A Merck anuncia os resultados positivos da linha superior dos dois primeiros ensaios de coralreef de fase 3 que avaliam o apanoato de amostragem para o tratamento de adultos com hiperlipidemia

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Rahway, N.J. Avaliado para o tratamento de adultos com hiperlipidemia em terapias que abrigam lipídios, incluindo pelo menos uma estatina. Os ensaios de Coralreef Hefh e Coralreef Addon cumpriram com sucesso seus pontos de extremidade secundários primários e principais, demonstrando reduções estatisticamente significativas e clinicamente significativas e clinicamente significativas no colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) para aliciantes em comparação com o placebo (coralreefh) e comparado a outros estatísticas orais (teatro de estatina orais (coralreefh) e em comparação com a estatina não estatal (coralreefh) e em comparação com a estatina não-estatal. Não houve diferenças clinicamente significativas nas incidências de eventos adversos (EA) e eventos adversos graves (SAE) em qualquer um dos estudos.

Key takeaways from CORALreef HeFH and CORALreef AddOn studies:

  • CORALreef HeFH: statistically significant and clinically meaningful reductions in LDL-C for enlicitide versus placebo in adults with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) who have a history of or are at risk for atherosclerotic doenças cardiovasculares (ASCVD) e são tratadas com uma estatina. Statin. “O ALIMITEDIDO é um novo peptídeo macrocíclico que tem o potencial de fornecer eficácia e especificidade do tipo anticorpo para o mecanismo PCSK9 validado na forma de uma pílula oral diária. Estamos trabalhando com urgência para disponibilizar essa terapia oral aos pacientes em todo o mundo.”

    "Doença cardiovascular aterosclerótica é responsável por 85 % das mortes cardiovasculares. Apesar das opções de tratamento disponíveis, as mortes relacionadas a cardiovasculares continuam sendo a principal causa de morte em todo o mundo e continuam a subir", disse a Dra. Christie M. Ballantyne, principal investigadora do estudo de Coralreef Hefh e professora de medicina na Baylor em Baylor em Baylor em Baylor em Baylor em Baylor em Baylor em Baylor, Ballantyne. “O LDL-C é um importante fator de risco modificável para aterosclerose e a priorização do gerenciamento de LDL-C deve ser uma pedra angular da prevenção de riscos cardiovasculares. Intervenção precoce e intensificação do tratamento lipídico permitiriam que mais pacientes atingissem os objetivos de LDL-C. Em vários ensaios, incluindo dois grandes ensaios em andamento, lipídios coralreef e resultados coralreef.

    About CORALreef HeFHCORALreef HeFH (NCT05952869) is a Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study designed to evaluate the safety and efficacy of enlicitide compared to placebo in adults with HeFH who have a history of or were at risk for a major ASCVD event and are treated with a moderate or high intensity statin com ou sem outras terapias que abrigam lipídios. Os pontos de extremidade primários foram alterações percentuais médias em relação à linha de base no LDL-C na semana 24, o número de participantes com um ou mais eventos adversos (AES) e número de participantes que interromperam o medicamento de estudo devido a um EA. Os pontos de extremidade secundários incluíram alteração percentual média da linha de base no LDL-C na semana 52, alteração percentual média da linha de base no não-HDL-C, apoB e variação percentual no LP (a) na semana 24. Aplicite em comparação com a ezetimiba, com ácido bem -ídico e com ezetimiba e ácido bem -pedóico, em pacientes com hipercolesterolemia que tiveram histórico de um grande evento ASCVD ou estavam em risco de um grande evento ASCVD e são tratados com uma estatina. O endpoint primário foi a variação percentual média em relação à linha de base no LDL-C na semana 8. Os pontos de extremidade secundários incluíram alteração percentual média da linha de base em não-HDL-C e APOB.

    Sobre o ALIMICIDE e PCSK9 O Enlicitídeo é um inibidor de PCSK9 oral e potencialmente primeiro, projetado para diminuir o LDL-C através do mesmo mecanismo biológico que atualmente aprovou o anticorpo monoclonal injetável PCSK9 inibidores, mas em uma forma diária de pílula. O ALITITIDE é um novo peptídeo macrocíclico oral que se liga ao PCSK9 e inibe a interação do PCSK9 com os receptores LDL. A inibição do PCSK9 com o ALITICIDE impede a interação do PCSK9 com os receptores LDL. Isso resulta em um maior número de receptores LDL disponíveis na superfície celular para remover o colesterol LDL do sangue.

    sobre hiperlipidemia A hiperlipidemia é um distúrbio caracterizado por um excesso de lipídios ou gorduras no sangue, afetando aproximadamente 86 milhões de adultos (com 20 anos ou mais) nos EUA, apesar de ajustar a dieta ou outro estilo de vida, alguns fatores de vida podem não atingir os níveis de lógica recomendados. A hiperlipidemia é um importante fator de risco para o desenvolvimento de eventos de ASCVD, como ataques cardíacos e derrames, que representam 85 % das mortes cardiovasculares. Mais de 60 anos atrás, introduzimos nossa primeira terapia cardiovascular-e nossos esforços científicos para entender e tratar os distúrbios relacionados a cardiovasculares continuaram. A doença cardiovascular continua sendo um dos desafios mais graves da saúde do século XXI e é a principal causa de morte em todo o mundo. Aproximadamente 18 milhões de pessoas em todo o mundo morrem de doenças cardiovasculares todos os anos; Nos Estados Unidos, uma pessoa morre a cada 36 segundos de doença cardiovascular.

    Os avanços no tratamento de doenças cardiovasculares podem fazer uma diferença crítica para pacientes e sistemas de saúde em todo o mundo. Na Merck, buscamos a excelência científica e a inovação em todas as etapas da pesquisa, desde a descoberta até a aprovação e o gerenciamento do ciclo de vida. Trabalhamos com especialistas em toda a comunidade cardiovascular e pulmonar para promover pesquisas que possam ajudar a melhorar a vida dos pacientes em todo o mundo.

    sobre Merck na Merck, conhecido como MSD fora dos Estados Unidos e do Canadá, somos unificados em torno de nosso propósito: usamos o poder da ciência da ponta para salvar e melhorar vidas em todo o mundo. Por mais de 130 anos, trouxemos esperança à humanidade através do desenvolvimento de medicamentos e vacinas importantes. Aspiramos a ser a principal empresa biofarmacêutica intensiva em pesquisa no mundo-e hoje estamos na vanguarda da pesquisa para fornecer soluções inovadoras de saúde que avançam na prevenção e tratamento de doenças em pessoas e animais. Promovemos uma força de trabalho global diversificada e inclusiva e operamos com responsabilidade todos os dias para permitir um futuro seguro, sustentável e saudável para todas as pessoas e comunidades. Para obter mais informações, visite www.merck.com e conecte-se conosco em X (anteriormente Twitter), Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn. Dentro do significado das disposições seguras do porto da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários dos EUA de 1995. Essas declarações são baseadas nas crenças e expectativas atuais da administração da empresa e estão sujeitas a riscos e incertezas significativos. Não pode haver garantias em relação aos candidatos a Pipeline de que os candidatos receberão as aprovações regulatórias necessárias ou que elas serão bem -sucedidas comercialmente. Se as suposições subjacentes forem imprecisas ou riscos ou incertezas se materializarem, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas.

    Os riscos e incertezas incluem, entre outros, condições gerais da indústria e concorrência; Fatores econômicos gerais, incluindo taxa de taxa de juros e flutuações da taxa de câmbio; o impacto da regulamentação da indústria farmacêutica e legislação de saúde nos Estados Unidos e internacionalmente; tendências globais em direção à contenção de custos de saúde; Avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidos pelos concorrentes; desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo a obtenção de aprovação regulatória; a capacidade da empresa de prever com precisão as condições futuras do mercado; dificuldades ou atrasos de fabricação; instabilidade financeira das economias internacionais e risco soberano; dependência da eficácia das patentes da empresa e outras proteções para produtos inovadores; e a exposição a litígios, incluindo litígios de patentes e/ou ações regulatórias. Fatores adicionais que podem fazer com que os resultados diferam materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas podem ser encontradas no relatório anual da Companhia no Formulário 10-K para o exercício encerrado em 31 de dezembro de 2024 e os outros registros da Companhia com a Comissão de Valores Mobiliários (SEC) disponível no local da Internet da SEC (www.sec.gov).

    Fonte: Merck & Co., Inc.

    Postou : 2025-06-10 12:00

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