Merck iniciuje studii fáze 3 Hodnocení kandidáta na vakcínu proti Dengue V181

Sledujte Drugslib

Rahway, N.J.-- (BUSINESS WIRED) 12. června 2025-Merck (NYSE: MRK), známý jako MSD mimo Spojené státy a Kanada, dnes oznámil zahájení klinické studie Mobilizace-1 Fáze 3, které hodnotí bezpečnost, imunogenitu a účinnost jediné dávky v V181, které je vyšetřovacím kvadrivalentním kvadrivalentním kvadrivalentním kvadrivalentním kvadrivalentním kvadrivalentním kvadrivalentním kvadrivalentním kvadrivalentním kvadrivalentním vakulům, a to jakoukoli pengue, ať už je to plnění prých, ať už je to v V181. Sérotypy (DENV-1, DENV-2, DENV-3 a DENV-4), bez ohledu na předchozí expozici dengue. Začal nábor do soudu a první účastníci se nyní zapisují do Singapuru. „Zahájení studie Mobility-1, první studie fáze 3 v našem programu klinického vývoje, označuje klíčový milník v naší práci, který pomůže řešit tuto rozšířenou nemoci přenášenou komáry. Pokud by v181 mohla poskytnout důležitou možnost s jednou dávkou pro rizikové populace, bez ohledu na předchozí vystavení dengue.

Merck se zavázala k výzkumu a inovacím, jejichž cílem je pomoci chránit miliony lidí s rizikem infekce viru dengue a vytváří program klinických hodnocení pro V181, včetně celosvětového provádění pokusů, místy, kde je dengue významnou zdravotní hrozbou.

( NCT07013487 ) Mobilizace-1, také známý jako V181-005, je fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící bezpečnost, placené hodnotící chorobu dengue. Cílem studie je zaregistrovat přibližně 12 000 zdravých jedinců ve věku 2 až 17 let, kteří budou randomizováni, aby obdrželi buď jednu dávku V181 nebo placeba. Studie má zahrnovat více než 30 zkušebních míst v endemických oblastech dengue v asijsko-tichomořském regionu, včetně Indonésie, Malajsie, Filipín, Singapuru, Thajska a Vietnamu. Primárními koncovými body studie jsou bezpečnost a účinnost jediné dávky V181 při prevenci symptomaticky virologicky potvrzené dengue (VCD) jakékoli závažnosti, v důsledku kteréhokoli ze čtyř sérotypů dengue, bez ohledu na předchozí expozici dengue. Klíčovým koncovým bodem sekundární účinnosti je hodnocení jediné dávky V181 při prevenci symptomatického VCD jakékoli závažnosti v důsledku každého ze čtyř sérotypů dengue, bez ohledu na předchozí expozici dengue. Mezi další sekundární koncové body patří vyhodnocení jedné dávky V181 při prevenci symptomatických VCD s varovnými značkami, závažným VCD a hospitalizací.

Další informace o studii naleznete na klinicaltrials.gov.

o V181 V181 je živá oslabená kvadrivalentní vakcína, která je v současné době zkoumána pro prevenci onemocnění dengue způsobené jakýmkoli ze čtyř typů virů dengue (Denv-1, Denv-2, Denv-3 a Denv-3). V181 je navržen jako očkování s jednou dávkou a je studován u jedinců, aby poskytoval ochranu proti dengue, včetně závažných forem, zda jednotlivci byli dříve infikováni virem dengue nebo neměli předchozí infekce.

o chorobě dengue onemocnění dengue je jednou z nejrychleji rostoucích onemocnění přenášených komáry, která ovlivňuje nejen zdraví, ale často ekonomickou stabilitu komunit po celém světě. Je to rychle se rozvíjející příčina vážné a někdy vysilující nemoci v tropických a subtropických zemích. S přibližně polovinou světové populace nebo čtyř miliard lidí, ohrožených onemocněním dengue, představuje kritickou výzvu v oblasti veřejného zdraví. Celosvětově se každoročně vyskytuje asi 105 milionů virových infekcí dengue, přičemž přibližně 50-60 milionů je v průměru ročně symptomatické. Zatímco většina infekcí je nekomplikovaná, vážné onemocnění způsobené dengue může být závažné a vedou k smrti (v průměru ~ 4–11 milionů případů má za následek hospitalizace ročně a existuje průměrný roční výskyt ~ 29 000 úmrtí souvisejících s denní denní po celém světě). Příznaky jemné horečky dengue mohou zahrnovat vysokou horečku, bolest a bolest svalů a kloubů. Horečka dengue se může vyvinout na těžkou dengue, dříve známou jako hemoragická horečka dengue, která může způsobit závažné krvácení, náhlý pokles krevního tlaku a ve vzácných případech smrt. Již více než 130 let jsme přinesli lidstvu naději prostřednictvím rozvoje důležitých léků a vakcín. Usilujeme o to, aby byla premiérová biofarmaceutická společnost na světě, která je na světě-a dnes jsme v popředí výzkumu, abychom poskytovali inovativní zdravotní řešení, která podporují prevenci a léčbu nemocí u lidí a zvířat. Podporujeme rozmanitou a inkluzivní globální pracovní sílu a každý den pracujeme zodpovědně, abychom umožnili bezpečné, udržitelné a zdravé budoucnosti pro všechny lidi a komunity. Pro více informací navštivte www.merck.com a spojte se s námi na X (dříve Twitter), Facebook, Instagram, YouTube a LinkedIn.

Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USAThis news release of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based upon the current beliefs and expectations of the company’s management and are podléhá významným rizikům a nejistotám. S ohledem na uchazeče o potrubí nemohou existovat žádné záruky, že kandidáti obdrží nezbytná regulační schválení nebo že se ukáže jako komerčně úspěšné. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo se uskuteční rizika nebo nejistoty, mohou se skutečné výsledky významně lišit od těch, které jsou uvedeny v výhledových prohlášeních. obecné ekonomické faktory, včetně výkyvů úrokových sazeb a směnných kurzů; dopad regulace farmaceutického průmyslu a legislativy zdravotní péče ve Spojených státech a na mezinárodní úrovni; globální trendy směrem k omezení nákladů na zdravotní péči; technologický pokrok, nové produkty a patenty dosažené konkurenty; výzvy spojené s vývojem nových produktů, včetně získání regulačního schválení; schopnost společnosti přesně předpovídat budoucí tržní podmínky; výrobní potíže nebo zpoždění; finanční nestabilita mezinárodních ekonomik a suverénního rizika; závislost na účinnosti patentů společnosti a další ochraně inovativních produktů; a vystavení sporu, včetně patentových soudních sporů a/nebo regulačních akcí.

Společnost nezavádí žádnou povinnost veřejně aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak. Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024 and the company’s other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site (www.sec.gov).

Source: Merck & Co., Inc.

Vyslán : 2025-06-14 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova