メルクは、高脂血症の成人の治療のためにエンティレシドデカノエートを評価する最初の2つのフェーズ3コラルリーフ試験の陽性のトップライン結果を発表します

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ニュージャージー州ラーウェイ - （ビジネスワイヤー）2025年6月9日 - メルク（NYSE：MRK）、米国およびカナダ以外のMSDとして知られるメルク（NYSE：MRK）は本日、エブリシドデカノエートの安全性と有効性を評価する3フェーズ3の臨床試験の最初の2つの2つの肯定的な結果を発表しました。少なくともスタチンを含む脂質低下療法での高脂血症の成人の治療について評価されました。 Coralreef HefhおよびCoralreef Addon試験は、プラセボ（Coralreef hefh）と比較して、エンリシドのエンリンライストの低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の統計的に有意で臨床的に意味のあるより大きな還元を実証し、他の経口非スタチン療法（Coralreef didon）と比較して、プライマリおよびすべての主要なエンドポイントを実証しました。どちらの試験でも、有害事象（AE）および重大な有害事象（SAE）の発生発生に臨床的に意味のある違いはありませんでした。

Coralreef臨床開発プログラムの3フェーズ3試験の結果は、将来の科学会議で提示されます。

coralreef hefhおよびcoralreef addon研究からの重要な持ち帰り：

  • coralreef hefh：統計的に有意で臨床的に意味のある削減エン酸化型の飢colest的な高コロス科（Hefh）にあるヘテロジーの飢coもいない高コロッキの患者の成人におけるエン酸化エンリシドとプラセボのプラセボと症状心血管疾患（ASCVD）およびスタチンで処理されます。スタチンを使用して。 「エンリンチドは、毎日の経口錠剤の形で検証済みのPCSK9メカニズムの抗体のような有効性と特異性を提供する可能性を秘めた新規大環性ペプチドです。私たちは、この口腔療法を世界中の患者に利用できるように緊急に努力しています。」

    「アテローム性動脈硬化性心血管疾患は、心血管死の85％を占めています。利用可能な治療の選択肢にもかかわらず、心血管関連の死亡は世界中の主要な死因であり続け、上昇し続けています。 「LDL-Cはアテローム性動脈硬化症の主要な修正リスクドライバーであり、LDL-C管理の優先順位付けは心血管リスク予防の基礎である必要があります。脂質治療の早期介入と強化により、より多くの患者がLDL-Cの目標を達成できます。」 2つの大規模な進行中の試験、coralreef脂質、coralreefの結果を含む試験。

    coralreef hefh hefh coralreef hefh（nct05952869）は、フェーズ3、無作為化、二重盲検、プラセボ制御、マルチセンター研究であり、HEFHの歴史を持つHEFHの成人のプラセボと比較して、エンリシドの安全性と有効性を評価するように設計されています。他の脂質低下療法なし。主なエンドポイントは、24週目のLDL-Cのベースラインからの平均パーセント変化、1つ以上の有害事象（AE）の参加者の数、およびAEのために研究薬を中止した参加者の数でした。二次エンドポイントには、52週目のLDL-Cのベースラインからの平均パーセントの変化が含まれ、24週目のLPのベースライン、APOB、およびLPのベースライン、およびLPの変化率の変化率が含まれます。エンチル化合物、エゼチミブ、ベムペディ酸、および主要なASCVDイベントの既往がある、または主要なASCVDイベントのリスクがあり、スタチンで治療されている高コレステロール血症の患者におけるエゼチミブおよびベムペディ酸と比較して。主要エンドポイントは、8週目のLDL-Cのベースラインからの平均パーセント変化でした。セカンダリエンドポイントには、非HDL-CおよびAPOBのベースラインからの平均パーセント変化が含まれます。

    エンリンチドとPCSK9についてのエンリシドは、現在承認されているモノクローナル抗体注入可能なPCSK9阻害剤と同じ生物学的メカニズムを介してLDL-Cを下げるように設計された、潜在的に最初の経口PCSK9阻害剤です。エンティリドは、PCSK9に結合し、PCSK9とLDL受容体との相互作用を阻害する新規経口マクロサイクリックペプチドです。 PCSK9のエンリンチドによる阻害は、PCSK9とLDL受容体との相互作用を防ぎます。これにより、血液からLDLコレステロールを除去するために、細胞表面で利用可能なLDL受容体の数が増えます。高脂血症に関する

    高脂血症は、血液中の過剰な脂質または脂肪を特徴とする障害であり、食事や他のライフスタイルの要因にもかかわらず、米国では約8600万人の成人（20歳以上）に影響を与えます。高脂血症は、心臓攻撃や脳卒中などのASCVDイベントの開発の主要なリスクドライバーであり、心血管死の85％を占めています。 60年以上前に、私たちは最初の心血管療法を導入しました。そして、心血管関連障害を理解して治療するための科学的努力が継続しています。心血管疾患は、21世紀の最も深刻な健康上の課題の1つであり続けており、世界中の死の主な原因です。世界中の約1,800万人が毎年心血管疾患で死亡しています。米国では、心血管疾患から36秒ごとに1人が死ぬ。

    心血管疾患の治療における進歩は、世界中の患者と健康システムに重大な違いをもたらす可能性があります。メルクでは、発見から承認とライフサイクル管理まで、研究のあらゆる段階で科学的な卓越性と革新に努めています。私たちは、心血管群および肺群集全体の専門家と協力して、世界中の患者の生活を改善するのに役立つ研究を進めています。

    米国およびカナダ以外のMSDとして知られるメルクのメルクについては、私たちの目的を中心に統一されています。私たちは、世界中の命を救い、改善するために最先端の科学の力を使用しています。 130年以上にわたり、私たちは重要な薬とワクチンの開発を通じて人類に希望をもたらしてきました。私たちは世界で最高の研究集約型バイオ医薬品会社になることを目指しています。今日、私たちは人や動物の病気の予防と治療を促進する革新的な健康ソリューションを提供するために研究の最前線にいます。私たちは、多様で包括的なグローバルな労働力を育み、毎日責任を持って運営して、すべての人々やコミュニティにとって安全で持続可能な、健康的な未来を可能にします。詳細については、www.merck.comにアクセスして、X（以前のTwitter）、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInでX（以前のTwitter）で接続してください。 1995年の米国民間証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の意味。これらの声明は、当社の経営陣の現在の信念と期待に基づいており、重大なリスクと不確実性の対象となります。候補者が必要な規制当局の承認を受けたり、商業的に成功していることが証明されるというパイプライン候補に関する保証はありません。根本的な仮定が不正確またはリスクまたは不確実性が実現することが証明された場合、実際の結果は、将来の見通しに関する記述に記載されている結果と大幅に異なる場合があります。

    リスクと不確実性には、一般的な業界条件と競争が含まれますが、これらに限定されません。金利と通貨為替レートの変動を含む一般的な経済的要因。米国および国際的な製薬産業規制とヘルスケア法の影響。医療費の封じ込めに向けた世界的な傾向。競合他社が達成した技術の進歩、新製品、特許。規制当局の承認の取得を含む、新製品開発に固有の課題。将来の市場状況を正確に予測する同社の能力。製造困難または遅延;国際経済と主権リスクの金融不安定。革新的な製品に対する当社の特許およびその他の保護の有効性への依存。また、特許訴訟や規制措置を含む訴訟への暴露。

    当社は、新しい情報、将来のイベント、またはその他の結果として、将来の見通しの声明を公に更新する義務を負いません。結果を将来の見通しに関する記述に実質的に異なる原因となる可能性のある追加の要因は、2024年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kに関する当社の年次報告書と、SECのインターネットサイト（www.sec.gov）で利用可能な証券取引委員会（SEC）との他のファイリングに関する同社の他の提出書類に記載されています。

    出典：Merck＆Co.、Inc。

    投稿しました : 2025-06-10 12:00

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