Merck는 고지혈증이있는 성인의 치료를 위해 Enlicitidide Decanoate를 평가하는 첫 2 상 Coralreef 시험에서 긍정적 인 상단 선 결과를 발표했습니다.

Drugslib을 팔로우하세요

Rahway, N.J .-- (Business Wire) 2025 년 6 월 9 일-미국과 캐나다 이외의 MSD로 알려진 Merck (NYSE : MRK)는 오늘 3 상 3 단계 임상 시험 중 첫 번째 두 가지 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 발표했습니다. 적어도 스타틴을 포함하여 지질 저하 요법에서 고지혈증을 앓고있는 성인의 치료에 대한 평가. Coralreef HEFH 및 Coralreef Addon 시험은 1 차 및 모든 주요 2 차 엔드 포인트를 성공적으로 충족하여 위약 (Coralreef HEFH)과 비교하여 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C)에서 통계적으로 유의하고 임상 적으로 의미있는 더 큰 감소를 보여주고 다른 경구 비-스타타틴 치료법 (Coralref Addon)과 비교했습니다. 두 시험에서 부작용 (AE) 및 심각한 부작용 사건 (SAE)의 발생률에는 임상 적으로 의미있는 차이가 없었습니다.

Coralreef Clinical Development Program의 3 단계 시험 결과는 향후 과학 의회에서 발표 될 것입니다.

.Coralreef Hefh 및 Coralreef Addon 연구의 주요 테이크 아웃 :

  • Coralreef Hefh : 이종 접합성 가족 hypercholesterollemia (Hefh)를 가진 성인의 위약에 대한 LDL-C의 통계적으로 유의하고 임상 적으로 의미있는 감소를 통계적으로 중요하고 임상 적으로 의미있는 감소. 심혈관 질환 (ASCVD) 및 스타틴으로 치료받습니다.
  • Coralreef Addon : 통계적으로 중요하고 임상 적으로 의미있는 LDL-C에서 enliciticide vs ezetimibe, bempedoic acid, ezetimibe 및 vempedoic acid와 vempedoic acid와 escv a sc as hishistat a ass를 가진 ezetimibe 및 bempedoic acid. Statin. "Enliciticide는 매일 경구 알약의 형태로 검증 된 PCSK9 메커니즘에 대한 항체-유사 효능 및 특이성을 전달할 가능성이있는 새로운 마크로 사이 클릭 펩티드입니다. 우리는이 경구 요법이 전 세계 환자들에게 이용할 수 있도록 긴급 성과 협력하고 있습니다."

    .

    동맥 경화성 심혈관 질환은 심혈관 사망의 85 %를 차지합니다. 이용 가능한 치료 옵션에도 불구하고 심혈관 관련 사망은 전 세계적으로 사망의 주요 원인으로 남아 있으며 계속 증가하고 있습니다. "LDL-C는 죽상 동맥 경화증을위한 주요 수정 가능한 위험 운전자이며 LDL-C 관리의 우선 순위는 심혈관 위험 예방의 초석이되어야합니다. 지질 치료의 조기 개입 및 강화가 더 많은 환자들이 LDL-C 목표를 달성 할 수있게 해줄 것입니다." 두 개의 큰 진행중인 시험, Coralreef 지질 및 Coralreef 결과를 포함하여 여러 번의 시험에서 17,000 명의 환자.

    Coralreef Hefh Coralreef Hefh (NCT05952869)는 3 단계, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구입니다. 다른 지질 저하 요법이 있거나없는 스타틴. 1 차 종점은 24 주차에 LDL-C의 기준선에서 평균 변화, 하나 이상의 부작용 (AES)을 가진 참가자 수 및 AE로 인해 학업 약물을 중단 한 참가자 수였습니다. 2 차 종점 52 주에 LDL-C에서 기준선으로부터 평균 변화, 비 -HDL-C, APOB의 기준선에서 평균 퍼센트 변화, 24 주차에 LP (A)의 평균 퍼센트 변화. 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 주요 ASCVD 사건의 병력이 있거나 주요 ASCVD 사건의 위험이 있고 스타틴으로 치료받는 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 에제티미브, 베드 페도산 및 에제이미브 및 베드 페도산에 비해 Enlicitidide. 1 차 종말점은 8 주차에 LDL-C에서 기준선으로부터의 평균 퍼센트 변화였으며, 2 차 종점은 비 HDL-C 및 APOB에서 기준선으로부터의 평균 퍼센트 변화를 포함했다.

    .

    enlicitide 및 pcsk9 enlicitidide는 현재 승인 된 모노클로 날 항체 주사 가능한 PCSK9 억제제와 동일한 생물학적 메커니즘을 통해 LDL-C를 낮추도록 설계된 잠재적으로 최초의 구강 PCSK9 억제제입니다. Enlicitidide는 PCSK9에 결합하고 PCSK9의 LDL 수용체와의 상호 작용을 억제하는 새로운 경구 마크로 사이 클릭 펩티드입니다. enliciticide와 함께 PCSK9의 억제는 PCSK9와 LDL 수용체의 상호 작용을 방지합니다. 이로 인해 세포 표면에서 이용 가능한 더 많은 수의 LDL 수용체가 혈액에서 LDL 콜레스테롤을 제거합니다.

    고지혈증에 대한

    고지혈증 고지혈증은 혈액의 지질 또는 지방 과잉으로 특징 지어지는 장애로,식이 요법 또는 기타 생활 양식 요인에도 불구하고 미국에서 약 8 천 8 백만 명의 성인 (20 세 이상)에 영향을 미치는 장애입니다. 일부 개인은 지질 수준에 도달하지 못할 수 있으며, 고환 혈증을 필요로 할 수 있습니다. 고지 지질 혈증은 심혈관 사망의 85 %를 차지하는 심장 마비 및 뇌졸중과 같은 ASCVD 사건의 발병을위한 주요 위험 동인입니다.

    심혈관 질환에 대한 Merck의 초점 Merck는 심장 혈관 질환에 대한 치료의 오랜 역사를 가지고 있습니다. 60 년 전, 우리는 첫 심혈관 요법을 소개했으며 심혈관 관련 장애를 이해하고 치료하려는 과학적 노력이 계속되었습니다. 심혈관 질환은 21 세기의 가장 심각한 건강 문제 중 하나이며 전 세계적으로 사망의 주요 원인입니다. 전 세계 약 1,800 만 명이 매년 심혈관 질환으로 사망합니다. 미국에서는 한 사람이 심혈관 질환에서 36 초마다 사망합니다.

    심혈관 질환의 치료의 발전은 전 세계 환자와 건강 시스템에 중요한 차이를 만들 수 있습니다. Merck에서는 발견에서 승인 및 수명주기 관리에 이르기까지 모든 연구 단계에서 과학 우수성과 혁신을 위해 노력합니다. 우리는 전 세계 환자의 삶을 개선하는 데 도움이되는 연구를 발전시키기 위해 심혈관 및 폐 공동체 전문가들과 협력합니다.

    현재 등록하는 다른 심혈관 연구에 대한 정보는 방문하여 찾을 수 있습니다 : https://www.merckclinicaltrials.com/cardiovascular.

    .

    Merck의 Merck 에 관한 미국과 캐나다 이외의 MSD로 알려진 우리는 우리의 목적을 중심으로 통일됩니다. 우리는 전 세계의 생명을 구하고 개선하기 위해 최첨단 과학의 힘을 사용합니다. 우리는 130 년 이상 중요한 의약품과 백신의 발전을 통해 인류에게 희망을 가져 왔습니다. 우리는 세계 최고의 연구 집약적 인 바이오 제약 회사가 되고자합니다. 오늘날 우리는 사람과 동물의 질병 예방 및 치료를 발전시키는 혁신적인 건강 솔루션을 제공하기위한 연구의 최전선에 있습니다. 우리는 다양하고 포괄적 인 글로벌 인력을 키우고 매일 책임감있게 운영하여 모든 사람과 지역 사회에 안전하고 지속 가능하며 건강한 미래를 가능하게합니다. 자세한 내용은 www.merck.com을 방문하고 X (이전의 Twitter), Facebook, Instagram, YouTube 및 LinkedIn에서 US와 연결하십시오.

    Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA의이 보도 자료, Rahway, Rahway, N.J. 1995 년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전 하버 조항의 의미.이 진술은 회사 경영에 대한 현재의 신념과 기대에 근거하며 상당한 위험과 불확실성에 따릅니다. 파이프 라인 후보자와 관련하여 후보자가 필요한 규제 승인을 받거나 상업적으로 성공할 수 있다는 보장은 없습니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우 실제 결과는 미래 예측 진술에 명시된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다.

    위험과 불확실성에는 일반적인 산업 조건과 경쟁이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 금리 및 환율 환율 변동을 포함한 일반적인 경제 요인; 미국 및 국제적으로 제약 산업 규제 및 건강 관리 법률의 영향; 건강 관리 비용 격리에 대한 글로벌 트렌드; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허; 규제 승인을 포함하여 신제품 개발에 내재 된 과제; 회사의 미래 시장 상황을 정확하게 예측하는 능력; 제조 어려움 또는 지연; 국제 경제 및 주권 위험의 재무 불안정; 회사 특허의 효과 및 혁신적인 제품에 대한 기타 보호에 대한 의존; 특허 소송 및/또는 규제 조치를 포함한 소송에 대한 노출.

    회사는 새로운 정보, 미래 이벤트 또는 기타의 결과로 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트 할 의무가 없습니다. 2024 년 12 월 31 일 종료 된 해의 Form 10-K에 대한 회사의 연례 보고서와 SEC의 인터넷 사이트 (www.sec.gov)에서 이용할 수있는 증권 거래위원회 (SEC)에 대한 회사의 기타 제출에 대한 회사의 연례 보고서에서 결과와 실질적으로 다른 요인을 찾을 수있는 추가 요인이 있습니다.

    출처 : Merck & Co., Inc.

    게시됨 : 2025-06-10 12:00

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기있는 키워드