Merck는 V181 Dengue 백신 후보를 평가하는 3 단계 연구를 시작합니다.
Rahway, N.J .-- (Business Wire) 2025 년 6 월 12 일-미국과 캐나다 이외의 MSD로 알려진 Merck (NYSE : MRK)는 오늘 Mobilize-1 Phase 3 임상 시험의 시작을 발표했다. 이전 뎅기열 노출에 관계없이 바이러스 혈청 형 (DENV-1, DENV-2, DENV-3 및 DENV-4). 재판 채용이 시작되었고, 첫 번째 참가자들은 현재 싱가포르에 등록하고 있습니다.
“전 세계 인구의 약 절반은 뎅기열 위험이있는 지역에 살고있어 심각한 공중 보건 위협이되었습니다. “임상 개발 프로그램의 첫 번째 3 단계 시험 인 Mobilize-1 연구의 시작은이 광범위한 모기 매개 질병을 해결하는 데 도움이되는 우리의 연구에서 중요한 이정표를 표시합니다. 성공했다면, v181은 뎅기열에 대한 이전의 노출에 관계없이 위험 집단에 관계없이 중요한 단일 용량 옵션을 제공하여 지구 주위의 중요한 부담을 줄일 수 있습니다.”
.머크 ( NCT07013487 ) v181-005라고도하는 Mobilize-1은 Dengue 병의 예방에 대한 조사 백신의 안전, 면역 생성 및 효능을 평가하는 3 상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 연구입니다. 이 연구는 2 ~ 17 세의 약 12,000 명의 건강한 개인을 등록하여 단일 용량의 V181 또는 위약을 받도록 무작위 배정 될 것입니다. 이 연구는 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 태국 및 베트남을 포함한 아시아 태평양 지역의 뎅기열 발병 지역에 30 개 이상의 시험 부지를 포함 할 계획입니다. 이 연구의 주요 종점은 이전의 뎅기열 노출에 관계없이 4 개의 뎅기열 혈청 형 중 하나로 인해 증상이 바이러스 학적으로 확인 된 뎅기열 (VCD)을 예방하는 데있어서 V181의 단일 용량의 안전성과 효능이다. 주요 2 차 효능 종점은 이전 뎅기열 노출에 관계없이 4 개의 뎅기열 혈청 형으로 인해 임의의 심각성의 증상 VCD를 예방할 때 V181의 단일 용량을 평가하는 것입니다. 추가 2 차 종점은 경고 표시, 심한 VCD 및 입원으로 증상 VCD를 예방할 때 V181의 단일 용량을 평가하는 것입니다.
시험에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov를 방문하십시오.
v181 v181은 현재 4 개의 뎅기 바이러스 유형 중 하나에 의해 야기 된 뎅기열 질환의 예방에 대해 조사중인 살아있는 약화 된 사각형 백신입니다 (DENV-1, DENV-2, DENV-4). v181은 단일 용량 예방 접종으로 설계되었으며 개인이 뎅기열 바이러스에 이전에 감염되었거나 사전 감염이 없는지 여부에 관계없이 심각한 형태를 포함하여 뎅기열에 대한 보호를 제공하기 위해 개인에서 연구되고 있습니다.
.뎅기 질병에 대한 뎅기열 질환은 건강뿐만 아니라 전 세계 지역 사회의 경제적 안정성에 영향을 미치는 가장 빠르게 성장하는 모기 매개 질병 중 하나입니다. 그것은 열대 및 아열대 국가에서 심각하고 때로는 쇠약 한 질병의 빠르게 떠오르는 원인입니다. 전 세계 인구의 약 절반 또는 40 억 명의 사람들이 뎅기열 질환에 걸릴 위험이있는 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 전 세계적으로 약 1 억 5 천 5 백만 개의 뎅기열 바이러스 감염이 발생하며 연간 평균 약 5 억 6 천만 명이 증상이 발생합니다. 대부분의 감염은 복잡하지 않지만 뎅기열로 인한 심각한 질병은 심각하고 사망으로 이어질 수 있습니다 (평균적으로 ~ 1,100 만 건이 매년 입원하고 전 세계적으로 ~ 29,000 뎅기열 사망자의 평균 발생률이 있습니다). 가벼운 뎅기열 증상에는 고열, 발진 및 근육 및 관절 통증이 포함될 수 있습니다. 뎅기열은 이전에 뎅기열 출혈성 열병으로 알려진 심한 뎅기열로 진화 할 수 있으며, 이는 심각한 출혈, 갑작스런 혈압 감소, 드문 경우, 사망에 대해
미국과 캐나다 외부의 MSD로 알려진 Merck의 Merck에 대해
우리의 목적을 통합하고 있습니다. 우리는 130 년 이상 중요한 의약품과 백신의 발전을 통해 인류에게 희망을 가져 왔습니다. 우리는 세계 최고의 연구 집약적 인 바이오 제약 회사가 되고자합니다. 오늘날 우리는 사람과 동물의 질병 예방 및 치료를 발전시키는 혁신적인 건강 솔루션을 제공하기위한 연구의 최전선에 있습니다. 우리는 다양하고 포괄적 인 글로벌 인력을 키우고 매일 책임감있게 운영하여 모든 사람과 지역 사회에 안전하고 지속 가능하며 건강한 미래를 가능하게합니다. 자세한 내용은 www.merck.com을 방문하여 X (이전의 Twitter), Facebook, Instagram, YouTube 및 LinkedIn에서 우리와 연결하십시오.
.미국 N.J., Rahway, N.J., Merck & Co., Inc.의 미래 예측 진술 미국 N.J., Rahway, Rahway, N.J. (“회사”)의 보도 자료는 1995 년의 미국 사립 증명서 개혁법의 안전한 항구 조항 내에서“미래 예측 진술”을 포함하고 있으며, 현재의 신념을 기반으로하고 있습니다. 상당한 위험과 불확실성이 적용됩니다. 파이프 라인 후보자와 관련하여 후보자가 필요한 규제 승인을 받거나 상업적으로 성공할 수 있다는 보장은 없습니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우 실제 결과는 미래 예측 진술에 명시된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다.
위험 및 불확실성에는 일반적인 산업 조건 및 경쟁이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 금리 및 환율 환율 변동을 포함한 일반적인 경제 요인; 미국 및 국제적으로 제약 산업 규제 및 건강 관리 법률의 영향; 건강 관리 비용 격리에 대한 글로벌 트렌드; 경쟁 업체가 달성 한 기술 발전, 신제품 및 특허; 규제 승인을 포함하여 신제품 개발에 내재 된 과제; 회사의 미래 시장 상황을 정확하게 예측하는 능력; 제조 어려움 또는 지연; 국제 경제 및 주권 위험의 재무 불안정; 회사 특허의 효과 및 혁신적인 제품에 대한 기타 보호에 대한 의존; 특허 소송 및/또는 규제 조치를 포함한 소송에 대한 노출.
회사는 새로운 정보, 미래 이벤트 또는 기타의 결과로 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트 할 의무가 없습니다. 2024 년 12 월 31 일에 종료 된 연도의 양식 10-K에 대한 회사의 연례 보고서와 SEC의 인터넷 사이트 (www.sec.gov).
게시됨 : 2025-06-14 12:00
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