يبدأ Merck في المرحلة 3 دراسة تقييم V181 مرشح لقاح حمى الضنك

اتبع Drugslib على

Rahway ، N.J .-- (Business Wire) 12 يونيو ، 2025-Merck (NYSE: MRK) ، المعروف باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا ، أعلنت اليوم عن بدء تجربة التعبئة 1 المرحلة 3 من التجربة السريرية التي تسببت في القاحلة الربع التي تسببت فيها مرضى الفراغات المفروضة من أي من المرضى. الأنماط المصلية (DENV-1 ، DENV-2 ، DENV-3 ، و DENV-4) ، بغض النظر عن التعرض السابق للضباب. وقال الدكتور بولا أنونزياتو ، النائب الأول للأمراض المعدية واللقاحات ، إن التوظيف في المحاكمة قد بدأ ، ويعيش المشاركون الأوائل الآن في سنغافورة.

. "إن بدء دراسة Mobilivery-1 ، المرحلة الأولى من المرحلة الثالثة في برنامج التطوير السريري الخاص بنا ، يمثل علامة فارقة رئيسية في عملنا للمساعدة في معالجة هذا المرض الواسع النطاق الذي ينقله البعوض. إذا نجحت ، يمكن أن يوفر V181 خيارًا مهمًا للجرعة الفردية للمعرضين للخطر ، بغض النظر عن التعرض السابق للحمض.

Merck ملتزم بالبحث والابتكار الذي يهدف إلى المساعدة في حماية ملايين الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس حمى الضنك ويقوم بإنشاء برنامج للتجارب السريرية لـ V181 ، بما في ذلك إجراء التجارب على مستوى العالم ، في الأماكن التي يمثل فيها حمى الضنك تهديدًا صحيًا كبيرًا. ( nct07013487 ) mold-1 ، والمعروفة أيضًا باسم V181-005 ، هي المرحلة 3 ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، دراسة تسيطر عليها الدواء الوهمي لتقييم الأمان والمناعة وفعالية V181 ، وهو لقاح في التحقيق في السائد للدواء. تهدف الدراسة إلى تسجيل ما يقرب من 12000 فرد أصحاء من 2 إلى 17 سنة من العمر والذين سيتم اختيارهم عشوائيين لتلقي جرعة واحدة من V181 أو وهمي. من المقرر أن تشمل الدراسة أكثر من 30 موقعًا تجريبيًا في المناطق المستوطنة في حمى الضنك في منطقة آسيا والمحيط الهادئ ، بما في ذلك إندونيسيا وماليزيا والفلبين وسنغافورة وتايلاند وفيتنام. نقاط النهاية الأولية للدراسة هي سلامة وفعالية جرعة واحدة من V181 في منع حمى الضنك المؤكدة من الناحية الفيروسية (VCD) ، بسبب أي من النماذج المصلية لأربعة حمى الضنك ، بغض النظر عن التعرض السابق للضباب. تتمثل نقطة نهاية الفعالية الثانوية الرئيسية في تقييم جرعة واحدة من V181 في منع VCD أعراض من أي شدة بسبب كل من النماذج المصلية الأربعة حمى الضنك ، بغض النظر عن تعرض حمى الضنك السابقة. تشمل نقاط النهاية الثانوية الإضافية تقييم جرعة واحدة من V181 في منع VCD أعراض مع علامات التحذير ، VCD الشديد والاستشفاء.

لمزيد من المعلومات حول التجربة ، تفضل بزيارة clinicaltrials.gov.

حول V181 V181 هو لقاح رباعي التكافؤ حي يتم التحقيق فيه حاليًا للوقاية من مرض حمى الضنك الناتجة عن أي من أنواع فيروسات حمى الضنك الأربعة (DENV-2 ، و DENV-3 ، و DENV-4). تم تصميم V181 ليكون تطعيم جرعة واحدة ويجري دراسته في الأفراد لتوفير الحماية من حمى الضنك ، بما في ذلك الأشكال الشديدة ، سواء كان الأفراد مصابين سابقًا بفيروس حمى الضنك أو ليس لديهم عدوى مسبقة.

حول مرض حمى الضنك يعتبر حمى الضنك أحد أسرع الأمراض التي تنقلها البعوض والتي لا تؤثر فقط على الصحة ولكن في كثير من الأحيان الاستقرار الاقتصادي للمجتمعات في جميع أنحاء العالم. إنه سبب سريع ناشئ للمرض الخطير والموهن أحيانًا في البلدان الاستوائية وشبه الاستوائية. مع ما يقرب من نصف سكان العالم ، أو أربعة مليارات شخص ، معرضين لخطر الإصابة بأمراض حمى الضنك ، فإنه يمثل تحديًا حرجة للصحة العامة. على الصعيد العالمي ، تحدث حوالي 105 مليون عدوى فيروسية حمى الضنك سنويًا ، مع ما يقرب من 50 إلى 60 مليون من الأعراض في المتوسط ​​في السنة. في حين أن غالبية الالتهابات غير معقدة ، فإن مرضًا خطيرًا ناتجًا عن حمى الضنك يمكن أن يكون شديدًا ويؤدي إلى الوفاة (في المتوسط ​​، تؤدي حوالي 4-11 مليون حالة إلى المستشفيات سنويًا ، وهناك معدل سنوي يبلغ حوالي 29000 من الوفيات المرتبطة بحمى الضنك في جميع أنحاء العالم). قد تشمل أعراض حمى الضنك المعتدلة ارتفاعًا في الحمى والطفح الجلدي والعضلات والمفاصل. قد تتطور حمى الضنك إلى حمى الضنك الشديدة ، المعروفة سابقًا باسم حمى النزف النزفية ، والتي يمكن أن تسبب نزيفًا شديدًا ، وانخفاضًا مفاجئًا في ضغط الدم ، وفي حالات نادرة ، الموت.

حول Merck في Merck ، والمعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا ، فإننا نتحدد حولها: نحن نستخدم قوة Open-Opens لاتخاذ إجراءات. لأكثر من 130 عامًا ، جلبنا الأمل للإنسانية من خلال تطوير الأدوية واللقاحات المهمة. نتطلع إلى أن نكون شركة الأدوية البيولوجية المكثفة في مجال الأبحاث في العالم-واليوم ، نحن في طليعة الأبحاث لتقديم حلول صحية مبتكرة تعزز الوقاية من الأمراض في الأشخاص والحيوانات. نحن نعزز قوة عاملة عالمية متنوعة وشاملة ونعمل بشكل مسؤول كل يوم لتمكين مستقبل آمن ومستدام وصحي لجميع الناس والمجتمعات. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.merck.com وتواصل معنا على X (Twitter سابقًا) و Facebook و Instagram و YouTube و LinkedIn.

بيان تطلعي لشركة Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، N.J. ، الولايات المتحدة الأمريكية يتضمن هذا الإصدار الصحفي من Merck & Co. ، Rahway ، N.J. تخضع لمخاطر كبيرة وشكوك. لا يمكن أن تكون هناك ضمانات فيما يتعلق بمرشحين خطوط الأنابيب بأن المرشحين سيحصلون على الموافقات التنظيمية اللازمة أو أنها ستثبت أنها ناجحة تجاريًا. إذا أثبتت الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو مخاطر أو عدم اليقين تتحقق ، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المنصوص عليها في البيانات التطلعية. العوامل الاقتصادية العامة ، بما في ذلك سعر الفائدة وتقلبات سعر صرف العملات ؛ تأثير تنظيم صناعة الأدوية وتشريعات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة ودوليا ؛ الاتجاهات العالمية نحو احتواء تكلفة الرعاية الصحية ؛ التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حققها المنافسون ؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة ، بما في ذلك الحصول على الموافقة التنظيمية ؛ قدرة الشركة على التنبؤ بدقة ظروف السوق المستقبلية ؛ صعوبات التصنيع أو التأخير ؛ عدم الاستقرار المالي للاقتصادات الدولية والمخاطر السيادية ؛ الاعتماد على فعالية براءات الاختراع للشركة والحماية الأخرى للمنتجات المبتكرة ؛ والتعرض للتقاضي ، بما في ذلك التقاضي براءات الاختراع ، و/أو الإجراءات التنظيمية.

لا تتعهد الشركة بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا ، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. يمكن العثور على عوامل إضافية يمكن أن تسبب نتائج تختلف ماديًا عن تلك الموصوفة في البيانات التطلعية في التقرير السنوي للشركة على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 ، ويمكن للملفات الأخرى للشركة مع لجنة الأوراق المالية والبورصة (SEC) المتاحة في موقع الإنترنت الخاص بـ SEC (www.sec.gov).

المصدر: Merck & Co.

نشر : 2025-06-14 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية