Merck, hiperlipidemi olan yetişkinlerin tedavisi için enslikit dekanoatını değerlendiren ilk iki faz 3 coralreef denemelerinden olumlu üst hat sonuçlarını duyurdu.

Drugslib'i takip edin

Rahway, N.J.-(BUSINESS WIRE) 9 Haziran 2025-ABD ve Kanada dışında MSD olarak bilinen Merck (NYSE: MRK), enslikürün güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren üç faz 3 klinik çalışmanın ilk ikisinden pozitif üst hat sonuçlarını açıkladı. en azından bir statin de dahil olmak üzere lipit düşürücü tedaviler üzerinde hiperlipidemi olan yetişkinlerin tedavisi için değerlendirilir. Coralreef HEFH ve Coralreef eklenti denemeleri, birincil ve tüm anahtar ikincil uç noktalarını başarıyla karşıladı, bu da plasebo (coralreef HEFH) ile karşılaştırıldığında ensitikit için düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolünde (LDL-C) istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı daha fazla azalma gösterdi ve diğer oral-statin olmayan addon (coralreef) ile karşılaştırıldı. Her iki çalışmada da advers olayların (AE) ve ciddi advers olayların (SAE) insidanslarında klinik olarak anlamlı bir fark yoktu.

Coralreef hefh ve coralreef eklenti çalışmalarından elde edilen anahtar paketler:

  • Coralreef hefh: heterozygöz hiperkolemi ile heterozigöz hiperkolestesterolemi olan yetişkinlerde heterozyal hiperkolesterolemi olan yetişkinlerde plasebo için ldl-c'ye karşı ldl-c'de ve klinik olarak anlamlı azalmalar, heterozygöz hiperkolestesterolemi olan rishi olan heterozik hiperkolesterolemi olan riski olan riski olan yetişkinlerde plasebo. kardiyovasküler hastalık (ASCVD) ve bir statin ile tedavi edilir.
  • Coralreef eklentisi: Enitikit için LDL-C'de, bempedoik aside karşı ve Ezetimibe ve Ezetimia'ya karşı, geçmişte olan ve hiperlipidemiye karşı ve bempidoik asit için riski olan yetişkinlere karşı istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı azalmalar, riski ile tedavi edilir. Statin. “Enslihid, doğrulanmış PCSK9 mekanizması için günlük oral hap şeklinde antikor benzeri etkinlik ve özgüllük sağlama potansiyeline sahip yeni bir makrosiklik peptittir. Bu oral tedaviyi dünya çapında hastalar için kullanılabilir hale getirmek için aciliyetle çalışıyoruz.”

    “Aterosklerotik kardiyovasküler hastalık, kardiyovasküler ölümlerin yüzde 85'ini oluşturuyor. Mevcut tedavi seçeneklerine rağmen, kardiyovasküler ile ilişkili ölümler dünya çapında ölüm nedeni olmaya devam ediyor ve yükselmeye devam ediyor” dedi. “LDL-C, ateroskleroz için önemli bir değiştirilebilir risk sürücüsüdür ve LDL-C yönetiminin önceliklendirilmesi kardiyovasküler risk önlemenin temel taşı olmalıdır. Lipid tedavisinin erken müdahalesi ve yoğunlaştırılması, daha fazla hastanın LDL-C hedeflerine ulaşmasına izin verecektir. İki büyük devam eden çalışma, coralreef lipit ve corrreef sonuçları dahil olmak üzere çeşitli çalışmalarda hastalar.

    Coralreef HefH hakkında coralreef hefH (NCT05952869), en yüksek bir tarihle rastlantıya kıyasla, enslikitin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış bir Faz 3, randomize, çift-kör, plasebo kontrollü, çok merkezli bir çalışma, yüksek bir ASCVD ile riski ile karşılaştırıldığında, riski ile riski ile karşılaştırıldığında, riski ile riski ile karşılaştırıldığında, riski ile riski ile karşılaştırıldığında, riski ile riski ile plasebo ile karşılaştırıldığında, riski ile riski ile plasüre sahipti. lipit düşürücü tedavilerle veya bunlar olmadan. Birincil son noktalar, 24. haftada LDL-C'de başlangıçtan yüzde değişim, bir veya daha fazla advers olay (AES) olan katılımcı sayısından ve AE nedeniyle çalışma ilacı durduran katılımcı sayısıydı. İkincil son noktalar, 52. haftada LDL-C'de taban çizgisinden ortalama yüzde değişim, HDL-C olmayanda başlangıçtan ortalama yüzde değişim, LP (A) 'da (A) Coralreef eklentisi ' da. En yüksek bir ASCVD olayı öyküsü olan veya büyük bir ASCVD olayı için risk altında olan ve bir statin ile tedavi edilen hiperkolesterolemi hastalarında Ezetimibe, bempedoik aside ve Ezetimibe ve Bempedoik aside kıyasla enslikid. Birincil son nokta, 8. haftada LDL-C'deki taban çizgisinden ortalama yüzde değişimiydi. İkincil uç noktalar, HDL-C olmayan ve APOB'de taban çizgisinden ortalama yüzde değişim içeriyordu.Ensitikit ve PCSK9 hakkında

    Enlicitid, şu anda onaylanmış monoklonal antikor enjekte edilebilir PCSK9 inhibitörleri ile aynı biyolojik mekanizma yoluyla LDL-C'yi düşürmek için tasarlanmış bir araştırma, potansiyel olarak ilk oral PCSK9 inhibitörüdür, ancak günlük hap formunda. Enslicit, PCSK9'a bağlanan ve PCSK9'un LDL reseptörleri ile etkileşimini inhibe eden yeni bir oral makrosiklik peptittir. PCSK9'un enslikid ile inhibisyonu, PCSK9'un LDL reseptörleri ile etkileşimini önler. Bu, LDL kolesterolünü kandan çıkarmak için hücre yüzeyinde mevcut olan daha fazla sayıda LDL reseptörü ile sonuçlanır.Hiperlipidemi hakkında

    hiperlipidemi, kandaki fazla lipit veya yağ ile karakterize bir bozukluktur, ABD'de yaklaşık 86 milyon yetişkini (20 yaş ve üstü) etkileyen, bazı bireyler önerilen lipit seviyelerine ulaşmaya ve hiperlipidemiye ulaşmaya gerek kalmayacaktır. Hiperlipidemi, kardiyovasküler ölümlerin yüzde 85'ini oluşturan kalp krizi ve felç gibi ASCVD olaylarının gelişimi için önemli bir risk itici güçtür. 60 yıldan fazla bir süre önce, ilk kardiyovasküler tedavimizi tanıttık-ve kardiyovasküler ile ilişkili bozuklukları anlama ve tedavi etme bilimsel çabalarımız devam etti. Kardiyovasküler hastalık 21. yüzyılın en ciddi sağlık zorluklarından biri olmaya devam ediyor ve dünya çapında ölümün önde gelen nedenidir. Dünyanın dört bir yanındaki yaklaşık 18 milyon insan her yıl kardiyovasküler hastalıktan ölmektedir; Amerika Birleşik Devletleri'nde, bir kişi kardiyovasküler hastalıktan 36 saniyede bir ölür.

    Kardiyovasküler hastalığın tedavisindeki ilerlemeler, dünyadaki hastalar ve sağlık sistemleri için kritik bir fark yaratabilir. Merck'te, keşiften onay ve yaşam döngüsü yönetimine kadar araştırmanın tüm aşamalarında bilimsel mükemmellik ve yenilik için çalışıyoruz. Kardiyovasküler ve pulmoner topluluktaki uzmanlarla küresel olarak hastaların yaşamlarını iyileştirmeye yardımcı olabilecek araştırmaları ilerletmek için çalışıyoruz.

    Merck hakkında Merck'te, Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen amacımız etrafında birleştiriliyoruz: dünyadaki yaşamları kurtarmak ve iyileştirmek için öncü bilimin gücünü kullanıyoruz. 130 yılı aşkın bir süredir, önemli ilaçların ve aşıların geliştirilmesiyle insanlığa umut getirdik. Dünyanın önde gelen araştırma yoğun biyofarmasötik şirketi olmayı arzuluyoruz-ve bugün, insanlarda ve hayvanlarda hastalıkların önlenmesini ve tedavisini ilerleten yenilikçi sağlık çözümleri sunmak için araştırmaların ön saflarında yer alıyoruz. Tüm insanlar ve topluluklar için güvenli, sürdürülebilir ve sağlıklı bir gelecek sağlamak için çeşitli ve kapsayıcı bir küresel işgücünü teşvik ediyor ve her gün sorumlu bir şekilde çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için www.merck.com adresini ziyaret edin ve X (eski adıyla Twitter), Facebook, Instagram, YouTube ve LinkedIn. 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümlerinin anlamı. Bu ifadeler, şirketin yönetiminin mevcut inançlarına ve beklentilerine dayanmaktadır ve önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak adayların gerekli düzenleyici onayları alacakları veya ticari olarak başarılı olduklarını kanıtlayacakları konusunda hiçbir garanti olamaz. Temel varsayımlar yanlış veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir.

    Riskler ve belirsizlikler, genel endüstri koşullarını ve rekabeti içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir; faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; Amerika Birleşik Devletleri'nde ve uluslararası alanda ilaç endüstrisi düzenlemesi ve sağlık mevzuatının etkisi; sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik küresel eğilimler; Rakipler tarafından elde edilen teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve patentler; düzenleyici onay almak da dahil olmak üzere yeni ürün geliştirmenin doğasında var olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeler; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemen risk; Şirket patentlerinin etkinliğine ve yenilikçi ürünler için diğer korumalara bağımlılık; ve patent davası ve/veya düzenleyici eylemler de dahil olmak üzere davaya maruz kalma. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren yıl için Form 10-K hakkındaki yıllık raporunda ve Şirket'in SEC'in İnternet sitesinde (www.sec.gov).

    Kaynak: Merck & Co., Inc.

    Gönderildi : 2025-06-10 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler