Merck lance une étude de phase 3 évaluant le candidat du vaccin contre la dengue V181

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Rahway, N.J .-- (Business Wire) 12 juin 2025 - Merck (NYSE: MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui l'initiation de la mobiliser-1 de phase 3 essai clinique évaluant la sécurité, l'immunogénicité et l'efficacité d'une seule dose de la maladie V181, un quadrivaleur enquête Les sérotypes de virus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 et DENV-4), quelle que soit l'exposition antérieure à la dengue. Le recrutement pour le procès a commencé, et les premiers participants s'inscrivent maintenant à Singapour.

"Environ la moitié de la population mondiale vivent dans des domaines présentant un risque de dengue, ce qui en fait une grave menace de santé publique", a déclaré le Dr Paula Annunziato, vice-président directeur, maladies infectieuses et vaccines, développement clinique mondial, Merck Research Laboratories. «L'initiation de l'étude Mobilize-1, le premier essai de phase 3 dans notre programme de développement clinique, marque une étape clé dans notre travail pour aider à aborder cette maladie à dose unique.

Merck s'engage à la recherche et à l'innovation qui vise à aider à protéger les millions de personnes à risque d'infection par le virus de la dengue et établit un programme d'essais cliniques pour V181, y compris la conduite d'essais à l'échelle mondiale, dans des endroits où la dengue est une menace de santé importante.

( NCT07013487 ) Mobilize-1, également connu sous le nom de V181-005, est une étude de la phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par le placebo évaluant la prévention de la maladie de la maladie du dengon. L'étude vise à inscrire environ 12 000 personnes en bonne santé de 2 à 17 ans qui seront randomisées pour recevoir une dose unique de V181 ou de placebo. L'étude devrait inclure plus de 30 sites d'essai dans les zones endémiques de la dengue dans la région d'Asie-Pacifique, notamment l'Indonésie, la Malaisie, les Philippines, Singapour, la Thaïlande et le Vietnam. Les principaux critères d'évaluation de l'étude sont l'innocuité et l'efficacité d'une seule dose de V181 dans la prévention de la dengue (VCD) confirmée virologiquement symptomatique de toute gravité, en raison de l'un des quatre sérotypes de la dengue, quelle que soit l'exposition antérieure à la dengue. Le critère d'évaluation de l'efficacité secondaire clé est d'évaluer une dose unique de V181 pour prévenir la VCD symptomatique de toute gravité en raison de chacun des quatre sérotypes de la dengue, quelle que soit l'exposition antérieure à la dengue. Les critères d'évaluation secondaires supplémentaires comprennent l'évaluation d'une dose unique de V181 pour prévenir la VCD symptomatique avec des signes avant-coureurs, une VCD sévère et une hospitalisation.

Pour plus d'informations sur l'essai, visitez ClinicalTrials.gov.

À propos de V181 V181 est un vaccin quadrivalent atténué actuellement en cours d'études pour la prévention de la maladie de la dengue causée par l'un des quatre types de virus de la dengue (Denv-1, Denv-3 et Denv-4). V181 est conçu pour être une vaccination à dose unique et est étudié chez des individus pour assurer la protection contre la dengue, y compris les formes graves, que les individus aient été précédemment infectés par le virus de la dengue ou n'avaient pas d'infections antérieures.

concernant la maladie de la dengue La maladie de la dengue est l'une des maladies à l'origine des moustiques qui connaît la croissance la plus rapide qui affectent non seulement la santé mais souvent la stabilité économique des communautés à travers le monde. Il s'agit d'une cause rapidement émergente d'une maladie grave et parfois débilitante dans les pays tropicaux et subtropicaux. Avec environ la moitié de la population mondiale, ou quatre milliards de personnes, à risque de maladie de la dengue, il représente un défi de santé publique critique. À l'échelle mondiale, environ 105 millions d'infections virales de la dengue se produisent chaque année, avec environ 50 à 60 millions d'être symptomatiques en moyenne par an. Bien que la majorité des infections ne soient pas compliquées, les maladies graves causées par la dengue peuvent être graves et entraîner la mort (en moyenne, environ 4 à 11 millions de cas entraînent des hospitalisations par an et il y a une incidence annuelle moyenne d'environ 29 000 décès liés à la dengue dans le monde). Les symptômes de la dengue légère peuvent inclure une forte fièvre, une éruption cutanée et des douleurs musculaires et articulaires. La fièvre de la dengue pourrait évoluer vers une dengue sévère, anciennement connue sous le nom de fièvre hémorragique de la dengue, qui peut provoquer des saignements graves, une baisse soudaine de la pression artérielle, et dans de rares cas, la mort.

sur Merck chez Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, nous sommes destinés à notre objectif. Depuis plus de 130 ans, nous avons apporté l'espoir à l'humanité grâce au développement de médicaments et de vaccins importants. Nous aspirons à être la première entreprise biopharmaceutique à forte intensité de recherche au monde - et aujourd'hui, nous sommes à l'avant-garde de la recherche pour fournir des solutions de santé innovantes qui font progresser la prévention et le traitement des maladies chez les personnes et les animaux. Nous favorisons une main-d'œuvre mondiale diversifiée et inclusive et opérons de manière responsable chaque jour pour permettre un avenir sûr, durable et sain pour toutes les personnes et les communautés. Pour plus d'informations, visitez www.merck.com et connectez-vous avec nous sur X (anciennement Twitter), Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

Énoncé vers l'avant de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Ce communiqué de presse de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (la «Société») comprend des «déclarations à l'aspect avancé». sous réserve de risques et d'incertitudes importants. Il ne peut y avoir de garantie en ce qui concerne les candidats au pipeline selon lesquels les candidats recevront les approbations réglementaires nécessaires ou qu'ils s'avéreront du succès commercial. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou que les risques ou les incertitudes se matérialisent, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux énoncés dans les déclarations prospectives.

Les risques et les incertitudes incluent mais sans s'y limiter, les conditions générales de l'industrie et la concurrence; Facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change; l'impact de la réglementation de l'industrie pharmaceutique et de la législation sur les soins de santé aux États-Unis et à l'étranger; Tendances mondiales vers la maîtrise des coûts des soins de santé; avancées technologiques, nouveaux produits et brevets atteints par les concurrents; Défis inhérents au développement de nouveaux produits, notamment l'obtention de l'approbation réglementaire; la capacité de l’entreprise à prédire avec précision les conditions futures du marché; difficultés de fabrication ou retards; l'instabilité financière des économies internationales et des risques souverains; dépendance à l’efficacité des brevets de l’entreprise et d’autres protections pour les produits innovants; et l'exposition aux litiges, y compris les litiges de brevet et / ou les actions réglementaires.

La Société ne garantit aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement. Des facteurs supplémentaires qui pourraient faire en sorte que les résultats diffèrent considérablement de ceux décrits dans les déclarations prospectives peuvent être trouvés dans le rapport annuel de la société sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2024 et les autres dépôts de la société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) disponible sur le site Internet de la SEC (WWW.Sec.gov).

Source: Merck & Co., Inc.

Publié : 2025-06-14 12:00

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