Merck oznamuje pozitivní výsledky v horní linii z prvních dvou studií Coralreef fáze 3, které hodnotí engicitid dekanoát pro léčbu dospělých hyperlipidemií

Sledujte Drugslib

Rahway, N.J.-- (BUSINESS WIRED) 9. června 2025-Merck (NYSE: MRK), známý jako MSD mimo Spojené státy a Kanada, dnes oznámil pozitivní výsledky Topline z prvních dvou tří fází 3 Klinické studie hodnotící bezpečnosti a engicitid decanoate, vyšetřování, která je třeba, aby se uplatnila de 9), která je psána p ř ň. Léčba dospělých hyperlipidemií na terapiích snižujících lipidy, včetně alespoň statinu. Addonské studie Coralreef HEFH a Coralreef úspěšně splnily své primární a všechny klíčové sekundární koncové body, prokázaly statisticky významné a klinicky smysluplné větší snížení lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) ve srovnání s placebem (Coralreef HEFH) a ve srovnání s jinými orálními nestatinovými terapii). V obou pokusech nebyly žádné klinicky smysluplné rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků (AE) a vážných nežádoucích účinků (SAE).Studie

Klíčové s sebou z Coralreef Hefh a Coralreef Addon Studie:

  • Coralreef Hefh: Statisticky významná a klinicky smysluplná redukce v LDL-C pro enlicitid versus placebo u dospělých s heterozygózními hypercholesterolemií (Hefh), kteří mají historii nebo jsou na riziko a jsou na riziko rizika a jsou na riziko a jsou na riziko a jsou na historii a jsou na historii nebo jsou na historii nebo jsou na historii nebo jsou na historii nebo jsou na historiku nebo jsou na historii nebo jsou na historii nebo jsou historií pro enlicitid placebo. Kardiovaskulární onemocnění (ASCVD) a jsou léčeny statinem. Statin. „Engicidid je nový makrocyklický peptid, který má potenciál poskytovat účinnost a specificitu pro protilátku pro validovaný mechanismus PCSK9 ve formě denní perorální pilulky. Pracujeme s naléhavostí, abychom tuto ústní terapii zpřístupnili pacientům po celém světě.“

    „Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění představuje 85 procent kardiovaskulárních úmrtí. Navzdory dostupným možnostem léčby zůstává kardiovaskulární úmrtí na po celém světě hlavní příčinou úmrtí a nadále roste,“ uvedla Dr. Christie M. Ballantyne, hlavní vyšetřovatelka Coralreef Hefh Studie a medicína v Baylor College of Medicine. „LDL-C je hlavním modifikovatelným rizikovým řidičem aterosklerózy a prioritizace léčby LDL-C by měla být základním kamenem prevence kardiovaskulárního rizika. Včasná intervence a intenzifikace léčby lipidů by umožnila více pacientům dosáhnout více pacientů k dosažení cíle v LDL-C.“ Několik pokusů, včetně dvou velkých probíhajících pokusů, lipidů Coralreef a výsledků Coralreef.

    o Coralreef Hefh coralreef hefh (NCT05952869) je fáze 3, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, multicentrická studie, která má hodnotit bezpečnost a účinnost enlicidu ve srovnání s placem u dospělých u dospělých s HefH, která má vysokou riziko a je vyšetřena a vychází s vysokou hodnotou statistikou nebo s vysokou výhodou a s vysokou hodnotou a vychází z hlediska a je vyšetřeno a vychází z hlediska a vychází z hlavy a je vystavena a má vysokou riziko a je vystavena riziku nebo byla vystavena riziku nebo byla vystavena riziku nebo byla vystavena. s nebo bez jiných terapií snižujících lipidy. Primárními koncovými body byly průměrné procentní změny z výchozí hodnoty v LDL-C v 24. týdnu, počet účastníků s jedním nebo více nežádoucími událostmi (AES) a počet účastníků, kteří kvůli AE ukončili studijní lék. Sekundární koncové body zahrnovaly průměrné procentní změny oproti základní linii v LDL-C v 52. týdnu, průměrná procenta změny oproti výchozímu hodnotě u non-HDL-C, apoB a procentní změna v LP (a) ve 24. týdnu. enicitid ve srovnání s ezetimibem, na kyselinu bempedoové a na ezetimibe a kyselinu bempedoovou, u pacientů s hypercholesterolémií, kteří měli v anamnéze hlavní událost ASCVD nebo byli ohroženi hlavní událostí ASCVD a jsou léčeni statinem. Primárním koncovým bodem byla průměrná procenta změna oproti základní linii v LDL-C v 8. týdnu. Sekundární koncové body zahrnovaly průměrné procentuální změny z výchozí hodnoty v non-HDL-C a ApoB.

    o enlicitidu a pcsk9 enlicitid je vyšetřovací, potenciálně první ústní inhibitor PCSK9 navržený ke snižování LDL-C prostřednictvím stejného biologického mechanismu jako v současné době schválených injekční injekční injekční inhibitory PCSK9, ale v denní formě pilul. Engicidid je nový perorální makrocyklický peptid, který se váže na PCSK9 a inhibuje interakci PCSK9 s LDL receptory.

    PCSK9 hraje klíčovou roli v homeostáze cholesterolu regulací hladin LDL receptoru, která je odpovědná za uptake cholesterolu do buněk. Inhibice PCSK9 s engicididem zabraňuje interakci PCSK9 s LDL receptory. To má za následek větší počet receptorů LDL dostupných na buněčném povrchu k odstranění LDL cholesterolu z krve.

    o hyperlipidemii hyperlipidemie je porucha charakterizovaná přebytkem lipidů nebo tuků v krvi, postižená přibližně 86 milionů dospělých (ve věku 20 a více let) v USA, a to i přes úpravu stravy nebo jiných faktorů životního stylu, nemohou dosáhnout doporučené úrovně lipidů a budou vyžadovat léčbu a léčit a léčit a léčit hyperlipidemii. Hyperlipidemie je hlavním rizikovým hnacím motorem pro vývoj událostí ASCVD, jako jsou srdeční infarkty a tahy, které představují 85 procent kardiovaskulárních úmrtí. Před více než 60 lety jsme představili naši první kardiovaskulární terapii-a naše vědecké úsilí o porozumění a léčbu kardiovaskulárních poruch pokračovalo. Kardiovaskulární onemocnění je i nadále jednou z nejzávažnějších zdravotních problémů 21. století a je hlavní příčinou úmrtí po celém světě. Každý rok zemře na kardiovaskulární choroby přibližně 18 milionů lidí na celém světě; Ve Spojených státech umírá jedna osoba každých 36 sekund od kardiovaskulárního onemocnění.

    Pokroky v léčbě kardiovaskulárních chorob mohou pro pacienty a zdravotnické systémy po celém světě zásadně změnit. Ve společnosti Merck se snažíme o vědeckou dokonalost a inovaci ve všech fázích výzkumu, od objevování přes schválení a řízení životního cyklu. Spolupracujeme s odborníky v celé kardiovaskulární a plicní komunitě, abychom pokročili v výzkumu, který může pomoci zlepšit životy pacientů po celém světě.

    o Merck v Merck, známém jako MSD mimo Spojené státy a Kanada, jsme sjednoceni kolem našeho účelu: využíváme sílu špičkové vědy k záchraně a zlepšování životů po celém světě. Již více než 130 let jsme přinesli naději lidstvu prostřednictvím rozvoje důležitých léků a vakcín. Usilujeme o to, aby se stala přední biofarmaceutická společnost na světě, na světě-a dnes jsme v popředí výzkumu, abychom poskytovali inovativní zdravotní řešení, která prosazují prevenci a léčbu nemocí u lidí a zvířat. Podporujeme rozmanitou a inkluzivní globální pracovní sílu a každý den pracujeme zodpovědně, abychom umožnili bezpečné, udržitelné a zdravé budoucnosti pro všechny lidi a komunity. Další informace naleznete na adrese www.merck.com a spojte se s námi na X (dříve Twitter), Facebook, Instagram, YouTube a LinkedIn. Ustanovení o bezpečném přístavu zákona o reformě soudních sporů v USA z roku 1995. Tato prohlášení jsou založena na současných přesvědčeních a očekáváních vedení společnosti a podléhají významným rizikům a nejistotám. S ohledem na uchazeče o potrubí nemohou existovat žádné záruky, že kandidáti obdrží nezbytná regulační schválení nebo že se ukáže jako komerčně úspěšné. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo se uskuteční rizika nebo nejistoty, mohou se skutečné výsledky významně lišit od těch, které jsou uvedeny ve výhledových prohlášeních.

    rizika a nejistoty zahrnují, ale nejsou omezeny na, obecné podmínky průmyslu a konkurence; obecné ekonomické faktory, včetně výkyvů úrokových sazeb a směnných kurzů; dopad regulace farmaceutického průmyslu a legislativy zdravotní péče ve Spojených státech a na mezinárodní úrovni; globální trendy směrem k omezení nákladů na zdravotní péči; technologický pokrok, nové produkty a patenty dosažené konkurenty; výzvy spojené s vývojem nových produktů, včetně získání regulačního schválení; schopnost společnosti přesně předpovídat budoucí tržní podmínky; výrobní potíže nebo zpoždění; finanční nestabilita mezinárodních ekonomik a suverénního rizika; závislost na účinnosti patentů společnosti a další ochraně inovativních produktů; a vystavení sporu, včetně patentových soudních sporů a/nebo regulačních opatření. Další faktory, které by mohly způsobit, že se výsledky výrazně liší od faktorů popsaných v výhledových prohlášeních, najdete ve výroční zprávě společnosti o formuláři 10-K za rok končící 31. prosince 2024 a další podání společnosti s Komisí pro cenné papíry a burzy) dostupné na internetové stránce SEC (www.sec.gov).

    Zdroj: Merck & Co., Inc.

    Vyslán : 2025-06-10 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova