メルクはV181デング熱ワクチン候補を評価するフェーズ3研究を開始します

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ニュージャージー州ラーウェイ - （ビジネスワイヤー）2025年6月12日 - 米国およびカナダ以外のMSDとして知られるメルク（NYSE：MRK）は本日、Mobilize-1フェーズ3の臨床試験の開始を発表しました。以前のデング熱曝露に関係なく、ウイルス血清型（DENV-1、DENV-2、DENV-3、およびDENV-4）。裁判の募集が始まっており、最初の参加者は現在シンガポールに登録しています。

「世界の人口の約半数は、デング熱のリスクがある地域に住んでおり、深刻な公衆衛生上の脅威になります」と、インパイアス・ディス症およびヴァクシン、グローバルな臨床開発、メリカル・リサーチ・ラバトリーズの上級副大統領、ポーラ・アヌンジアト博士は述べています。 「臨床開発プログラムでの第3フェーズ3試験であるMobilize-1研究の開始は、この広範な蚊媒介性疾患に対処するための重要なマイルストーンを示しています。成功すれば、V181はデングへの過去の曝露に関係なく、世界中の重要な負荷を減らすのに役立つ重要な単回投与オプションを提供できます。

メルクは、デング熱ウイルス感染のリスクがある何百万人もの人々を保護することを目的とした研究と革新に取り組んでおり、デング熱が重要な健康脅威である場所で世界的に試験を実施することを含むV181の臨床試験プログラムを確立しています。 （ nct07013487 ） Mobilize-1は、V181-005とも呼ばれます。この研究の目的は、2〜17歳の約12,000人の健康な人を登録することを目的としており、V181またはプラセボの単回投与を受け取るためにランダム化されます。この研究は、インドネシア、マレーシア、フィリピン、シンガポール、タイ、ベトナムなど、アジア太平洋地域のデング熱固有種地域に30を超える試験場所を含めることが計画されています。この研究の主なエンドポイントは、以前のデング熱曝露に関係なく、4つのデング熱血清型のいずれかのため、症候性ウイルス学的に確認されたデング熱（VCD）を防止する際のV181の単回投与の安全性と有効性です。主要な二次有効性エンドポイントは、以前のデング熱への曝露に関係なく、4つのデング熱血清型のそれぞれによる重症度の症状VCDを防ぐ際に、V181の単回投与を評価することです。追加のセカンダリエンドポイントには、警告サイン、重度のVCD、入院を伴う症候性VCDの予防におけるV181の単回投与の評価が含まれます。

試験の詳細については、clinicaltrials.govにアクセスしてください。

V181 V181は、4つのデングウイルスタイプのいずれかによって引き起こされるデング熱病の予防のために現在調査中です（DENV-2、DENV-2、DENV-3、DENV-4）。 V181は、単回投与ワクチン接種になるように設計されており、個人が以前にデングウイルスに感染したか、以前に感染していないかどうかにかかわらず、重度の形を含むデング熱に対する保護を提供するために研究されています。

デング熱疾患についてデング熱病は、健康だけでなく、しばしば世界中のコミュニティの経済的安定性に影響を与える最も急速に成長している蚊媒介性疾患の1つです。これは、熱帯および亜熱帯の国で深刻で衰弱させる病気の急速に出現する原因です。世界の人口の約半分、つまり40億人がデング熱病のリスクにさらされているため、それは重要な公衆衛生上の課題を表しています。世界的には、年間約1億500万個のデング熱ウイルス感染が発生し、年間平均約5,000万〜6000万人が症候性です。感染症の大部分は合併症ではありませんが、デング熱によって引き起こされる深刻な病気は重度で死に至る可能性があります（平均して、年間入院が発生し、世界中で約29,000デング熱関連の死亡の平均年間発生率があります）。軽度のデング熱の症状には、高熱、発疹、筋肉、関節痛が含まれる場合があります。デング熱は、以前はデング熱出血性発熱として知られていた重度のデング熱に進化する可能性があり、重度の出血、突然の血圧の低下、まれな場合には死を引き起こす可能性があります。 130年以上にわたり、私たちは重要な薬とワクチンの開発を通じて人類に希望をもたらしてきました。私たちは世界で最高の研究集約型バイオ医薬品会社になることを目指しています。今日、私たちは人や動物の病気の予防と治療を促進する革新的な健康ソリューションを提供するために研究の最前線にいます。私たちは、多様で包括的なグローバルな労働力を育み、毎日責任を持って運営し、すべての人々やコミュニティにとって安全で持続可能で健康的な未来を可能にします。詳細については、www.merck.comにアクセスして、X（以前のTwitter）、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInで私たちと連絡を取ります。

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投稿しました : 2025-06-14 12:00

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