Merck initiiert Phase 3 Studie zur Bewertung des V181 -Dengue -Impfstoffkandidaten

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Rahway, N.J .-- (Business Wire) 12. Juni 2025-Merck (NYSE: MRK), bekannt als MSD außerhalb der USA und Kanada, kündigte heute die Initiierung der Mobilize-1-Phase-3-Phase-3-Klinik an, die die Sicherheit, die Immunogenität und die Wirksamkeit des V181-Dosis der V181-Denguse-Vier-Vierkinie für den V181-Vierer-Vierer-Vierer-Vierer-Vierer-Vierer-Viertel der V181 bewertet. Virusserotypen (DENV-1, DENV-2, DENV-3 und DENV-4) unabhängig von der Exposition gegenüber früheren Dengue. Die Rekrutierung für den Versuch hat begonnen, und die ersten Teilnehmer haben sich jetzt in Singapur einschreiben. „Die Einleitung der Mobilize-1-Studie, die erste Phase-3-Studie in unserem klinischen Entwicklungsprogramm, markiert einen wichtigen Meilenstein in unserer Arbeit, um diese weit verbreitete Krankheit von Moskito zu beheben. Wenn erfolgreich, könnte V181 eine wichtige Einzeldosis-Option für die Risikopopulationen liefern, unabhängig von früherer Exposition gegenüber dem Dengue, um die signifikante Belastung der signifikanten Belastung der signifikanten Belastung zu erhalten.“

Merck ist für Forschung und Innovation verpflichtet, die dazu beitragen soll, die Millionen von Menschen mit dem Risiko für Dengue-Virus-Infektionen zu schützen, und ein Programm mit klinischen Studien für V181 einrichten, einschließlich der weltweiten Durchführung von Studien an Orten, an denen Dengue eine bedeutende Gesundheitsbedrohung darstellt. ( nct07013487 ) mobilize-1, auch als V181-005 bekannt, ist eine Phase 3, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit von V181, einem Untersuchungsimpfstoff für die Prävention der Prävention von Dengue-Krankheit. Die Studie zielt darauf ab, ungefähr 12.000 gesunde Personen im Alter von 2 bis 17 Jahren aufzunehmen, die randomisiert werden, um entweder eine einzige Dosis V181 oder Placebo zu erhalten. Die Studie soll mehr als 30 Versuchsstandorte in dengue-endemischen Gebieten in der asiatisch-pazifischen Region, darunter Indonesien, Malaysia, Philippinen, Singapur, Thailand und Vietnam, umfassen. Die primären Endpunkte der Studie sind die Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen Dosis von V181 bei der Vorbeugung symptomatischer virologisch bestätigter Dengue (VCD) jeglicher Schwere aufgrund einer der vier Dengue -Serotypen, unabhängig von der Exposition gegenüber vorherigen Dengue. Der wichtigste Endpunkt der sekundären Wirksamkeit besteht darin, eine einzelne Dosis von V181 bei der Vorbeugung der symptomatischen VCD einer Schwere aufgrund jeder der vier Dengue -Serotypen zu verhindern, unabhängig von der Exposition gegenüber früheren Dengue. Weitere sekundäre Endpunkte sind die Bewertung einer einzelnen Dosis von V181 bei der Verhinderung des symptomatischen VCD mit Warnzeichen, schwerer VCD und Krankenhausaufenthalt.

Weitere Informationen zu der Studie finden Sie unter klinicaltrials.gov. V181 ist eine Impfung mit einer Dosierung und wird bei Personen untersucht, um Schutz gegen Dengue zu bieten, einschließlich schwerer Formen, unabhängig davon, ob die Personen zuvor mit dem Dengue-Virus infiziert wurden oder keine vorherigen Infektionen hatten.

Über die Dengue-Krankheit Dengue-Krankheit ist eine der am schnellsten wachsenden Mückenkrankheiten, die nicht nur die Gesundheit, sondern die wirtschaftliche Stabilität von Gemeinden auf der ganzen Welt betrifft. Es ist eine schnell auftretende Ursache für ernsthafte und manchmal schwächende Krankheiten in tropischen und subtropischen Ländern. Mit ungefähr der Hälfte der Weltbevölkerung oder vier Milliarden Menschen stellt es eine kritische Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Weltweit treten jährlich rund 105 Millionen Dengue-Virusinfektionen auf, wobei ungefähr 50 bis 60 Millionen durchschnittlich pro Jahr symptomatisch sind. Während die Mehrheit der Infektionen unkompliziert ist, kann schwere Krankheiten durch Dengue schwerwiegend sein und zum Tod führen (durchschnittlich 4-11 Millionen Fälle führen zu Krankenhausaufenthalten pro Jahr und es gibt eine durchschnittliche jährliche Inzidenz von ~ 29.000 Dengue-bezogenen Todesfällen weltweit). Zu den Symptomen eines leichten Dengue -Fiebers gehören ein hohes Fieber, ein Hautausschlag und Muskeln und Gelenkschmerzen. Dengue-Fieber könnte sich zu einem schweren Dengue entwickeln, das früher als dengue-hämorrhagisches Fieber bekannt war, was zu schweren Blutungen, einem plötzlichen Blutdruckabfall und in seltenen Fällen zu führen kann. Seit mehr als 130 Jahren haben wir der Menschheit die Hoffnung durch die Entwicklung wichtiger Medikamente und Impfstoffe in die Hope gebracht. Wir streben nach dem führenden Forschungsintensiven biopharmazeutischer Unternehmen der Welt-und heute stehen wir an der Spitze der Forschung, um innovative Gesundheitslösungen zu liefern, die die Prävention und Behandlung von Krankheiten bei Menschen und Tieren vorantreiben. Wir fördern eine vielfältige und integrative globale Belegschaft und arbeiten jeden Tag verantwortungsbewusst, um eine sichere, nachhaltige und gesunde Zukunft für alle Menschen und Gemeinschaften zu ermöglichen. Weitere Informationen finden Sie unter www.merck.com und verbinden Sie sich mit uns auf X (ehemals Twitter), Facebook, Instagram, YouTube und LinkedIn.

Forward-aussehende Erklärung von Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Diese Pressemitteilung von Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (das „Unternehmen“) umfasst „Vorwärtsausstattungs“. und unterliegen erheblichen Risiken und Unsicherheiten. In Bezug auf Pipeline -Kandidaten kann keine Garantien dafür vorliegen, dass die Kandidaten die erforderlichen regulatorischen Genehmigungen erhalten oder dass sie sich als wirtschaftlich erfolgreich erweisen. Wenn sich die zugrunde liegenden Annahmen ungenau oder Risiken oder Unsicherheiten ergeben, können die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen festgelegten Aussagen abweichen. allgemeine wirtschaftliche Faktoren, einschließlich Zins- und Wechselkursschwankungen; die Auswirkungen der Vorschriften der Pharmaindustrie und des Gesundheitswesens in den USA und international; globale Trends zur Kosten für die Kosten für die Gesundheitsversorgung; technologische Fortschritte, neue Produkte und Patente, die von Wettbewerbern erreicht werden; Herausforderungen, die der Entwicklung neuer Produkte innewohnt, einschließlich der Erlangung der regulatorischen Zulassung; die Fähigkeit des Unternehmens, zukünftige Marktbedingungen genau vorherzusagen; Herstellungsschwierigkeiten oder Verzögerungen; finanzielle Instabilität internationaler Volkswirtschaften und souveräne Risiko; Abhängigkeit von der Wirksamkeit der Patente des Unternehmens und anderer Schutzmaßnahmen für innovative Produkte; und die Exposition gegenüber Rechtsstreitigkeiten, einschließlich Patentstreitigkeiten und/oder regulatorischen Maßnahmen.

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Gesendet : 2025-06-14 12:00

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