Merck mengumumkan data positif dari uji coba fase 3 yang menunjukkan rejimen dua obat yang diselidiki, sekali sehari, oral, oral, dua obat dari Doravirine/Islatravir (DOR/ISL) mempertahankan penekanan virus HIV-1 pada minggu ke-48

Ikuti Drugslib di

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) March 12, 2025 -- Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced the presentation of positive results from two pivotal Phase 3 trials of the investigational, once-daily, oral, two-drug regimen of doravirine/islatravir [DOR/ISL (100mg/0.25mg)] in Orang dewasa dengan infeksi HIV-1 yang secara virologis ditekan pada bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamidei [BIC/FTC/TAF (50mg/200mg/25mg)] dalam uji coba MK-8591A-052) atau terapi antiretroviral [Baseline Antiretroviret. In both trials, DOR/ISL met the primary efficacy success criterion for non-inferiority to comparator antiretroviral therapies and primary safety objectives at Week 48. The findings will be shared in late-breaking oral presentations at the 32nd Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) being held in San Francisco and were featured in a CROI press conference. Rencana Merck untuk mulai mengajukan aplikasi untuk otorisasi pemasaran ke lembaga pengatur pada pertengahan 2025.

Dalam uji coba double-blind MK-8591A-052 (Abstrak #204A), hasil untuk titik akhir primer (HIV-1 RNA ≥50 Copy/ML) menunjukkan bahwa 1,5% dari peserta yang beralih ke Dorbal/COPIES PAB/ML) menunjukkan bahwa 1,5% dari peserta yang beralih ke DOR/PNA 5.50. hingga 0,6% pada BIC/FTC/TAF (perbedaan pengobatan 0,9%, 95% CI -1,9, 2,9). Pada minggu ke -48, 91,5% dari peserta yang beralih ke DOR/ISL mempertahankan penekanan virus (HIV -1 RNA <50 salinan/mL) dibandingkan dengan 94,2% peserta yang terus menerima BIC/FTC/TAF (perbedaan pengobatan -2,6%, 95% CI -7.1, 2.6; titik akhir kedua).

Dalam uji coba label terbuka MK-8591A-051 (Abstrak #204b), hasil untuk titik akhir primer (HIV-1 RNA ≥50 salinan/mL) bahwa 1,4% dari peserta yang menerima DOR/ISL memiliki virus pada ≥50 salinan/ml pada minggu ke 48, dibandingkan dengan 4,9% pada bARR-10. Perlakuan -6%-%/ML pada Minggu 48, dibandingkan dengan 4,9% pada BARRT. 48, 95,6% dari peserta yang beralih ke DOR/ISL mempertahankan penekanan virus (HIV -1 RNA <50 salinan/mL) dibandingkan dengan 91,9% dari peserta yang melanjutkan BART (Perbedaan Pengobatan 3,7%, 95% CI -0,3, 8,9; Titik Akhir Sekunder).

di kedua percobaan, profil pengaman, safety safetyor). Rejimen, termasuk BIC/FTC/TAF di MK-8591A-052.

“Terlepas dari ketersediaan beberapa terapi antiretroviral harian, kebutuhan orang yang hidup dengan HIV berkembang. Banyak orang yang hidup dengan HIV lebih tua dan juga mengelola komorbiditas, membuatnya penting untuk memiliki pilihan perawatan harian yang dapat membantu memenuhi kebutuhan kesehatan unik setiap orang, ”kata Profesor Chloe Orkin, Dekan untuk Transformasi Kesehatan, Queen Mary University of London, Inggris. Saya senang melihat bahwa DOR/ISL memiliki potensi sebagai pilihan pengobatan harian baru untuk orang yang hidup dengan HIV yang mungkin mendapat manfaat dari rejimen dua obat ini. " penghentian dari perubahan struktural yang diinduksi dalam DNA virus.

"Kami sangat senang bahwa DOR/ISL adalah rejimen dua narkoba pertama tanpa inhibitor integrase untuk menunjukkan kemanjuran dan keamanan yang sebanding dengan rejimen instalasi tiga narkoba, BIC/FTC/TAF, dalam uji coba pivotal fase 3, kata Penelitian Dr. Eliav. “Merck telah menjadi pelopor penelitian dalam HIV selama beberapa dekade. These data and our work on the longer-acting islatravir-based therapies in our pipeline show our continued commitment to help find new options that address the evolving needs of people living with HIV.”

About the Phase 3 data from MK-8591A-052 MK-8591A-052 is a Phase 3, double-blind randomized, active-controlled, clinical trial to evaluate Kemanjuran dan keamanan sakelar ke DOR/ISL/ISL yang bervestigasi, oral, sekali sehari (100mg/0,25mg) pada orang dewasa dengan infeksi HIV-1 yang telah ditekan secara virologis pada BIC/FTC/TAF (50mg/200mg/25mg). Titik akhir kemanjuran utama adalah persentase peserta dengan HIV-1 RNA ≥50 salinan/mL pada minggu ke 48 (margin non-inferioritas 4%). Dalam uji coba ini, 513 orang dewasa dengan HIV-1 yang mengalami penekanan virologi selama tiga bulan atau lebih pada BIC/FTC/TAF, tidak ada riwayat kegagalan pengobatan dan tidak ada resistensi yang diketahui terhadap DOR yang diacak (2: 1) dan beralih ke DOR/ISL (n = 342) atau pengobatan lanjutan dengan BIC/FTC/TAF (n = 171). Usia rata -rata peserta adalah 47 tahun; 21,4% ditugaskan seks perempuan saat lahir, 30,8% adalah orang kulit hitam atau Afrika, dan 22,8% adalah Hispanik atau Latin. Durasi median pengobatan BIC/FTC/TAF sebelum pendaftaran percobaan adalah 3,4 tahun (IQR 2.0-5.0).

Hasil untuk titik akhir kemanjuran utama menunjukkan bahwa lima peserta (1,5%) diobati dengan DOR/ISL dan satu peserta (0,6%) pada kelompok BIC/FTC/TAF memiliki viral load ≥50 salinan/mL pada minggu 48, menunjukkan non -inferioritas DOR/ISL ke BIC/FTC/TAF. Kriteria superioritas tidak terpenuhi. Results for a secondary endpoint, the proportion of individuals with HIV-1 RNA <50 copies/mL at Week 48, showed that participants who switched to treatment with DOR/ISL or continued BIC/FTC/TAF maintained comparable rates of viral suppression at Week 48 (91.5% on DOR/ISL vs. 94.2% on BIC/FTC/TAF (treatment difference -2.6%, 95% CI -7.1, 2.6). Kelompok DOR/ISL dan satu peserta (0,6%) dalam grup BIC/FTC/TAF).

Efek samping terkait obat (AE) dan penghentian karena AE terkait obat adalah serupa antara kelompok (n = 35, 10,2% untuk DOR/ISL dan N = 16, 9,4% untuk BIC/FTC/TAF; n = 4, 1,2% untuk DOR/ISL dan N = 2, 1,2% untuk BIC/FTC/FTC/Penghargaan). Tingkat Toksisitas Kelas 3 atau 4 AE dan AE serius serupa untuk DOR/ISL dan BIC/FTC/TAF (n = 25, 7,3% untuk DOR/ISL dan N = 13, 7,6% untuk BIC/FTC/TAF; n = 15, 4,4% untuk DOR/ISL dan N = 11, 6,4% untuk BIC/FTC/FTC/Penghormatan). Perubahan berat rata -rata dari awal ke minggu ke -48 minimal (-0,03 kg untuk DOR/ISL versus 0,28 kg untuk BIC/FTC/TAF; perbedaan -0,30 kg, 95% CI -1,13, 0,53). AE yang paling umum (> 6% di kedua lengan studi) adalah artralgia, Covid-19, nasofaringitis, dan kelelahan. Salah satu peserta pada DOR/ISL dihentikan karena AE serius terkait obat (trombositopenia kekebalan tubuh). Ada dua kasus viremia hepatitis B (HBV) tingkat rendah (DNA HBV <50 IU/mL) tanpa antigenemia atau peningkatan transaminase pada kelompok DOR/ISL dan tidak ada kasus pada kelompok BIC/FTC/TAF; there were no cases of clinical HBV reactivation.

About the Phase 3 data from MK-8591A-051 MK-8591A-051 is a Phase 3, open-label randomized, active-controlled, clinical trial evaluating the efficacy and safety of a switch to investigational, oral, once-daily DOR/ISL (100mg/0.25mg) in Orang dewasa dengan infeksi HIV-1 yang telah ditekan secara virologis menggunakan ART. Titik akhir kemanjuran utama adalah persentase peserta dengan HIV-1 RNA ≥50 salinan/mL pada minggu ke 48 (margin non-inferioritas 4%). Dalam uji coba ini, 551 orang dewasa dengan HIV-1 RNA <50 salinanml selama tiga bulan atau lebih pada oral 2- 3-obat-narkoba, tanpa riwayat kegagalan pengobatan dan tidak ada resistensi virologi yang diketahui terhadap dor secara acak 2: 1 beralih ke isl (n =N >

Hasil untuk titik akhir kemanjuran primer menunjukkan bahwa lima peserta (1,4%) pada kelompok DOR/ISL dan sembilan peserta (4,9%) pada kelompok BART memiliki viral load ≥50 salinan/mL pada minggu ke 48, menunjukkan non -inferioritas DOR/ISL ke BART (perbedaan pengobatan -3.6%, 95%CI -7.7.7), 8.8%, 95%CI -7.7). Hasil untuk titik akhir sekunder, proporsi individu dengan HIV -1 RNA <50 salinan/mL pada minggu ke -48, menunjukkan bahwa peserta yang beralih ke pengobatan dengan DOR/ISL atau BART lanjutan mempertahankan tingkat penekanan virus yang sebanding pada minggu ke 48 (95,6% pada DOR/ISL vs. 91,9% pada BART; Perbedaan Pengobatan 3,7%, 95% pada DOR/ISL vs. 91,9% pada BART; Perbedaan Pengobatan 3,7%, 95%, 95%. Tidak ada resistensi pengobatan yang muncul terhadap DOR atau ISL yang diamati. Dua peserta menghentikan DOR/ISL lebih awal setelah kegagalan virologi pada minggu ke 4 dengan mutasi terkait resistensi berganda yang juga ada dalam DNA proviral awal. Kedua peserta ini kemudian ditemukan tidak memenuhi syarat untuk uji coba karena riwayat kegagalan virologi sebelumnya dan resistensi DOR eksklusif.

Pada minggu ke -48, perubahan persen rata -rata dalam total limfosit dan jumlah CD4 serupa untuk DOR/ISL dan BART. Tidak ada peserta yang dihentikan pengobatan karena penurunan jumlah limfosit total dan/atau CD4.

Dalam studi label terbuka ini, AE terkait obat lebih sering dilaporkan dengan DOR/ISL (n = 44; 12,0%) daripada BART (n = 9; 4,9%). Tingkat Toksisitas Kelas 3 atau 4 AE dan AE serius serupa untuk DOR/ISL dan BART (n = 39, 10,7% untuk DOR/ISL dan N = 18, 9,7% untuk BART dan N = 23, 6,3% untuk DOR/ISL dan N = 9, 4,9% untuk BART, masing -masing). Tidak ada AE serius terkait narkoba dan tidak ada penghentian karena AE serius pada kelompok DOR/ISL; Ada satu AE serius terkait narkoba dan dua penghentian karena AE serius pada kelompok BART. AE terkait obat yang paling umum adalah diare (DOR/ISL 3,3%, BART 0%), kelelahan (1,9%, 0,5%), pusing (1,9%, 0,5%), distensi perut (1,6%, 0%), beratnya (1,6%, 0%), dan sakit kepala (1,6%, 1,1%). Bart Strata. Perubahan rata -rata berat dari awal ke minggu 48 adalah 0,94 kg untuk DOR/ISL dan -0,18 kg untuk BART (perbedaan -1,13 kg, 95% CI 0,31, 1,94). Untuk rejimen awal tanpa EFV atau TDF, perbedaan berat antara DOR/ISL dan BART adalah 0,82 kg (95% CI -0,22, 1,87). Ada satu kasus viremia HBV tingkat rendah tanpa antigenemia atau peningkatan transaminase pada kelompok DOR/ISL dan tidak ada kasus pada kelompok BART; Tidak ada kasus reaktivasi HBV klinis.

Indikasi dan Penggunaan untuk Pifeltro® (Doravirine) dan Delstrigo® (Doravirine, Lamivudine, dan Tenofovir disoproxil fumarate) dalam pengobatan AS untuk kombinasi no tahun no. Regimen pada mereka yang ditekan secara virologis (HIV-1 RNA kurang dari 50 salinan per mL) pada rejimen ARV yang stabil tanpa riwayat kegagalan pengobatan dan tidak ada substitusi yang diketahui yang terkait dengan resistensi terhadap doravirin.

Delstrigo yang tidak diindikasikan sebagai regimen lengkap untuk pengobatan infeksi HIV-1 yang tidak ada dalam regimen yang tidak ada dalam rejimen yang tidak ada pada pasien dengan nol pada pasien yang tidak ada pada pasien yang tidak ada pada pasien yang tidak ada pada pasien. (HIV-1 RNA kurang dari 50 salinan per mL) pada rejimen ARV yang stabil tanpa riwayat kegagalan pengobatan dan tidak ada substitusi yang diketahui yang terkait dengan resistensi terhadap komponen individu Delstrigo.

Informasi Keselamatan yang Dipilih

Peringatan: Posttreatment Eksaserbasi akut virus hepatitis B (HBV) untuk Delstrigo Semua pasien dengan HIV-1 harus diuji untuk keberadaan HBV sebelum memulai terapi ARV. Eksaserbasi akut HBV yang parah telah dilaporkan pada orang dengan HIV-1 dan HBV bersamaan yang telah menghentikan produk yang mengandung lamivudine atau tenofovir disoproxil fumarate (TDF), yang merupakan komponen Delstrigo. Pasien koinfeksi dengan HIV-1 dan HBV yang menghentikan Delstrigo harus dipantau dengan tindak lanjut klinis dan laboratorium setidaknya selama beberapa bulan setelah menghentikan Delstrigo. Jika sesuai, inisiasi terapi anti-HBV dapat diperlukan.

Kontraindikasi pifeltro dan delstrigo dikontraindikasikan ketika coadministered dengan obat yang merupakan penginduksi enzim sitokrom P450 (CYP) 3A (termasuk phenbambulin; antimycobacterials rifampin dan rifapentine; lamivudine.

peringatan dan tindakan pencegahan reaksi kulit parah reaksi kulit yang parah, termasuk sindrom Stevens-Johnson (SJS)/nekrolisis epidermis beracun (sepuluh), telah dilaporkan selama pengalaman pascabarisasi dengan rejimens yang mengandung doravirin. Hentikan Pifeltro atau Delstrigo, dan obat -obatan lain yang diketahui terkait dengan reaksi kulit yang parah, segera jika ruam yang menyakitkan dengan keterlibatan mukosa atau ruam parah yang progresif berkembang. Status klinis harus dipantau secara ketat, dan terapi yang tepat harus dimulai.

Gangguan ginjal baru atau memburuk gangguan ginjal, termasuk kasus gagal ginjal akut dan sindrom fanconi, telah dilaporkan dengan penggunaan TDF. Delstrigo harus dihindari dengan penggunaan agen nefrotoksik secara bersamaan atau baru-baru ini (misalnya, dosis tinggi atau beberapa NSAID). Kasus gagal ginjal akut setelah inisiasi NSAID dosis tinggi atau beberapa telah dilaporkan pada orang yang hidup dengan HIV dengan faktor risiko disfungsi ginjal yang tampak stabil pada TDF.

Sebelum atau ketika memulai Delstrigo, dan selama pengobatan, menilai kreatinin serum, perkiraan pembersihan kreatinin, glukosa urin, dan protein urin pada semua pasien. Pada pasien dengan penyakit ginjal kronis, juga menilai serum fosfor. Hentikan delstrigo pada pasien yang mengalami penurunan yang signifikan secara klinis dalam fungsi ginjal atau bukti sindrom Fanconi. Menghentikan Delstrigo Jika perkiraan pembersihan kreatinin menurun di bawah 50 ml/menit.

kehilangan tulang dan cacat mineralisasi dalam uji klinis pada orang dewasa yang hidup dengan HIV, TDF dikaitkan dengan penurunan yang sedikit lebih besar dalam kepadatan mineral metik (BMD) dan meningkat pada tanda tulang biokimia. Kadar hormon paratiroid serum dan 1.25 kadar vitamin D juga lebih tinggi. Kasus osteomalacia yang terkait dengan tubulopati ginjal proksimal telah dilaporkan dengan penggunaan TDF. Efek dari perubahan terkait TDF dalam penanda BMD dan biokimia pada kesehatan tulang jangka panjang dan risiko fraktur di masa depan pada orang dewasa tidak diketahui.

Sindrom rekonstitusi kekebalan Sindrom rekonstitusi kekebalan dapat terjadi, termasuk terjadinya gangguan autoimun dengan variabel waktu untuk onset, yang mungkin memerlukan evaluasi dan pengobatan lebih lanjut.

Koadministrasi Pifeltro dengan Efavirenz, Etravirine, atau Nevirapine tidak dianjurkan.

Jika delstrigo disatukan dengan satu tablet doravirin.

Jika pifeltro bersama-sama dengan rifadu, tingkatkan dosis pifeltro ke satu tablet dua kali sehari (sekitar 12 jam terpisah).

Konsultasikan dengan informasi resep lengkap sebelum dan selama perawatan untuk informasi lebih lanjut tentang interaksi obat obat potensial.

dosis dan administrasi/populasi spesifik gangguan ginjal karena delstrigo adalah tablet kombinasi dosis tetap dan dosis lamivudine dan TDF tidak dapat disesuaikan, delstrigo tidak direkomendasikan pada pasien dengan reaksi kreatinin yang diperkirakan kurang dari 50 ml/menit. Delstrigo (insiden ≥5%, semua intensitas) adalah pusing (7%), mual (5%), dan mimpi abnormal (5%). Reaksi merugikan yang paling umum dengan pifeltro (insiden ≥5%, semua intensitas) adalah mual (7%), pusing (7%), sakit kepala (6%), kelelahan (6%), diare (6%), nyeri perut (5%), dan mimpi abnormal (5%).

Pada minggu 96 di drive-forward, 2% dari peserta dewasa dalam kelompok Pifeltro dan 3% dalam kelompok darunavir+ritonavir (DRV+R) memiliki kejadian buruk yang mengarah pada penghentian obat studi. (FTC)/kelompok TDF memiliki efek samping yang menyebabkan penghentian obat studi.

Dalam drive-forward, perubahan rata-rata dari baseline pada minggu ke 48 dalam LDL-kolesterol (LDL-C) dan non-HDL-kolesterol (non-HDL-C) telah ditentukan sebelumnya. LDL -C: -4.6 mg/dL dalam grup Pifeltro vs 9.5 mg/dL dalam grup DRV+R. Non-HDL-C: -5.4 mg/dL dalam grup Pifeltro vs 13.7 mg/dL dalam grup DRV+R. Manfaat klinis dari temuan ini belum dibuktikan.

Di drive-AHEAD, perubahan rata-rata dari awal pada minggu ke 48 di LDL-C dan non-HDL-C telah ditentukan sebelumnya. LDL -C: -2.1 mg/dL dalam grup Delstrigo vs 8,3 mg/dL dalam grup EFV/FTC/TDF. Non-HDL-C: -4.1 mg/dL dalam grup Delstrigo vs 12.7 mg/dL dalam grup EFV/FTC/TDF. Manfaat klinis dari temuan ini belum ditunjukkan.

Di drive-shift, perubahan rata-rata dari baseline pada minggu 24 di LDL-C dan non-HDL-C telah ditentukan sebelumnya. LDL -C: -16.3 mg/dL di grup Delstrigo vs -2.6 mg/dl dalam grup Pi + Ritonavir. Non -HDL -C: -24,8 mg/dL dalam grup Delstrigo vs -2.1 mg/dL dalam grup Pi + Ritonavir. Manfaat klinis dari temuan ini belum ditunjukkan.

Dalam drive-Aahad, efek samping neuropsikiatri dilaporkan dalam tiga kategori gangguan tidur dan gangguan yang telah ditentukan sebelumnya, pusing, dan sensorium yang berubah. Dua belas persen peserta dewasa dalam kelompok Delstrigo dan 26% pada kelompok EFV/FTC/TDF melaporkan efek samping neuropsikiatri gangguan dan gangguan tidur; 9% pada kelompok Delstrigo dan 37% pada kelompok EFV/FTC/TDF melaporkan pusing; dan 4% pada kelompok Delstrigo dan 8% pada kelompok EFV/FTC/TDF melaporkan perubahan sensorium.

Keamanan Delstrigo pada orang dewasa yang ditekan secara virologis didasarkan pada data minggu ke-48 dari peserta dalam uji coba drive-shift. Secara keseluruhan, profil keamanan dalam peserta dewasa yang ditekan secara virologis mirip dengan yang ada pada peserta tanpa riwayat pengobatan ARV.

Alt serum dan ketinggian AST: dalam uji coba drive-shift, 22% dan 16% peserta dalam kelompok sakelar langsung yang mengalami alt dan ketinggian AST yang lebih besar dari 1,25 x ULN, masing-masing, masing-masing, masing-masing pada 48 minggu di Delstrigo. Untuk ketinggian ALT dan AST ini, tidak ada pola yang jelas sehubungan dengan waktu untuk onset relatif untuk beralih diamati. Satu persen peserta memiliki ketinggian ALT atau AST lebih besar dari 5 x ULN selama 48 minggu di Delstrigo. Ketinggian ALT dan AST umumnya tanpa gejala, dan tidak terkait dengan ketinggian bilirubin. Sebagai perbandingan, 4% dan 4% peserta dalam kelompok sakelar tertunda mengalami ketinggian ALT dan AST lebih dari 1,25 x ULN selama 24 minggu pada rejimen awal mereka.

Kehamilan/Menyusui Ada pendaftaran paparan kehamilan yang memantau hasil kehamilan pada individu yang terpapar Pifeltro atau Delstrigo selama kehamilan. Penyedia layanan kesehatan didorong untuk mendaftarkan pasien dengan menghubungi Registry Kehamilan Antiretroviral (APR) di 1-800-258-4263.

Memberitahu individu dengan infeksi HIV-1 tentang potensi risiko menyusui, termasuk: (1) penularan HIV-1 (in HIV-1-negatif), (2) penularan HIV-1, dalam HIV-1-negatif), (2) penularan HIV-1, in-negatif), (2) penularan HIV-1, in-negatif), (2) penularan HIV-1, in-negatif), (2) penularan HIV-1, in-negative), (2) NEVITANCE (2) NEVITANCE (2) NEVITANCE (2) HIV-NEGIONS (2) Reaksi merugikan yang serius pada bayi yang disusui mirip dengan yang terlihat pada orang dewasa.

tentang islatravir (MK-8591) dan riset HIV Merck islatravir (MK-8591) adalah Nukleosida Investigasi Merck dari Inhibitor Transkripsi Reverse Transcriptase (NRTTI) yang sedang dalam evaluasi lain dalam uji klinis awal dan akhir yang sedang berlangsung. Uji coba dengan Islatravir dirancang untuk menawarkan opsi dosis yang berbeda sebagai potensi perawatan harian dan sekali seminggu. Selain uji coba MK-8591A-051 dan MK-8591A-052, uji coba fase 3 yang sedang berlangsung dari DOR/ISL harian (100mg /0,25mg) termasuk MK-8591A-053 pada orang dengan HIV yang sebelumnya tidak menerima pengobatan (pengobatan-naïve), dan MK-053 pada orang dengan HIV yang sebelumnya belum menerima pengobatan (pengobatan-naïve), dan MK-053 pada orang dengan HIV11. mg/0,25 mg) pada individu yang berpartisipasi dalam uji coba fase 3 sebelumnya dari DOR/ISL (100 mg/0,75 mg).

Komitmen Merck terhadap HIV selama lebih dari 35 tahun, Merck telah berkomitmen untuk penelitian ilmiah dan penemuan dalam HIV yang mengarah ke terobosan ilmiah yang telah membantu mengubah pengobatan HIV. Pekerjaan kami telah merintis dalam pengembangan opsi baru di berbagai kelas obat untuk membantu mereka yang terkena dampak HIV. Saat ini, kami sedang mengembangkan serangkaian pilihan antivirus yang dirancang untuk membantu orang mengelola HIV dan melindungi orang dari HIV, dengan tujuan mengurangi beban infeksi yang semakin besar di seluruh dunia. Kami ingin memastikan orang tidak ditentukan oleh HIV dan pekerjaan kami berfokus pada inovasi transformasional, kolaborasi dengan orang lain di komunitas HIV global, dan inisiatif akses yang ditujukan untuk tujuan membantu mengakhiri epidemi HIV untuk semua orang.

tentang Merck di Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, kami bersatu di sekitar tujuan kami: kami menggunakan kekuatan sains terdepan untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan bagi kemanusiaan melalui pengembangan obat -obatan penting dan vaksin. Kami bercita-cita untuk menjadi perusahaan biofarmasi intensif penelitian utama di dunia-dan hari ini, kami berada di garis depan penelitian untuk memberikan solusi kesehatan inovatif yang memajukan pencegahan dan pengobatan penyakit pada manusia dan hewan. Kami menumbuhkan tenaga kerja global yang beragam dan inklusif dan beroperasi secara bertanggung jawab setiap hari untuk memungkinkan masa depan yang aman, berkelanjutan, dan sehat bagi semua orang dan komunitas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.merck.com dan terhubung dengan kami di X (sebelumnya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn.

Pernyataan yang tampak ke depan dari Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., di dalamnya "N. Arti dari ketentuan pelabuhan yang aman dari Undang -Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi AS tahun 1995. Pernyataan -pernyataan ini didasarkan pada keyakinan dan harapan saat ini dari manajemen perusahaan dan tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan sehubungan dengan kandidat pipa bahwa kandidat akan menerima persetujuan peraturan yang diperlukan atau bahwa mereka akan terbukti berhasil secara komersial. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang ditetapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan.

Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terbatas pada, kondisi industri umum dan persaingan; faktor ekonomi umum, termasuk tingkat bunga dan fluktuasi nilai tukar mata uang; dampak peraturan industri farmasi dan undang -undang perawatan kesehatan di Amerika Serikat dan internasional; tren global menuju penahanan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; Tantangan yang melekat dalam pengembangan produk baru, termasuk memperoleh persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan untuk secara akurat memprediksi kondisi pasar di masa depan; kesulitan manufaktur atau penundaan; ketidakstabilan keuangan ekonomi internasional dan risiko berdaulat; ketergantungan pada efektivitas paten perusahaan dan perlindungan lainnya untuk produk inovatif; dan paparan litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan peraturan.

Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai hasil dari informasi baru, peristiwa di masa depan atau sebaliknya. Faktor-faktor tambahan yang dapat menyebabkan hasil berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan dapat ditemukan dalam laporan tahunan perusahaan tentang Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2024 dan pengajuan perusahaan lainnya dengan Securities and Exchange Commission (SEC) yang tersedia di situs Internet SEC ( www.sec.gov ).

silakan lihat informasi resep untuk pifeltro (doravirine) di: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/pifeltro/pifeltro_pi.pdf dan informasi pasien untuk pifeltro at: href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3a%2f%2fwww.merck.com%2 Fproduct%2fusa%2fpi_circulars%2fp%2fpifeltro%2fpifeltro_ppi.pdf & eSheet = 54223136 & Newsite MID = 20250312706063 & LAN = EN-US & ANCHOR = https%3a%2f%2fwww.merck.com%2froduct%2fusa%2fpi_ci rculars%2fp%2fpifeltro%2fpifeltro_ppi.pdf & index = 14 & md5 = CB0082E6766A04F247F7C7F6C8B49AE8 "" rel="nofollow"> https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/pifeltro/pifeltro_ppi.pdf

Please see Prescribing Information for DELSTRIGO (doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil fumarate) di: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/d/delstrigo/delstrigo_pi.pdf dan informasi pasien untuk delstrigo at: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/d/delstrigo/delstrigo_ppi.pdf

I Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (Biktarvy) adalah merek dagang terdaftar dari Gilead Sciences, Inc. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250312706063r1&sid=q4-prod&distro=nx&lang=en" alt = ""> Sumber: Merck & Co., inc.

Diposting : 2025-03-13 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer