Merck mengumumkan hasil topline positif dari ujian dua fasa pertama 3 Coralreef yang menilai enlicitide decanoate untuk rawatan orang dewasa dengan hiperlipidemia

Ikuti Drugslib di

Rahway, N.J .-- (Wire Perniagaan) 9 Jun 2025-Merck (NYSE: MRK), yang dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada, hari ini mengumumkan hasil topline positif dari dua ujian klinikal yang pertama dinilai untuk rawatan orang dewasa dengan hiperlipidemia pada terapi penurun lipid, termasuk sekurang-kurangnya statin. Coralreef HEFH dan Coralreef Addon Trials berjaya memenuhi titik akhir sekunder utama dan semua utama mereka, menunjukkan pengurangan statistik yang signifikan dan klinikal yang lebih bermakna dalam kolesterol lipoprotein berkepadatan rendah (LDL-C) Tidak terdapat perbezaan klinikal yang bermakna dalam kejadian buruk peristiwa buruk (AE) dan peristiwa buruk yang serius (SAE) dalam kedua -dua percubaan.

Takeaways utama dari Coralreef Hefh dan Coralreef Addon Studies:

penyakit kardiovaskular (ASCVD) dan dirawat dengan statin. Dirawat dengan statin. "ENLICIDIDE adalah peptida makrokiklik baru yang berpotensi untuk menyampaikan keberkesanan dan kekhususan seperti antibodi untuk mekanisme PCSK9 yang disahkan dalam bentuk pil oral harian. Kami bekerja dengan segera untuk membuat terapi oral ini tersedia untuk pesakit di seluruh dunia."

"Penyakit kardiovaskular aterosklerotik menyumbang 85 peratus daripada kematian kardiovaskular. Walaupun terdapat pilihan rawatan, kematian yang berkaitan dengan kardiovaskular tetap menjadi penyebab utama kematian di seluruh dunia dan terus meningkat," kata Dr. Christie M. Ballantyne, penyelidik utama kajian Coralreef Hefh dan Profesor Perubatan di Baylor di Baylor di Baylor Hefh. "LDL-C adalah pemacu risiko yang boleh diubah suai untuk aterosklerosis dan keutamaan pengurusan LDL-C harus menjadi asas kepada pencegahan risiko kardiovaskular. Ujian, termasuk dua ujian yang berterusan, lipid Coralreef dan hasil Coralreef.

Mengenai Coralreef Hefh Coralreef Hefh (NCT05952869) adalah fasa 3, rawak, dua buta, plasebo-dikawal, multicenter kajian yang direka untuk menilai keselamatan dan keberkesanan enlisitida berbanding dengan orang dewasa yang mempunyai enoor yang mempunyai eno yang mempunyai Statin intensiti dengan atau tanpa terapi lipid yang lain. Titik akhir utama adalah purata perubahan peratus dari garis dasar di LDL-C pada minggu ke-24, bilangan peserta dengan satu atau lebih peristiwa buruk (AEs), dan bilangan peserta yang menghentikan ubat kajian kerana AE. Titik akhir sekunder termasuk perubahan purata peratus dari garis dasar di LDL-C pada minggu 52, perubahan peratus purata dari garis dasar dalam bukan HDL-C, APOB dan peratus perubahan dalam LP (a) pada minggu 24. dan keselamatan enlicitide berbanding dengan ezetimibe, kepada asid bempedoik, dan kepada ezetimibe dan asid bempedoik, pada pesakit dengan hiperkolesterolemia yang mempunyai sejarah peristiwa ASCVD utama atau berisiko untuk peristiwa ASCVD utama dan dirawat dengan statin. Titik akhir utama adalah perubahan peratus purata dari garis dasar di LDL-C pada minggu ke-8. Titik akhir sekunder termasuk perubahan purata peratus dari garis dasar di Non-HDL-C dan APOB.

Mengenai enlicitide dan pcsk9 enLICIDIDE adalah penyiasat, perencat PCSK9 yang berpotensi pertama yang direka untuk menurunkan LDL-C melalui mekanisme biologi yang sama seperti yang diluluskan oleh antibodi monoklonal suntikan PCSK9 inhibitor tetapi dalam bentuk pil harian. ENLICIDIDE adalah peptida makrokiklik oral novel yang mengikat PCSK9 dan menghalang interaksi PCSK9 dengan reseptor LDL. Perencatan PCSK9 dengan ENLICICEDIS menghalang interaksi PCSK9 dengan reseptor LDL. Ini menghasilkan lebih banyak reseptor LDL yang terdapat di permukaan sel untuk mengeluarkan kolesterol LDL dari darah.

Mengenai hyperlipidemia hyperlipidemia adalah gangguan yang dicirikan oleh lebihan lipid atau lemak dalam darah, yang menjejaskan kira -kira 86 juta orang dewasa (berusia 20 tahun ke atas) di A.S. Hyperlipidemia adalah pemacu risiko utama untuk pembangunan peristiwa ASCVD, seperti serangan jantung dan strok, yang menyumbang 85 peratus daripada kematian kardiovaskular. Lebih dari 60 tahun yang lalu, kami memperkenalkan terapi kardiovaskular pertama kami-dan usaha saintifik kami untuk memahami dan merawat gangguan berkaitan kardiovaskular. Penyakit kardiovaskular terus menjadi salah satu cabaran kesihatan yang paling serius pada abad ke -21, dan merupakan punca utama kematian di seluruh dunia. Kira -kira 18 juta orang di seluruh dunia mati akibat penyakit kardiovaskular setiap tahun; Di Amerika Syarikat, satu orang mati setiap 36 saat dari penyakit kardiovaskular.

Kemajuan dalam rawatan penyakit kardiovaskular boleh membuat perbezaan kritikal bagi pesakit dan sistem kesihatan di seluruh dunia. Di Merck, kami berusaha untuk kecemerlangan saintifik dan inovasi dalam semua peringkat penyelidikan, dari penemuan melalui kelulusan dan pengurusan kitaran hayat. Kami bekerjasama dengan pakar -pakar di seluruh komuniti kardiovaskular dan pulmonari untuk memajukan penyelidikan yang dapat membantu meningkatkan kehidupan pesakit di seluruh dunia.

Mengenai Merck di Merck, yang dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada, kami bersatu di sekitar tujuan kami: kami menggunakan kuasa sains terkemuka untuk menyelamatkan dan memperbaiki kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan kepada manusia melalui pembangunan ubat -ubatan dan vaksin penting. Kami bercita-cita menjadi syarikat biopharmaceutikal yang berintensifkan penyelidikan utama di dunia-dan hari ini, kami berada di barisan hadapan penyelidikan untuk memberikan penyelesaian kesihatan yang inovatif yang memajukan pencegahan dan rawatan penyakit pada manusia dan haiwan. Kami memupuk tenaga kerja global yang pelbagai dan inklusif dan beroperasi secara bertanggungjawab setiap hari untuk membolehkan masa depan yang selamat, mampan, dan sihat untuk semua orang dan komuniti. Untuk maklumat lanjut, lawati www.merck.com dan berhubung dengan kami di X (dahulunya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn. "Kenyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam pengertian peruntukan pelabuhan selamat Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta A.S. 1995. Kenyataan ini berdasarkan kepercayaan dan jangkaan semasa pengurusan Syarikat dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan yang berkaitan dengan calon -calon saluran paip bahawa calon -calon akan menerima kelulusan pengawalseliaan yang diperlukan atau bahawa mereka akan terbukti berjaya secara komersil. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan tidak tepat atau risiko atau ketidakpastian yang berlaku, hasil sebenar mungkin berbeza secara material dari yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan.

Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terhad kepada, keadaan industri umum dan persaingan; faktor ekonomi umum, termasuk kadar faedah dan turun naik kadar pertukaran mata wang; kesan peraturan industri farmaseutikal dan undang -undang penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat dan di peringkat antarabangsa; trend global ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan; kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; cabaran yang wujud dalam pembangunan produk baru, termasuk mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; keupayaan syarikat untuk meramalkan keadaan pasaran masa depan dengan tepat; kesukaran pembuatan atau kelewatan; ketidakstabilan kewangan ekonomi antarabangsa dan risiko berdaulat; pergantungan terhadap keberkesanan paten syarikat dan perlindungan lain untuk produk inovatif; dan pendedahan kepada litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan pengawalseliaan.

Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemaskini secara terbuka apa-apa pernyataan berpandangan ke hadapan, sama ada akibat daripada maklumat baru, peristiwa masa depan, atau sebaliknya. Faktor-faktor tambahan yang boleh menyebabkan keputusan berbeza secara material daripada yang diterangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh didapati dalam laporan tahunan syarikat pada Borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember, 2024 dan pemfailan lain syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (SEC) yang terdapat di laman web SEC (www.sec.gov).

Sumber: Merck & Co., Inc.

Disiarkan : 2025-06-10 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular