Η Merck ξεκινά τη μελέτη Φάσης 3 που αξιολογεί τον υποψήφιο εμβόλιο V181 Dengue

Ακολουθήστε το Drugslib

Rahway, N.J.-- (Business Wire) 12 Ιουνίου 2025-Merck (NYSE: MRK), γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη της νόσου Mobizial-1 Phase 3 που αξιολογεί την ασφάλεια, την ανοσογένεια και την αποτελεσματικότητα μιας μόνο δόσης του V181, ένα ερευνητικό τετραγωνικό εμβόλιο, για την προβολή της νόσου του WANS-1 που προκαλεί οποιαδήποτε από τις οποιαδήποτε διερεύνηση του ιού Dengus, Οι ορότυποι (DENV-1, DENV-2, DENV-3 και DENV-4), ανεξάρτητα από την προηγούμενη έκθεση σε δάγκειο δάγκειο. Η πρόσληψη για τη δίκη έχει αρχίσει και οι πρώτοι συμμετέχοντες εγγράφονται τώρα στο Singapore. "Η έναρξη της μελέτης Mobialial-1, η πρώτη δοκιμή φάσης 3 στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης μας, σηματοδοτεί ένα βασικό ορόσημο στο έργο μας για να βοηθήσει στην αντιμετώπιση αυτού του ευρέως διαδεδομένου κουνουπιού."

Η Merck δεσμεύεται να ερευνήσει και την καινοτομία που στοχεύει στην προστασία των εκατομμυρίων ανθρώπων που διατρέχουν κίνδυνο για λοίμωξη από τον ιό του δάγκειου πυρετού και δημιουργεί ένα πρόγραμμα κλινικών δοκιμών για το V181, συμπεριλαμβανομένης της διεξαγωγής δοκιμών παγκοσμίως, σε μέρη όπου ο δάγκειος είναι μια σημαντική απειλή για την υγεία. ( NCT07013487 ) Η Mobialial-1, επίσης γνωστή ως V181-005, είναι μια φάσης 3, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ερευνητική μελέτη που αξιολογεί την ασφάλεια, την ανοσογένεση και την αποτελεσματικότητα του V181, ένα ερευνητικό εμβόλιο για την πρόληψη της πρόκλησης της πρόκλησης της δήμου. Η μελέτη στοχεύει στην εγγραφή περίπου 12.000 υγιεινών ατόμων 2 έως 17 ετών, τα οποία θα τυχαιοποιηθούν για να λάβουν είτε μία μόνο δόση V181 είτε με εικονικό φάρμακο. Η μελέτη σχεδιάζεται να περιλαμβάνει περισσότερες από 30 δοκιμαστικές περιοχές σε ενδημικές περιοχές του δάγκειου πυρετού στην περιοχή Ασίας-Ειρηνικού, όπως η Ινδονησία, η Μαλαισία, οι Φιλιππίνες, η Σιγκαπούρη, η Ταϊλάνδη και το Βιετνάμ. Τα πρωτογενή τελικά σημεία της μελέτης είναι η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα μιας μόνο δόσης του V181 στην πρόληψη συμπτωματικών ιολογικά επιβεβαιωμένων δαγκείων (VCD) οποιασδήποτε σοβαρότητας, λόγω οποιουδήποτε από τους τέσσερις ορότυπους του δάγκειου πυρετού, ανεξάρτητα από την προηγούμενη έκθεση του δάγκου. Το βασικό τελικό σημείο δευτερογενούς αποτελεσματικότητας αξιολογεί μία μόνο δόση V181 στην πρόληψη του συμπτωματικού VCD οποιασδήποτε σοβαρότητας λόγω κάθε ενός από τους τέσσερις οροτύπους του δάγκειου πυρετού, ανεξάρτητα από την προηγούμενη έκθεση του δάγκειου πυρετού. Πρόσθετα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν την αξιολόγηση μιας μόνο δόσης του V181 στην πρόληψη του συμπτωματικού VCD με προειδοποιητικά σημάδια, σοβαρή VCD και νοσηλεία.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή, επισκεφθείτε το clinicalTrials.gov. Το V181 έχει σχεδιαστεί για να είναι εμβολιασμός μιας δόσης και μελετάται σε άτομα για να παρέχει προστασία κατά του δάγκειου πυρετού, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών μορφών, είτε τα άτομα έχουν προηγουμένως μολυνθεί από τον ιό του δάγκειου πυρετού είτε δεν είχαν προηγούμενες λοιμώξεις.

Σχετικά με τη νόσο του δάγκειου πυρετού η ασθένεια του δάγκειου πυρετού είναι μία από τις ταχύτερα αναπτυσσόμενες ασθένειες που μεταδίδονται από τα κουνούπια που επηρεάζει όχι μόνο την υγεία αλλά συχνά την οικονομική σταθερότητα των κοινοτήτων σε όλο τον κόσμο. Πρόκειται για μια ταχέως αναδυόμενη αιτία σοβαρής και μερικές φορές εξασθενητικής ασθένειας σε τροπικές και υποτροπικές χώρες. Με περίπου το ήμισυ του παγκόσμιου πληθυσμού ή τέσσερα δισεκατομμύρια ανθρώπους, σε κίνδυνο για ασθένεια του δάγκειου πυρετού, αντιπροσωπεύει μια κρίσιμη πρόκληση για τη δημόσια υγεία. Σε παγκόσμιο επίπεδο, περίπου 105 εκατομμύρια ιογενείς λοιμώξεις του δαγκείου συμβαίνουν ετησίως, με περίπου 50-60 εκατομμύρια να είναι συμπτωματικά κατά μέσο όρο ετησίως. Ενώ η πλειονότητα των λοιμώξεων είναι απλές, οι σοβαρές ασθένειες που προκαλούνται από το δάγκειο μπορεί να είναι σοβαρές και να οδηγήσουν σε θάνατο (κατά μέσο όρο, ~ 4-11 εκατομμύρια περιπτώσεις οδηγούν σε νοσηλείες ετησίως και υπάρχει μέση ετήσια επίπτωση ~ 29.000 θανάτων που σχετίζονται με το δάγκειο δάγκειο). Τα συμπτώματα του ήπιου πυρετού του δάγκειου πυρετού μπορούν να περιλαμβάνουν υψηλό πυρετό, εξάνθημα και μυς και πόνο στις αρθρώσεις. Ο πυρετός του δάγκεου μπορεί να εξελιχθεί σε σοβαρό δάγκειο πυρετό, που ήταν γνωστός ως αιμορραγικός πυρετός του δάγκειου πυρετού, ο οποίος μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αιμορραγία, μια ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης και σε σπάνιες περιπτώσεις, ο θάνατος. Για περισσότερα από 130 χρόνια, έχουμε φέρει ελπίδα στην ανθρωπότητα μέσω της ανάπτυξης σημαντικών φαρμάκων και εμβολίων. Επιδιώκουμε να είμαστε η κορυφαία ερευνητική βιοφαρμακευτική εταιρεία στον κόσμο-και σήμερα βρισκόμαστε στην πρώτη γραμμή της έρευνας για να παρέχουμε καινοτόμες λύσεις υγείας που προωθούν την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών σε ανθρώπους και ζώα. Προωθούμε ένα διαφορετικό και περιεκτικό παγκόσμιο εργατικό δυναμικό και λειτουργούμε υπεύθυνα κάθε μέρα για να επιτρέψουμε σε ένα ασφαλές, βιώσιμο και υγιές μέλλον για όλους τους ανθρώπους και τις κοινότητες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.merck.com και συνδεθείτε μαζί μας στο X (πρώην Twitter), το Facebook, το Instagram, το YouTube και το LinkedIn.

Δήλωση της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Αυτό το δελτίο τύπου Merck & Co., Inc. υπόκεινται σε σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες. Δεν μπορούν να υπάρξουν εγγυήσεις όσον αφορά τους υποψηφίους αγωγών ότι οι υποψήφιοι θα λάβουν τις απαραίτητες κανονιστικές εγκρίσεις ή ότι θα αποδειχθούν εμπορικά επιτυχείς. Εάν οι υποκείμενες υποθέσεις αποδειχθούν ανακριβείς ή κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν, τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνα που ορίζονται στις δηλώσεις με προοπτική. Γενικοί οικονομικοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του επιτοκίου και των διακυμάνσεων των συναλλαγματικών ισοτιμιών. τον αντίκτυπο της νομοθεσίας της φαρμακευτικής βιομηχανίας και της νομοθεσίας για την υγειονομική περίθαλψη στις Ηνωμένες Πολιτείες και διεθνώς. παγκόσμιες τάσεις προς τη συγκράτηση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης · Τεχνολογικές εξελίξεις, νέα προϊόντα και διπλώματα ευρεσιτεχνίας που επιτυγχάνονται από τους ανταγωνιστές. προκλήσεις που ενυπάρχουν στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της απόκτησης κανονιστικής έγκρισης · την ικανότητα της εταιρείας να προβλέπει με ακρίβεια τις μελλοντικές συνθήκες της αγοράς. δυσκολίες ή καθυστερήσεις στην κατασκευή · χρηματοπιστωτική αστάθεια των διεθνών οικονομιών και του κυρίαρχου κινδύνου · Εξάρτηση από την αποτελεσματικότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της εταιρείας και άλλων προστασίας για καινοτόμα προϊόντα. και την έκθεση σε διαφορές, συμπεριλαμβανομένων των διαφορών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, ή/και των ρυθμιστικών ενεργειών.

Η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια οποιαδήποτε δήλωση μελλοντικής εκπλήρωσης, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών εκδηλώσεων ή άλλων. Πρόσθετοι παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστικά τα αποτελέσματα από εκείνους που περιγράφονται στις δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης μπορούν να βρεθούν στην ετήσια έκθεση της Εταιρείας για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2024 και στις άλλες καταθέσεις της εταιρείας με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) που διατίθεται στο site της SEC (www.sec.gov).

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-14 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά