage for PIFELTRO® (doravirine) and DELSTRIGO® (doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil fumarate) in the U.S. PIFELTRO is indicated in combination with other antiretroviral (ARV) agents for the treatment of HIV-1 infection in adult patients with no prior ARV treatment history or to replace the current ARV regimen Bei denjenigen, die virologisch unterdrückt sind (HIV-1-RNA weniger als 50 Kopien pro ml) auf einem stabilen ARV-Regime ohne Anamnese des Behandlung Versagen der Behandlung und ohne bekannte Substitutionen, die mit Resistenz gegen Doravirin assoziiert sind. (HIV-1-RNA weniger als 50 Kopien pro ml) auf einem stabilen ARV-Regime ohne Anamnese des Behandlungsversagens und ohne bekannte Substitutionen, die mit Resistenz gegen die einzelnen Komponenten von Delstrigo verbunden sind.

Ausgewählte Sicherheitsinformationen

WARNUNG: Nachbehandlungsverlängerung des Hepatitis-B-Virus (HBV) für Delstrigo Alle Patienten mit HIV-1 sollten vor der Initiierung von ARV-Therapie auf HBV getestet werden. Bei Menschen mit begleitenden HIV-1 und HBV, die Produkte mit Lamivudin oder Tenofovir-Disoproxil Fumarat (TDF) enthalten, sind schwere akute akute Exazerbationen von HBV berichtet, die nicht mehr als Lamivudin- oder Tenofovir-Disoproxil-Fumarat (TDF) enthalten sind, die Komponenten von Delstrigo sind. Patienten mit HIV-1 und HBV, die Delstrigo absetzen, sollten mindestens einige Monate nach der Beendigung von Delstrigo mindestens mehrere Monate lang mit der klinischen und laborischen Nachsorge überwacht werden. Gegebenenfalls kann die Einleitung einer Anti-HBV-Therapie gerechtfertigt sein.

Kontraindikationen Pifeltro und Delstrigo werden kontraindiziert, wenn sie mit Medikamenten mit starkem Cytochrom -P450 (CYP) 3A -Enzyme -Induktoren (einschließlich der Antikonvulsiva carbamazepin, Oxcarbazyme, Phenobarbital- und Phenytoin; die Antimykobakterien -Rifampin und Rifapentin; Überempfindlichkeitsreaktion auf Lamivudin.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen schwere Hautreaktionen schwere Hautreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxischer epidermaler Nekrolyse (zehn), wurden während der Nachstarke-Erfahrung mit Doravirin-fassenden Regimens gemeldet. Pifeltro oder Delstrigo und andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie mit schweren Hautreaktionen verbunden sind, entsteht sofort, wenn ein schmerzhafter Ausschlag mit Schleimhautbeteiligung oder ein fortschreitender schwerer Ausschlag entsteht. Der klinische Status sollte genau überwacht werden, und eine angemessene Therapie sollte eingeleitet werden. Delstrigo sollte mit gleichzeitiger oder neuer Verwendung eines nephrotoxischen Mittel (z. B. hochdosierter oder mehrerer NSAIDs) vermieden werden. Fälle von akutem Nierenversagen nach Beginn von hochdosierten oder mehreren NSAIDs wurden bei Menschen mit HIV mit Risikofaktoren für Nierenfunktionsstörungen gemeldet, die auf TDF stabil erschienen.

vor oder bei der Initiierung von Delstrigo und während der Behandlung, bewerten Sie das Serumkreatinin, geschätzte Kreatinin -Clearance, Uringlukose und Urinprotein bei allen Patienten. Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auch die Serumphosphor bewerten. Einstellung von Delstrigo bei Patienten, die eine klinisch signifikante Abnahme der Nierenfunktion oder einen Hinweis auf das Fanconi -Syndrom entwickeln. Delstrigo abschließen, wenn der geschätzte Kreatinin -Clearance unter 50 ml/min abnimmt. Das Serum -Parathyroid -Hormonspiegel und 1,25 Vitamin D -Spiegel waren ebenfalls höher. Fälle von Osteomalazie, die mit einer proximalen Nieren -Tubulopathie verbunden sind, wurden unter Verwendung von TDF berichtet. Die Auswirkungen von TDF-assoziierten Veränderungen bei BMD und biochemischen Markern auf die langfristige Knochengesundheit und das zukünftige Frakturrisiko bei Erwachsenen sind unbekannt.

Immunrekonstitutionssyndrom Immunrekonstitutionssyndrom kann auftreten, einschließlich des Auftretens von Autoimmunerkrankungen mit variablem Zeitpunkt, um eine weitere Bewertung und Behandlung zu erfordern. Empfohlen.

Koadministration von Pifeltro mit Efavirenz, Etravirin oder Nevirapin wird nicht empfohlen.

Wenn Pifeltro mit Rifabutin zusammengefasst ist, erhöhen Sie die Pifeltro-Dosierung zweimal täglich auf eine Tablette (ca. 12 Stunden voneinander entfernt).

Dosierung und Verabreichung/Spezifische Populationen Nierenbeeinträchtigung Da Delstrigo eine Kombinationstablette mit fester Dosis ist und die Dosierung von Lamivudin und TDF nicht angepasst werden kann, wird Delstrigo bei Patienten mit geschätzten Kreatinin-Clearance weniger als 50 ml/ml. Delstrigo (Inzidenz ≥ 5%, alle Intensitäten) waren Schwindel (7%), Übelkeit (5%) und abnormale Träume (5%). Die häufigsten unerwünschten Reaktionen mit Pifeltro (Inzidenz ≥ 5%, alle Intensitäten) waren Übelkeit (7%), Schwindel (7%), Kopfschmerzen (6%), Müdigkeit (6%), Durchfall (6%), Abdominalschmerzen (5%) und abnormale Träume (5%).

In Woche 96 in Antriebsvorlauf hatten 2% der erwachsenen Teilnehmer der Pifeltro-Gruppe und 3% in der Gruppe Darunavir+Ritonavir (DRV+R) unerwünschte Ereignisse, die zu Absetzen der Studienmedikamente führten. (FTC)/TDF -Gruppe hatte unerwünschte Ereignisse, die zum Absetzen von Studienmedikamenten führten.

In der Antriebsvorwärtsfahrt wurden mittlere Änderungen gegenüber der Ausgangslinie in Woche 48 in LDL-Cholesterin (LDL-C) und Nicht-HDL-Cholesterin (Nicht-HDL-C) vorgegeben. LDL -C: -4,6 mg/dl in der Pifeltro -Gruppe gegenüber 9,5 mg/dl in der DRV+R -Gruppe. Non-HDL-C: -5,4 mg/dl in der Pifeltro-Gruppe gegenüber 13,7 mg/dl in der DRV+R-Gruppe. Die klinischen Vorteile dieser Ergebnisse wurden nicht nachgewiesen. LDL -C: -2.1 mg/dl in der Delstrigo -Gruppe gegenüber 8,3 mg/dl in der EFV/FTC/TDF -Gruppe. Non-HDL-C: -4.1 mg/dl in der Delstrigo-Gruppe gegenüber 12,7 mg/dl in der EFV/FTC/TDF-Gruppe. Die klinischen Vorteile dieser Ergebnisse wurden nicht nachgewiesen.

Bei der Antriebsverschiebung wurden die mittleren Änderungen gegenüber der Ausgangslinie in Woche 24 in LDL-C und Non-HDL-C vorgegeben. LDL -C: -16,3 mg/dl in der Delstrigo -Gruppe gegenüber -2,6 mg/dl in der PI + Ritonavir -Gruppe. Non -HDL -C: -24,8 mg/dl in der Delstrigo -Gruppe gegenüber -2,1 mg/dl in der PI + Ritonavir -Gruppe. Die klinischen Vorteile dieser Ergebnisse wurden nicht nachgewiesen. In den drei vorgegebenen Kategorien von Schlafstörungen und Störungen, Schwindel und veränderter Sensorium wurden in den drei vorgegebenen Kategorien von Schlafstörungen und Störungen,

. Zwölf Prozent der erwachsenen Teilnehmer der Delstrigo -Gruppe und 26% der EFV/FTC/TDF -Gruppe berichteten über neuropsychiatrische unerwünschte Ereignisse von Schlafstörungen und Störungen; 9% in der Delstrigo -Gruppe und 37% in der EFV/FTC/TDF -Gruppe berichteten über Schwindel; und 4% in der Delstrigo -Gruppe und 8% in der EFV/FTC/TDF -Gruppe gemeldetes über ein übertragenes Sensorium.

Die Sicherheit von Delstrigo bei virologisch unterdrückten Erwachsenen basierte auf Woche 48 von Teilnehmern der Antriebsschichtversuch. Insgesamt war das Sicherheitsprofil bei virologisch unterdrückten erwachsenen Teilnehmern dem bei Teilnehmern ohne ARV-Behandlungsanamnese ähnlich. Für diese Alt- und AST -Erhöhungen wurden keine offensichtlichen Muster in Bezug auf die Zeit zum Einsetzen des Schalters beobachtet. Ein Prozent der Teilnehmer hatten ALT- oder AST -Höhen von mehr als 5 x Uln bis 48 Wochen in Delstrigo. Die ALT- und AST -Erhöhungen waren im Allgemeinen asymptomatisch und nicht mit Bilirubinhöhen verbunden. Im Vergleich dazu verzeichneten 4% und 4% der Teilnehmer der verzögerten Switch -Gruppe ALT- und AST -Höhen von mehr als 1,25 x ULN bis 24 Wochen in ihrem Basisregime.

Schwangerschaft/Stillen Es gibt ein Schwangerschafts -Expositionsregister, das die Schwangerschaftsergebnisse bei Personen überwacht, die während der Schwangerschaft Pifeltro oder Delstrigo ausgesetzt sind. Gesundheitsdienstleister werden ermutigt, Patienten zu registrieren, indem sie das antiretrovirale Schwangerschaftsregister (APR) unter 1-800-258-4263 aufrufen. schwerwiegende Nebenwirkungen in einem gestillten Kind ähnlich denen bei Erwachsenen.

About Islatravir (MK-8591) and Merck’s HIV Research Islatravir (MK-8591) is Merck’s investigational nucleoside reverse transcriptase translocation inhibitor (NRTTI) under evaluation in multiple ongoing early and late-stage clinical trials in combination with other antiretrovirals for the treatment of HIV-1. Versuche mit Islatravir sollen unterschiedliche Dosierungsoptionen als potenzielle tägliche und einmalwöchentliche Behandlungen bieten. Zusätzlich zu den Studien MK-8591A-051 und MK-8591A-052 umfassen die laufenden Phase-3-Studien mit täglichem DOR/ISL (100 mg/0,25 mg) MK-8591a-053 bei Personen mit HIV, die zuvor keine Behandlung (Behandlung-Naiven) und MK-8591A-054-Evaluierung (Behandlung mit der Behandlung von MK-8591A-054) erhalten hatten. mg) bei Personen, die an früheren Phase -3 -Studien mit DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) teilgenommen haben.

Mercks Engagement für HIV seit mehr als 35 Jahren hat sich Merck für die wissenschaftliche Forschung und Entdeckung in HIV verpflichtet, die zu wissenschaftlichen Durchbrüchen führt, die dazu beigetragen haben, die HIV -Behandlung zu verändern. Unsere Arbeiten haben die Entwicklung neuer Optionen in mehreren Arzneimittelkursen gelassen, um die von HIV betroffenen Menschen zu unterstützen. Heute entwickeln wir eine Reihe von antiviralen Optionen, die Menschen helfen sollen, HIV zu verwalten und Menschen vor HIV zu schützen, mit dem Ziel, die wachsende Infektionsbelastung weltweit zu verringern. Wir möchten sicherstellen, dass die Menschen nicht von HIV definiert werden, und unsere Arbeit konzentriert

Über Merck bei Merck, bekannt als MSD außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanada, sind wir zu unserem Zweck vereint: Wir nutzen die Kraft der führenden Wissenschaft, um Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Seit mehr als 130 Jahren haben wir der Menschheit die Hoffnung durch die Entwicklung wichtiger Medikamente und Impfstoffe in die Hope gebracht. Wir streben nach dem führenden Forschungsintensiven biopharmazeutischer Unternehmen der Welt-und heute stehen wir an der Spitze der Forschung, um innovative Gesundheitslösungen zu liefern, die die Prävention und Behandlung von Krankheiten bei Menschen und Tieren vorantreiben. Wir fördern eine vielfältige und integrative globale Belegschaft und arbeiten jeden Tag verantwortungsbewusst, um eine sichere, nachhaltige und gesunde Zukunft für alle Menschen und Gemeinschaften zu ermöglichen. Weitere Informationen finden Sie unter www.merck.com und verbinden Sie sich mit uns auf X (ehemals Twitter), Facebook, Instagram, YouTube und LinkedIn. Aussagen “im Sinne der Safe Harbor -Bestimmungen des US -amerikanischen Gesetzes über Privatpapierstreitigkeiten von 1995. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen Überzeugungen und Erwartungen des Unternehmens des Unternehmens und unterliegen erheblichen Risiken und Unsicherheiten. In Bezug auf Pipeline -Kandidaten kann keine Garantien dafür vorliegen, dass die Kandidaten die erforderlichen regulatorischen Genehmigungen erhalten oder dass sie sich als wirtschaftlich erfolgreich erweisen. Wenn sich die zugrunde liegenden Annahmen ungenau oder Risiken oder Unsicherheiten ergeben, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen festgelegten Aussagen abweichen.

Risiken und Unsicherheiten umfassen, sind, umfassen, sind allgemeiner Industriebedingungen und Wettbewerb nicht beschränkt; allgemeine wirtschaftliche Faktoren, einschließlich Zins- und Wechselkursschwankungen; die Auswirkungen der Vorschriften der Pharmaindustrie und des Gesundheitswesens in den USA und international; globale Trends zur Kosten für die Kosten für die Gesundheitsversorgung; technologische Fortschritte, neue Produkte und Patente, die von Wettbewerbern erreicht werden; Herausforderungen, die der Entwicklung neuer Produkte innewohnt, einschließlich der Erlangung der regulatorischen Zulassung; die Fähigkeit des Unternehmens, zukünftige Marktbedingungen genau vorherzusagen; Herstellungsschwierigkeiten oder Verzögerungen; finanzielle Instabilität internationaler Volkswirtschaften und souveräne Risiko; Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Patente des Unternehmens und anderer Schutzmaßnahmen für innovative Produkte; und die Bekämpfung von Rechtsstreitigkeiten, einschließlich Patentstreitigkeiten und/oder regulatorischen Maßnahmen. Zusätzliche Faktoren, die dazu führen können, dass die Ergebnisse wesentlich von denen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben wurden href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartLink&url=http%3A%2F%2Fwww.sec.gov&esheet=54223136&n ewSitemid = 20250312706063 & lan = en-us & anchor = www.sec.gov & index = 12 & md5 = c4f5fdded8ab193CB0BC4B2B494A167E " rel = "nofollow"> www.sec.gov ).

Weitere Informationen finden Sie vor Verschreibungsinformationen für Pifeltro (Doravirine) unter: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/pifeltro/pifeltro_pi.pdf und Patienteninformationen für PifleLreTro bei: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/pifeltro/pifeltro_ppi.pdf

Siehe Vorschriften für delstrigo (doravirinisch) und zehn von delstrigo (doravirinine und zehnOfovirin (doravirinine) und zehn und zehn von delstrigo (doravirinine und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und delstrigo (doravirinisch) und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und zehn- und dooprogrigo (Dorin) und zehn und bei: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/d/delstrigo/delstrigo_pi.pdf und https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/d/delstrigo/delstrigo_ppi.pdf

i bictegegir/emtricitabin/tenofovir alafenamid (biktarvy) ist eine eingetragene Marke von Gilead Sciences, Inc.

Quelle: Merck & Co., Inc.

Gesendet : 2025-03-13 12:00

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