Merck annuncia i risultati positivi della linea superiore dei primi due studi CORALREEF di Fase 3 che valutano il decanoato di innocio per il trattamento degli adulti con iperlipidemia

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Rahway, N.J .-- (Business Wire) 9 giugno 2025-Merck (NYSE: MRK), noto come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha annunciato oggi i risultati positivi della linea superiore positiva dei primi due studi clinici di fase 3 di fase 3) di tipo 3) Valutata per il trattamento degli adulti con iperlipidemia su terapie che abbassano i lipidi, tra cui almeno una statina. Gli studi di addon HEFH e Corarref HEFH e Coraralef hanno incontrato con successo i loro endpoint secondari primari e tutti i principali, dimostrando riduzioni statisticamente significative e clinicamente significative nel colesterolo lipoproteico a bassa densità di lipoproteine ​​(LDL-C) per l'arlice rispetto al placebo (hefh) e confrontato con altri teradi non statine orali (Coralreef Addon). Non ci sono state differenze clinicamente significative nell'incidenza di eventi avversi (AE) e gravi eventi avversi (SAE) in entrambi i studi.

I risultati dei tre studi di fase 3 nel programma di sviluppo clinico Coralreef saranno presentati in un futuro Congresso scientifico.

takeaway chiave di Corarref HEFH e CoraLreef Addon Studies:

  • Corarref HEFH: statisticamente significativo e clinicamente significativo riduzioni di LDL-C per il reluitide contro il placebo e gli adulti eterozigoti ipercolsotici familiari (hefh) che sono a rischio di athercicletide che sono a rischio per i patiplitidi e il placebo contro il placebo e gli adulti eterozigoti ipercolsotici familiari (hefh) che sono a rischio di atheride che sono a rischio di atheride atheridide che sono a rischio per abili e alterati per il relicito contro i traditori e gli adulti eterozigoti ipercolsotici familiari (hefh) che sono a rischio per abili per i relitide e il placebo che sono a rischio per il traguardo. Malattia cardiovascolare (ASCVD) e sono trattate con una statina.
  • Addon corallreef: riduzioni statisticamente significative e clinicamente significative in LDL-C per l'arligioso rispetto all'ezetimibe, contro l'acido Bemped- statina.

    • "Siamo entusiasti di portare avanti i risultati della prima fase 3 dal nostro programma di sviluppo clinico che valuta l'illitide, che, se approvato, sarebbe il primo inibitore orale del PCSK9 commercializzato negli Stati Uniti", ha affermato il dott. Dean Y. Li, presidente di Merck Research Laboratories. "L'inlicito è un nuovo peptide macrociclico che ha il potenziale per fornire efficacia e specificità simili agli anticorpi per il meccanismo con validato PCSK9 sotto forma di una pillola orale quotidiana. Stiamo lavorando con urgenza per rendere disponibile questa terapia orale per i pazienti in tutto il mondo."

    "Le malattie cardiovascolari aterosclerotiche rappresentano l'85 % delle morti cardiovascolari. Nonostante le opzioni di trattamento disponibili, le morti legate ai cardiovascolari rimangono la principale causa di morte in tutto il mondo e continuano ad aumentare", ha affermato la dott.ssa Christie M. Ballantyne, principale investigatore dello studio Coralità e professore di medicina presso la Baylor College di medicina. "LDL-C è un importante driver di rischio modificabile per l'aterosclerosi e la definizione delle priorità della gestione di LDL-C dovrebbe essere una pietra miliare della prevenzione del rischio cardiovascolare. L'intervento precoce e l'intensificazione del trattamento lipidico consentirebbero più pazienti a raggiungere gli obiettivi clinici. Diversi prove, tra cui due grandi studi in corso, lipidi corallici e risultati di corallreef.

    Informazioni su CoraLreef hefh CoraLreef hefh (NCT05952869) è una fase 3, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, controllata con placebo, multicentrico progettato per valutare una sicurezza e un'efficacia di gustide rispetto a un placebo rispetto a un Placebo rispetto a un ASCV a rischio di un ECVD e sono stati trattati con un ECSV ad alta intensità rispetto a un Placebo rispetto a un ASCV a rischio di un ECVD e sono stati trattati con un ASCV ad alta intensità rispetto a un ASCV ad ottime e-ingettazioni rispetto a un ASCV ad ottime e-ingettazioni rispetto a un ECVD ad alta intensità rispetto a un ECVD ad alta intensio Senza altre terapie che abbassano i lipidi. Gli endpoint primari sono stati la variazione percentuale media rispetto al basale in LDL-C alla settimana 24, il numero di partecipanti con uno o più eventi avversi (eventi avversi) e il numero di partecipanti che hanno interrotto il farmaco di studio a causa di un AE. Secondary endpoints included mean percent change from baseline in LDL-C at week 52, mean percent change from baseline in non-HDL-C, ApoB and percent change in Lp(a) at week 24.

    About CORALreef AddOnCORALreef AddOn (NCT06450366) is a Phase 3, randomized, double-blind, multicenter study designed to evaluate the efficacy and safety of Intilide rispetto all'ezetimibe, all'acido bempedeico e all'ezetimibe e all'acido bempedoico, nei pazienti con ipercolesterolemia che hanno avuto una storia di un grande evento ASCVD o erano a rischio per un grande evento ASCVD e sono trattati con una statine. L'endpoint primario era la variazione percentuale media rispetto al basale in LDL-C alla settimana 8. Gli endpoint secondari includevano una variazione percentuale media dalla linea di base in non HDL-C e apoB.

    Informazioni su Enlitide e PCSK9 Illiciide è un inibitore di PCSK9 investigativo, potenzialmente prima orale progettato per abbassare LDL-C attraverso lo stesso meccanismo biologico dell'inibitore di PCSK9 iniettabile iniettabile attualmente approvato, ma in una forma quotidiana di pillola. Illiciide è un nuovo peptide macrociclico orale che si lega a PCSK9 e inibisce l'interazione di PCSK9 con i recettori LDL.

    PCSK9 svolge un ruolo chiave nell'omeostasi del colesterolo regolando i livelli del recettore LDL, che è responsabile dell'impostazione del colesterolo nelle cellule. L'inibizione di PCSK9 con ingringoizza impedisce l'interazione di PCSK9 con i recettori LDL. Ciò si traduce in un numero maggiore di recettori LDL disponibili sulla superficie cellulare per rimuovere il colesterolo LDL dal sangue.

    Informazioni sull'iperlipidemia L'iperlipidemia è un disturbo caratterizzato da un eccesso di lipidi o grassi nel sangue, che colpisce circa 86 milioni di adulti (di età pari o superiore a 20 anni) negli Stati Uniti nonostante l'adattamento della dieta o altri fattori di stile di vita, alcuni individui non possono raggiungere livelli di lipidi raccomandati e richiedono farmaci per il trattamento e la gestione dell'iperlipidemia. L'iperlipidemia è un grande pilota di rischio per lo sviluppo di eventi ASCVD, come attacchi di cuore e ictus, che rappresentano l'85 % delle morti cardiovascolari. Più di 60 anni fa, abbiamo introdotto la nostra prima terapia cardiovascolare e i nostri sforzi scientifici per comprendere e trattare i disturbi cardiovascolari sono continuati. La malattia cardiovascolare continua ad essere una delle sfide di salute più gravi del 21 ° secolo ed è la principale causa di morte in tutto il mondo. Circa 18 milioni di persone in tutto il mondo muoiono ogni anno per malattie cardiovascolari; Negli Stati Uniti, una persona muore ogni 36 secondi dalla malattia cardiovascolare.

    I progressi nel trattamento delle malattie cardiovascolari possono fare una differenza fondamentale per i pazienti e i sistemi sanitari in tutto il mondo. In Merck, ci impegniamo per l'eccellenza scientifica e l'innovazione in tutte le fasi della ricerca, dalla scoperta attraverso l'approvazione e la gestione del ciclo di vita. Lavoriamo con esperti in tutta la comunità cardiovascolare e polmonare per far progredire la ricerca che può aiutare a migliorare la vita dei pazienti a livello globale.

    Informazioni per altri studi cardiovascolari attualmente iscritti possono essere trovate visitando: https://www.merckclinictrials.com/cardiovascolare.

    Informazioni su Merck a Merck, noto come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, siamo unificati al nostro scopo: usiamo il potere della scienza all'avanguardia per salvare e migliorare la vita in tutto il mondo. Per più di 130 anni, abbiamo portato speranza all'umanità attraverso lo sviluppo di importanti medicinali e vaccini. Aspiriamo a essere la principale azienda biofarmaceutica ad alta intensità di ricerca nel mondo e oggi siamo in prima linea nella ricerca per fornire soluzioni sanitarie innovative che avanzano la prevenzione e il trattamento delle malattie in persone e animali. Promuoviamo una forza lavoro globale diversificata e inclusiva e operiamo in modo responsabile ogni giorno per consentire un futuro sicuro, sostenibile e sano per tutte le persone e le comunità. Per ulteriori informazioni, visitare www.merck.com e connettersi con noi su X (precedentemente Twitter), Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

    Dichiarazione prevista di Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Questo comunicato stampa di Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., COMPLEAD ”(COMPRESSO”, INCHAY-LOOK ”. Nel significato delle disposizioni di Safe Harbor della legge sulla riforma del contenzioso sui titoli privati ​​statunitensi del 1995. Queste dichiarazioni si basano sulle attuali credenze e aspettative della gestione della società e sono soggette a rischi e incertezze significative. Non ci possono essere garanzie per quanto riguarda i candidati della conduttura che i candidati riceveranno le necessarie approvazioni normative o che si dimostreranno di avere successo commerciale. Se le ipotesi sottostanti si dimostrano inaccurate o si materializzano rischi o incertezze, i risultati effettivi possono differire materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali.

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    Fonte: Merck & Co., inc.

    Pubblicato : 2025-06-10 12:00

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