Merck, 48. haftada Doravirin/Islatravir'in (DOR/ISL) soruşturma, günde bir kez, oral, iki ilaç rejimini gösteren Faz 3 çalışmalarından olumlu verileri duyurdu.

Drugslib'i takip edin

Rahway, N.J.-(Business Wire) 12 Mart 2025-ABD ve Kanada dışında MSD olarak bilinen Merck (NYSE: MRK), günde, bir kez, bir kez, bir kez, oral, iki ilaçlı iki-ilaç rejiminin iki önemli faz 3 çalışmasından olumlu sonuçların sunulduğunu duyurdu. Virolojik olarak bictegravir/emtrisitabin/tenofovir alafenamide [BIC/FTC/TAF (50mg/200mg/25mg)] veya antiretroviral terapi [bart)] denemesinde baskılanan HIV-1 enfeksiyonu [bart) [bart) [bart)]. Her iki çalışmada da DOR/ISL, 48. haftada karşılaştırıcı antiretroviral tedavilere ve birincil güvenlik hedeflerine yetersizliğe yönelik birincil etkinlik başarı kriterini karşıladı. Merck, 2015 ortasına kadar düzenleyici kurumlara pazarlama yetkisi için başvurular sunmaya başlamayı planlıyor. Çift kör denemede MK-8591a-052 (Özet #204A), birincil son nokta (HIV-1 RNA ≥50 kopya/ml) için sonuçlar, DOR/ISL'nin 40'a geçişine geçen katılımcıların% 1.5'inin% 1.5'inin% 1.5'inin% 1.5'inin% 1.5'inin% 1.5'inin% 1.5'inin% 1.5'inin% 1,5'inin% 1,5'i, BIC/FTC/TAF'ta% 0.6 (tedavi farkı% 0.9,% 95 CI -1.9, 2.9). 48. haftada, DOR/ISL'ye geçiş yapan katılımcıların% 91.5'i viral supresyonu (HIV -1 RNA <50 kopyaml) korumuştur (tedavi farkı -2.6,% 95 ci -7.1, 2.6; ikincil bitiş noktası) almaya devam eden katılımcıların% 94.2'si.

Açık etiketli denemede MK-8591A-051 (Özet #204b), birincil son nokta (HIV-1 RNA ≥50 kopya/ml) için sonuçlar, DOR/ISL alan katılımcıların% 1.4'ünün bart (tedavi farkı% 95 CI -7'de ≥50 kopya/mL viral yükü olduğunu gösterdiğini gösterdi (haftada% 95. 48, DOR/ISL'ye geçiş yapan katılımcıların% 95.6'sı viral supresyona (HIV -1 RNA <50 kopyaml) kıyasla (tedavi farkı% 3.7,% 95 ci -0.3, 8.9; ikincil son nokta). mk-8591a-052'de bicftctaf dahil olmak üzere, toplam lenfosit ve cd4 sayısında ortalama yüzde değişim dorisl karşılaştırıcı rejimleri için benzerdi.

“Günlük birden fazla antiretroviral tedavinin mevcudiyetine rağmen, HIV ile yaşayan insanların ihtiyaçları gelişmektedir. HIV ile yaşayan birçok insan daha yaşlıdır ve aynı zamanda komorbiditeleri yönetir, bu da her bireyin benzersiz sağlık ihtiyaçlarını karşılamaya yardımcı olabilecek günlük tedavi seçeneklerine sahip olmayı önemli hale getirir, ”diyor Londra, Kraliçe Mary Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Dönüşümü Dekanı Profesör Chloe Orkin, Birleşik Krallık. “DOR/ISL'nin bu iki ilaç rejiminden yararlanabilecek HIV ile yaşayan insanlar için yeni bir günlük tedavi seçeneği olarak potansiyele sahip olduğunu görmekten heyecan duyuyorum.”

Islatravir, Merck’in Araştırma Nükleosid Translokasyon İnhibitörü (NRTTI), ters transkript translokasyon reçetelemesinden kaynaklanan hiv-1 repilasyonunu bloke ederek HIV-1 replikasyonunu bloke ederek, ters transkript translokasyon reçetelemeleri ile bloklar, ters transkriptasyon reçetesi ile bloklar, çok fazla mekanizma tarafından engellenir. viral DNA'da indüklenen değişiklikler.

“DOR/ISL'nin üç-ilaç temelli rejim, BIC/FTC/TAF ile karşılaştırılabilir etkinlik ve güvenlik gösteren ilk iki ilaç inhibitörü olmayan ilk iki ilaç rejimi olduğu için heyecanlıyız” dedi. “Merck onlarca yıldır HIV'de bir araştırma öncüsü oldu. Bu veriler ve boru hattımızdaki daha uzun etkili Islatravir tabanlı terapiler üzerindeki çalışmalarımız, MK-8591a-052 MK-8591a-052'den elde edilen Faz 3 verileri hakkında HIV ile yaşayan insanların gelişen ihtiyaçlarını ele alan yeni seçenekler bulmaya devam eden taahhüdümüzü göstermektedir. BIC/FTC/TAF (50mg/200mg/25mg) üzerinde virolojik olarak bastırılan HIV-1 enfeksiyonu olan yetişkinlerde, araştırma, oral, günde bir kez DOR/ISL'ye (100mg/0.25mg) geçişin etkinliği ve güvenliği. Birincil etkinlik son noktası, 48. haftada HIV-1 RNA ≥50 kopya/mL'lik katılımcıların yüzdesidir (inferiortiority marjı%4). Bu çalışmada, BIC/FTC/TAF üzerinde üç ay veya daha uzun süre virolojik supresyona sahip HIV-1'li 513 yetişkin, tedavi başarısızlığı öyküsü ve DOR'a karşı bilinen bir direnç randomize edilmedi (2: 1) ve DOR/ISL (n = 342) veya BIC/FTC/TAF (n = 171) ile devam eden tedaviye geçti. Katılımcıların ortalama yaşı 47 idi; % 21.4'üne doğumda kadın cinsiyeti,% 30.8'i siyah veya Afrikalı Amerikalı,% 22.8'i İspanyol veya Latin idi. Deneme kaydından önce BIC/FTC/TAF tedavisinin medyan süresi 3.4 yıldır (IQR 2.0-5.0).Birincil etkinlik son noktası için

sonuçları, BIC/FTC/TAF grubunda DOR/ISL ile tedavi edilen beş katılımcının (%1.5) (%0.6) 48. haftada ≥50 kopya/mL'lik bir viral yüke sahip olduğunu ve DOR/ISL ila BIC/FTC%Ci -9 -9 -9'un inferiorifliğini gösterdiğini gösterdi. Üstünlük kriterleri karşılanmadı. Results for a secondary endpoint, the proportion of individuals with HIV-1 RNA <50 copiesml at week 48, showed that participants who switched to treatment with dorisl or continued bicftctaf maintained comparable rates of viral suppression 48 (91.5% on vs. 94.2% (treatmentdifference -2.6%, 95% ci -7.1,2.6)veya isl'ye karşı hiçbir direnç gözlemlenmemiştir. grubunda grubu ve bir katılımcı (%0.6).

İlaca bağlı advers olaylar (AE'ler) ve ilaca bağlı AE'lere bağlı kesimler gruplar arasında benzerdi (DOR/ISL için n = 35,% 10.2 ve BIC/FTC/TAF; n = 4,% 1.2 DOR/ISL ve n = 2,% 1.2 için% 1.2, BIC/FTC/2,% 1.2 BIC/FTC/2,% 1.2. Toksisite derecesi 3 veya 4 AES ve ciddi AES oranları DOR/ISL ve BIC/FTC/TAF için benzerdi (N = 25, DOR/ISL için% 7.3 ve BIC/FTC/TAF; n = 15,% 7.6, Dor/ISL ve n = 11,% 6.4 için% 4.4, BIC/FTC/TAF için% 4.4. Başlangıçtan 48. haftaya kadar olan ortalama ağırlık minimal idi (DOR/ISL için -0.03 kg, BIC/FTC/TAF için 0.28 kg; fark -0.30 kg,% 95 CI -1.13, 0.53). En yaygın AE'ler (her iki çalışma kolunda>% 6) artralji, Covid-19, nazofarenjit ve yorgunluk idi. DOR/ISL'ye katılan bir katılımcı, ilaca bağlı ciddi bir AE (bağışıklık trombositopeni) nedeniyle durdurulmuştur. DOR/ISL grubunda antijenemi veya yüksek transaminazlar olmayan iki düşük seviyeli hepatit B (HBV) viremisi (HBV DNA <50 IU/mL) ve BIC/FTC/TAF grubunda hiçbir olgu vardı; MK-8591a-051 MK-8591a-051'den Faz 3 verileri hakkında klinik HBV reaktivasyonu vakası yoktu. ART kullanılarak virolojik olarak bastırılmış HIV-1 enfeksiyonu olan yetişkinler. Birincil etkinlik son noktası, 48. haftada HIV-1 RNA ≥50 kopya/ml katılımcıların yüzdesi idi (inferiortiority marjı%4). Bu çalışmada, oral 2- veya 3-ilaç sanatında üç ay veya daha fazla HIV-1 RNA <50 kopya/mL'lik 551 yetişkin, tedavi başarısızlığı öyküsü ve DOR'a karşı bilinen virolojik direnç 2: 1 randomize edilmedi ve DOR/ISL) veya bart (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185) (n = 185), regize. Katılımcıların ortalama yaşı 51 idi; % 39.7'si doğumda kadın cinsiyeti,% 45.4 siyah veya Afrikalı Amerikalı ve% 14.5 İspanyol veya Latine atandı. Başlangıçta,% 64.2'si Insti bazlı bir rejim,% 30.3 NNRTI bazlı bir rejim ile ve% 5.4'ü bir proteaz inhibitörü (PI) tabanlı rejim ile tedavi edildi ve 3.8 yıllık mevcut ART (IQR 2.0-6.3).

.Birincil etkinlik son noktası için

sonuçları, DOR/ISL grubunda beş katılımcının (%1.4) ve BART grubunda dokuz katılımcının (%4.9) 48. haftada ≥50 kopya/ml viral yükü olduğunu ve DOR/ISL ila BART'ın infihiortiorsitesini gösterdiğini gösterdi (tedavi farkı -3.6,%95 CI -7. Sonuçlar İkincil bir son nokta için, 48. haftada HIV -1 RNA <50 kopya/mL olan bireylerin oranı, DOR/ISL veya devam eden BART ile tedaviye geçen katılımcıların 48. haftada karşılaştırılabilir viral baskılama oranlarını koruduklarını gösterdi (DOR/ISL vs.% 95.6 Bart; tedavi farkı% 3.7, 91.9% 91.9). DOR veya ISL'ye karşı tedaviye bağlı bir direnç gözlenmedi. İki katılımcı, 4. haftada virolojik başarısızlıktan sonra erken DOR/ISL'yi, başlangıç ​​proviral DNA'sında da mevcut olan çoklu dirençle ilişkili mutasyonlarla bıraktı. Bu iki katılımcının daha sonra önceki virolojik başarısızlık öyküsü ve dışlayıcı DOR direnci nedeniyle deneme için uygun olmadığı bulunmuştur. 48. haftada, toplam lenfosit ve CD4 sayısındaki ortalama yüzde değişimi DOR/ISL ve BART için benzerdi. Katılımcı, toplam lenfosit ve/veya CD4 sayılarındaki azalma nedeniyle tedaviyi durdurmadı.

Bu açık etiketli çalışmada, ilaca bağlı AE'ler DOR/ISL (n = 44;%12.0) ile Bart'tan (n = 9;%4.9) daha yaygın olarak rapor edilmiştir. Toksisite derecesi 3 veya 4 AES ve ciddi AES oranları DOR/ISL ve BART için benzerdi (DOR/ISL için n = 39,% 10.7 ve Bart için n = 18,% 9.7 ve DOR/ISL için n = 23,% 6.3 ve N = 9, BART için% 4.9). Uyuşturucuyla ilişkili ciddi AE'ler yoktu ve DOR/ISL grubundaki ciddi AE'ler nedeniyle herhangi bir kesme yoktu; Bart grubundaki ciddi AE'ler nedeniyle uyuşturucuya bağlı bir ciddi AE ve iki kesme vardı. İlaçla ilişkili en yaygın AE'ler ishal (DOR/ISL%3.3,%0 bart), yorgunluk (%1.9,%0.5), baş dönmesi (%1.6,%0.5), ağırlık artmıştır (%1.6,%0),%1.1,%1.6, liped arasında (%1.6,%1.6,%1.6,%1.6,%1.1,%1.6'dır. Tüm bart tabakaları için. Başlangıçtan 48. haftaya kadar ortalama ağırlık değişim DOR/ISL için 0.94 kg ve Bart için -0.18 kg idi (fark -1.13 kg,% 95 CI 0.31, 1.94). EFV veya TDF olmayan taban çizgisi rejimleri için DOR/ISL ve BART arasındaki ağırlık farkı 0.82 kg (% 95 CI -0.22, 1.87) idi. DOR/ISL grubunda antijenemi veya yüksek transaminazları olmayan bir düşük seviyeli HBV viremisi ve BART grubunda hiçbir vakası vardı; Klinik HBV reaktivasyonu vakası yoktu.

ABD pifeltro, pifeltro® (doravirin) ve delstro® (doravirin, lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat) için

diğer anti-1 enfeksiyonu ile kombinasyon halinde gösterilmektedir (doravirin, lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat) HIV-1 infection ile kombinasyon halinde gösterilmektedir. Virolojik olarak bastırılanlarda (ml başına 50 kopyadan daha az HIV-1 RNA), tedavi başarısızlığı öyküsü olmayan ve doravirine karşı dirençle ilişkili bilinen bir ikame yok. ML başına 50 kopyadan az RNA), tedavi başarısızlığı öyküsü olmayan ve Delstrigo'nun ayrı bileşenlerine karşı dirençle ilişkili bilinen ikameler olmayan kararlı bir ARV rejiminde.

.

Seçilmiş Güvenlik Bilgileri

Uyarı: Delstrigo için hepatit B virüsünün (HBV) tedavi sonrası akut alevlenmesi HIV-1'li tüm hastalar ARV tedavisine başlamadan önce HBV varlığı için test edilmelidir. Delstrigo'nun bileşenleri olan lamivudin veya tenofovir disoproksil fumarat (TDF) içeren ürünleri durduran eşlik eden HIV-1 ve HBV'li kişilerde şiddetli akut HBV alevlenmeleri bildirilmiştir. Delstrigo'yu durduran HIV-1 ve HBV ile birleştirilmiş hastalar, Delstrigo'yu durdurduktan sonra en az birkaç ay boyunca hem klinik hem de laboratuvar takibi ile izlenmelidir. Uygunsa, anti-HBV tedavisinin başlatılması garanti edilebilir.

kontrendikasyonlar pifeltro ve delstrigo, güçlü sitokrom P450 (CYP) 3A enzim indükleyicileri (antikonvülzanlar karbamazepin, okscarbazepin, fenobarbital ve fenpentor, inhibitor; antimikobakteriyel rifampin ve rifapentin, doravirin plazma konsantrasyonlarında önemli düşüşler ve pifeltro'nun etkinliğini azaltabilen St. Lamivudine.

Uyarılar ve Önlemler Şiddetli cilt reaksiyonları Stevens-Johnson Sendromu (SJS)/toksik epidermal nekroliz (TEN) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları, doravirin kapsama rejimleri ile postmarketing deneyimi sırasında bildirilmiştir. Pifeltro veya Delstrigo'yu ve mukozal tutulumu veya ilerleyici şiddetli döküntü ile ağrılı bir döküntü gelişirse, ciddi cilt reaksiyonları ile ilişkili olduğu bilinen diğer ilaçların durdurulması. Klinik durum yakından izlenmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.

TDF kullanımı ile akut böbrek yetmezliği ve fanconi sendromu gibi yeni veya kötüleşen böbrek bozukluğu renal bozukluk bildirilmiştir. Delstrigo, bir nefrotoksik ajanın (örneğin, yüksek doz veya çoklu NSAID'ler) eşzamanlı veya yakın zamanda kullanımı ile önlenmelidir. HIV ile yaşayan kişilerde, TDF'de stabil görünen böbrek fonksiyon bozukluğu risk faktörleri olan yüksek doz veya çoklu NSAID'lerin başlamasından sonra akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiştir.

Delstrigo başlatmadan önce veya başlamadan önce ve tedavi sırasında, tüm hastalarda serum kreatinin, tahmini kreatinin klerensi, idrar glikozu ve idrar proteini değerlendirin. Kronik böbrek hastalığı olan hastalarda serum fosforu da değerlendirin. Böbrek fonksiyonunda klinik olarak anlamlı azalmalar veya Fanconi sendromunun kanıtları geliştiren hastalarda delstrigo'yu bırakın. Delstrigo, tahmini kreatinin klerensi 50 ml/dak. Serum paratiroid hormon seviyeleri ve 1,25 D vitamini seviyesi de daha yüksekti. TDF kullanımı ile proksimal renal tubulopati ile ilişkili osteomalasya vakaları bildirilmiştir. BMD ve biyokimyasal belirteçlerde TDF ile ilişkili değişikliklerin yetişkinlerde uzun süreli kemik sağlığı ve gelecekteki kırılma riski üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

İmmün Yeniden Kazanma Sendromu Bağışıklık yeniden kazanma sendromu, daha fazla değerlendirme ve tedaviyi gerektirebilecek değişken zamana sahip otoimmün bozuklukların ortaya çıkması da dahil olmak üzere. önerilmez.

Pifeltro'nun Efavirenz, Etravirin veya Nevirapin ile birlikte uygulanması önerilmez. Delstrigo, rifabutin ile bir kez bir tablet dellio alın, ardından bir tablet (pifeltro), ardından bir tablet doravirin (pifgo) dorgin (pifgo), doravirin (pifgo), doravirin (pifg) dorgadan sonra, doravirin (pifg), doravirin (pifg), doravirin (pifg) dorgg.

Pifeltro rifabutin ile birleştirilmişse, Pifeltro dozajını günde iki kez (yaklaşık 12 saat arayla) bir tablete artırın.

dozaj ve uygulama/spesifik popülasyonlar böbrek bozukluğu Delstrigo sabit doz kombinasyon tableti ve lamivudin ve TDF dozu ayarlanamaz, delstrigo, 50 ml/min. Delstrigo (insidans ≥%5, tüm yoğunluklar) baş dönmesi (%7), bulantı (%5) ve anormal rüyalar (%5) idi. Pifeltro (insidans ≥%5, tüm yoğunluklar) ile en yaygın advers reaksiyonlar bulantı (%7), baş dönmesi (%7), baş ağrısı (%6), yorgunluk (%6), ishal (%6), karın ağrısı (%5) ve anormal rüyalar (%5).

96. haftaya kadar sürücü önünde, Pifeltro grubundaki yetişkin katılımcıların% 2'si ve Darunavir+Ritonavir (DRV+R) grubunda% 3'ü çalışma ilaçlarının kesilmesine yol açan advers olaylara sahipti. (FTC)/TDF grubunun çalışma ilacının kesilmesine yol açan olumsuz olaylar vardı.

Sürüş ileride, LDL-kolesterol (LDL-C) ve HDL-kolesterol (HDL-C olmayan) 'da 48. haftada başlangıçtaki ortalama değişiklikler önceden belirlendi. LDL -C: Pifeltro grubundaki -4.6 mg/dl, DRV+R grubunda 9.5 mg/dl. HDL-C olmayan: Pifeltro grubundaki -5.4 mg/dl, DRV+R grubunda 13.7 mg/dl. Bu bulguların klinik faydaları gösterilmemiştir. LDL -C: Delstrigo grubundaki -2.1 mg/dl, EFV/FTC/TDF grubunda 8.3 mg/dl. HDL-C olmayan: Delstrigo grubunda -4.1 mg/dl, EFV/FTC/TDF grubunda 12.7 mg/dl. Bu bulguların klinik faydaları gösterilmemiştir.

Sürücü kaydırmasında, LDL-C ve HDL-C olmayanda 24. haftada başlangıçtaki ortalama değişiklikler önceden belirlendi. LDL -C: Delstrigo grubundaki -16.3 mg/dl, Pi + ritonavir grubunda -2.6 mg/dl. HDL -C olmayan: Delstrigo grubundaki -24.8 mg/dl, Pi + ritonavir grubunda -2.1 mg/dl. Bu bulguların klinik faydaları gösterilmemiştir. Delstrigo grubundaki yetişkin katılımcıların yüzde ikisi ve EFV/FTC/TDF grubundaki% 26'sı uyku bozuklukları ve rahatsızlıkların nöropsikiyatrik advers olayları bildirdi; Delstrigo grubunda% 9 ve EFV/FTC/TDF grubunda% 37'si baş dönmesi bildirdi; ve Delstrigo grubunda% 4 ve EFV/FTC/TDF grubunda% 8'i değişmiş sensorium bildirdi.

Virolojik olarak baskılanan yetişkinlerde Delstrigo'nun güvenliği, sürücü kayması denemesindeki katılımcılardan 48. haftaya dayanmaktadır. Genel olarak, virolojik olarak baskılanmış yetişkin katılımcılardaki güvenlik profili, ARV tedavi öyküsü olmayan katılımcılara benzerdi. Bu ALT ve AST yükseklikleri için, anahtara göre başlangıç ​​zamanı ile ilgili belirgin bir desen gözlenmemiştir. Katılımcıların yüzde birinde Delstrigo'da 48 haftaya kadar ALT veya AST yükseklikleri vardı. ALT ve AST yükseklikleri genellikle asemptomatikti ve bilirubin yükseklikleri ile ilişkili değildi. Buna karşılık, gecikmiş anahtar grubundaki katılımcıların% 4 ve% 4'ü, taban çizgisi rejimlerinde 24 haftaya kadar 1.25 x uln'dan daha yüksek ALT ve AST yükseklikleri yaşadı.

Hamilelik/Emzirme Gebelik sırasında Pifeltro veya Delstrigo'ya maruz kalan bireylerde gebelik sonuçlarını izleyen bir hamilelik maruziyet kaydı vardır. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, 1-800-258-4263 numaralı telefondan antiretroviral gebelik sicilini (APR) çağırarak hastaları kaydettirmeye teşvik edilir. Emzirilen bir bebekte yetişkinlerde görülenlere benzer olumsuz reaksiyonlar.

Islatravir (MK-8591) ve Merck’in HIV araştırması Islatravir (MK-8591), Merck’in araştırmacı nükleosid ters transkriptaz translokasyon inhibitörü (NRTTI), HIV-1'in çok sayıda erken ve geç evreliği ile kombinasyon ile kombinasyon ile kombinasyon içinde HIV-1 ile kombinasyon halinde değerlendirme altında. Islatravir ile yapılan denemeler, günlük ve haftada bir kez tedaviler olarak farklı dozlama seçenekleri sunmak için tasarlanmıştır. MK-8591A-051 ve MK-8591A-052 denemelerine ek olarak, günlük DOR/ISL'nin (100mg /0.25mg) devam eden Faz 3 denemeleri, daha önce tedavi görmemiş (tedavi-naif) ve MK-8591A-054 açıklayıcıları olan MK-8591a-053'ü içerir (tedavi-naif) ve MK-8591A-054 DEP (100) ve MK-8591A-054 DECRE/ISLAY Mg/0.25 mg) DOR/ISL'nin (100 mg/0.75 mg) daha önceki Faz 3 denemelerine katılan bireylerde.

Merck’in HIV'e olan bağlılığı 35 yıldan fazla bir süredir Merck, HIV'de HIV tedavisinin değiştirilmesine yardımcı olan bilimsel atılımlara yol açan HIV'de bilimsel araştırma ve keşfe bağlı. Çalışmamız, HIV'den etkilenenlere yardımcı olmak için birden fazla ilaç sınıfında yeni seçeneklerin geliştirilmesine öncülük ediyor. Bugün, dünya çapında artan enfeksiyon yükünü azaltmak amacıyla, insanların HIV'i yönetmelerine ve insanları HIV'den korumalarına yardımcı olmak için tasarlanmış bir dizi antiviral seçenek geliştiriyoruz. İnsanların HIV tarafından tanımlanmamasını ve çalışmalarımızın dönüşümsel yeniliklere, küresel HIV topluluğundaki diğerleriyle işbirliğine ve HIV salgını herkes için sona erdirmeye yardımcı olmak amacıyla erişim girişimlerine odaklanmasını istiyoruz.

Merck hakkında Merck'te, Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen amacımız etrafında birleştiriliyoruz: dünyadaki yaşamları kurtarmak ve iyileştirmek için öncü bilimin gücünü kullanıyoruz. 130 yılı aşkın bir süredir, önemli ilaçların ve aşıların geliştirilmesiyle insanlığa umut getirdik. Dünyanın önde gelen araştırma yoğun biyofarmasötik şirketi olmayı arzuluyoruz-ve bugün, insanlarda ve hayvanlarda hastalıkların önlenmesini ve tedavisini ilerleten yenilikçi sağlık çözümleri sunmak için araştırmaların ön saflarında yer alıyoruz. Tüm insanlar ve topluluklar için güvenli, sürdürülebilir ve sağlıklı bir gelecek sağlamak için çeşitli ve kapsayıcı bir küresel işgücünü teşvik ediyor ve her gün sorumlu bir şekilde çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için www.merck.com adresini ziyaret edin ve X (eski adıyla Twitter), Facebook, Instagram, YouTube ve LinkedIn. 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümlerinin anlamı. Bu ifadeler, şirketin yönetiminin mevcut inançlarına ve beklentilerine dayanmaktadır ve önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak adayların gerekli düzenleyici onayları alacakları veya ticari olarak başarılı olduklarını kanıtlayacakları konusunda hiçbir garanti olamaz. Temel varsayımlar yanlış veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir.

Riskler ve belirsizlikler, genel endüstri koşullarını ve rekabeti içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir; faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; Amerika Birleşik Devletleri'nde ve uluslararası alanda ilaç endüstrisi düzenlemesi ve sağlık mevzuatının etkisi; sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik küresel eğilimler; Rakipler tarafından elde edilen teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve patentler; düzenleyici onay almak da dahil olmak üzere yeni ürün geliştirmenin doğasında var olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeler; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemen risk; Şirket patentlerinin etkinliğine ve yenilikçi ürünler için diğer korumalara bağımlılık; ve patent davası ve/veya düzenleyici eylemler de dahil olmak üzere davaya maruz kalma. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren yıl için Form 10-K hakkındaki yıllık raporunda ve Şirket'in SEC'in İnternet sitesinde bulunan Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC) ile yapılan diğer başvurularda bulunabilir. href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=http%3a%2f%2fwww.sec.gov&esheet=54223136&n EWSITEMID = 20250312706063 & LAN = EN-US & çapa = www.sec.gov & index = 12 & md5 = c4f5fdded8ab193cb0bc4b2b494a167e " rel = "nofollow"> www.sec.gov ).

Lütfen Pifeltro (Doravirine) için reçete yazma bilgilerine bakın: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/pifeltro/pifeltro_pi.pdf ve pifeltro için pifeltro için hasta bilgileri: href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3a%2f%2Fwww.merck.com%2 Fproduct%2fusa%2fpi_circulars%2fp%2fpifeltro%2fpifeltro_ppi.pdf = 54223136 & newsite Orta = 20250312706063 & LAN = en-us & ankor = https%3a%2f%2Fwww.merck.com%2FUST%2FUSA%2FPI_CI rculars%2fp%2fpifeltro%2fpifeltro_ppi.pdf & index = 14 & md5 = cb0082e6766a04f247f7c7f6c8b49ae8 " rel = "nofollow"> https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/pifeltro/pifeltro_ppi.pdf> lütfen bkz. AT: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/d/delsstrigo/delstrigo_pi.pdf ve Delstrigo için hasta bilgileri: href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3a%2f%2Fwww.merck.com%2f Ürün%2FUSA%2FPI_Circulars%2FD%2FDelStrigo%2FDelStrigo_PPI.pdf = 54223136 & Newsite Orta = 20250312706063 & LAN = en-us & ankor = https%3a%2f%2Fwww.merck.com%2FUST%2FUSA%2FPI_CIR Culars%2FD%2FDelStrigo%2FDelStrigo_ppi.pdf & index = 16 & md5 = 2d3fc6a357fc77af3e66956586adbc64 " rel = "nofollow"> https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/d/delsstrigo/delstrigo_ppi.pdf

i bictegravir/emtrisitabine/tenofovir alafenamid (biktarvy), Gilead Sciences, Inc. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250312706063r1&sid=q4-prod&distro=nx&lang=en" Alt = "

Gönderildi : 2025-03-13 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler