Merck оголошує позитивні дані з випробувань фази 3, які показують дослідницький, раз на день, пероральний, двозначний режим доравііріну/Іслатравіру (DOR/ISL), підтримував вірусне придушення ВІЛ-1 на 48 тижні

Підпишіться на Drugslib

rahway, N.J .-- (бізнес-провід) 12 березня 2025 р.-Merck (NYSE: MRK), відомий як MSD за межами Сполучених Штатів та Канади, сьогодні оголосив про представлення позитивних результатів від двох основних фазових випробувань дослідницьких, колись на день, усних, двостражних режимів (100-річного)/100-річного)/100-річного)/100-річного)/100-річного)/100-річного)/100-річного) дорослі з ВІЛ-1 інфекцією, яка є вірусологічно пригнічується на біктегравірі/емтрицитабіну/тенофовіру alafenamidei [BIC/FTC/TAF (50 мг/200 мг/25 мг)] у дослідженні MK-8591A-052) або антиріетровірусної терапії [базової антирірусної терапії) (BENTIRAPLE) (BASTERALER ANTIRELIRALALERAL (BART) (BARTES MK-8591A-051. В обох випробуваннях DOR/ISL відповідав Критерієм первинної ефективності успіху для неповноцінності до антиретровірусної терапії порівняння на 48 тижні. Отримані результати будуть розподілені в пізніх пероральних презентаціях на 32-й конференції з ретровірусів та опортуністичних інфекцій (CROI) у Сан-Франциско та були представлені в крі-прес-конференції. Merck планує почати подавати заявки на дозвіл на маркетинг до регуляторних агентств до середини 2010 року. 0,6% на BIC/FTC/TAF (різниця в лікуванні 0,9%, 95% ДІ -1,9, 2,9). На 48 тижні 91,5% учасників, які перейшли на DOR/ISL, підтримували вірусне придушення (ВІЛ -1 РНК <50 копій/мл) порівняно з 94,2% учасників, які продовжували отримувати BIC/FTC/TAF (різниця в лікуванні -2,6%, 95% CI -7,1, 2,6; вторинна точка).

у відкритому випробуванні MK-8591A-051 (Анотація №204b) результати для первинної кінцевої точки (РНК ВІЛ-1 ≥50 копій/мл) показали, що 1,4% учасників, які отримали DOR/ISL, мали вірусне навантаження ≥50 копії/мл на тижні 48, порівняно з 4,9% на BART (різниці на лікування-3,6%, 95% Ci-7.8. 48, 95,6% учасників, які перейшли на DOR/ISL, підтримували вірусне придушення (ВІЛ -1 РНК <50 копіймл) порівняно з 91,9% учасників, які продовжували bart (різниця в обробці 3,7%, 95% ДІ -0,3, 8,9; вторинний кінцевий точка). Режими, включаючи bicftctaf у mk-8591a-052.

"Незважаючи на наявність багатоденних антиретровірусних методів терапії, потреби людей, які живуть з ВІЛ, розвиваються. Багато людей, які живуть з ВІЛ, старші, а також керують супутніми захворюваннями, що робить важливим мати щоденні варіанти лікування, які можуть допомогти задовольнити унікальні потреби в здоров’ї кожної людини », - сказала професор Хлоя Оркін, декан з трансформації охорони здоров’я, Лондонський університет королеви Мері, Великобританія. "Я радий бачити, що DOR/ISL має потенціал як новий щоденний варіант лікування для людей, які живуть з ВІЛ, які можуть отримати користь від цього режиму з двома наркотиками". від структурних змін, індукованих у вірусній ДНК.

"Ми схвильовані, що DOR/ISL-це перший режим двох препаратів без інгібітора інтегрази, щоб продемонструвати порівнянну ефективність та безпеку з трьома препаратом, що базується на інститурі," BIC/FTC/TAF ", на фазі 3" Провадження ",-сказав доктор Елів Барр, старший віце-президент, голова глобального клінічного розвитку та головного медичного працівника, Merck Research Laboratatorations. «Мерк вже десятиліттями є піонером досліджень у ВІЛ. Ці дані та наша робота над більш тривалою терапією, що базується на Іслатравіру в нашому трубопроводі, показують нашу постійну прихильність допомогти знайти нові варіанти, що відповідають потребам розвитку людей, які живуть з ВІЛ. "

щодо даних фази 3 від MK-8591A-052 MK-8591A-052, що випускаються,-це фаза 3, що є постановом, що є постановом, що є постановом, що є постановом, що є постановом, що є постановом, що має випадкову блотування. Оцініть ефективність та безпеку перемикання на досліджувану, пероральну, один раз на добу DOR/ISL (100 мг/0,25 мг) у дорослих з ВІЛ-1 інфекцією, яка була вірусологічно пригнічена на BIC/FTC/TAF (50 мг/200 мг/25 мг). Основною кінцевою точкою ефективності був відсоток учасників з РНК ВІЛ-1 РНК ≥50 копій/мл на 48 тижні (націнка на неповноцінність 4%). У цьому дослідженні 513 дорослих з ВІЛ-1, які три місяці і більше мали вірусологічне придушення, на BIC/FTC/TAF, жодна історія лікування в анамнезі та відома стійкість до ДОР не була рандомізована (2: 1) і не перемикалася на DOR/ISL (n = 342) або продовжувало лікування BIC/FTC/TAF (N = 171). Середній вік учасників становив 47 років; 21,4% було призначено жіночу секс при народженні, 30,8% - чорні або афроамериканці, а 22,8% - латиноамериканські або латинські. Середня тривалість лікування BIC/FTC/TAF перед випробуванням становила 3,4 року (IQR 2,0-5.0).

Результати для первинної кінцевої точки ефективності показали, що п’ять учасників (1,5%), оброблених DOR/ISL, та один учасник (0,6%) у групі BIC/FTC/TAF мав вірусне навантаження ≥50 копій/мл на тижні 48, демонструючи неінференціальність DOR/ISL до BIC/FTC/TAF (різниця в лікуванні 0,9%, 95%CI -1. Критерії переваги не були виконані. Результати для вторинної кінцевої точки, частка осіб з ВІЛ -1 РНК <50 копій/мл на 48 тижні показала, що учасники, які перейшли на лікування DOR/ISL або продовжуючи BIC/FTC/TAF, підтримували порівнянні показники вірусного придушення на 48 тижні (91,5% на DOR/ISL проти 94,2% на BIC/FTC/TAF (лікування -2,6%, 95%, 95% -7, 95%, 95% -7, 95%, 95% -1% -CI -1, 95% -CI -1, CI -1, CI -1, CI -1. 2.6) спостерігали стійкість до лікування дору або ISL. Group DOR/ISL та один учасник (0,6%) у групі BIC/FTC/TAF).

Побічні події, пов'язані з наркотиками (АЕ) та припинення через АЕ, пов'язані з наркотиками, були подібними між групами (n = 35, 10,2% для DOR/ISL та n = 16, 9,4% для BIC/FTC/TAF; n = 4, 1,2% для DOR/ISL та N = 2, 1,2% для BIC/FTC/TAF, відповідно). Швидкість токсичності 3 або 4 AE та серйозні АЕ були аналогічними для DOR/ISL та BIC/FTC/TAF (n = 25, 7,3% для DOR/ISL та N = 13, 7,6% для BIC/FTC/TAF; n = 15, 4,4% для DOR/ISL та N = 11, 6,4% для BIC/FTC/TAF відповідно). Середня зміна ваги від базової лінії до 48 тижня була мінімальною (-0,03 кг для DOR/ISL проти 0,28 кг для BIC/FTC/TAF; різниця -0,30 кг, 95% ДІ -1,13, 0,53). Найпоширенішими АЕ (> 6% в будь-якій досліджуваній руці) були артралгія, ковд-19, носоглотгіт та втома. Один учасник DOR/ISL припинився через серйозний АЕ, пов’язаний з наркотиками (імунна тромбоцитопенія). Було два випадки низькорівневого гепатиту В (HBV) віремії (ДНК HBV <50 МО/мл) без антигенемії або підвищених трансаміназ у групі DOR/ISL і жодних випадків у групі BIC/FTC/TAF; Не було випадків клінічної реактивації HBV.

щодо даних фази 3 від MK-8591A-051 MK-8591A-051-фаза 3, відкрита рандомізована, активна контрольована клінічна випробування, що оцінює ефективність та безпеку перемикання для розслідувань, один раз, що дідорить,/-це перемикання перемикання, а також дідой, що дедрують,/-це перемикання перемикача, що слід оцінювати, колись дідой, що є дворою,/є вперше вломеліклізації, що є дворою DOR, вперше влаштовує вперше вльеселікліклізацію вперше впершельну допомогу вльє вльозамелі. (100 мг/0,25 мг) у дорослих з ВІЛ-1 інфекцією, яка була вірусологічно пригнічена за допомогою АРТ. Основною кінцевою точкою ефективності був відсоток учасників з РНК ВІЛ-1 РНК ≥50 копій/мл на 48 тижні (маржа неповноцінності 4%). У цьому дослідженні 551 дорослі з ВІЛ-1 РНК <50 примірників/мл протягом трьох місяців або більше на пероральному 2- або 3-наркотичному мистецтві, не маючи історії лікування та відомої вірусологічної резистентності до ДОР, не були рандомізовані 2: 1 і перемикалися на дор/ISL (n = 366) або тривале базовий антиретровірусний терапія (BART) (n = 185), стратифікована за допомогою BART-терапії BART. Середній вік учасників становив 51 рік; 39,7% призначали жіночу секс при народженні, 45,4% чорношкірих або афроамериканських та 14,5% латиноамериканських або латинських. На початковому рівні 64,2% обробляли схемою на основі Insti, 30,3% за допомогою режиму на основі NNRTI та 5,4% з режимом інгібітора протеази (PI), з середньою тривалістю поточного мистецтва (IQR 2,0-6,3).

Результати для кінцевої точки первинної ефективності показали, що п’ять учасників (1,4%) у групі DOR/ISL та дев'ять учасників (4,9%) у групі BART мали вірусне навантаження ≥50 копій/мл на 48 тижні, демонструючи неінференційність DOR/ISL до BART (різниця у лікуванні -3,6%, 95%Ci -7,8, -0,8). Результати для вторинної кінцевої точки частка осіб з РНК ВІЛ -1 <50 копій/мл на 48 тижні показала, що учасники, які перейшли на лікування з DOR/ISL або продовжували BART, підтримували порівнянні показники придушення вірусу на 48 тижні (95,6% на DOR/ISL проти 91,9% на BART; Не спостерігалося не спостерігалося не спостерігалося стійкості до лікування ДОР або ISL. Двоє учасників припинили DOR/ISL на початку після вірусологічної недостатності на 4 тижні з множинними мутаціями, пов'язаними з резистентністю, які також були присутні в базовій провірусній ДНК. Пізніше ці два учасники не мають права на випробування через історію попередньої вірусологічної недостатності та ексклюзивної резистентності до ДОР.

На 48 тижні середня відсоткова зміна загальних лімфоцитів та CD4 була аналогічною для DOR/ISL та BART. Жоден учасники не припиняли лікування через зменшення загального лімфоцитарного та/або кількості CD4.

У цьому відкритому дослідженні AE, пов’язані з наркотиками, частіше повідомлялося з DOR/ISL (n = 44; 12,0%), ніж BART (n = 9; 4,9%). Швидкість токсичності 3 або 4 AE та серйозні АЕ були схожими для DOR/ISL та BART (n = 39, 10,7% для DOR/ISL та N = 18, 9,7% для BART та N = 23, 6,3% для DOR/ISL та N = 9, 4,9% для BART відповідно). Не було серйозних АЕ, пов’язаних з наркотиками, і не було припинення через серйозні АЕ в групі DOR/ISL; Були один серйозний AE, пов’язаний з наркотиками, та два припинення через серйозні АЕ в групі BART. Найпоширенішими АЕ, пов’язаними з лікарськими засобами, були діарея (DOR/ISL 3,3%, BART 0%), втома (1,9%, 0,5%), запаморочення (1,9%, 0,5%), відстані живота (1,6%, 0%), вага збільшувався (1,6%, 0%), а в голові-1,6%, 1,1%). Всі Бартські верстви. Середня зміна ваги від базової лінії до 48 тижня становила 0,94 кг для DOR/ISL та -0,18 кг для BART (різниця -1,13 кг, 95% ДІ 0,31, 1,94). Для базових режимів без EFV або TDF різниця у вазі між DOR/ISL та BART становила 0,82 кг (95% ДІ -0,22, 1,87). Був один випадок низькорівневого ВГВ-віремії без антигенемії або підвищених трансаміназ у групі DOR/ISL та жодних випадків у групі BART; Не було випадків клінічної реактивації ВГС.

Indications and usage for PIFELTRO® (doravirine) and DELSTRIGO® (doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil fumarate) in the U.S. PIFELTRO is indicated in combination with other antiretroviral (ARV) agents for the treatment of HIV-1 infection in adult patients with no prior ARV treatment history or to replace the current ARV Режим у тих, хто є вірусологічно пригніченим (ВІЛ-1 РНК менше 50 примірників на мл) за стабільним режимом ARV, без в анамнезі невдачі лікування, і не відомі заміни, пов'язані з резистентністю до доравірину. пригнічений (ВІЛ-1 РНК менше 50 примірників на мл) за стабільним режимом ARV без історії відмови від лікування та відомі заміни, пов'язані з резистентністю до окремих компонентів Delstrigo.

Вибрана інформація про безпеку

Попередження: після лікування вірусу гепатиту В (HBV) для Delstrigo Усі пацієнти з ВІЛ-1 повинні бути перевірені на наявність HBV перед ініціюванням терапії ARV. Повідомлялося про важкі гострі загострення HBV у людей з супутнім ВІЛ-1 та ВГВ, які припинили продукти, що містять фумарат (TDF), які є компонентами Delstrigo. Пацієнти, колінфіковані з ВІЛ-1 та ВГВ, які припиняють дельстриго, слід контролювати як клінічним, так і лабораторним спостереженням щонайменше через кілька місяців після припинення Delstrigo. Якщо це доречно, ініціація анти-HBV терапії може бути гарантована.

протипоказання pifeltro та delstrigo протипоказані, коли вони з’являються з наркотиками, які є сильними індукторами ферментів P450 (CYP) 3A (включаючи антиконвульсанти карбамазепіну, оккарбазепіну, фенобарбіталу та фенітоніту; Ріфампін і рифапентін; до lamivudine.

попередження та запобіжні заходи важкі шкірні реакції важкі реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS)/токсичний епідермальний некроліз (десять), під час досвіду післярмарку з режимами, що містять доравірін. Припинити піфельтро або дельстриго та інші ліки, які, як відомо, пов'язані з сильними реакціями шкіри, негайно, якщо розвивається болісна висип із ураженням слизової оболонки або прогресивною сильною висипкою. Клінічний статус слід ретельно відстежувати, а також слід ініціювати відповідну терапію.

нове або погіршення порушення нирки порушення нирок, включаючи випадки гострої ниркової недостатності та синдрому Фанконі, при застосуванні TDF. Delstrigo слід уникати з одночасним або недавнім використанням нефротоксичного агента (наприклад, високодозові або декілька НПЗП). Випадки гострої ниркової недостатності після початку високої дози або декількох НПЗП повідомлялися у людей, які живуть з ВІЛ, з факторами ризику ниркової дисфункції, які виявилися стабільними на TDF.

до або коли ініціювання Delstrigo, а під час лікування оцінюйте сироватковий креатинін, оцінений кліренс креатиніну, глюкозу сечі та білок сечі у всіх пацієнтів. У пацієнтів із хронічною хворобою нирок також оцінюють фосфор у сироватці крові. Припинити дельстриго у пацієнтів, які розвивають клінічно значне зниження функції нирок або докази синдрому Фанконі. Припинення дельстриго, якщо оцінюється кліренс креатиніну знижується нижче 50 мл/хв.

втрату кістки та дефекти мінералізації у клінічних випробуваннях у дорослих, які живуть з ВІЛ, TDF асоціювався з дещо більшим зменшенням мінеральної щільності кістки (BMD) та збільшенням в біохімічних маркерах кістки. Рівень гормону паратиреоїдів у сироватці крові та 1,25 рівня вітаміну D також були вищими. Повідомлялося про випадки остеомалації, пов'язаної з проксимальною нирковою тубулопатією, із застосуванням TDF. Вплив змін, пов'язаних з TDF, на BMD та біохімічні маркери на довгострокове здоров'я кісток та майбутній ризик перелому у дорослих невідомий.

Immune Reconstitution Syndrome Immune reconstitution syndrome can occur, including the occurrence of autoimmune disorders with variable time to onset, which may necessitate further evaluation and treatment.

Drug Interactions Because DELSTRIGO is a complete regimen, coadministration with other antiretroviral medications for the treatment of HIV-1 infection is not рекомендується.

4

Якщо Pifeltro збігається з рифабутином, збільшити дозування Pifeltro до однієї таблетки двічі на день (приблизно на 12 годин один від одного).

проконсультуйтеся з повною інформацією про призначення до та під час лікування для отримання додаткової інформації про потенційні взаємодії з наркотиками.

дозування та введення/специфічні популяції порушення нирки , оскільки Delstrigo є комбінованою таблеткою фіксованої дози, а дозування ламівудину та TDF не може бути відрегульована, Delstrigo не рекомендується пацієнтам із оціночним креатиніном менше, ніж 50 мл/хв. Delstrigo (захворюваність ≥5%, всі інтенсивності) були запамороченням (7%), нудотою (5%) та ненормальними мріями (5%). Найпоширенішими побічними реакціями з Pifeltro (захворюваність ≥5%, всі інтенсивності) були нудота (7%), запаморочення (7%), головний біль (6%), втома (6%), діарея (6%), біль у животі (5%) та аномальні мрії (5%).

до 96 у заїзді вперед, 2% дорослих учасників групи Pifeltro та 3% у групі Дарунавіру+ритонавіру (DRV+R) мали несприятливі події, що призводили до припинення досліджуваних препаратів.

до 96 у приводі-ауді, 3% дорослих учасників Delstrigo та 7% efavirenz) (FTC)/TDF -група мала побічні події, що призводили до припинення досліджуваних препаратів.

У заїзді вперед, середні зміни від базової лінії на 48 тижні в ЛПНЩ-холестерині (LDL-C) та не-HDL-холестерину (не-HDL-C) були попередньо визначені. LDL -C: -4,6 мг/дл у групі Pifeltro проти 9,5 мг/дл у групі DRV+R. Не-HDL-C: -5,4 мг/дл у групі Pifeltro проти 13,7 мг/дл у групі DRV+R. Клінічні переваги цих висновків не були продемонстровані.

У приводі середні зміни від базової лінії на 48 тижні в ЛПНЩ-С та не-HDL-C були заздалегідь визначені. LDL -C: -2,1 мг/дл у групі Delstrigo проти 8,3 мг/дл у групі EFV/FTC/TDF. Non-HDL-C: -4,1 мг/дл у групі Delstrigo проти 12,7 мг/дл у групі EFV/FTC/TDF. Клінічні переваги цих висновків не були продемонстровані.

У зсуву приводу середні зміни від базової лінії на 24 тижні в ЛПНЩ-С та не-ВДЛ-С були заздалегідь визначені. LDL -C: -16,3 мг/дл у групі Delstrigo vs -2,6 мг/дл у групі PI + ритонавіру. Не -HDL -C: -24,8 мг/дл у групі Delstrigo vs -2,1 мг/дл у групі PI + ритонавіру. Клінічні переваги цих висновків не були продемонстровані.

У приводних умовах було повідомлено про нейропсихіатричні побічні явища у трьох заздалегідь визначених категоріях розладів сну та порушень, запаморочення та зміненого сенсорію. Дванадцять відсотків дорослих учасників групи Delstrigo та 26% у групі EFV/FTC/TDF повідомили про нейропсихіатричні побічні події розладів сну та порушень; 9% у групі Delstrigo та 37% у групі EFV/FTC/TDF повідомили про запаморочення; і 4% у групі Delstrigo та 8% у групі EFV/FTC/TDF повідомили про змінену сенсорію.

Безпека Delstrigo у вірусологічно пригнічених дорослих ґрунтувалася на даних 48 тижня учасників випробування на приводі. В цілому профіль безпеки у вірусологічно пригнічених учасників дорослих був схожим на те, що у учасників, які не мають історії лікування ARV.

Сироваткові ALT та AST-висоти: у випробуванні на привід, 22% та 16% учасників групи найближчих перемикачів пережили висоти ALT та AST, що перевищували 1,25 X ULN відповідно через 48 тижнів на Delstrigo. Для цих висот ALT та AST не спостерігалося жодних очевидних моделей щодо часу для початку перемикання. Один відсоток учасників мав висоти ALT або AST більше 5 X Uln через 48 тижнів на Delstrigo. Підвищення ALT та AST, як правило, безсимптомно, і не пов'язані з підвищеннями білірубіну. Для порівняння, 4% та 4% учасників групи затримки перемикача пережили висоту ALT та AST більше 1,25 X Uln через 24 тижні за їх базовим режимом

вагітність/годування груддю Існує реєстр впливу вагітності, який моніторить результати вагітності у людей, які піддаються впливу Піфельтро або Дельстриго під час вагітності. Провайдери охорони здоров'я заохочують зареєструвати пацієнтів, зателефонувавши до антиретровірусного реєстру вагітності (APR) за номером 1-800-258-4263. Побічні реакції у грудного вигодовуваного немовляти, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.

про Іслатравіру (МК-8591) та ВІЛ-дослідження Мерка Іслатравір (інгібітор трансплокації зворотної транскриптази Мерка (NRTTI), що оцінюється в множинних триваючих і пізніх ступенях клінічних випробувань у поєднанні з іншими антирированими клініками. Випробування з іслатравіром розроблені для того, щоб запропонувати різні варіанти дозування як потенційні щоденні та разові процедури. На додаток до випробувань MK-8591A-051 та MK-8591A-052, триваючі випробування фази 3 щоденних DOR/ISL (100 мг /0,25 мг) включають MK-8591A-053 у людей з ВІЛ, які раніше не отримували лікування (лікування-Labe), а MK-8591A-0544 Mg/0,25 мг) у осіб, які брали участь у попередніх випробуваннях фази 3 DOR/ISL (100 мг/0,75 мг).

Прихильність Мерка до ВІЛ Протягом 35 років Мерк був прихильним до наукових досліджень та виявлення ВІЛ, що призводить до наукових проривів, які допомогли змінити лікування ВІЛ. Наша робота була першочерговою у розробці нових варіантів у різних класах наркотиків, щоб допомогти тим, хто вплинув на ВІЛ. Сьогодні ми розробляємо низку антивірусних варіантів, розроблених для того, щоб допомогти людям керувати ВІЛ та захистити людей від ВІЛ, з метою зменшення зростаючого навантаження на інфекцію у всьому світі. Ми хочемо забезпечити, щоб люди не були визначені ВІЛ, і наша робота зосереджена на трансформаційних інноваціях, співпраці з іншими у глобальній спільноті ВІЛ та ініціативах доступу, спрямованих на мету допомогти припинити епідемію ВІЛ для всіх.

про Мерк у Merck, відомий як MSD за межами Сполучених Штатів та Канади, ми об'єднуємось навколо нашої мети: ми використовуємо силу провідної науки, щоб врятувати та покращити життя у всьому світі. Понад 130 років ми приносили надію людству через розробку важливих лікарських засобів та вакцин. Ми прагнемо бути провідною дослідницькою інтенсивною біофармацевтичною компанією у світі-і сьогодні ми перебуваємо на передньому плані досліджень, щоб забезпечити інноваційні рішення щодо охорони здоров'я, які сприяють профілактиці та лікуванні захворювань у людей та тварин. Ми сприяємо різноманітній та всеосяжній глобальній робочій силі та відповідально працюємо щодня, щоб забезпечити безпечне, стійке та здорове майбутнє для всіх людей та громад. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.merck.com та зв’яжіться з нами на X (раніше Twitter), Facebook, Instagram, YouTube та LinkedIn. Значення положень безпечної гавані Закону про реформу судових судових процесів США 1995 року. Ці заяви ґрунтуються на поточних переконаннях та очікуваннях керівництва Компанії та підлягають значним ризикам та невизначеностям. Не може бути гарантій стосовно кандидатів, що кандидати отримають необхідні регуляторні схвалення або що вони виявляться комерційно успішними. Якщо основні припущення виявляються неточними або ризиком або невизначеностями реалізуються, фактичні результати можуть істотно відрізнятися від результатів, викладених у попередніх вигляді.

Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються ними, загальні галузеві умови та конкуренція; Загальні економічні фактори, включаючи коливання процентної ставки та валютного курсу; Вплив законодавства про регулювання фармацевтичної промисловості та охорони здоров'я в США та за кордоном; глобальні тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я; Технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; Виклики, притаманні розробці нових продуктів, включаючи отримання регуляторного затвердження; здатність компанії точно передбачити майбутні ринкові умови; Труднощі або затримки виробництва; фінансова нестабільність міжнародних економік та суверенного ризику; залежність від ефективності патентів компанії та іншого захисту інноваційних продуктів; і експозиція до судових процесів, включаючи патентні судові процеси та/або регуляторні дії.

Компанія не зобов'язується публічно оновлювати будь-яку перспективну заяву, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином. Додаткові фактори, які можуть призвести до істотних результатів, описаних у перспективних звітах, можна знайти в річному звіті компанії за формою 10-К за рік, що закінчився 31 грудня 2024 року, та інших поданнях компанії до Комісії з цінних паперів та бірж (SEC), доступних на веб-сайті SEC ( www.sec.gov ).

Будь ласка, див. Встановлення інформації для Pifeltro (доравірін) за адресою: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/pifeltro/pifeltro_pi.pdf і Інформація про пацієнтів для Pifeltro за адресою: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/p/pifeltro/pifeltro_ppi.pdf

див. фумарат) за адресою: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/d/delstrigo/delstrigo_pi.pdf і Інформація про пацієнтів для delstrigo за адресою: https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/d/delstrigo/delstrigo_ppi.pdf

4 src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250312706063r1&sid=q4-prod&distro=nx&lang=en" alt = "> джерело: Merck & Co., INC.

Опубліковано : 2025-03-13 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова